Metypred

1. KAS YRA METYPRED IR KAM JIS VARTOJAMAS

Metilprednizolonas, veiklioji Metypred medžiaga, yra į kortizoną panašus preparatas, vadinamas gliukokortikoidu. Gliukokortikoidai organizme sukelia įvairių pokyčių, dažnai jų vartojama uždegimo ir alerginių reakcijų simptomams slopinti.

Metypred tabletės vartojamos įvairių būklių ir ligų, pavyzdžiui, reumatinių ligų, odos sutrikimų bei įvairių kvėpavimo takų ir plaučių ligų, sukeltam uždegimui gydyti. Metilprednizolono dažnai vartojama su kitais vaistais. Gydytojas paaiškins, dėl kokios būklės ar simptomo Jums paskirta Metypred.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METYPRED

Metypred vartoti negalima: - jeigu sergate sistemine grybeline infekcija ir kitomis ūminėmis ar lėtinėmis virusinėmis ar bakterinėmis infekcijomis, kurioms neskirtas gydymas; jeigu sergate tuberkulioze; - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) metilprednizolonui ar bet kuriai pagalbinei Metypred medžiagai.

Prieš pradėdami vartoti Metypred, pasakykite gydytojui jeigu: - sergate kita ūmine liga, infekcija, patyrėte traumą ar rengiatės operacijai; - sergate opalige, diabetu ar osteoporoze (kaulų išretėjimu); - planuojate skiepytis.

Kitų vaistų vartojimas Metilprednizolonas gali pakeisti kai kurių kartu vartojamų vaistų poveikį, o kai kurie vaistai gali pakeisti kartu vartojamo metilprednizolono poveikį. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Ypatingą dėmesį reikėtų atkreipti į žemiau išvardintus vaistus. Tai: • cholinesterazės inhibitoriai. Sunkiąja miastenija sergantiems pacientams, skiriant kartu su gliukokortikoidais, gali atsirasti raumenų silpnumas; • antikoaguliantai. Pacientams vartojantiems antikoaguliantus poveikis gali ir sustiprėti, ir susilpnėti. Antikoaguliantus vartojant kartu su metilprednizolonu reikia reguliariai tikrinti protrombino laiką, ypač tada, kai keičiamas vaistas ar jo dozė; • salicilatai ir kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai. Gali padidėti virškinimo trakto opų ir kraujavimo rizika; • insulinas ir geriamieji vaistai nuo diabeto; • fermentus sužadinantys vaistai pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas ir rifampicinas; • fermentus slopinantys vaistai pvz., klaritromicinas, eritromicinas, itrakonazolis, ketokonazolis ir troleandomicinas; • estrogenai; • amfotericinas B, diuretikai ir vidurius paleidžiantys vaistai; • imunosupresantai; • gyvų virusų vakcinos; • širdį veikiantys glikozidai; • somatotropinas. Ilgalaikis gydymas gliukokortikoidais, gali sumažinti efektyvumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Metilprednizolono paprastai neskiriama nėščiosioms ar žindyvėms. Pasitarkite su gydytoju, jei pastojote, rengiatės pastoti ar planuojate žindyti kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Metilprednizolonas paprastai neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metypred medžiagas Metypred sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI METYPRED

Pradinė dozė priklauso nuo būklės sunkumo. Suaugusiesiems įprastinė palaikomoji dozė yra nuo 4 mg iki 48 mg per parą, suvartojama per vieną kartą ryte. Kartais gali būti skiriama didesnė pradinė vaisto dozė. Ilgam gydymui skiriamos mažesnės dozės, kurias galima vartoti kas antrą rytą. Gydytojas jums galėjo paskirti kitokią dozę negu čia nurodyta. Visada laikykitės gydytojo nurodymų.

Svarbu Negalima nutraukti ar keisti gydymo Metypred nepasitarus su gydytoju. Staiga nutraukus ilgalaikį gydymą metilprednizolonu, gali iškilti pavojus sveikatai. Gydymą visada reikia nutraukti laipsniškai mažinant dozę per kelias savaites. Ilgalaikis gydymas metilprednizolonu sukelia tam tikrų nepageidaujamų reakcijų, todėl paprastai tokiems pacientams atliekami laboratoriniai tyrimai, jie reguliariai tikrinami. Nesirgusiems pacientams reikėtų saugotis kontakto su asmenimis sergančiais vėjaraupiais, juostine pūsleline ar tymais, šios infekcijos vartojantiems gliukokortikoidus gali būti labai sunkios.

