Magnio sulfatas SANITAS

1. KAS YRA MAGNIO SULFATAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinis tirpalas yra medikamentas priklausantis magnio preparatams. Preparato veiklioji medžiaga - magnio sulfatas.

Magnio sulfato tirpalas vartojamas: • Sunkia preeklampsija ar eklampsija sergančių nėščių moterų traukulių gydymas bei profilaktika. • Hipomagnemijos gydymas ir profilaktika. • Polimorfinės skilvelių aritmijos (torsades de pointes) gydymas. • Priešlaikinio gimdymo stabdymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNIO SULFATAS SANITAS

Magnio sulfatas SANITAS vartoti negalima, jei yra: - alergija (padidėjęs jautrumas) magnio sulfatui arba bet kuriai pagalbinei Magnio sulfatas SANITAS medžiagai; - sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (inkstų klirensas mažesnis kaip 20 ml per minutę); - blokada širdies laidžiojoje sistemoje;

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jeigu pacientas serga sunkiąja miastenija, kvėpavimo organų liga, inkstų funkcijos nepakankamumu, prieš magnio sulfato vartojimą apie tai reikia pasakyti gydytojui. Atsargiai šio medikamento reikia vartoti pagyvenusiems žmonėms. Jų inkstų funkcija paprastai būna silpnesnė, todėl organizme gali kauptis magnis. Magnio sulfato vartojančiam pacientui gydytojas nuolatos privalo matuoti kraujospūdį, daryti EKG, tirti magnio koncentraciją kraujyje ir inkstų funkciją, tikrinti kvėpavimo dažnį bei sausgyslių refleksus. Jeigu organizme magnio susikaupia per daug, sausgyslių refleksai susilpnėja. Prieš magnio sulfato tirpalo vartojimą būtina patikrinti, ar nepasibaigė ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, nepakito tirpalo spalva, neatsirado nuosėdų.

Magnio sulfatas gali keisti kai kurių tyrimų rezultatus, todėl prieš numatomą tyrimą reikia perspėti gydytoją apie šio medikamento vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu pacientas vartoja kitų vaistų, prieš magnio sulfato vartojimą reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Magnio sulfatas gali sąveikauti su kalcio druskomis, nervų sistemą slopinančiais vaistais, širdį veikiančiais glikozidais, kai kuriais raumenis atpalaiduojančiais (depoliarizacijos nesukeliančiais miorelaksantais) medikamentais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Magnis greitai prasiskverbia per placentą. Jo koncentracija vaisiaus kraujyje būna beveik tokia pat kaip motinos organizme. Nors magnio preparatai gali sumažinti naujagimio kraujospūdį, slopinti kvėpavimą ar didinti mieguistumą, tačiau apsigimimų nesukelia, priskiriami vaistų kategorijai A. Magnio sulfato patenka į motinos pieną, kuriame jo koncentracija būna beveik du kartus didesnė negu moters kraujyje. Šio medikamento vartojančios moters pienas nepageidaujamo poveikio kūdikiui nesukelia.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Suleidus magnio sulfato tirpalo mažėja kraujospūdis, sutrinka rega (dvejinasi matomi daiktai), apima silpnumas, atidumo reikalaujančio darbo negalima dirbti tol, kol minėti pokyčiai nepraeina.

3. KAIP VARTOTI MAGNIO SULFATAS SANITAS

Magnio sulfato tirpalo reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Šio medikamento dozavimo rekomendacijos pateiktos toliau. Traukulių gydymas ir profilaktika

Su 250 ml penkių procentų gliukozės arba izotoninio natrio chlorido tirpalo į veną per 30 minučių reikia sulašinti 4 – 5 g magnio sulfato heptahidrato (16 – 20 mmol magnio). Tuo pat metu giliai į kiekvieną sėdmenį galima švirkšti beveik po 5 g magnio sulfato heptahidrato. Vėliau, jeigu reikia, kas 4 valandas pakaitomis į kiekvieną sėdmenį galima leisti po 4 – 5 g magnio sulfato heptahidrato (16 – 20 mmol magnio).

