Lopedium

1. KAS YRA LOPEDIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lopedium 2 mg kietos kapsulės yra vaistas nuo viduriavimo. Jis slopina stumiamuosius žarnų judesius bei retina išsituštinimus, todėl išmatos tampa kietesnės Lopedium 2 mg kietos kapsulės vartojamos simptominiam viduriavimo gydymui tokiu atveju, jei neįmanoma pašalinti šią ligą sukėlusių priežasčių. Vaisto ilgai vartoti galima tik tokiu atveju, jei ligos eigą stebi gydytojas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPEDIUM

Lopedium vartoti negalima, jeigu: - yra alergija (padidėjęs jautrumas) loperamido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Lopedium kapsulių medžiagai; - yra būklė (pvz., išpūstas pilvas, ypač daug skysčių netekusiems vaikams ir ŽIV infekuotiems pacientams, vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas), kurios metu reikia vengti žarnų veiklos sulėtėjimo. - pacientas jaunesnis negu 8 metų (žr. skyrių "Į ką būtina atsižvelgti vaistu gydant vaikus"). Lopedium geriau nevartoti, jei: - pasireiškia viduriavimas, kurio metu padidėja temperatūra bei išmatose atsiranda kraujo; - paūmėja opinis kolitas (opinis storųjų žarnų uždegimas); - antibiotikų vartojimo metu arba po jo atsiranda viduriavimas (pasireiškia su antibiotikų poveikiu susijęs pseudomembraninis kolitas).

Specialių atsargumo priemonių reikia: Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis Lopedium kietų kapsulių galima vartoti tik labai atsargiai. Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei toliau nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios. Pacientai, kurie serga ar sirgo kepenų liga, Lopedium kietų kapsulių gali vartoti tik prieš tai pasitarę su gydytoju, kadangi loperamido skaidymas ligonių, sergančių sunkia kepenų liga, organizme gali trukti ilgiau. Į ką būtina atsižvelgti vaistu gydant vaikus. Lopedium 2 mg kietos kapsulės skirtos gydyti vaikus nuo 8 metų. Kadangi Lopedium kietų kapsulių sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis, 2-8 vaikams šis preparatas netinka. Jaunesnius negu 2 metų vaikus gydyti vaistais, kurių sudėtyje yra loperamido, negalima. Dėl viduriavimo organizme gali labai sumažėti skysčių bei druskų, todėl būtina pasirūpinti minėtų medžiagų kiekio sunorminimu. Tai yra svarbiausia priemonė viduriavimui, ypač vaikų, gydyti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lopedium kietų kapsulių vartojant kartu su chinidinu, verapamiliu ar ketokonazolu, gali atsirasti kvėpavimo sutrikimas (kvėpavimo slopinimas). Be to, pastebėta Lopedium veikliosios medžiagos loperamido sąveikos su ritonaviru (vaistu nuo ŽIV infekcijos) atvejų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi nėra vaisto vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties, be to, veiklioji medžiaga loperamidas išsiskiria su žindyvės pienu, Lopedium kietų kapsulių vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaistas vairavimui ir mechanizmų valdymui įtakos nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lopedium medžiagas Lopedium kietų kapsulių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš vartojant šio vaisto reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI LOPEDIUM

Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų paaugliai Jei pasireiškė ūminis viduriavimas, iš pradžių reikia gerti 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium kietas kapsules), vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietą kapsulę). Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozės yra 16 mg (atitinka 8 Lopedium kietos kapsulės). Jos viršyti negalima. Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, kreipkitės į gydytoją dėl viduriavimo priežasties. Lėtinio viduriavimo atveju paros dozė yra 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium kietos kapsulės). Vaistą suaugusiems galima vartoti iki 10 dienų. 8-12 metų vaikai Jei pasireiškė ūminis viduriavimas, iš pradžių ir vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietą kapsulę). Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozė yra 8 mg (atitinka 4 Lopedium kietos kapsulės). Jos viršyti negalima. Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, kreipkitės į gydytoją dėl viduriavimo priežasties. Lėtinio viduriavimo atveju paros dozė yra 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka viena Lopedium kieta kapsulė). Vaistą galima vartoti iki 5 dienų. 2-8 metų vaikai Kadangi Lopedium kietų kapsulių sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis, 2-8 metų vaikams šis preparatas netinka. Jaunesniems nei 2 metų vaikams loperamido hidrochlorido vartoti negalima.

