Lipo-Merz retard

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas .................................... ..

INFORMACINIS LAPELIS

Lipo-Merz retard(

Etofibratum

Ilgiau veikiančios kapsulės

Prieš vaisto vartojimą prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį. Jame yra nurodymų, kurių būtina laikytis preparato vartojimo metu. Jeigu kyla kokių nors klausimų, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Sudėtis

Vienoje ilgiau veikiančioje lipomerzo kapsulėje yra 500 mg veikliosios medžiagos etofibrato ir šių pagalbinių medžiagų: želatinos, cukraus, grūdų krakmolo, šelako, talko ir dažų E 104.

Pakuotė

Dėžutė, kurioje yra 50 ilgiau veikiančių kapsulių (N 2). Dėžutė, kurioje yra 100 ilgiau veikiančių kapsulių (N 3).

Farmakoterapinė grupė

Lipidų kiekį kraujyje mažinantis preparatas.

Gamintojas

MERZ PHARMA GmbH & Co KGaA

Eckenheimer Landstra(e 100 D-60318 Frankfurtas Vokietija Telefonas (069 1 50 31, faksas (069 5 96 21 50

Indikacijos

( Pirminė hiperlipoproteinemija, t. y. lipidų apykaitos sutrikimas, tuo atveju, jeigu pakeitus dietą ir gyvenimo būdą (pvz., padidinus fizinį aktyvumą, sumažinus kūno svorį), lipidų kiekio kraujyje reikiamai sumažinti nepavyksta, pvz.: ( šeiminė hipercholesterolemija (didelis cholesterolio kiekis kraujyje); ( šeiminė hipertrigliceridemija (didelis trigliceridų kiekis kraujyje); ( šeiminė hiperlipemija (didelis kelių rūšių lipidų kiekis kraujyje). ( Antrinė hiperlipemija, t. y. pagrindinės ligos (pvz., cukrinio diabeto ar kt.) sukeltas lipidų apykaitos sutrikimas: ( didelis cholesterolio kiekis kraujyje (hipercholesterolemija) tuo atveju, jeigu pakeitus dietą ir gyvenimo būdą (pvz., padidinus fizinį aktyvumą, sumažinus kūno svorį) cholesterolio kiekio kraujyje reikiamai sumažinti nepavyksta; ( labai didelis trigliceridų kiekis kraujyje (hipertrigliceridemija), nemažėjantis nepaisant pagrindinės ligos (pvz., cukrinio diabeto) gydymo.

Kontraindikacijos

Ilgiau veikiančių lipomerzo kapsulių vartoti negalima

Medikamento vartoti draudžiama, jeigu yra padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai jo daliai arba jeigu vartojant preparatų, kuriuose yra fibratų (vaistų, mažinančių lipidų kiekį kraujyje), buvo padidėjęs odos jautrumas šviesai: pasireiškė alerginė arba toksinė odos reakcija.

Medikamento galima vartoti tik pasitarus su gydytoju

Pasireiškus bent vienai iš toliau išvardytų būklių, lipomerzo galima vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir tik labai atsargiai. Ar tokia būklė yra, pasako gydytojas. Tai taikytina ir tuo atveju, jeigu ji buvo anksčiau.

Medikamento vartoti negalima, jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dekompensuotas širdies nepakankamumas, neseniai ištikęs miokardo infarktas, ūminis kraujavimas ar inkstų funkcijos nepakankamumas.

Nėštumo laikotarpis

Nėštumo metu lipomerzo galima vartoti tik atidžiai nustačius rizikos ir naudos santykį, kadangi poveikis nėščioms moterims netirtas. Ikiklinikinių tyrimų metu žalingo vaisto poveikio vaisiui nepastebėta.

Žindymo laikotarpis

Ar veikliosios lipomerzo kapsulių medžiagos patenka į motinos pieną, nežinoma.

Vaikai

Medikamento dozavimas vaikams tiksliai nenustatytas, todėl prieš jo vartojimą būtina labai atidžiai nustatyti gydymo rizikos ir naudos santykį.

Atsargumo priemonės, įspėjimas

Būtiniausios atsargumo priemonės Jeigu pažeista inkstų funkcija, lipomerzo dozė nustatoma, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. skyrių "Dozavimas ir vartojimo būdas"). Vaisto vartojant, būtina gerti daugiau skysčių. Jeigu pasireiškia padidėjusio organizmo jautrumo reakcija (ji atsiranda retai ir labai skiriasi nuo laikino paraudimo), medikamento vartojimą būtina nutraukti.

