Lopedium express

1. KAS YRA LOPEDIUM EXPRESS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lopedium express 2 mg kietos kapsulės yra vaistas nuo viduriavimo. Jis slopina stumiamuosius žarnų judesius bei retina išsituštinimus, todėl išmatos tampa kietesnės Simptominis suaugusių ir vyresnių negu 12 metų paauglių ūminio viduriavimo gydymas tokiu atveju, jei negalima pašalinti viduriavimą sukėlusios priežasties.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPEDIUM EXPRESS

Lopedium express vartoti negalima, jeigu: - yra alergija (padidėjęs jautrumas) loperamido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Lopedium express kapsulių medžiagai; - yra būklė (pvz., išpūstas pilvas, vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas), kurios metu reikia vengti žarnų veiklos sulėtėjimo; - pacientas jaunesnis negu 12 metų; - pasireiškia viduriavimas, kurio metu padidėja temperatūra bei išmatose atsiranda kraujo; - antibiotikų vartojimo metu arba po jo atsiranda viduriavimas (pasireiškia su antibiotikų poveikiu susijęs pseudomembraninis kolitas).

Specialių atsargumo priemonių reikia: Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis Lopedium express kietų kapsulių galima vartoti tik labai atsargiai. Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei toliau nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios. Pacientai, kurie serga ar sirgo kepenų liga, Lopedium express kietų kapsulių gali vartoti tik prieš tai pasitarę su gydytoju, kadangi loperamido skaidymas ligonių, sergančių sunkia kepenų liga, organizme gali trukti ilgiau.

Į ką būtina atsižvelgti vaistu gydant paauglius Jei gydant kaip nurodyta požymiai nesiliauja per 48 val., kreipkitės į gydytoją. Dėl viduriavimo organizme gali labai sumažėti skysčių bei druskų, todėl būtina pasirūpinti minėtų medžiagų kiekio sunormalinimu, kadangi jis yra svarbiausia priemonė viduriavimui gydyti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lopedium express kietų kapsulių vartojant kartu su chinidinu, verapamiliu ar ketokonazolu, gali atsirasti kvėpavimo sutrikimas (kvėpavimo slopinimas). Be to, pastebėta Lopedium express veikliosios medžiagos loperamido sąveikos su ritonaviru (vaistu nuo ŽIV infekcijos) atvejų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi nėra vaisto vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties, be to, veiklioji medžiaga loperamidas išsiskiria su žindyvės pienu, Lopedium express kietų kapsulių vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaistas vairavimui ir mechanizmų valdymui įtakos nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lopedium express medžiagas Lopedium express kietų kapsulių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš vartojant šio vaisto reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI LOPEDIUM EXPRESS

Suaugę žmonės. Iš pradžių reikia gerti 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium express kietas kapsules), vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium express kietą kapsulę). Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozė yra 16 mg (atitinka 8 Lopedium express kietos kapsulės). Jos viršyti negalima. Vyresni negu 12 metų paaugliai. Iš pradžių ir vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium express kietą kapsulę). Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozė yra 8 mg (atitinka 4 Lopedium express kietos kapsulės). Jos viršyti negalima.

Vartojimo metodas ir trukmė Lopedium express kietas kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant šiek tiek skysčio. Loperamido vartoti ilgiau negu 2 dienas galima tik gydytojo nurodymu ir prižiūrint medicinos specialistui.

Pavartojus per didelę Lopedium express dozę Lopedium express perdozavimo simptomai yra vidurių užkietėjimas, žarnų praeinamumo sutrikimas bei centrinės nervų sistemos apnuodijimo simptomai (neurotoksinis poveikis): mėšlungis, indiferentiškumas (apatija), mieguistumas, nevalingų raumenų judesių padažnėjimas (choreoatetozė), judesių koordinacijos sutrikimas (ataksija), kvėpavimo susilpnėjimas (kvėpavimo slopinimas). Jei atsiranda perdozavimo simptomų, bet kokiu atveju būtina gydytojo konsultacija. Galima pamėginti kaip priešnuodį opioidinių receptorių antagonistą naloksoną. Tokiu atveju gydymą turi prižiūrėti gydytojas. Pastaba gydytojui Kadangi loperamido poveikis yra ilgesnis negu naloksono, tai pastarojo preparato gali reikėti suleisti pakartotinai. Pacientą būtina atidžiai stebėti mažiausiai 48 val., kad būtų galima pastebėti perdozavimo simptomų pasireiškimą ar pasikartojimą. Veikliosios medžiagos likučių iš skrandžio pašalinimui prireikus galima išplauti skrandį.

Pamiršus pavartoti Lopedium express Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lopedium express, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni Daugiau negu 1 atvejis iš 10 gydytų pacientų Dažni Daugiau kaip 1 atvejis iš 100 gydytų pacientų Nedažni Daugiau kaip 1 atvejis iš 1000 gydytų pacientų Reti Daugiau kaip 1 atvejis iš 10000 gydytų pacientų Labai reti 1 arba mažiau negu 1 atvejis iš 100 gydytų pacientų, tarp jų pavieniai atvejai

Dažni (≥ 1 % – < 10 %). Galvos skausmas. Nedažni (≥ 0,1 % – < 1 %). Nuovargis, galvos svaigimas, pilvo diegliai, pykinimas, burnos džiūvimas. Reti (≥ 0,01 % – < 0,1 %). Padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė, odos ar gleivinės patinimas dėl audiniuose susikaupusio skysčio (angioneurozinė edema), šlapimo susilaikymas. Labai reti (< 0,01 %), tarp jų pavieniai atvejai. Anafilaksinis šokas, pūslinė odos reakcija, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, žarnų nepraeinamumas ir lėtinio žarnų uždegimo komplikacijos storosios žarnos padidėjimo (toksinio megakolono) atsiradimo skatinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LOPEDIUM EXPRESS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lopedium express vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lopedium express sudėtis - Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido - Pagalbinės medžiagos yra želatina, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, talkas, pigmentai: juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), Patent mėlynasis V (E 131), titano dioksidas (E 171).

Lopedium express išvaizda ir kiekis pakuotėje Tamsiai pilkai žalios spalvos kieta kapsulė užpildyta homogeniniais baltais ar beveik baltais milteliais. Pakuotė, kurioje yra 10 kietų kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojai Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben Vokietija

ir

LEK S.A. Ul.Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, Vilnius LT09312, Lietuva Telefonas 8~5 26 36 037 Faksas 8~5 26 36 037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-31