LOPERAMIDE-GRINDEKS

11 1. KAS YRA LOPERAMIDE-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

LoperamidE-Grindeks 2 mg kietos kapsulės yra viduriavimą slopinantis vaistas. Jis slopina žarnų susitraukimus ir dėl to žarnynu lėčiau slenka jo turinys, gerėja vandens ir druskų įsiurbimas iš žarnyno, t.y. silpnėja viduriavimas, ir organizmas išvengia vandens ir elektrolitų netekimo.

LoperamidE-Grindeks yra vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių ūminio nespecifinio viduriavimo simptominiam gydymui.

12 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LoperamidE-Grindeks

1 LoperamidE-Grindeks vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) loperamidui arba bet kuriai pagalbinei LoperamidE-Grindeks medžiagai; - loperamido neturėtų vartoti pacientai, ypač sunkiai dehidratuoti vaikai, kuriems reikia vengti žarnų peristaltikos sumažėjimo, gresiant žarnų nepraeinamumui, storosios žarnos išsiplėtimui ir toksiniam megacolon, kai jau vystosi nepraeinamumo požymiai, užkietėja viduriai ar pučia pilvą; - vaisto neskiriama sergantiesiems ūmiu opiniu kolitu ar pseudomembraniniu (susijusiu su plataus veikimo spektro antibiotikų vartojimu) kolitu; - pacientams, sergantiems ūminiu bakteriniu ar virusiniu žarnyno uždegimu.

Jei Jums galėtų būti kuri nors minėtų būklių ar ligų, prieš pradėdami gerti vaistą pasakykite apie tai gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate arba sirgote kokia nors kepenų liga, nes sergant sunkia kepenų liga gali sulėtėti loperamido irimas organizme; - jei Jums ne pirmą kartą kartojasi viduriavimo priepuoliai; - jei viduriuojate su krauju; - jei pykina ir vemiate; - jei neturite apetito ir krenta svoris; - jei karščiuojate; - jei neseniai lankėtės užsienyje.

Loperamide-Grindeks gydomas pacientas privalo laikytis atitinkamos dietos ir gerti pakankamai skysčių.

Nors Loperamide-Grindeks stabdo viduriavimą, tačiau jo priežasties vaistas nepašalina, todėl, jei įmanoma, ją reikia šalinti kitu būdu.

Viduriuojantis žmogus netenka daug skysčių, todėl jam reikia gerti jų daug. Tai ypač svarbu vaikams. Vaistinėse galima įsigyti specialių miltelių, kuriuose yra cukraus ir druskų. Jeigu geriamas jų vandeninis tirpalas, organizmas gauna ne tik skysčių, bet ir druskų, kurių netenkama viduriuojant. Tokie tirpalai ypač tinka vaikams.

Loperamide-Grindeks reikėtų atsargiai skirti vaikams ir pagyvenusiems žmonėms, nes šiose amžiaus grupėse didėja nepageidaujamo vaisto poveikio pavojus. Jei pacientai sirgo ar serga kepenų liga, loperamidas gali kauptis organizme ir slopinti centrinę nervų sistemą (atsiranda silpnumas, apima mieguistumas, svaigsta galva).

Loperamide-Grindeks reikia liautis vartojus ir kreiptis į gydytoją, jei: - pučia pilvą ir užkietėja viduriai, - per 24 valandas nėra klinikinio pagerėjimo, - viduriavimas nesustoja per 2 paras.

2

3 Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Loperamide-Grindeks, vartojamas kartu su narkotiniais, skausmą malšinančiais vaistais, gali skatinti vidurių užkietėjimą. Vartojant kartu su kotrimoksazoliu, ketokonazolu, chinidinu ir verapamilu padidėja Loperamide-Grindeks koncentracija, todėl gali atsirasti kvėpavimo sutrikimas (kvėpavimo slopinimas). Be to, pastebėta loperamido sąveikos su ritonaviru (vaistu nuo ŽIV infekcijos) atvejų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiosioms Loperamide-Grindeks nepatartina vartoti, nebent jį paskirtų gydytojas. Nors patenkantis į motinos pieną loperamido kiekis yra labai nedidelis, maitinant kūdikį krūtimi, nepatariama preparato vartoti. Jei gydymas vaistu būtinas, kūdikio maitinimą krūtimi rekomenduojama nutraukti.

4 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Loperamidas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Loperamide-Grindeks medžiagas Loperamide-Grindeks sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Vaisto sudėtyje yra dažiklio Ponso 4R, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

13 3. KAIP VARTOTI Loperamide-Grindeks

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams pradinė dozė – 2 kapsulės (4 mg), paskui – po 1 kapsulę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis. Didžiausia paros dozė – 6 kapsulės (12 mg).

Loperamido nerekomenduojama vartoti ilgiau nei 48 valandas. Jei per 48 valandas viduriavimas nesustojo, gydymą Loperamide-Grindeks reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Jei išmatų konsistencija sunormalėja greičiau, reikia liautis vartojus Loperamide-Grindeks.

1 Negerkite didesnių negu nurodyta dozių!

Pavartojus per didelę Loperamide-Grindeks dozę Perdozavus vaisto gali sutrikti žarnyno veikla (užkietėja viduriai, vemiama, pučia ir skauda pilvą), taip pat prasidėti centrinės nervų sistemos slopinimas (atsiranda silpnumas, apima mieguistumas, svaigsta galva). Jei perdozavote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

2 Pamiršus pavartoti Loperamide-Grindeks

Išgerkite kitą dozę, kai tik atsiminsite. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistą vartokite kaip įprastai.

14

15 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Loperamide–Grindeks, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas vaisto poveikis pasitaiko retai, dažniausiai ilgai jį vartojant. Kartais kyla alerginių reakcijų (dilgėlinė, odos bėrimas), skauda pilvą, pykina, vemiama, užkietėja viduriai, pučia pilvą, juntamas nuovargis, svaigsta galva, apima mieguistumas, džiūsta burna. Šie simptomai gali būti sunkios ligos požymiai (paralyžinio žarnų nepraeinamumo, toksinio megakolono sindromo ar pseudomembraninio kolito). Retais atvejais galimas šlapimo susilaikymas. Gali išryškėti CNS slopinimas, ypač vartojant didesnes vaisto dozes vaikams.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

16 5. KAIP LAIKYTI Loperamide-Grindeks

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LOPERAMIDE-GRINDEKS vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

17

18 6. KITA INFORMACIJA

Loperamide-Grindeks sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas. Kieta želatininė kapsulė: želatina, dažikliai: Patent mėlynasis V (E 131), Ponso 4R (E 124), titano dioksidas (E 171), kvinolino geltonasis (E 104), geltonasis geležies oksidas (E 172).

Loperamide-Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltais milteliais užpildytos kietos kapsulės su tamsiai žalios spalvos dangteliu ir rausvu korpusu. Lizdinėje plokštelėje yra 10 kapsulių; dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS Krustpils 53

1 Rīga LV-1057, Latvija

Tel.: +371 67083205 Faksas: +371 67083505 El. paštas: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AS GRINDEKS filialas Kalvarijų g. 300 LT-08318 Vilnius Tel. +370 5 210 14 01 Faksas: +370 5 210 14 02

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-02