Lactulose-Mip

1. KAS YRA LACTULOSE-MIP IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lactulose-MIP yra vidurių laisvinamasis bei kepenų ir žarnyno ligoms gydyti vartojamas vaistas.

Indikacijos

- Vidurių užkietėjimas, nepraeinantis gydant rupaus maisto dieta ar kitomis įprastinėmis priemonėmis, bei liga, kurios metu reikia lengvinti tuštinimąsi.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LACTULOSE-MIP

Lactulose-MIP vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) laktuliozei arba bet kuriai pagalbinei Lactulose-MIP medžiagai; - jeigu sutrikęs vandens ir elektrolitų balansas (netenkama druskų); - jeigu yra įgimtas fruktozės ir galaktozės netoleravimas (galaktozemija), laktazės nepakankamumas arba gliukozės ir galaktozės rezorbcija žarnyne sutrikusi; - jeigu prasideda pilvo skausmas, vėmimas ir karščiavimas. Šie simptomai gali būti sunkios ligos, pvz., žarnų nepraeinamumo arba virškinimo trakto uždegimo, simptomai. Atsiradus tokiems simptomams, Laktulose- MIP sirupo vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jei pacientui pasireiškia dažna ir ilgalaikė obstipacija, prieš pradedant vartoti laktuliozės sirupo, būtina pasitarti su gydytoju, nes lėtinis tuštinimosi sutrikimas gali būti sunkios ligos simptomas.

Informacija diabetikams ir pacientams, sergantiems kitokiu angliavandenių apykaitos sutrikimu Šio medikamento sudėtyje yra nedidelis gerai pasisavinamų angliavandenių kiekis, kurio šiek tiek gali rezorbuotis žarnyne ir dėl to jis beveik neturi maistinės vertės. Reikia turėti omenyje, kad viename Lactulose-MIP sirupo seikėjimo indelyje yra 30 ml sirupo, kurio sudėtyje yra ne daugiau kaip 4,7 g gerai pasisavinamų angliavandenių (pvz., fruktozės, galaktozės ir laktozės), atitinkančių 0,4 santykinių duonos vienetų (BE).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laktuliozė gali didinti kitokių preparatų, pvz., diuretikų, kortikosteroidų ir amfotericino B sukeltą kalio trūkumą. Jei pasireiškia kalio trūkumas, gali stiprėti širdies glikozidų, pvz., rusmenės preparatų, poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojant laktuliozės, žalingo poveikio nepasireiškia, todėl vartoti galima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant laktuliozės, poveikio nuovokai, sprendimams ir reakcijai nepasireiškia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lactulose – MIP medžiagas Vaisto sudėtyje yra fruktozės, galaktozės ir laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LACTULOSE-MIP

Lactulose-MIP visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Dozuoti reikėtų, atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos sunkumą. Toliau nurodytos dozės yra tik rekomendacinės, taigi prireikus, atsižvelgiant į poveikį, dozavimą galima koreguoti.

Obstipacija

Suaugę žmonės. Per dieną vieną arba du kartus reikėtų gerti po 10 - 15 ml (t.y. po 6 - 10 g) laktulozės. Vaikai. Vaikams per dieną vieną arba du kartus reikėtų gerti po 5 - 10 ml (t.y. po 3 - 6 g) laktulozės. Obstipacijos gydymo pradžioje dažnai prireikia didesnių laktulozės sirupo dozių. Paprastai po 3 - 4 dienų dozę galima mažinti.

Viename sirupo seikėjimo indelyje yra 30 ml preparato, kurio sudėtyje yra didžiausias kiekis (4,7 g) lengvai pasisavinamų angliavandenių (fruktozės, galaktozės, laktozės), kurių kiekis, atitinka maždaug 0,4 BE (žr. "Specialios atsargumo priemonės).

