Mesulid

1. KAS YRA MESULID IR KAM JIS VARTOJAMAS

Mesulid yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), malšinantis skausmą. Jo vartojama ūminiam skausmui malšinti, skausmingo sąnarių uždegimo (osteoartrito) simptomams gydyti ar mėnesinių skausmui malšinti.

Prieš paskiriant Mesulid, gydytojas įvertins šio vaisto naudą ir nepageidaujamų reiškinių riziką.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MESULID

Mesulid vartoti negalima:

- yra padidėjęs jautrumas (alergija) nimesulidui arba bet kuriai pagalbinei Mesulid medžiagai; - buvo alerginė rekacija (švokštimas, sloga ar nosies užgulimas, dilgėlinė) pavartojus aspirino ar kitokio nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (vaistai, kurie malšina skausmą ir slopina uždegimą); - buvo kepenų pažeidimo rekcijų pavartojus nimesulido; - vartojant vaistus, kurie gali turėti poveikį kepenims, pvz.: paracetamolis, kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ar betkoks vaistas nuo skausmo; - vartojant narkotines medžiagas, ar yra išsivysčiusi priklausomybė vaistams ar kitoms medžiagoms; - dažnas alkoholio vartojimas; - yra kepenų liga ar padidėję kepenų fermentai; - yra arba buvo anksčiau pepsinė (skrandžio ar dvylikapirštės žarnos) opa; - kraujavo iš skrandžio ar žarnyno; - kraujavo į smegenis (buvo insultas); - yra kitokių kraujavimo problemų arba bet koks kraujo krešėjimo sutrikimas; - yra širdies nepakankamumas arba inkstų veiklos sutrikimas (susilpnėjusi inkstų veikla) arba bet kokia kepenų liga; - yra karščiavimas ir/ar gripo simptomai (raumenų maudulys, nuovargio jausmas, šaltkrėtis, padidėjusi kūno temperatūra); - yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai; - moteris maitina krūtimi.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Mesulid vartoti draudžiama.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Jeigu Jums yra arba buvo praeityje skrandžio ir žarnyno sutrikimų, kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, opinis storosios žarnos uždegimas ar Krono liga, prieš pradėdami vartoti Mesulid pasakykite gydytojui. - Jeigu sergate inkstų ar širdies liga, prieš vartodami Mesulid informuokite apie tai gydytoją. Vartojant Mesulid gali pablogėti inkstų veikla. - Jei esate senyvo amžiaus, gydytojas gali norėti Jus reguliariai tirti, kad įsitikinti, jog Mesulid nesukėlė skrandžio, inkstų, kepenų ar širdies sutrikimų.Jei planuojate pastoti, pasakykite gydytojui, kadangi Mesulid gali mažinti vaisingumą. - Jei gydymo Mesulid metu pasireiškė karščiavimas ir/ar gripo simptomai (raumenų maudulys, nuovargio jausmas, šaltkrėtis, padidėjusi kūno temperatūra), nutraukite vaisto vartojimą ir informuokite Jūsų gydytoją.

Tokie vaistai, kaip Mesulid, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Jei atsiranda požymių, kurie gali būti kepenų funkcijos pažeidimo simptomai, Jūs turite nutraukti nimesulido vartojimą ir iškart informuoti savo gydytoją. Simptomai, rodantys kepenų pažeidimą: sutrikęs apetitas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis arba tamsi šlapimo spalva.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Reikia specialių atsargumo priemonių, jeigu vartojate vaistų, kurie gali sąveikauti su Mesulid: - kraują skystinančių medikamentų (antikoaguliantų, aspirino ar kitokių salicilatų); - šlapimo išsiskyrimą didinančių tablečių (diuretikų), vartojamų sergant širdies nepakankamumu ar padidėjus kraujo spaudimui; - ličio, vartojamo depresijai bei panašiai būklei gydyti; - metotreksato; - ciklosporino; - vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio, tokių kaip AKF inhibitorių ir angiotenzino II antagonistų; - kortikosteroidų; - antitrombocitinių vaistinių preparatų ir selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI).

