Lamisil

Lamisil 250 mg tabletės Terbinafinas

- Veiklioji medžiaga yra terbinafino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 250 mg terbinafino (hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, bevandenis silicio dioksidas.

Registravimo liudijimo turėtojas Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Suomija

Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8 D-90429 Nuremberg Vokietija

1. KAS YRA LAMISIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Lamisil tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 14 tablečių. Lamisil 250 mg tabletės yra balkšvai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, su įranta vienoje pusėje ir kitoje pusėje ratu įspausta "LAMISIL 250".

Lamisil vartojamas grybelinei rankų ir kojų pirštų nagų infekcijai gydyti. Lamisil taip pat vartojamas grybelinei galvos odos ir plaukų, kirkšnių, kitų kūno vietų bei pėdų odos infekcijai gydyti. Terbinafinas priklauso priešgrybelinių vaistų grupei ir yra vartojamas grybelinei odos, plaukų ir nagų infekcijai gydyti. Išgerto vaisto patenka į infekcijos vietą, ten susidaro pakankama jo koncentracija grybeliui sunaikinti ar jo augimui sustabdyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMISIL

Lamisil tabletes galima vartoti tik gydytojui nurodžius. Būtina tiksliai laikytis visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo šio informacinio lapelio nurodymų.

Lamisil vartoti draudžiama: • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) terbinafinui ar bet kurioms pagalbinėms Lamisil medžiagoms, išvardytoms informacinio lapelio pradžioje.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • jei sergate bet kuria inkstų liga. • jei vartojate kitų vaistų. • jei sergate ar sirgote kepenų liga.

Jeigu Jums aktuali bet kuri minėta būklė, prieš vartojant Lamisil reikia pasakyti gydytojui.

Lamisil vartojimas pagyvenusiems žmonėms Lamisil gali vartoti 65 metų ir vyresni žmonės. Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresnis, Jums skirs tokia pat dozę, kaip ir suaugusiųjų.

Lamisil vartojimas vaikams Lamisil tablečių vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams nerekomenduojama.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui. Lamisil nėštumo metu vartoti draudžiama, nebent išskyrus tuos atvejus, kada šiuo medikamentu gydyti būtina. Jūsų gydytojas paaiškins Jums apie galimą Lamisil vartojimo riziką nėštumo metu.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Lamisil vartojančioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis gali būti paveiktas terbinafino, išsiskiriančio su motinos pienu. Tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Lamisil gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus poveikio nedaro.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, taip pat vaistažolių preparatų, geriamųjų kontraceptikų (vaistų pastojimui kontroliuoti), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali sąveikauti su Lamisil. Tokie vaistai yra: • kai kurie antibiotikai (pvz., rifampicinas), • kai kurie antidepresantai (pvz., desipraminas), • kai kurie vaistai nuo širdies ligų (pvz., propafenonas), • kai kurie vaistai nuo padidėjusio kraujo spaudimo (pvz., metoprololis), • kai kurie vaistai vartojami skrandžio opoms gydyti (pvz., cimetidinas).

Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate aukščiau minėtų ar bet kokių kitų preparatų.

3. KAIP VARTOTI LAMISIL

Lamisil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokią Lamisil dozę ir kaip vartoti

Suaugusiesiems Įprastinė dozė – viena 250 mg tabletė per parą.

Vaikams Nėra duomenų, kaip vaistą vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (paprastai sveriantiems mažiau kaip 12 kg).

Vaikams, sveriantiems 20-40 kg (įprastai 5 - 12 metų), 250 mg (pusė 250 mg tabletės) vieną kartą per parą. Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg (įprastai vyresni kaip 12 metų), 250 mg vieną kartą per parą.

Kaip ilgai reikia vartoti Lamisil tabletes? Tai priklauso nuo infekcijos tipo, sunkumo ir nuo kūno pažeidimo vietos. Gydytojas Jums nurodys, kiek laiko gerti šias tabletes.

Paprastai gydymo trukmė yra tokia:

Grybelinei pėdų ("atleto pėda") infekcijai gydyti Lamisil tablečių vartojama 2-6 savaites. Grybelinei kirkšnių bei kitų kūno vietų infekcijai gydyti Lamisil tablečių paprastai vartojama 2-4 savaites.

Svarbu tabletę (-es) išgerti kasdien ir gydytis tiek, kiek nurodo gydytojas. Tuomet infekcija bus visiškai išgydyta ir sumažės galimybių jai pasikartoti, kai nustosite gerti vaistą.

Lamisil tabletes galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.

Plaukų ir galvos odos infekcija Įprastinė grybelinės galvos odos ir plaukų infekcijos gydymo trukmė yra 4 savaitės.

Nagų infekcija Grybelinį nagų pažeidimą paprastai reikia gydyti ilgiau negu grybelinę odos infekciją. Daugumą nagų infekcijų Lamisil gydoma 6-12 savaičių.

Rankų pirštų nagų infekcija Gydymo trukmė: dažniausiai pakanka gydyti 6 savaites.

Kojų pirštų nagų infekcija Gydymo trukmė: dažniausiai pakanka gydyti 12 savaičių. Kai kuriems pacientams, kurių nagai auga lėtai, vaistą tenka vartoti ilgiau. Gydytojas pasikalbės su Jumis apie tai.

