Lamictal

Lamictal 25 mg tabletės Lamictal 50 mg tabletės Lamictal 100 mg tabletės Lamictal 200 mg tabletės

Lamictal 5 mg disperguojamosios tabletės Lamictal 25 mg disperguojamosios tabletės Lamictal 50 mg disperguojamosios tabletės Lamictal 100 mg disperguojamosios tabletės Lamictal 200 mg disperguojamosios tabletės

- Lamictal tablečių veiklioji medžiaga yra lamotriginas. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, geltonasis geležies oksidas (E172) ir magnio stearatas.

- Lamictal disperguojamųjų tablečių veiklioji medžiaga yra lamotriginas. - Pagalbinės medžiagos yra kalcio karbonatas, šiek tiek pakeista hidroksipropilceliuliozė, aliuminio magnio silikatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas, sacharino natrio druska, juodųjų serbentų kvapo medžiaga, magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas The Welllcome Foundation Ltd., Galxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Jungtinė Karalystė.

Gamintojas Glaxo Operations UK Limited, Priory Street, Were, Hertfordshire, SG12 0DJ,

Jungtinė Karalystė.

1. KAS YRA LAMICTAL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Lomatriginas gali būti vartojamas sergant epilepsija ir dvipoliu sutrikimu (maniakine-depresine liga).

Epilepsija

Lamictal gydomi įvairių rūšių epilepsija sergantys suaugę žmonės ir vaikai, be to, vaistas tinka šios ligos profilaktikai.

Suaugusius žmones ir vyresnius kaip 12 metų pacientus galima gydyti vien šiuo medikamentu. Dvejų metų ir vyresniems vaikams vien Lamictal galima vartoti tais atvejais, jei epilepsija pasireiškia tipiškais absencijos priepuoliais.

Lamictal ir kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos galima gydyti suaugusius žmones ir vyresnius kaip dvejų metų vaikus. Kartais, pradėjus gydymą Lamictal, kitų preparatų nuo epilepsijos vartojimą galima nutraukti.

Dvipolis sutrikimas

Nuotaikos sutrikimo epizodų profilaktika, ypač depresijos sergant dvipoliu afektiniu sutrikimu.

Lamictal negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų ligoniams, kuriems yra dvipolis sutrikimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMICTAL

Lamictal vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) lamotriginui arba bet kuriai pagalbinei Lamictal tablečių medžiagai.

Prieš pradėdami vartoti Lamictal, pasakykite savo gydytojui, jeigu: - vartojant lamotrigino, Jus buvo išbėrę; - vartojate bet kokių hormoninių kontraceptinių vaistų ar Jums taikoma pakeičiamoji hormonų terapija; - sergate kepenų ar inkstų liga; - esate nėščia, ketinate pastoti arba žindote; - sergate Parkinsono liga; - vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamotrigino; - vartojate kitų medikamentų nuo epilepsijos ar dvipolio sutrikimo (maniakinės-depresinės ligos); - vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei tapote nėščia vartodama Lamictal, kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Preiš vairuodami ar valdydami mechanizmus, įsitikinkite, ar Lamictal nesutrukdys tokios veiklos.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI LAMICTAL

Gydytojas gali nurodyti vaistą vartoti kitaip, negu aprašyta šiame lapelyje. Labai svarbu medikamentą vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozė, kurią gydytojas skirs, priklausys nuo to, ar vartojate kitų vaistų ir kokių. Labai svarbu, jei vartojate preparatų, kuriuose yra valproatų. Ant vaistų dėžutės bus užrašyta, kiek tablečių ir kaip dažnai turite vartoti. Jei tokio užrašo nėra ar nesate tikri, kaip ir kiek vaisto vartoti, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.

Paprastai Lamictal pradedama gydyti mažomis dozėmis, kurios pamažu didinamos pirmosiomis vartojimo savaitėmis. Dozė, kurią gydytojas skiria, paprastai priklauso nuo Lamictal poveikio Jums ir nuo to, kokių kitų vaistų vartojate.

Nedidinkite Lamictal dozės savo nuožiūra ir negerkite vaisto dažniau, negu nurodė gydytojas.

Jums gali būti paskirta ir kitų medikamentų. Jeigu jų nustojate ar pradedate vartoti, laikykitės savo gydytojo ar vaistininko nurodymų, ypač jei reikia keisti Lamictal tablečių, kurias reikia išgerti per dieną, kiekį.

Reikia sekti vaikų svorį ir atsižvelgus į pokyčius keisti dozę.

Epilepsija

Suaugę žmonės ir vyresni nei 12 metų vaikai. Įprastinė paros dozė yra 100–400 mg. Ji išgeriama iš karto arba per du kartus. Kai pirmą kartą pradėsite vartoti Lamictal, gydytojas skirs Jums daug mažesnę dozę, kurią palaipsniui per kelias savaites didins.