Mesulid vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Mesulid draudžiama piktnaudžiauti alkoholiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Mesulid paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais vartoti draudžiama, kadangi galimas žalingas poveikis vaisiui bei gimdymui. Pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais jo vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms Mesulid vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei pavartojus Mesulid jaučiamas galvos svaigimas arba mieguistumas, vairuoti bei valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Mesulid medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI MESULID

Mesulid visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams reikia gerti po 1 tabletę (100 mg) du kartus per dieną po valgio (didžiausia paros dozė - 2 tabletės). Gydyti reikia kiek galima trumpiau ir ne ilgiau nei 15 dienų kiekvieno atskiro gydymo kurso metu. Ligoniams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, ir senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Padidinus dozę, padidėja nepageidaujamo poveikio rizika. Mesulid tabletę reikia nuryti. Vartoti po valgio, užsigeriant pakankamu vandens kiekiu (240 ml).

Pavartojus per didelę Mesulid dozę

Jei išgėrėte ar manote, jog išgėrėte per daug Mesulid tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Mesulid

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Mesulid vartojimą

Prieš nutraukdamas vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju net tokiu atveju, jeigu jaučiatės gerai.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Mesulid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Vaisto vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda toliau išvardytų pokyčių, kadangi jie gali būti reto sunkaus šalutinio poveikio požymiai, reikalaujantys skubios medikų apžiūros. - Nemalonūs pojūčiai skrandyje ar jo skausmas, kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno arba išmatų pajuodimas. - Odos sutrikimas, pvz., išbėrimas ar paraudimas. - Švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas. - Odos arba akių baltymų pageltimas. - Be priežasties pakitęs šlapimas ar sumažėjęs jo kiekis. - Veido, pėdų ar kojų patinimas.

Jeigu sumažėja apetitas, pasireiškia bloga bendroji savijauta, atsiranda vėmimas, skrandžio skausmas ar nuovargis, pasakykite gydytojui kiek įmanoma greičiau.

Vartojant Mesulid gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis. - Dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 100): viduriavimas, pykinimas, vėmimas, nedidelis kepenų veiklą atspindinčių kraujo tyrimų rodmenų pokytis. - Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 100): dusulys, galvos svaigimas, padidėjęs kraujo spaudimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje, skrandžio uždegimas (gastritas), niežulys, išbėrimas, prakaitavimas, patinimas (edema). - Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 1000): mažakraujystė, baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamųjų eozinofilų, padaugėjimas, kraujo spaudimo svyravimas, nemalonus pojūtis šlapinantis ar šlapimo išsiskyrimo sustojimas, kraujas šlapime, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, nerimas ar nervingumas, naktiniai košmarai, neaiškus matymas, padažnėjęs širdies ritmas, kraujo pritekėjimas į odą, odos paraudimas ar uždegimas (dermatitas), bloga bendroji savijauta, nuovargis. - Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10000): sunkus odos sutrikimas (daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), inkstų nepakankamumas ar uždegimas (nefritas), smegenų funkcijos sutrikimas (encefalopatija), sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, kraujavimas po oda ar kitose kūno vietose, dėl kraujavimo išmatų pajuodimas, kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opa ar jos prakiurimas, kepenų uždegimas (hepatitas, kartais labai sunkus), gelta ar nutrūkęs tulžies išsiskyrimas, alergija, įskaitant sunkią reakciją su kolapsu bei švokštimu, astma, kūno temperatūros sumažėjimas, galvos svaigimas ar skausmas, mieguistumas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, burnos skausmas, dilgėlinė, veido bei minkštųjų audinių patinimas.

Tokie vaistai, kaip Mesulid, gali būti susiję su širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MESULID

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Mesulid vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Mesulid sudėtis - Veiklioji medžiaga yra nimesulidas. Vienoje tabletėje jo yra 100 mg. - Pagalbinės tablečių medžiagos yra dokuzato natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus, magnio stearatas.

Mesulid išvaizda ir kiekis pakuotėje Mesulid 100 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, gelsvos. Lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Kartono dėžutė, kurioje yra 10 arba 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown-Mulhuddart Dublin 15 Airija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-17