LORAMYC

1. KAS YRA LORAMYC 50 mg tabletės IR KAM JI VARTOJAMA

Šis vaistas naudojamas pacientų, kurių imuninė sistema nusilpusi, burnos ir ryklės Candida grybelinei (mieliagrybių) infekcijai gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORAMYC 50 mg tabletės.

LORAMYC 50 mg tabletės vartoti negalima

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mikonazolui, kitiems azolų grupės vaistams arba bet kuriai pagalbinei LORAMYC medžiagai; • jeigu esate alergiškas pienui ar pieno produktams; • jeigu sergate kepenų nepakankamumu (kepenų funkcijos sutrikimu); • kartu su geriamaisiais antikoaguliantais (vaistais, kurie mažina krešėjimą), hipoglikeminiais sulfonamidais (vaistais, kurie naudojami diabetui gydyti), su cisapridu (vaistas, naudojamas gastroezofaginiam refliuksui gydyti), su pimozidu (vaistu, kuris naudojamas psichikos ligoms gydyti) ir su skalsių alkaloidais: ergotaminu, dihiroergotaminu (vaistai, naudojami migrenai gydyti) (žr. "Kitų vaistų vartojimas").

Specialių atsargumo priemonių, vartojant LORAMYC 50 mg tabletės, reikia

• Venkite situacijų, kuriose būtų trukdoma tabletės prilipimui: nelieskite ir nespauskite ten, kur pridėta tabletė, nekramtykite kramtomosios gumos. • Jeigu dienos metu valote dantis, valymo metu nelieskite tabletės, o burną skalaukite atsargiai. • Jeigu pasireiškia burnos sausumas, daug gerkite. • Jeigu LORAMYC netyčia nuryjama, rekomenduojama išgerti stiklinę vandens. Jei per pirmąsias 6 valandas po uždėjimo tabletė nuryjama, ją reikia pakeisti tik vieną kartą. • Jeigu per pirmąsias 6 valandas tabletė nukrenta, bet nepraryjama, ją reikia tuoj pat pakeisti.

Kitų vaistų vartojimas su LORAMYC

LORAMYC vartoti negalima, jei jau vartojate kuriuos nors iš šių vaistų: • geriamuosius antikoaguliantus (vaistus, kurie mažina kraujo krešėjimą); • cisapridą (vaistas, naudojamas gastroezofaginiam refliuksui gydyti); • pimozidą (vaistas, naudojamas psichikos ligoms gydyti); • hipoglikeminius sulfonamidus (vaistus, naudojamus diabetui gydyti); • skalsių alkaloidus: ergotaminą, dihiroergotaminą (vaistus, naudojamus migrenai gydyti).

LORAMYC vartoti nerekomenduojama, jeigu Jūs jau vartojate: • halofantriną (vaistą, naudojamą maliarijai gydyti).

Jei galima, reikia vengti vartoti LORAMYC, jeigu Jūs jau vartojate: • fenitoiną (vaistą, naudojamą epilepsijai gydyti).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

LORAMYC vartojimas su maistu ir gėrimais

LORAMYC galima vartoti su maistu ir gėrimais.

Nėštumas

Nėštumo metu patariama vengti vartoti šį vaistą.

Jei gydymo metu sužinosite, kad pastojote, pasitarkite su gydytoju. Tik gydytojas gali nuspręsti, ar reikia tęsti gydymą.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymas

Nėra žinoma, ar LORAMYC išsiskiria su motinos pienu. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Jei Jūsų vaikui skiriama vaistų, kurių sudėtyje yra cisaprido, žindymo metu šio vaisto vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Manoma, kad LORAMYC neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LORAMYC 50 mg tabletės medžiagas

LORAMYC sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Nevartokite vaisto, jeigu yra alergija pienui ar pieno produktams.

3. KAIP VARTOTI LORAMYC 50 mg tabletės

NENURYKITE LORAMYC

Tinkamo naudojimo instrukcijos

LORAMYC turi būti dedama viršutinių dantenų srityje tiesiai virš priekinių dantų. • Prieš dėdami tabletę, suraskite vietą viršutinių dantų srityje, virš priekinių dantų. • Atidarykite butelį ir išimkite tabletę. Išėmę iš butelio, iš karto pridėkite tabletę. Pastebėsite, kad yra apvali ir lygi su pažymėta "L" tabletės pusės. • Apvalią pusę dėkite viršutinių dantenų srityje.

[pic]

• Palaikykite tabletę 30 sekundžių, iš viršaus nesmarkiai ją prispausdami pirštu per viršutinę lūpą. Tokiu būdu tabletė prilips prie dantenų. Nelieskite tabletės liežuviu keletą minučių po to.

[pic] • LORAMYC dėkite ryte, geriau po to, kai išsivalysite dantis; tabletės nečiulpkite, nekramtykite ir nenurykite. • Jei netyčia nurysite LORAMYC tabletę, išgerkite stiklinę vandens. • Kiekvieną kartą tabletę pakaitomis dėkite vis kitoje dantenų pusėje. • Jei tabletė gerai neprilimpa, įdėkite ją iš naujo.

Kai susigers seilės, tabletės forma gali pasikeisti, ji prisiderins prie dantenų formos.

Dozavimas

LORAMYC vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skiriamas tik suaugusiems.

Įprasta dozė yra viena LORAMYC tabletė per parą.

Dėkite LORAMYC viršutinių dantenų srityje, ryte, geriausiai po to, kai išsivalysite dantis.

Jei jaučiate, kad LORAMYC 50 mg tabletės poveikis per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Gydymo trukmė

Įprastinis gydymas trunka nuo 7 iki 14 dienų.

Pavartojus ar nurijus per didelę LORAMYC 50 mg tabletės dozę

Perdozavus gali prasidėti pykinimas ir vėmimas.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti LORAMYC 50 mg tabletės

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti LORAMYC 50 mg tabletės

Šio vaisto vartojimą nutraukite tada, kai patars gydytojas. Per anksti nutraukus gydymo kursą, gydymas gali būti nesėkmingas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

LORAMYC 50 mg tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnai pasireiškiantis pašalinis poveikis (daugiau kaip 1 iš 100 ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): • skonio jutimo pakitimai; • pilvo skausmas; • nemalonus pojūtis burnoje; • niežėjimas; • pykinimas; • deginimo pojūtis vartojimo vietoje.

Nedažnai pasireiškiantis pašalinis poveikis (daugiau kaip 1 iš 1000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): • Vėmimas; • edema; • išbėrimas; • dermatitas.

Retais atvejais po LORAMYC panaudojimo buvo stebimas lokalus dirginimas. Kaip ir vartojant visus vaistus, gali pasitaikyti padidėjusio jautrumo reakcijų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LORAMYC 50 mg tabletės

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant buteliuko ir ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LORAMYC vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

LORAMYC sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra mikonazolas. Vienoje lipniojoje žando gleivinės tabletėje yra 50 mg mikonazolo. - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2208, pieno baltymų koncentratas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, talkas.

LORAMYC išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistas yra balta ar šviesiai gelsva lipnioji žando gleivinės tabletė, viena jos pusė yra apvali, kita lygi ir pažymėta raide "L". Vienoje LORAMYC dėžutėje yra 14 tablečių buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas BioAlliance Pharma 49 Boulevard du Général Martial Valin 75015 Paris Prancūzija

Gamintojas: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstraße 2 and 1 73614 Schorndorf Vokietija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimams:

Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Švedija, Jungtinė Karalystė - LORAMYC Graikija, Vengrija, Norvegija, Slovėnija, Ispanija - SITAMIC

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-18