Vartojimo metodas ir trukmė Lopedium kietas kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant šiek tiek skysčio. Ūmaus viduriavimo atveju vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 48 valandas. Jei per tiek laiko viduriavimas nesiliauja, kreipkitės į gydytoją dėl viduriavimo priežasties. Iki 5 parų vaistą galima vartoti tik gydytojui prižiūrint. Lėtinio viduriavimo atveju suaugusiems Lopedium kapsules galima vartoti iki 10 parų.

Pavartojus per didelę Lopedium dozę Lopedium perdozavimo simptomai yra vidurių užkietėjimas, žarnų praeinamumo sutrikimas bei centrinės nervų sistemos apnuodijimo simptomai (neurotoksinis poveikis): mėšlungis, indiferentiškumas (apatija), mieguistumas, nevalingų raumenų judesių padažnėjimas (choreoatetozė), judesių koordinacijos sutrikimas (ataksija), kvėpavimo susilpnėjimas (kvėpavimo slopinimas). Jei atsiranda perdozavimo simptomų, bet kokiu atveju būtina gydytojo konsultacija. Galima pamėginti kaip priešnuodį opioidinių receptorių antagonistą naloksoną. Tokiu atveju gydymą turi prižiūrėti gydytojas. Pastaba gydytojui Kadangi loperamido poveikis yra ilgesnis negu naloksono, tai pastarojo preparato gali reikėti suleisti pakartotinai. Pacientą būtina atidžiai stebėti mažiausiai 48 val., kad būtų galima pastebėti perdozavimo simptomų pasireiškimą ar pasikartojimą. Veikliosios medžiagos likučių iš skrandžio pašalinimui prireikus galima išplauti skrandį.

Pamiršus pavartoti Lopedium Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lopedium , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni Daugiau negu 1 atvejis iš 10 gydytų pacientų Dažni Daugiau kaip 1 atvejis iš 100 gydytų pacientų Nedažni Daugiau kaip 1 atvejis iš 1000 gydytų pacientų Reti Daugiau kaip 1 atvejis iš 10000 gydytų pacientų Labai reti 1 arba mažiau negu 1 atvejis iš 100 gydytų pacientų, tarp jų pavieniai atvejai

Dažni (≥ 1 % – < 10 %). Galvos skausmas. Nedažni (≥ 0,1 % – < 1 %). Nuovargis, galvos svaigimas, pilvo diegliai, pykinimas, burnos džiūvimas. Reti (≥ 0,01 % – < 0,1 %). Padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė, odos ar gleivinės patinimas dėl audiniuose susikaupusio skysčio (angioneurozinė edema), šlapimo susilaikymas. Labai reti (< 0,01 %), tarp jų pavieniai atvejai. Anafilaksinis šokas, pūslinė odos reakcija, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, žarnų nepraeinamumas ir lėtinio žarnų uždegimo komplikacijos storosios žarnos padidėjimo (toksinio megakolono) atsiradimo skatinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LOPEDIUM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lopedium vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lopedium sudėtis - Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido - Pagalbinės medžiagos yra želatina, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, talkas, pigmentai: juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), Patent mėlynasis V (E 131), titano dioksidas (E 171).

Lopedium išvaizda ir kiekis pakuotėje Tamsiai pilkai žalios spalvos kieta kapsulė užpildyta homogeniniais baltais ar beveik baltais milteliais. Pakuotė, kurioje yra 30 kietų kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojai Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben Vokietija

ir

LEK S.A. Ul.Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, Vilnius LT09312, Lietuva Telefonas 8~5 26 36 037 Faksas 8~5 26 36 037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-31