Mikogal

Mikogal 1% kremas Omoconazolum

- Veiklioji medžiaga. Viename grame kremo yra 10 mg omokonazolo (omokonazolo nitrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra benzoinė rūgštis, karbomeras 934 P, polisorbatas 40, prisotinti gliceridų poliglikozidai, skystasis parafinas, natrio hidroksidas (30%), išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi street 13 H-4042 Debrecen Vengrija

1. Kas yra Mikogal ir nuo ko jis vartojamos

Mikogal kremas yra baltas, bekvapis, homogeniškas. Jis tiekiamas aliuminio tūbelėmis, kurių kiekvienoje yra yra 20 g kremo. Tūbelė uždaryta užsukamuoju dangteliu. Mikogal veiklioji medžiaga omokonazolas yra imidazolo darinys. Jis stabdo grybelių dauginimąsi bei sukelia antimikrobinėį poveikį. Ši medžiaga naikina pagrindinius žmogaus patogeninius grybelius, sukeliančius odos ir gleivinių pažeidimą. Kremu lokaliai gydomos:

- Įvairių Candida padermių sukeltos infekcinės ligos (lyties organų, išangės, tarpvietės kandidamikozė, vulvovaginitas, vulvitas, balanitas, anitas, burnos kampų stomatitas, odos iššutimas, tarpupirščių kandidamikozė, nagų ir nago guolio kandidamikozė).

- Dermatophyton padermių sukeltos infekcinės ligos (įvairių Tinea (dermatomikozės) formos: žiedinė, kojų, kūno, taip pat ir pėdų, rankų, galvos odos ir barzdos, gilioji trichofitija (Kerion Celsi), grybelinis odos iššutimas, tarpupirščių erozija).

- Pityriasis versicolor sukelta infekcinė liga.

- Erythrasma.

Remiantis klinikine patirtimi, omokonazolu galima gydyti Corynebacterium minutissimum sukeltą paviršinę odos infekcinę ligą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Mikogal

Mikogal vartoti draudžiama:

- jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai kremo medžiagai omakonazolui arba pagalbinėms medžiagoms. - jeigu moteris yra žindyvė (žindymo laikotarpiu negalima šiuo vaistu gydyti spenelių arba gretimų odos sričių.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Reikia tiksliai laikytis gydytojo nurodytos vaisto vartojimo trukmės. Kremo reikia vartoti labai atsargiai, jei yra pažeisti didelis odos plotas arba jei juo gydomi kūdikiai ar jaunesni negu 5 metų vaikai. Gydymo Mikogal laikotarpiu negalima naudoti muilo kurio reakcija rūgšti. Mikogal sudėtyje yra skysto parafino, todėl juo gydant sumažėja latekso prezervatyvų atsparumas ir efektyvumas. Gydomo paciento partneriui taip pat reikia pasikonsultuoti su gydytoju, kaip elgtis, kad apsisaugoti nuo užsikrėtimo partnerio infekcine liga. Grybelinės infekcijos atveju reikia imtis specialių atsargumo priemonių, t. y. dezinfekuoti rūbus, rankšluosčius ir kempines.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartoti Mikogal, ypač per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, galima tik gydytojo, atidžiai įvertinusio vaisto naudą ir riziką, nurodymu.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartoti Mikogal žindyvei galima tik gydytojo, atidžiai įvertinusio vaisto naudą ir riziką, nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mikogal įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Mikogal medžiagas

Sudėtyje yra benzoinės rūgšties. Truputį dirgina odą, akis ir gleivinę

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nerekomenduojama naudoti muilo ar kitų asmeninės higienos priemonių, kurių reakcija yra rūgšti. Prausiantis patartina naudoti neutralų arba silpnai šarminį muilą.

3. KAIP VARTOTI Mikogal

Mikogal visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kremo galima vartoti tik iš išorės. Priklausomai nuo infekcijos, užtepkite kremą ant pažeistos odos plonu sluoksniu vieną arba du kartus per parą ir švelniai įtrinkite. Paprastai gydoma ne trumpiau kaip 2-6 savaites. Gydymo trukmė priklauso nuo grybelio rūšies ir jo sukelto pažeidimo. Visiškai pasveikus (pranykus uždegimo simptomams ir subjektyviems nusiskundimams) vaisto reikia vartoti dar mažiausiai 1 savaitę. Jeigu manote, kad Mikogal veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Mikogal dozę

Perdozavimo sukelto neigiamo poveikio žmogaus sveikatai iki šiol nepastebėta.

Pamiršus pavartoti Mikogal

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Preparato reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Pokyčiai nutraukus Mikogal vartojimą

Savo nuožiūra pertraukti ar baigti per anksti gydymą kremu negalima, nes gali vėl pasireikšti liga. Prieš nutraukiant vaisto vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Mikogal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Gydymo metu gali pasireikšti nežymus makšties deginimas arba niežulys. Tačiau šie simptomai dažniausiai yra laikini ir dėl jų nereikia nutraukti vaisto vartojimo. Jei minėti simptomai pasunkėja, pasitarkite su gydytoju. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Mikogal LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.atstovybė V.A.Graičiūno g.8, LT-02241 Vilnius Tel. + 370 5 2660268

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-08-01