Vartojimo būdas Prieš vartojimą reikia atseikėti tinkamą dozę. Po to šį kiekį reikia sumaišyti su vandeniu arba šiltu gėrimu, pvz., kava ar arbata, arba išmaišyti jogurte, miltų ar kruopų košėje ir išgerti ar suvalgyti. Preparato galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko. Obstipacijai sėkmingai gydyti ir geresniam vaisto toleravimui pakanka išryto, po pusryčių, išgerti vienkartinę laktulozės sirupo dozę.

Vartojimo trukmė Vartojimo trukmė priklauso nuo ligonio būklės.

Pavartojus per didelę Lactulose-MIP dozę Jei sirupo pavartojama per daug, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, atsiranda elektrolitų, ypač kalio ir natrio, trūkumas. Tokiu atveju prireikus būklę reikia normalizuoti, būtina medikų pagalba. Pacientas, perdozavęs vaisto ir pasijutęs blogai, privalo nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Gydytojas nuspręs, kokių priemonių imtis. Net ir pavartojus rekomenduojamą sirupo dozę, poveikis gali pasireikšti vėliau (žr. "Kaip vartoti Lactulose-MIP"). Jei pavartota sirupo dozė yra per maža, poveikis gali prasidėti vėliau. Gydymas gali ir nesukelti poveikio.

Pamiršus pavartoti Lactulose-MIP Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Užmiršus išgerti vieną laktuliozės sirupo dozę, gydymą reikia tęsti toliau laikantis nurodymo ir savarankiškai dozės nedidinti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Nustojus vartoti Lactulose-MIP Gydymą pertraukus arba nutraukus per anksti, terapinis poveikis nepasireiškia arba būklė blogėja. Jei norima gydymą nutraukti arba pertraukti, būtina pasitarti su gydytoju.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lactulose-MIP, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kartais, vaisto vartojant vidutinę dozę, gydymo pradžioje gali pasireikšti nesunkus pilvo skausmas ir meteorizmas. Didelė preparato gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir elektrolitų balanso sutrikimą. Paprastai vandens ir elektrolitų pusiausvyra sutrinka pavartojus vidurių laisvinamųjų vaistų (padidėja kalio, natrio ir vandens išsiskyrimas), todėl tokias pasekmes reikia turėti omenyje, jei ilgai vartojamos dozės, dėl kurių poveikio išmatos nuolat būna minkštos.

Priemonės, kurių reikia imtis, pasireiškus nepageidaujamam poveikiui Pradėjus vartoti laktuliozės sirupo, gali atsirasti nedidelis pilvo skausmas ir vidurių pūtimas. Paprastai šis poveikis gydymo metu praeina. Jei pavartojus dideles preparato dozes atsiranda viduriavimas ir dėl to organizme trūksta elektrolitų, ypač kalio ir natrio, prireikus būtinas gydymas, t.y. reikia sunormalinti vandens, kalio ir natrio kiekį. Dažnai prireikia mažinti laktuliozės sirupo dozę.

Jei pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LACTULOSE-MIP

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lactulose-MIP vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lactulose-MIP sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra laktuliozė. 5 ml sirupo yra 3,25 mg laktuliozės. 100 ml sirupo yra 65 g laktuliozės. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, išgrynintas vanduo, vyšnių skonio medžiagos.

Lactulose-MIP sirupo sudėtyje yra medžiagų vartojamų laktuliozės gamybai: fruktozės, galaktozės ir laktozės.

Lactulose-MIP sirupas išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lactulose-MIP sirupas tiekiamas 100 ml, 200 ml, 500 ml ir 1000 ml buteliukais.

Pakuotėje yra gamintojo seikėjimo indelis, pagamintas pagal STELLA INC, 65343 Eltville reikalavimus.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas MIP Pharma GmbH Kirkeler Straβe 41 D-66440 Blieskastel- Niederwürzbach Vokietija

Gamintojas Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50 D-66386 St. Ingbert Vokietija Tel. ++49 (0) 68 94/971-0 Faksas ++49 (0) 68 94/971-199

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-28