Kitokios atsargumo priemonės

Jeigu pradeda skaudėti raumenis, reikia kreiptis į gydytoją. Jeigu kraujyje baltymų labai mažai (pvz., yra nefrozės sindromas), būtina mažinti lipomerzo dozę. Ilgai vaisto vartojančius žmones prižiūri gydytojas. Jis liepia reguliariai nustatinėti lipidų kiekį kraujyje, tikrina, ar neatsirado nepageidaujamo poveikio požymių, ir nustato, ar preparatu toliau gydytis galima. Sąveika su kitais vaistais Lipomerzo poveikis kitų medikamentų sukeliamiems pokyčiams Cukriniu diabetu sergantiems ligoniams lipomerzas gerina gliukozės toleravimą, todėl gali stiprėti sulfanilkarbamido darinių sukeliamas hipoglikeminis poveikis. Lipomerzas gali stiprinti kai kurių antikoaguliantų, pvz., kumarino darinių, poveikį. Prireikus gydytojas jų dozę sumažina, tačiau paprastai to daryti nereikia. Vis dėlto nustatinėjant lipomerzo dozę rekomenduojama saugumo sumetimais dažniau tirti kraujo krešėjimo parametrus (atlikti Quick testą). Lipomerzas mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl gali prireikti mažinti kartu vartojamų jos išskyrimą iš organizmo didinančių medikamentų dozę. Lipidų kiekiui kraujyje mažinti kartu su etofibratu negalima vartoti kofermento A reduktazės inhibitorių, kadangi gali pasireikšti sunkus raumenų pažeidimas (rabdomiolizė). Lipomerzą metabolizuojant atsipalaiduoja nikotino rūgšties, todėl ji gali stiprinti kartu vartojamų širdies vainikines kraujagysles plečiančių preparatų, pvz., nitratų, kalcio kanalų blokatorių, sukeliamą kraujagyslių išsiplėtimą. Dėl to ligoniams, kuriems yra kritinė širdies vainikinių kraujagyslių stenozė, ligos simptomai gali pasunkėti (toks poveikis vadinamas širdies apvogimo sindromu). Vienam pacientui pasunkėjo krūtinės angina, todėl ja sergantiems žmonėms lipomerzo reikėtų gerti tik vakare, kadangi tada fizinis krūvis būna mažesnis. Ši informacija tinka ir tuo atveju, jeigu minėtų medikamentų buvo vartota neseniai.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Jeigu gydytojo neskirta kitaip, lipomerzo reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo instrukcijos, kadangi piešingu atveju reikiamas medikamento poveikis nepasireiškia.

Dozės dydis ir vartojimo dažnis

Įprastinė dienos dozė yra viena ilgiau veikianti kapsulė, tačiau kai kuriems ligoniams gali reikėti dviejų kapsulių. Jeigu pažeista inkstų funkcija, medikamento dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Jeigu kreatinino kiekis kraujo serume yra 16-25 mg/ml, per dieną daugiau negu 1 kapsulės gerti negalima, jeigu 26-60 mg/ml ( reikia po vieną kapsulę gerti kas antra diena. Dozavimas vaikams galutinai nenustatytas, todėl jiems šio vaisto galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Vartojimo būdas ir laikas

Vaisto geriausia gerti po vakarienės. Kapsulę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Tiems žmonėms, kuriems ją nuryti sunku, galima numovus dangtelį, turinį suberti į arbatinį šaukštelį ir nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Taip vartojamo vaisto veiksmingumas nekinta.

Vartojimo trukmė

Kad pasireikštų reikiamas poveikis, lipomerzo būtina vartoti ilgai. Be to, gydymo metu būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų, ypač dietos.

Vartojimo klaidos, perdozavimas

Vaiso perdozavus Lipomerzo intoksikacijos simptomai nežinomi. Specifinio priešnuodžio nėra. Jeigu išgeriama per didelė dozė arba atsiranda apsinuodijimo simptomų, būtina kreiptis į gydytoją, kad jis pasakytų, kokiomis priemonėmis mažinti vaisto rezorbciją.

