Montelukast Actavis

1. KAS YRA MONTELUKAST ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Montelukast Actavis yra leukotrienų receptorių blokatorius, kuris blokuoja medžiagų, vadinamų leukotrienais, poveikį. Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą, be to, jie sukelia alergijos simptomus. Blokuodamas leukotrienų poveikį, Montelukast Actavis palengvina astmos simptomus, padeda kontroliuoti astmą, silpnina sezoninės alergijos (ji dar vadinama šieno sloga arba sezoniniu alerginiu rinitu) simptomus. Jūsų gydytojas Montelukast Actavis išrašė Jūsų astmai gydyti ( užkirsti kelią astmos simptomams pasireikšti dienos ir naktinies metu.

( Montelukast Actavis gydomi 15 metų ir vyresni pacientai, kurių ligą nepakankamai kontroliuoja jau vartojami vaistai ir kuriems reikia papildomo gydymo. ( Montelukast Actavis 15 metų ir vyresniems pacientams padeda užkirsti kelią fizinio krūvio sukeliamam kvėpavimo takų susiaurėjimui pasireikšti. ( Tiems 15 metų ir vyresniems astma sergantiems pacientams, kuriems Montelukast Actavis skiriamas astmai gydyti, Montelukast Actavis taip pat gali palengvinti ir sezoninio alerginio rinito simptomus.

Jūsų gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų astmos simptomus ir sunkumą, nuspręs, kaip Montelukast Actavis reikia vartoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONTELUKAST ACTAVIS

Pasakykite savo gydytojui apie visus esamus arba buvusius sveikatos sutrikimus ir alergiją.

Montelukast Actavis vartoti negalima: ( jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) montelukastui arba bet kuriai pagalbinei Montelukast Actavis tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių "Kita informacija").

Specialių atsargumo priemonių reikia ( Jeigu pasunkėja Jūsų astma arba kvėpavimas, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. ( Per burną vartojamos Montelukast Actavis ūmiam astmos priepuoliui gydyti netinka. Jeigu priepuolis pasireiškė, vadovaukitės Jūsų gydytojo Jums duotais nurodymais. Visada su savimi turėkite savo inhaliuojamųjų gelbstimųjų vaistų nuo astmos priepuolių. ( Svarbu, kad Jūs vartotumėte visus Jūsų gydytojo skirtus vaistus nuo astmos. Vietoj kitų Jums Jūsų gydytojo išrašytų vaistų nuo astmos Montelukast Actavis vartoti negalima. ( Kiekvienas pacientas, vartojantis vaistų nuo astmos, turi žinoti, kad atsiradus kompleksui simptomų, tokių kaip į gripą panaši liga, rankų ar kojų dilgčiojimas arba tirpulys, plaučių simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas, būtina kreiptis į savo gydytoją. ( Jums negalima vartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), jeigu jie pasunkina astmą.

Vaikai 2 – 14 metų vaikams tiekiami kitokio stiprumo ir farmacinių formų montelukasto preparatai.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali veikti Montelukast Actavis sukeliamą poveikį arba Montelukast Actavis gali veikti kitų vaistų sukeliamą poveikį.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui prieš pradėdami gydytis Montelukast Actavis. ( Fenobarbitalis (vaistas epilepsijai gydyti). ( Fenitoinas (vaistas epilepsijai gydyti). ( Rifampicinas (vaistas tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti).

Montelukast Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Montelukast Actavis 10 mg tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Nėščioms arba ketinančioms pastoti moterims reikia pasitarti su savo gydytoju prieš pradedant vartoti Montelukast Actavis. Jūsų gydytojas nustatys, ar galite Montelukast Actavis vartoti minėtu laikotarpiu.