Jeigu manote, kad Lamisil veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Lamisil Pamirštą tabletę išgerkite iš karto prisiminę, jei iki kitos dozės vartojimo liko ne mažiau kaip 4 valandos. Jei liko mažiau laiko, praleistos dozės nevartokite, kitą dozę išgerkite įprastu laiku.

Pavartojus per didelę Lamisil dozę Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau tablečių negu paskyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti mediko priežiūros. Perdozavus Lamisil tablečių, gali būti galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir svaigulys.

Ką dar reikia žinoti vartojant Lamisil? Yra daugiau priemonių, kurios gali padėti išgydyti infekciją ir neleisti jai pasikartoti. Pavyzdžiui, infekuotas vietas laikyti sausai ir vėsiai, kasdien keisti drabužius, kurie tiesiogiai liečiasi su infekuota vieta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lamisil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs: Labai retai Lamisil tabletės gali sukelti sunkių kepenų sutrikimų ir labai retai jie būna sunkūs. Dėl sunkių šalutinių poveikių taip pat gali sumažėti kai kurių kraujo ląstelių skaičius, atsirasti raudonosios vilkligės požymių (autoimuninė liga) arba sunkių odos reakcijų, iš jų sunkių alerginių reakcijų, kraujagyslių uždegimas, kasos uždegimas ar raumenų nekrozė.

Nedelsiant pasakykite gydytojui: • Jei dėl neaiškios priežasties nuolat pykina, išnyksta apetitas, vargina skrandžio negalavimai ar neįprastas nuovargis bei silpnumas. • Jei pastebėjote, kad oda ar akių baltymai pagelto, šlapimas neįprastai patamsėjo, o išmatos labai pašviesėjo (galimi kepenų sutrikimų požymiai). • Jei prasidėjo gerklės skausmas su karščiavimu ir šaltkrėčiu. • Jei pasireiškė neįprastas kraujavimas ar atsirado mėlynių (galimi ligos požymiai, pažeidžiantys kai kurių tipų kraujo kūnelių lygį). • Jei pastebėjote, kad Jūsų oda išblyškusi, pakitusi gleivinė ar nelygūs nagai, neįprastą nuovargį ar silpnumą ar dusulį fizinio krūvio metu (galimi ligos požymiai, kai sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių). • Jei sunku kvėpuoti, svaigsta galva, patinęs veidas ir gerklė, paraudimas, spazminis pilvo skausmas ir sąmonės praradimas ar pastebėjote sąnarių skausmo, sustingimo, išbėrimo, gripo ar patinusių/padidėjusių limfmazgių simptomus (galimi sunkių alerginių reakcijų požymiai). • Jei pasireiškė simptomai, kaip išbėrimas, gripas, niežulys, nuovargis ar odos paviršiuje atsirado raudonai violetinės dėmės (galimi kraujagyslių uždegimo požymiai). • Jei atsirado bet kokių odos sutrikimų. • Jei pasireiškė aštrus skrandžio skausmas pereinantis į nugarą (galimi kasos uždegimo požymiai). • Jei pastebėjote nepaaiškinamą raumenų silpnumą ir skausmingą ar tamsų (raudonai rudą) šlapimą (galimi raumenų nekrozės požymiai).

Žemiau pateikti šalutiniai poveikiai, gauti vartojant Lamisil:

Labai dažni (galimi daugiau negu 1 iš 10 pacientų): Pykinimas, nestiprus pilvo skausmas, rėmuo, viduriavimas, pilno skrandžio jausmas, blogas apetitas, odos bėrimai, sąnarių ir raumenų skausmas.

Dažni (galimi mažiau negu 10, bet daugiau negu 1 iš 100 pacientų): Galvos skausmas.

Nedažni (galimi mažiau negu 10, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų): Netenkama skonio pojūčio arba jis pakinta. Toks šalutinis poveikis pasireiškia retai ir nutraukus vaisto vartojimą, per kelias savaites sunormalėja. Jei atsiranda toks skonio pokytis, labai nedaugeliui pacientų gali sumažėti apetitas ir labai nukristi svoris. Būtina pasakyti gydytojui, jei skonio pokytis išlieka kelias paras.

Reti (galimi mažiau negu nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): Kepenų sutrikimai

Labai reti (galimi mažiau negu 1 iš 10000 pacientų): Sumažėjęs tam tikrų kraujo kūnelių kiekis, vilkligė (autoimuninė liga), sunkios odos reakcijos, alerginės reakcijos, plaukų slinkimas, nuovargis, į psoriazę panašus odos išbėrimas, psoriazės sunkėjimas.

Taip pat gauta pranešimų apie žemiau pateiktus šalutinius poveikius:

Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje, anafilaksinės reakcijos, kraujagyslių uždegimas, uoslės sutrikimai, įskaitant pastovų uoslės praradimą, kasos uždegimas, raumenų nekrozė, į gripą panašūs simptomai (pvz., nuovargis, šaltkrėtis, gerklės skausmas, sąnarių ar raumenų gėlimas), karščiavimas, padidėjęs raumenų fermentų aktyvumas kraujyje (kreatinino fosfokinazės).

Jei nors vienas iš minėto poveikio sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.

Jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. LAMISIL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Nevartokite vaisto, kurio pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje Konstitucijos pr. 7 Vilnius, LT-09308 Tel. +370 5 269 16 50

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12