2–12 metų vaikai. Įprastinė paros dozė yra 1–15 mg/kg kūno svorio. Ji išgeriama iš karto arba per du kartus. Kai Jūsų vaikas pirmą kartą pradės vartoti Lamictal, gydytojas jam skirs daug mažesnę dozę, kurią palaipsniui per kelias savaites didins.

Lamictal nerekomenduojama gydyti epilepsija sergančius vaikus, jaunesnius nei 2 metų.

Disperguojamosios tabletės gali būti patogesnės, dozuojant vaistą jaunesniojo amžiaus vaikams. Jei tiekiamos 5 mg Lamictal disperguojamosios tabletės ir jei reikalinga paros dozė yra mažesnė nei 2,5 mg, Lamictal tablečių skirti negalima (tokiu atveju reikia 5 mg disperguojamąją tabletę gerti kas antrą dieną). Kai tiekiamos mažiausio stiprumo 5 mg tabletės, vaikams, sveriantiems mažiau kaip 17 kg, Lamictal tablečių skirti negalima.

Lamictal vartojimo nutraukimas. Nenustokite vartoti Lamictal staiga, nebent taip nurodytų gydytojas, nes gali atsinaujinti ar pasunkėti epilepsijos priepuoliai.

Dvipolis sutrikimas

18 metų ir vyresni ligoniai, įskaitant pagyvenusius. Įprastinė paros dozė, kuria gydomas dvipolis sutrikimas yra100–400 mg. Ji išgeriama iš karto arba per du kartus. Pirmą kartą pradėjus vartoti Lamictal, gydytojas Jums paskirs daug mažesnę dozę, nei anksčiau nurodyta, o po to ją palaipsniui didins šešias savaites.

Jaunesni kaip 18 metų vaikai. Vaikus, kuriems yra dvipolis sutrikimas, Lamictal gydyti nerekomenduojama.

Lamictal vartojimo nutraukimas. Nors nustojus šio vaisto vartoti, neigiamo poveikio nepastebėta, visada pasikonsultuokite su savo gydytoju, prieš nutraukdami gydymą.

Papildoma informacija

Hormoniniai kontraceptiniai preparatai. Jei vartojate hormoninių kontraceptinių preparatų, gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų gydymo sėkmingumą, gali skirti didesnę palaikomąją vaisto dozę.

Kepenų ar inkstų ligos. Jei Jūs ar Jūsų vaikas serga kepenų ar inkstų liga, gydytojas, atsižvelgęs į jos sunkumą, gali skirti mažesnę vaisto dozę.

Kaip vartoti įprastines Lamictal tabletes

Nurykite tabletę, užsigerdami nedideliu kiekiu vandens. Nekramtykite!

Kaip vartoti Lamictal disperguojamąsias tabletes

Tabletę galima nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, sukramtyti arba ištirpinti vandenyje ir išgerti. Jei tabletę kramtote, užsigerkite vandeniu, kad ji burnoje ištirptų, po to vėl užsigerkite vandeniu, kad visą vaistą nurytumėte. Jei tabletę norite ištirpinti, įdėkite ją į stiklinę ir įpilkite tiek vandens, kad jis apsemtų tabletę. Palaukite apie minutę, kol tabletė visai ištirps, ir išgerkite skystį. Į stiklinę įpilkite dar šiek tiek vandens ir išgerkite, kad būtumėte tikri, jog išgėrėte visą vaisto dozę. Nedalykite tabletės per pusę ir neduokite pusės tabletės vaikui.

Pavartojus per didelę Lamictal dozę Jei išgėrėte per daug Lamictal ar jei kas nors per klaidą išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią neatidėliotinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Lamictal Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite, kai tik prisiminsite, nebent iki kitos dozės vartojimo būtų likusios mažiau nei 4 valandos laiko. Tokiu atveju vaisto negerkite, o įprastinę dozę išgerkite skirtu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Iš naujo pradėjus vartoti Lamictal

Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami iš naujo vartoti Lamictal, net tuo atveju, jei nutraukėte vaisto vartojimą tik kelias dienas.

Pradinė pakuotė

Kai kurios įprastinės Lamictal tabletės ir disperguojamosios tabletės tiekiamos specialiomis pradinėmis pakuotėmis, skirtomis pradedantiems vartoti vaistą, kai pirmosiomis keliomis savaitėmis dozė pamažu didinama. Pradinės pakuotės skirtos tik suaugusiems žmonėms. Kiekvienoje jų yra pakankamas kiekis tablečių, skirtų vartoti pirmosiomis 28 gydymo dienomis. Nurodyta , kaip yra pažymėti lizdinių plokščių lizdai registruotose pakuotėse, pvz., "Lizdinės plokštės lizdai pažymėti skaičiais nuo 1 iki 28 dienos, kad nesumaišytumėte dozės". Prieš baigdami gerti pradinės pakuotės tabletes gaukite iš savo gydytojo receptą kitoms Lamictal tabletėms.