Žindymo laikotarpis Nežinoma, ar Montelukast Actavis patenka į motinos pieną. Jeigu žindote arba ketinate žindyti, turite pasitarti su savo gydytoju prieš pradėdama vartoti Montelukast Actavis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Montelukast Actavis veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas ir mieguistumas), kuris Montelukast Actavis vartojimo metu stebėtas labai retai, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Montelukast Actavis medžiagas Montelukast Actavis 10 mg tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI MONTELUKAST ACTAVIS

( Jums reikia vartoti tik po vieną Montelukast Actavis 10 mg tabletę kartą per parą taip, kaip Jūsų gydytojo skirta. ( Vaisto reikia vartoti ir tada, kai Jums ligos simptomų nėra, ir tada, kai prasideda ūmus astmos priepuolis. ( Montelukast Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ( Vaisto reikia vartoti per burną.

15 metų ir vyresniems pacientams Reikia gerti po vieną 10 mg tabletę per parą, vakare. Montelukast Actavis 10 mg tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Jeigu vartojate Montelukast Actavis, būkite tikri, kad nevartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos – montelukasto.

Pavartojus per didelę Montelukast Actavis dozę Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją patarimo.

Daugumos perdozavimo atvejų šalutinio poveikio nebuvo stebėta. Suaugusiems žmonėms ir vaikams dažniausiai pasireiškę perdozavimo simptomai yra pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir per didelis aktyvumas.

Pamiršus pavartoti Montelukast Actavis Stenkitės Montelukast Actavis vartoti taip, kaip gydytojo skirta. Vis dėlto, jeigu praleidote dozę, toliau vaisto vartokite įprastine tvarka ( po 1 tabletę kartą per parą.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Montelukast Actavis Montelukast Actavis Jūsų astmą gydo tik tada, kai jo vartojama.

Svarbu, kad Montelukast Actavis vartotumėte tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Tai padės kontroliuoti Jūsų astmą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Montelukast Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireikštų bet kuris iš žemiau išvardyto sunkaus šalutinio poveikio, kuris buvo stebėtas gydymo montelukastu metu, Montelukast Actavis vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. ( Staigus švokštimas, lūpų, liežuvio, ryklės ar kūno patinimas, išbėrimas, alpulys ar rijimo pasunkėjimas (sunki alerginė reakcija). ( Į gripą panaši liga, rankų ir kojų dilgčiojimas ir tirpulys, plaučių simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas (Churg-Strauss sindromas).

Šalutinis poveikis, stebėtas gydymo montelukastu metu, išvardytas toliau.

Dažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 100) šalutinis poveikis ( Galvos skausmas. ( Pilvo skausmas. ( Troškulys.

Kitoks stebėtas šalutinis poveikis ( Polinkio į kraujavimą padidėjimas. ( Alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą arba rijimą. ( Tam tikrų medžiagų (transaminazių) kiekio padidėjimas kraujyje. ( Nenormalūs sapnai, įskaitant naktinius košmarus, haliucinacijos, dirglumas, nerimas, neramumas, psichomotorinis sujaudinimas, įskaitant agresyvią elgseną, drebulys, depresija, miego sutrikimas, labai retais atvejais ( savižudiškos mintys ir savižudiški veiksmai. ( Galvos svaigimas, mieguistumas, dilgčiojimas ir tirpulys, traukuliai. ( Palpitacija (dažnas juntamas širdies plakimas). ( Kraujavimas iš nosies. ( Viduriavimas, burnos džiūvimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas. ( Kepenų uždegimas (hepatitas), kepenų sutrikimas (kepenų eozinofilinė infilracija). ( Mėlynės, niežulys, dilgėlinė, išbėrimas, jautrūs raudoni poodiniai mazgeliai, paprastai ant blauzdų (mazginė eritema). ( Sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų mėšlungis. ( Nuovargis, bloga savijauta, patinimas, karščiavimas.

Dėl išsamesnės informacijos apie šalutinį poveikį kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo arba savo vaiko gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MONTELUKAST ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montelukast Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Montelukast Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė 15cP, titano dioksidas (E 171), makrogolis 4 000, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).

Montelukast Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Montelukast Actavis 10 mg tabletės yra smėlio spalvos, keturkampės, abipus išgaubtos, su užrašu "M" vienoje pusėje.

Lizdinėse plokštelėse yra 7, 28, 30, 56, 60, 98, 100 plėvele dengtų tablečių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija

Gamintojas Actavis Ltd BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius Te.: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-08