Lipanor

1. KAS YRA LIPANOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lipanor vartojamas gydymo dieta ir kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis (pvz., mankšta, svorio mažinimu) papildymui. Juo gydoma: - sunki izoliuota hipertrigliceridemija (per didelis trigliceridų, t. y. riebalų, kiekis kraujyje); - mišri hiperlipemija (per didelis cholesterolio kiekis kraujyje) gydymui tokiu atveju, jeigu gydymas statinu ar kitoks veiksmingas gydymas yra kontraindikuotinas ar netoleruojamas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIPANOR

Lipanor vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciprofibratui arba bet kuriai pagalbinei Lipanor medžiagai; - jeigu yra nepakankama kepenų ir (arba) inkstų veikla; - jeigu Jūs cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti vartojate kitokių fibratų grupės vaistų; - jeigu Jūs vartojate kitokių cholesterolio kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pavyzdžiui, statinų (nebent taip nurodė gydytojas); - jeigu Jūs esate nėščia ar žindote krūtimi (žr. 2 skyrių); - jeigu Jums yra paveldima galaktozemija, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ar laktazės stoka.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - prasidėjus raumenų skausmui reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (žr. 4 skyrių); - jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, būtina informuoti gydytoją; - jeigu sergate kepenų liga, prieš pradedant vartoti Lipanor ir pirmaisiais gydymo metais reikia reguliariai tikrinti kepenų veiklos tyrimų rodmenis; Gydymas Lipanor nė kiek nesumažina specialios dietos reikšmės, todėl šį vaistą vartojantiems pacientams yra svarbu tiksliai laikytis dietos. Būtina reguliariai matuoti lipidų koncentraciją kraujo serume.

Jeigu Jūs vartojate antikoaguliantų kartu su Lipanor, būtina reguliariai matuoti protrombino laiką pagal INR.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu informuoti gydytoją, jei pacientas vartoja geriamųjų antikoaguliantų ar kitokių cholesterolio kiekį kraujyje mažinančių vaistų (pvz., statinų), antidiabetinių vaistų (geriamųjų hipoglikemiją sukeliančių vaistų) ir hormoninių kontraceptikų (estrogenų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Lipanor geriau nevartoti. Jei gydymo metu moteris pastoja, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms Lipanor geriau nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lipanor medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu Jums yra įgimta galaktozemija, gliukozės ir galaktozės blogos rezorbcijos sindromas ar laktazės stoka, gydyti Lipanor negalima, nes preparato sudėtyje yra laktozės.

3. KAIP VARTOTI LIPANOR

Lipanor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas Paros dozė yra 1 kapsulė. Jos reikėtų neviršyti. Visais atvejais būtina tikslai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo. Vartojimo trukmę nurodys gydytojas.

Vartojimo metodas Vaistas yra geriamas.

Vartojant šį vaistą būtina laikytis dietos. Gydymas yra simptominis ir trunka ilgai. Jo metu reikia reguliariai stebėti laboratorinių tyrimų rodmenis. Tinkamam vaisto vartojimui yra labai svarbus reguliarus paciento būklės patikrinimas, įskaitant reguliarų kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo kraujyje stebėjimą pirmus gydymo vaistu metus.

Dozavimas specialių grupių pacientams Vaikams Vartoti nerekomenduojama, kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.

Senyviems pacientams Tinka toks pat dozavimas, kaip suaugusiems pacientams.

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama mažinti dozę, t. y. vartoti 100 mg ciprofibrato kas antrą parą. Pacientą reikia atidžiai stebėti. Sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atveju ciprofibrato reikia nevartoti.

Jeigu manote, kad Lipanor veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Lipanor dozę Reikia skubiai kreiptis į gydytoją. Specifinių ciprofibratui priešnuodžių nėra. Prireikus galima išplauti skrandį.

Pamiršus pavartoti Lipanor Reikia skubiai kreiptis į gydytoją. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lipanor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai ir būna silpnas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Niežulys, dilgėlinė, išbėrimas. Labai retai (kaip ir vartojant kitų fibratų) - padidėjusio jautrumo saulės ar ultravioletiniams spinduliams reakcija, intensyvesnis plaukų slinkimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Difuzinė mialgija, skausmingas raumenų jautrumas ir silpnumas. Labai retai buvo rabdomiolizės (raumenų išnykimo) atvejų, kurie gali būti sunkūs. Toks poveikis paprastai būna laikinas ir išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas ar sukimasis, mieguistumas (retai). Yra buvę silpnos impotencijos atvejų.

Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas ir pilvo skausmas. Šalutinis poveikis paprastai pasireikšdavo gydymo pradžioje.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažnai pastebėta serumo transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo padidėjimo kraujyje atvejų. Labai retai yra buvę tulžies stazės (tulžies tekėjimo slopinimo) ar citolizės (kepenų ląstelių žuvimo) atvejų.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Buvo pavienių intersticinio plaučių uždegimo atvejų.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retai buvo pranešimų apie nuovargį, susijusį su ciprofibrato vartojimu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LIPANOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lipanor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lipanor sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ciprofibratas. Vienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg ciprofibrato - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas ir laktozė, pagalbinės kapsulės apvalkalo medžiagos yra želatina, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas ir juodasis geležies oksidas.

Lipanor išvaizda ir kiekis pakuotėje Kietos kapsulės. Dėžutėje yra 30 kietų kapsulių PVC/Al lizdinėje plokštelėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva

Gamintojai SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge 33440 Ambares Prancūzija

Arba

SANOFI-AVENTIS Zrt. Campona u. 1 (Harbor Park) 1222 Budapest Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Tel. +370 5 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-25