Lapozan

1. KAS YRA LAPOZAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lapozan priklauso medikamentų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei. Lapozan gydoma liga, pasireiškianti tokiais simptomai, kaip nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir užsidarymas savyje. Žmonės, sergantys šia liga, gali būti prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. Lapozan gydoma būklė, kuriai būdingi šie simptomai: pakili nuotaika, energijos perteklius, labai sumažėjęs miego poreikis, kalbos skubumas ir idėjų antplūdis, kartais didelis dirglumas. Be to, šis vaistas stabilizuoja nuotaiką, todėl saugo nuo su pastarąja būkle susijusių tolesnių neįgalimą sukeliančių kraštutinių nuotaikos pakilimų ir kritimų (depresijos).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAPOZAN

Lapozan vartoti negalima: - jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) olanzapinui arba bet kuriai kitai Lapozan medžiagai. Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niežėjimu, veido ir lūpų patinimu ar dusuliu. Jei Jums yra buvę tokių pokyčių, pasakykite savo gydytojui. - Jeigu anksčiau Jums buvo nustatyta akių problemų, tokių kaip tam tikra glaukomos rūšis (padidėjęs spaudimas akyje).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Šios grupės vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei šių judesių Jums atsirado pavartojus Lapozan, pasakykite savo gydytojui. - Labai retai šios grupės vaistai sukelia karščiavimo, kvėpavimo padažnėjimo, prakaitavimo, raumenų stingulio ir apsnūdimo ar mieguistumo derinį. Jeigu taip atsitinka, tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją. - Senyviems demencija sergantiems pacientams Lapozan vartoti nerekomenduojama, kadangi jis gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui, jeigu Jus kamuoja bet kuris iš šių sutrikimų: - diabetas; - širdies liga; - kepenų ar inkstų liga; - Parkinsono liga; - epilepsija; - prostatos problemos; - žarnų užsikimšimas (paralyžinis nepraeinamumas); - kraujo sutrikimai; - insultas arba "mikro" insultas.

Jei sergate demencija, Jūs arba Jūsų globotojas ar giminaitis turite pasakyti gydytojui, jog Jums yra buvęs insultas arba "mikro" insultas. Dėl įprastinio atsargumo, jeigu Jums yra daugiau negu 65 metai, gydytojas gali sekti Jūsų kraujo spaudimą. Jaunesniems negu 18 metų pacientams Lapozan netinka.

Kitų vaistų vartojimas Kitų vaistų kartu su Lapozan galima vartoti tik Jūsų gydytojo leidimu. Jeigu kartu su Lapozan vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas. Jeigu vartojate fluvoksamino (antidepresanto) arba ciprofloksacino (antibiotiko), pasakykite savo gydytojui, kadangi tokiu atveju gali reikėti keisti Jūsų vartojamą Lapozan dozę. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui. Jam ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate medikamentų nuo Parkinsono ligos.

Lapozan vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant Lapozan, alkoholio vartoti negalima, kadangi Lapozan vartojant kartu su alkoholiu Jūs galite jaustis apsnūdęs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia ar manote, kad galite būti pastojusi, kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui. Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent esate aptarę tai su savo gydytoju. Jei žindote kūdikį, Lapozan vartoti negalima, nes mažas jo kiekis gali išsiskirti su žindyvės pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Yra rizika, jog vartodami Lapozan, galite būti apsnūdę. Jeigu toks poveikis pasireikštų, nevairuokite, nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų ir praneškite apie tai savo gydytojui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lapozan medžiagas Lapozan tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LAPOZAN

Lapozan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Kiek Lapozan tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti, pasakys Jūsų gydytojas. Lapozan paros dozė yra 5 - 20 mg. Jeigu vėl atsiranda ligos simptomų, kreipkitės į savo gydytoją, tačiau Lapozan vartojimo nenutraukite, nebent tai daryti lieptų Jūsų gydytojas. Lapozan tablečių reikia gerti kartą per parą taip, kaip Jūsų gydytojo nurodyta. Pasistenkite kiekvieną dieną jų išgerti tokiu pačiu laiku, nesvarbu, ar valgio metu, ar nevalgius. Lapozan plėvele dengtos tabletės yra geriamos. Jūs turite nuryti visą Lapozan tabletę, užgeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę Lapozan dozę Pacientams, iš karto išgėrus per daug Lapozan tablečių, atsirado tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, ažitacija (susijaudinimas) ir (arba) agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Galimi ir kitokie simptomai: ūmus minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsija), koma, simptomų, tokių kaip karščiavimas, kvėpavimo pagreitėjimas, prakaitavimas, raumenų stingulys ir apsnūdimas arba mieguistumas, derinys, kvėpavimo sulėtėjimas, aspiracija, didelis arba mažas kraujospūdis, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausią ligoninę. Gydytojui parodykite savo tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Lapozan Savo tabletes išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Dviejų dozių per parą vartoti negalima.