Pavartojus mažesnę dozę arba įprastiniu laiku medikamento neišgėrus

Tokiu atveju įprastiniu laiku reikia gerti įprastinę dozę.

Vaisto vartojimą laikinai sustabdžius arba prieš laiką nutraukus

Reikia klausti gydytojo, ką toliau daryti.

Nepageidaujamas poveikis

Dėl lipomerzo metabolizmo metu atsipalaidavusios nikotino rūgšties poveikio gali atsirasti paraudimas, karščio pojūtis ir dilgčiojimas. Šie simptomai gali būti susiję su niežuliu ir odos išbėrimu. Vaisto vartojant toliau, minėtas poveikis visiškai išnyksta. Kartais gali sutrikti virškinimo trakto veikla: atsiranda pykinimas, epigastriumo spaudimas, vidurių pūtimas ir užkietėjimas arba viduriavimas. Retai gali slinkti plaukai, sutrikti lytinis pajėgumas, atsirasti raumenų skausmas, nerimas, galvos skausmas, prasidėti palpitacija, tachikardija, prakaitavimas. Pavieniais atvejais gali padidėti odos jautrumas saulės šviesai (kartais net po kelių mėnesių vartojimo): saulės ar ultravioletiniais spinduliais (pvz., soliariume) paveikta oda parausta, niežti, atsiranda pūslelių arba mazgelių. Jeigu tokių odos pokyčių atsiranda, lipomerzo vartojimą reikia nutraukti. Ligoniams, gydomiems lipidų kiekį kraujyje mažinančiais medikamentais, dažniau negu sveikiems žmonėms pasireiškia tulžies akmenligė. Ar vartojant lipomerzo gali padidėti tulžies akmenys, galutinai nenustatyta. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas poveikis, reikia informuoti gydytoją arba vaistininką. Įspėjimas Jeigu pasireiškia alerginė odos reakcija, pvz., atsiranda niežulys ar odos pokytis (ypač tuo atveju, jeigu jie susiję su šviesos poveikiu), ilgiau veikiančių lipomerzo kapsulių vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Papildoma informacija

Lipidai ir jų metabolizmo sutrikimo reikšmė

Organizme lipidų funkcija yra įvairiapusė. Jie yra sudedamoji kiekvienos ląstelės dalis, teikia energiją organizmui. Į organizmą lipidai patenka su maistu, be to, organizme jų sintetinama iš įvairių sudedamųjų maisto dalių. Jeigu lipidų metabolizmas sutrinka, jų kiekis kraujyje padidėja. Lipidų, t. y. trigliceridų ar cholesterolio, kiekio padidėjimas laikomas svarbiu aterosklerozės ir jos sukeliamų komplikacijų rizikos veiksniu. Vadinasi, norint apsisaugoti nuo kraujagyslių ligų ir sumažinti jų pažeidimą, būtina veiksmingai ir nuolat mažinti lipidų kiekį kraujyje. Lipidų metabolizmo sutrikimo gydymas Svarbiausias lipidų metabolizmo sutrikimo gydymo būdas yra tinkama dieta. Būtina laikytis šių taisyklių: ( nevartoti daug gyvulinių riebalų; ( vartoti augalinių riebalų, tarp jų aliejaus; ( vartoti mažai cukraus; ( vengti vartoti kitokios formos riebalų (pvz., sausainių, paskrudintos duonos, pyragaičių, makaronų); ( labiausiai stengtis nevartoti produktų, kuriuose yra cholesterolio; ( kuo mažiau gerti alkoholio.

Gydymas vaistais

Jeigu tinkama dieta lipidų metabolizmo nesunormalina, reikia, toliau laikantis jos, pradėti vartoti medikamentų. Tokiu atveju gydytojas gali skirti vartoti ilgiau veikiančių lipomerzo kapsulių. Vaistas mažina padidėjusį trigliceridų kiekį kraujyje. Teigiama jo savybė yra ta, kad veikliąją medžiagą kapsulės atpalaiduoja palaipsniui, todėl kiekviena jų veikia 24 valandas. Kadangi kapsulėse veikliosios medžiagos dozė yra maža, jos toleruojamos gerai. Kad medikamentas būtų veiksmingas, jo būtina vartoti reguliariai. Ar gydymas sėkmingas, nustato gydytojas. Informacijos parengimo data 2004 09 23

Vertė gyd. R.Jucevičius Tekstą redagavo K. Jakinevičiūtė