Sunki hipomagnemija

Per 3 valandas kartu su 1 l penkių procentų gliukozės arba izotoninio natrio chlorido tirpalo į veną reikia sulašinti 5 g magnio sulfato heptahidrato (20 mmol magnio). Sunkią hipomagnemiją galima šalinti ir kitaip: per 4 valandas į raumenis reikia suleisti po 250 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (1 mmol magnio), t. y. dozė padalijama į 4 dalis ir kiekviena dalis švirkščiama kas valandą. Vidutinio sunkumo hipomagnemija 4 kartus kas 6 valandas į raumenis reikia suleisti po 1 g magnio sulfato heptahidrato (po 4 mmol magnio). Hipomagnemija (jei pacientas maitinamas parenteraliniu būdu) Suaugusiems žmonėms į veną per dieną reikia sulašinti 1 – 3 g magnio sulfato heptahidrato (4 – 12 mmol magnio). Jeigu pacientui yra trumpos žarnos sindromas, gali prireikti net 6 g dienos dozės. Parenteraliniu būdu maitinamiems vaikams į veną per dieną reikia lašinti po 0,25 – 1,25 g magnio sulfato heptahidrato (1 – 5 mmol magnio).

Skilvelių aritmija Per 1 – 2 minutes į veną reikia suleisti 2 g magnio sulfato heptahidrato (8 mmol magnio). Jeigu ritmo sutrikimas nepraeina, dar kartą tokią pat dozę galima sušvirkšti ne anksčiau kaip po 5 – 15 minučių. Vėliau dar gali tekti vartoti magnio sulfato. Tokiu atveju jo lašinama į veną ne didesniu kaip 3 – 20 mg per minutę greičiu.

Priešlaikinis gimdymas Pradžioje per 20 – 30 minučių į veną būtina sulašinti 4 – 6 g magnio sulfato heptahidrato (16 – 24 mmol magnio). Vėliau reikia vartoti palaikomąją dozę, t.y. į veną lašinti po 1 – 3 g magnio sulfato heptahidrato (4 – 12 mmol magnio) per valandą tol, kol išnyksta gimdos raumenų susitraukimai.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Magnio sulfatas SANITAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasireiškia hipermagnemija, kurios metu suretėja širdies ritmas, dvejinasi matomi daiktai, sumažėja kraujospūdis, skauda galvą, kūne juntamas karštis, susilpnėja kvėpavimas, sutrinka kalba, apima silpnumas, ligonį pykina, jis vemia. Padidėjus magnio kiekiui, organizmo pokyčiai priklauso nuo šio preparato koncentracijos.

Magnio koncentracija serume Organizmo pokyčiai (mekv/l) 4 – 7 Susilpnėja gilieji sausgyslių refleksai 5 – 10 EKG pailgėja RQ intervalas, išsiplečia QRS kompleksas 8 – 10 Išnyksta gilieji sausgyslių refleksai 10 – 13 Atsiranda kvėpavimo paralyžius 15 Sutrinka širdies laidumas 25 Sustoja širdis

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MAGNIO SULFATAS SANITAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant ampulės etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Magnio sulfatas SANITAS vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Magnio sulfatas SANITAS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra – magnio sulfato heptahidratas. Viename tirpalo mililitre jo yra 250 mg. - Pagalbinės medžiagos: sulfato rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Magnio sulfatas SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Injekcinis tirpalas. Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 neutralaus stiklo ampulių po 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

AB "Sanitas" Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas Lietuva Tel. (8~37) 22 67 25 Faks. (8~37) 22 36 96 El. paštas [email protected].

Gamintojai, atsakingi už serijų išleidimą

AB "SANITAS" HBM Pharma s.r.o. Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Sklabinská 30, 03680 martin Kaunas Slovakija Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB "Sanitas" Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas Lietuva Tel. (8~37) 22 67 25 Faks. (8~37) 22 36 96 El. paštas [email protected].

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-09