Nustojus vartoti Lapozan Nenutraukite savo tablečių vartojimo, tiesiog kadangi jaučiatės geriau. Yra svarbu, Lapozan vartoti tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu Jūs staiga nutrauksite Lapozan vartojimą, gali atsirasti simptomų, tokių kaip prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas. Jūsų gydytojas gali patarti prieš nutraukiant gydymą dozę mažinti laipsniškai. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Lapozn, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 arba daugiau pacientų iš 10)

- Svorio padidėjimas. - Mieguistumas. - Prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 - 10 pacientų iš 100) - Kai kurių kraujo ląstelių skaičiaus ir riebalų kiekio pokyčiai kraujyje. - Cukraus kiekio kraujyje ir šlapime padidėjimas. - Didesnio alkio pojūtis. - Galvos svaigimas. - Nerimavimas. - Drebulys. - Raumenų stingulys ar spazmas (įskaitant akių judesius). - Kalbos problemos. - Neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio). - Vidurių užkietėjimas. - Burnos džiūvimas. - Išbėrimas. - Jėgų netekimas. - Nepaprastas nuovargis. - Vandens susilaikymas, skatinantis rankų, kulkšnų ar pėdų pabrinkimą. - Ankstyvųjų gydymo stadijų metu kai kurie žmonės gali jausti galvos svaigimą ar nualpti (kartu su retu širdies ritmu), ypač atsistojant iš gulimos arba sėdimos padėties. Tai paprastai praeina savaime, tačiau jeigu nepraeina, pasakykite savo gydytojui.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 1000) - Retas širdies ritmas. - Jautrumo saulės šviesai padidėjimas. - Plaukų slinkimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 10000) - Vyrų ar moterų krūtų padidėjimas.

Kitas galimas šalutinis poveikis (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Alerginės reakcijos (pvz., burnos ir gerklės pabrinkimas, niežulys, išbėrimas). - Diabetas ar diabeto pasunkėjimas, retkarčiais susijęs su ketoacidoze (ketoniniai kūnai kraujyje ir šlapime) ar koma. - Normalios kūno temperatūros sumažėjimas. - Priepuoliai, paprastai susiję su anksčiau buvusiais priepuoliais (epilepsija). - Simptomų, tokių kaip karščiavimas, kvėpavimo pagreitėjimas, prakaitavimas, raumenų stingulys ir apsnūdimas arba mieguistumas, derinys. - Akių raumenų spazmas, sukeliantis sukamuosius akių judesius. - Nenormalus širdies ritmas. - Staigi, neaiškios priežasties sukelta mirtis. - Kraujo krešuliai, pvz., kojų giliųjų venų trombozė ar kraujo krešuliai plaučiuose. - Kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą. - Kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymų pageltimu. - Raumenų liga, pasireiškianti nepaaiškinama gėla ir skausmu. - Šlapinimosi pasunkėjimas. - Ilgalaikė ir(arba) skausminga erekcija.

Olanzapinu gydomiems demencija sergantiems senyviems žmonėms gali pasireikšti smegenų insultas, plaučių uždegimas, šlapimo nelaikymas, griuvimai, nepaprastas nuovargis, regos haliucinacijos, kūno temperatūros padidėjimas, odos paraudimas, vaikščiojimo sutrikimas. Gauta pranešimų apie kelis mirties atvejus tam tikrose pacientų grupėse. Parkinsono liga sergantiems ligoniams Lapozan gali sunkinti šios ligos simptomus. Ilgai vartojančioms šios grupės vaistų moterims retai iš krūtų pradėdavo tekėti pienas, išnykdavo ar tapdavo nereguliarios mėnesinės. Jeigu šie pokyčiai neišnyksta, pasakykite savo gydytojui. Moterų, kurios per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojo Lapozan, naujagimiams labai retai gali pasireikšti drebulys, mieguistumas ar apsnūdimas. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LAPOZAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje Ant kartoninės dėžutės ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lapozan vartoti negalima. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lapozan sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra olanzapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg olanzapino. - Pagalbinės medžiagos: • Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas. • Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), laktozė monohidratas, triacetinas, makrogolis 3000.

Lapozan išvaizda ir kiekis pakuotėje Lapozan 5 mg ir 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai plokščios. Lapozan 5 mg ir 10 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos dėžutėmis, kurių kiekvienoje nespalvotos trisluoksnės Al-Al folijos lizdinėse plokštelėse yra 7, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56 arba 70 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos str, P.O. Box 51409, Limassol, CY 3505 Kipras

Gamintojas Medochemie Ltd- Factory AZ Mich. Erakleous str, Ag. Athanasios, Industrial Area, Limassol Kipras

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: Vokietija: Lapozan 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg Filmtabletten Kipras: Lapozan 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg film coated tablets Čekijos respublika Republic: Lapozan 5mg, 10mg potahované tablety Graikija: Lapozan 5mg, 10mg, 15mg film coated tablets Lietuva: Lapozan 5mg, 10mg plėvele dengtos tabletės Rumunija: Lapozan 5mg, 10mg, 15mg comprimate filmate Bulgarija: Lapozan 5mg, 10mg film coated tablets Slovakijos respublika: Lapozan 5mg, 10mg filmom obalené tablety Latvija: Lapozan 5mg, 10mg apvalkotās tabletes

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje, IX-ojo Forto g. 70-321, Kaunas LT- 48179

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-23