Pradinė Lamictal pakuotė

Pradinėje Lamictal pakuotėje yra 42 įprastinės 25 mg tabletės arba disperguojamosios tabletės. Ši pakuotė paprastai skirta tiems, kurie gydomi vien Lamictal arba vartoja kartu su Lamictal hormoninių kontraceptikų, ličio, bupropiono, olanzapino ar okskarbazepino. Jei vartojama valproato, reikia kreiptis į savo gydytoją, kad skirtų tinkamą pradinę pakuotę.

• Pirmąsias dvi savaites 1–14 dienomis vartokite po vieną tabletę vieną kartą per dieną. • Kitas dvi savaites (15–28 dienomis) vartokite dvi tabletes per dieną. Jūsų gydytojas pasakys, ar gerti dvi tabletes iš karto, ar po vieną tabletę du kartus per dieną.

Papildoma pradinė Lamictal pakuotė, kurioje yra 25 mg tabletės

Papildomoje pradinėje pakuotėje yra dvidešimt viena įprastinė 25 mg tabletė arba disperguojamoji tabletė. Ši pakuotė skirta tiems žmonėms, kuriems yra dvipolis sutrikimas, jei kartu gydoma vaistais, kuriuose yra valproato (valprojinės rūgšties), nors gali būti vartojama ir kitų vaistų.

• Pirmąsias dvi savaites (1–14 dienomis) gerti po vieną tabletę kas antrą dieną • Kitas dvi savaites (15–28 dienomis) vartoti po vieną tabletę vieną kartą per dieną.

Papildoma pradinė pakuotė, kurioje yra 50 mg tabletės

Pakuotėje yra 42 įprastinė 50 mg tabletės arba disperguojamosios tabletės. Ši pakuotė paprastai yra skirta tiems, kurie gydomi Lamictal ir kartu vartoja fenitoino, karbamazepino, fenobarbitono, primidono ar rifampicino. Jei vartojama valproato, reikėtų kreiptis į savo gydytoją, kad skirtų tinkamą pradinę pakuotę.

• Pirmąsias dvi savaites (1–14 dienomis) gerti po vieną tabletę vieną kartą per dieną. • Kitas dvi savaites (15–28 dienomis) vartoti po vieną tabletę du kartus per dieną.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Lamictal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Jei manote, kad Lamictal Jums nepadeda arba jo vartodami pasijuntate blogiau, nedelsdami apie tai praneškite savo gydytojui. Daugumai pacientų, vartojančių šio vaisto, komplikacijų nebūna.

Jei atsiranda bet koks iš toliau paminėtų simptomų, būtina nedelsiant apie tai pranešti gydytojui, nes į juos neatkreipus dėmesio gali atsirasti sunkesnių sutrikimų. • Netikėta odos reakcija, pvz., išbėrimas arba burnos išopėjimas ar akių skausmas. • Veido patinimas. • Aukšta temperatūra, į gripą panašūs simptomai, tonzilių patinimas, mieguistumas. • Greitas nuovargis, kraujavimas ar kraujosruvos, dažniau nei paprastai atsirandantys peršalimo požymiai, gerklės skausmas.

Vartojant Lamictal retais atvejais galimas kepenų pažeidimas. Jei atsiranda odos pageltimas, niežėjimas, pilvo skausmas ir kartu bloga savijauta ir silpnumas, nedelsdami praneškite gydytojui.

Kiek galima greičiau praneškite savo gydytojui, jei:

• matomas vaizdas būna miglotas, akyse dvejinasi, atsiranda akių paraudimas (konjunktyvitas), galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis, miego sutrikimas, silpnumas, viduriavimas, haliucinacijų, nugaros ar sąnarių skausmas ir kartu temperatūros pakilimas, bendrasis sveikatos pablogėjimas, irzlumas, agresyvumas, sujaudinimas ar sąmonės sumišimas; • einant sutrinka koordinacija; • sergate Parkinsono liga ir pasireškia galūnių drebėjimas, sustiprėjimas, akių vartymasis ar kramtymo judesiai; • atsiranda neįprastų nevaldomų rankų ar kojų judesių (trūkčiojimas ar drebėjimas).

Jei vartojate Lamictal nuo epilepsijos, retais atvejais gali padažnėti priepuoliai. Jei jie pasunkėjo ar pasikeitė pobūdis, kiek galima greičiau praneškite savo gydytojui.

Jei vartojate Lamictal nuo dvipolio sutrikimo (maniakinės-depresinės ligos) ir prasidėjo depresija ar atsirado noras kenkti sau, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. LAMICTAL laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Jei gydytojas lieps nevartoti tablečių, grąžinkite likusias tabletes vaistininkui. Pasilikite jas tik tuo atveju, jei taip nurodys gydytojas.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005-04-29