Loratin

1. KAS YRA Loratin IR KAM JIS VARTOJAMAS

Loratin yra antihistamininių vaistų grupės preparatas. Jis padeda suvaldyti Jūsų alerginę reakciją ir jos simptomus.

Loratin lengvina simptomus, susijusius, pvz., su šienlige, alergija žiedadulkėms (alergine sloga), tokius kaip: - čiaudulys; - nosies niežėjimas ar varvėjimas; - gomurio niežėjimas; - akių niežėjimas ar ašarojimas. Be to, Loratin yra vartojamas simptomų, tokių kaip niežėjimas ir dilgėlinė, susijusių su neaiškios priežasties sukelta lėtine dilgėline, lengvinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORATIN

Loratin vartoti negalima:

- jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) loratadinui arba bet kuriai kitai Loratin tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- prieš vartojant šio vaisto pasakykite savo gydytojui, jeigu yra labai sutrikusi Jūsų kepenų veikla; - jeigu Jums reikia atlikti bet kokį odos mėginį, pasakykite savo gydytojui, jog vartojate Loratin. Gali būti reikalinga nutraukti šio medikamento vartojimą likus ne mažiau kaip 2 paroms iki odos mėginio tam, kad užtikrinti jo tikslumą.

Kitų vaistų vartojimas

Dėl galimos loratadino sąveikos su vaistais, kurie slopina tam tikrų kepenų fermentų aktyvumą, kraujyje gali padidėti loratadino kiekis, todėl gali padaugėti nepageidaujamų reiškinių (žr. 4 skyrių "Galimas šalutinis poveikis"). Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, vartoti Loratin tablečių nerekomenduojama. Jeigu esate žindyvė, vartoti Loratin tablečių nerekomenduojama, kadangi šis vaistas išsiskiria su moters pienu. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Neįtikėtina, kad loratadinas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, sukeltų mieguistumą ar sumažintų Jūsų budrumą. Vis dėlto, labai retai kai kuriems žmonėms pasireiškia mieguistumas, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Loratin medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LORATIN

Loratin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės ir vaikai, kurių svoris didesnis negu 30 kg Gerkite kartą per parą vieną tabletę. • Tabletę nurykite nepažeistą, užsigeriant stikline vandens • Tabletę galite gerti valgio metu arba bet kuriuo kitu laiku. • Vaikams, kurie jaunesni negu 2 metų ar kurių svoris mažesnis negu 30 kg, šios tabletės netinka.

Pacientams, kurių kepenų veikla labai sutrikusi Jums gali būti reikalinga mažesnė dozė, todėl apie tai reikia pasikalbėti su gydytoju prieš pradedant vartoti šių tablečių.

Gydymo trukmė Jeigu per 10 parų Jūsų simptomai nepalengvėja ar net pasunkėja, būtina kreiptis į savo gydytoją.

Pavartojus per didelę Loratin dozę

Išgėrus šio vaisto daugiau negu rekomenduojama, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Didesnio negu rekomenduojama tablečių kiekio vartojimas gali sukelti mieguistumą, galvos skausmą, širdies plakimo padažnėjimą.

Pamiršus pavartoti Loratin

Pamiršus laiku išgerti savo dozę, ją išgerkite kiek galima greičiau ir toliau reguliariai vartokite vaisto taip, kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Loratin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 pacientų) Nervingumas ir nuovargis vaikams, galvos skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų) Apetito padidėjimas, miego sutrikimai.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų) • Sunki alerginė reakcija, pasireiškianti staiga pasunkėjusiu kvėpavimu, labai stipriu galvos svaigimu ar kolapsu, veido ar gerklės pabrinkimu. Jeigu Jums atsiranda bet kuris minėtas simptomas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar greitąją medicinos pagalbą. • Širdies plakimo padažnėjimas, smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacija), skrandžio gleivinės uždegimas, šleikštulys (pykinimas), nenormali kepenų funkcija, burnos džiūvimas, akių sausumas, galvos svaigimas, nuovargis, išbėrimas, plaukų slinkimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Loratin

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Loratin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Loratin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė.

Loratin išvaizda ir kiekis pakuotėje Loratin tabletė yra balta, apvali. Loratin tabletės gali būti supakuotos PVC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse, PVC/PE/PVDC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse ar baltos plastmasės PP plačiakaklėje talpyklėje su LDPE dangteliu.

Kartono dėžutė, kurioje PVC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse ar PVC/PE/PVDC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 7, 10, 15, 20, 21, 30, 50, 100 arba 250 tablečių.

Kartono dėžutė, kurioje baltos plastmasės plačiakaklėje talpyklėje yra 250 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojai

SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben Vokietija Su gamybos vieta Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Vokietija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija

LEK S.A. Ul. Podlipie 16 95 010 Strykow, Gamybos vieta ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lenkija

Šis vaistinis preparatas registruotas Europos Ekonominės Bendrijos valstybėse narėse tokiais pavadinimais: Austrija Loratadin ‘Hexal’ 10 mg- Tabletten Belgija Loratadine Sandoz 10 mg tabletten Estija Loratin Prancūzija Loratadine Sandoz 10 mg comprimé Vokietija TIRLOR 10 mg Tabletten Vengrija Loralix tabletta Airija Tirlor 10 mg Tablets Tirlor Allergy 10 mg Tablets Italija Loratadina Sandoz 10 mg compresse Latvija Loratin 10 mg tabletes Lietuva Loratin 10 mg tabletės Nyderlandai Loratadine 10 mg, tabletten 10 mg Ispanija Loratadina Lek 10 mg comprimidos EFG

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18