Meronem

1. KAS YRA MERONEM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Meronem priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti žemiau nurodytų sunkių infekcinių ligų.

• Plaučių uždegimas (pneumonija). • Plaučių ir bronchų infekcinės ligos sergant cistine fibroze. • Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. • Komplikuotos vidinės pilvo infekcinės ligos. • Infekcinės ligos, kuriomis galima užsikrėsti gimdymo metu ar po jo. • Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. • Ūminė bakterijų sukelta smegenų infekcinė liga (meningitas).

Meronem taip pat galima skirti karščiuojantiems pacientams, kurių kraujyje yra labai mažai baltųjų kraujo kūnelių (neutropenija), jeigu įtariama, kad karščiavimą sukėlė infekcija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MERONEM

Meronem vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) meropenemui arba bet kuriai pagalbinei Meronem medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje "Kita informacija"); • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems antibiotikams (penicilinams, cefalosporinams, karbapenemams), kadangi tokiu atveju gali būti alergija ir meropenemui.

Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš padedant vartoti Meronem reikia papildomai pasitarti su gydytoju: • jeigu turite sveikatos sutrikimų, ypač kepenų arba inkstų; • jeigu vartojant arba baigus vartoti kitus antibiotikus buvo prasidėjęs stiprus viduriavimas.

Jums gali būti nustatyti teigiami Kumbso mėginio duomenys (jie rodo, kad yra antikūnų, galinčių ardyti raudonuosius kraujo kūnelius). Gydytojas aptars tai su Jumis.

Jeigu abejojate, ar turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai, prieš pradėdami vartoti Meronem.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius, pasakykite gydytojui. Tai svarbu dėl to, kad Meronem gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui, o kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Meronem veikimui.

Gydytojui arba slaugytojai ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: • probenecidą (podagrai gydyti); • natrio valproatą (epilepsijai gydyti). Meronem vartoti negalima, kadangi jis gali susilpninti natrio valproato veikimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, svarbu apie tai pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti meropenemą. Nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti. Ar vartoti meropenemą Jums, nuspręs gydytojas.

Jeigu žindote arba rengiatės žindyti kūdikį, svarbu apie tai pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti meropenemą. Mažas šio vaisto kiekis gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį, todėl ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Meronem medžiagas Meronem sudėtyje yra natrio.

Meronem 500 mg: šio vaisto 500 mg dozėje yra maždaug 2 mekv. natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Meronem 1 g: šio vaisto 1 g dozėje yra maždaug 4 mekv. natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Jeigu sergate liga, dėl kurios reikia kontroliuoti natrio vartojimą, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

3. KAIP VARTOTI MERONEM

Suaugusiems • Dozė priklauso nuo infekcinės ligos rūšies, sunkumo ir to, kurioje organizmo vietoje ji yra. Reikiamą dozę parinks gydytojas. • Įprastinė dozė suaugusiems yra nuo 500 mg (miligramų) iki 2 g (gramų), ji paprastai leidžiama kas 8 val. Jeigu sutrikusi inkstų veikla, šio vaisto gali būti leidžiama rečiau.

Vaikams ir paaugliams • Dozė vaikams nuo 3 mėn. iki 12 metų parenkama atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį. Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val. Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams skiriama tokia dozė kaip suaugusiems.

• Meronem švirkščiama arba infuzuojama (lašinama) į stambią veną. • Dažniausiai Meronem suleidžia gydytojas arba slaugytoja. • Vis dėlto kai kurie pacientai, tėvai ir globėjai yra apmokyti suleisti Meronem namuose. Kaip tą daryti, nurodyta šio pakuotės lapelio skyriuje "Instrukcija kaip susileisti Meronem arba suleisti jo kitam žmogui". Meronem visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. • Jums skirto injekcinio tirpalo maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti negalima. • Šio vaisto galima suleisti per maždaug 5 min. arba 15 – 30 min. Kaip Jums vartoti Meronem, nuspręs gydytojas. • Dažniausiai šio vaisto leidžiama kasdien tuo pačiu laiku.

Pavartojus per didelę Meronem dozę Jeigu Jums netyčia buvo suleista didesnė negu nurodyta dozė, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausiąją ligoninę.