Pavartojus per didelę dozę Perdozuotas Metypred paprastai nesukelia sunkių reiškinių. Jei atsitiktinai pavartojote per didelę Metypred tablečių dozę, kreipkitės į gydytoją, ligoninę ar kitą sveikatos priežiūros įstaigą

Pamiršus pavartoti Metypred Jei pamiršote pavartoti dozę, kitą dozę išgerkite kuo greičiau. Niekada nevartokite dvigubos dozės, ar dviejų dozių iškart viena po kitos. Išvykdami atostogų ar į kelionę, įsitikinkite, kad turite pakankamai vaistų.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Metypred, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Trumpai vartojamas Metypred paprastai nesukelia nepageidaujamų reiškinių. Nepageidaujamos reakcijos yra dažnos ilgai gydant.

Gliukokortikoidai gali pasunkinti lėtines infekcijas ar maskuoti infekcijų požymius. Jie taip pat gali lėtinti žaizdų gijimą ir rando formavimąsi. Gali pasireikšti kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai, sumažėti limfinio audinio tūris. Kraujo krešumas gali padidėti, todėl gali didėti trombozių rizika. Dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais galimi endokrininiai ir metabolizmo sutrikimai, antinksčių slopinimas ir atrofija. Todėl stresas, pavyzdžiui operacija ar infekcija, gali sukelti hipotenziją, hipoglikemiją, jeigu prireikus nedidinama preparato dozė. Ilgai gydantis šiuo vaistu gali pasireikšti simptomai, būdingi Kušingo sindromui: parausta veidas, susikaupia riebalai sprando srityje, būna raumenų atrofija . Gliukokortikoidai lėtina vaikų augimą. Dažni neryškūs, paprastai savaime praeinantys psichikos pokyčiai, pavyzdžiui, pagerėjusi nuotaika ir dėmesio sutelkimas, nemiga, kiti nuotaikos pokyčiai. Psichikos sutrikimų gali pasireikšti ir nutraukus gydymą. Su ilgalaikiu gydymu siejami pavieniai traukulių atvejai. Po sisteminio gydymo gliukokortikoidais, gali pasireikšti glaukoma, katarakta ar padidėti akispūdis. Hipertenzija yra gerai žinoma nepageidaujama reakcija, pasireiškianti ilgai gydant metilprednizolonu. Kitas su gydymu gliukokortikoidais siejamas žalingas poveikis kardiovaskulinei sistemai yra padidėjusi aterosklerozės, trombozės ir vaskulito rizika. Vartojant įvairius metilprednizolono preparatus aprašyta alerginių, iš jų ir anafilaksinių, reakcijų, pasibaigusių mirtimi. Gliukokortikoidai patys rečiau sukelia virškinimo trakto sutrikimų, dažniau jie didina komplikacijų (pvz., kraujavimo ar perforacijos) pacientams, sergantiems įvairiomis lėtinėmis ar kitomis ligomis, pavyzdžiui, pepsine opa, pankreatitu ar opiniu kolitu, riziką. Gydymas gliukokortikoidais gali skatinti susidaryti šlapimo akmenis. Dėl sisteminio gydymo gliukokortikoidais gali atsirasti spuogų, padidėjęs plaukuotumas, strijų ir atrofinių odos pokyčių. Gali būti raumenų atrofija, fibrozė, silpnumas ir miopatija. Osteoporozė yra dažna gliukokortikoidų sukelta komplikacija. Gliukokortikoidai gali bloginti spermos kokybę ir sukelti menstruacijų ciklo sutrikimą (mėnesinių išnykimą). Staiga nutraukus ilgalaikį gydymą, gali pasireikšti nutraukimo sindromas. Metilprednizolonas neryškiai padidina druskų ir vandens susilaikymą. Kad ilgai gydant nepageidaujamų reiškinių būtų kuo mažiau, vaisto vartojama vieną kartą per parą (ryte) arba, jei leidžia būklė, kas antrą rytą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI METYPRED

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metypred vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija

Metypred sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metilprednizolonas. Vienoje tabletėje yra 4 mg metilprednizolono. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, želatina, magnio stearatas ir talkas.

Metypred išvaizda ir kiekis pakuotėje

Metypred yra baltos ar beveik baltos, lygios, nuožulniais kraštais, 6,9–7,3 mm skersmens, su vagele tabletės. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovas

UAB ORION PHARMA Kubiliaus g. 6 LT 08234 Vilnius Tel. + 370 5 276 94 99

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-24