Pamiršus pavartoti Meronem Užmirštą šio vaisto dozę prisiminus reikia sušvirkšti kiek įmanoma greičiau. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas leisti kitą dozę, tai užmirštoji praleidžiama. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų injekcijų iš karto) norint kompensuoti praleistą.

Nustojus vartoti Meronem Nenutraukite Meronem vartojimo, kol tą padaryti nurodys gydytojas. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Meronem, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau nurodyto galimo šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10; dažnas: pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100; nedažnas: pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1000; retas: pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000; labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000; nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, bet yra retas arba labai retas.

Sunkios alerginės reakcijos Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite Meronem vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti skubios jo pagalbos. Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti staiga pasireiškę: • stiprus odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė; • veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas; • dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.

Raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimas (dažnis nežinomas) Jo požymiai yra: • neįprastas dusulys; • raudonas ar rudas šlapimas. Pastebėję kurį nors iš šių sutrikimų poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažnas: • pilvo (skrandžio) skausmas; • pykinimas; • vėmimas; • viduriavimas; • galvos skausmas; • odos išbėrimas, niežulys; • skausmas ir uždegimas; • padidėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (nustatomas kraujo tyrimu); • pakitę kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkciją, duomenys.

Nedažnas: • kraujo pokyčiai: sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (tuomet gali be aiškios priežasties susidaryti mėlynių), padidėjęs kai kurių baltųjų kraujo kūnelių kiekis, sumažėjęs kitų baltųjų kraujo kūnelių kiekis ir padidėjęs medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekis. Gydytojas gali periodiškai daryti kraujo tyrimus; • pakitę kraujo tyrimų, rodančių inkstų funkciją, duomenys; • dilgčiojimo pojūtis, lyg badytų adatomis; • grybelių sukelta burnos ertmės ar makšties infekcija (pienligė).

Retas: • traukuliai.

Kitas galimas nežinomo dažnio šalutinis poveikis: • žarnų uždegimas ir viduriavimas; • venų, į kurias suleista Meronem, skausmas; • kiti kraujo pokyčiai (jų simptomai yra dažnos infekcijos, aukšta temperatūra ir gerklės skausmas), todėl gydytojas gali periodiškai daryti kraujo tyrimus; • staiga prasidėjęs stiprus odos išbėrimas, pūslių susidarymas ar lupimasis (kartu gali būti didelis karščiavimas ir sąnarių skausmas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

5. KAIP LAIKYTI MERONEM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Meronem vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant. Nuo vaisto ruošimo pradžios iki injekcijos arba infuzijos į veną pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 1 val.

Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Meronem sudėtis Buteliuke yra meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 500 mg bevandenio meropenemo.

Buteliuke yra meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 1 g bevandenio meropenemo.

Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas.

Meronem išvaizda ir kiekis pakuotėje • Meronem – tai balti ar šviesiai gelsvi milteliai, injekciniam arba infuziniam tirpalui buteliuke. Pakuotėje yra 10 buteliukų.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas AstraZeneca UK Limited. Silk Road Business Park 1 Macclesfield Cheshire SK10 2NA Jungtinė Karalystė

Gamintojas AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire Jungtinė Karalystė

Corden Pharma S.P.A. Viale dell’ Industria 3 20040 Caponago (Milanas) Italija

Šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais: Austrija: Optinem Belgija: Meronem IV Bulgarija: Meronem Kipras: MERONEM Čekijos Respublika: MERONEM Danija: MERONEM Estija: Meronem Suomija: Meronem Prancūzija: MERONEM Vokietija: Meronem Graikija: Meronem Vengrija: Meronem Islandija: Meronem Airija: Meronem IV Italija: MERREM Latvija: Meronem Lietuva: Meronem Liuksemburgas: Meronem IV Malta: Meronem IV Nyderlandai: Meronem i.v. Norvegija: Meronem Lenkija: Meronem Portugalija: Meronem Rumunija: Meronem i.v. Slovakijos Respublika: Meronem 500mg i.v. Slovėnija: Meronem Ispanija: Meronem I.V. Švedija: Meronem Jungtinė Karalystė: Meronem IV

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-04