Ketonal

1. Kas yra Ketonal IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ketoprofenas priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Ketonal malšina skausmą, slopina uždegimą ir mažina padidėjusią kūno temperatūrą.

Ketonal kapsulės vartojamos toliau išvardytais atvejais: • Skausmui malšinti (po traumos, po operacijų arba dėl metastazių kauluose pasireiškusiam skausmui, menstruaciniam skausmui). • Reumatinėms ligoms gydyti (reumatoidiniam artritui, seronegatyviajam spondiloartritui, pvz., ankilozuojančiam spondiloartritui, psoriaziniam bei reaktyviajam artritui, podagrai, pseudopodagrai, osteoartritui ir nesąnarinėms reumatinėms ligoms, pvz., tendinitui, bursitui bei peties kapsulės uždegimui).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETONAL

Ketonal vartoti negalima, jei: • yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui, preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms, salicilatams ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo; • sergate skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige; • sirgote skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige arba jums kraujavo iš virškinimo trakto; • ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) kraujavo iš virškinimo trakto arba jis buvo prakiuręs; • Jus nuolat vargina virškinimo sutrikimas (viršutinės pilvo dalies skausmas arba nemalonūs pojūčiai šioje srityje); • sergate sunkiu inkstų arba kepenų nepakankamumu; • yra polinkis į kraujavimą; • yra sunkus širdies veiklos nepakankamumas • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo buvo sukėlę bronchų astmą arba slogą; • yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai ar žindymo laikotarpis; • esate jaunesni nei 15 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • Jei esate sirgęs virškinimo ligomis. • Jei turite krešėjimo sutrikimų. • Jei vartojate vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (antikoaguliantus). • Jei sergate inkstų arba kepenų nepakankamumu. • Jei sergate hipertenzija (jūsų arterinis kraujospūdis yra padidėjęs) arba širdies nepakankamumu ir jums atsiranda pabrinkimų. • Jei sergate infekcine liga. • Jei piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba rūkote. • Jei esate senyvo amžiaus arba jūsų sveikata silpna. Informuokite gydytoją, jeigu jūs sergate anksčiau išvardytomis ligomis. Prieš didesnes chirurgines procedūras ketoprofeno vartojimą būtina nutraukti.

Tokie vaistai, kaip Ketonal gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas Apie kitus jūsų vartojamus vaistus, taip pat ir tuos, kuriuos nusipirkote be recepto, informuokite gydytoją arba vaistininką. Ketoprofeno nerekomenduojama vartoti kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir salicilatais, pvz., acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu). Ketoprofenas silpnina vaistų nuo hipertenzijos ir šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) poveikį. Vaistų nuo epilepsijos ir cukrinio diabeto poveikis sustiprėja kartu su jais vartojant ketoprofeną. Ketoprofeną vartojant kartu su AKF inhibitoriais ir diuretikais, didėja inkstų pažeidimo pavojus. Vaistą (kaip ir kitus NVNU) vartojant kartu su vaistais, mažinančiais krešėjimą (antikoaguliantais), gliukokortikoidais, klopidogreliu, tiklopidinu ar pentoksifilinu didėja kraujavimo pavojus. Ketonal vartojant kartu su širdį veikiančiais glikozidais, ličiu, ciklosporinu arba metotreksatu, didėja išvardytų preparatų toksiškumas, nes blogėja jų pasišalinimas iš organizmo. Nefrotoksinio poveikio pavojus vartojant NVNU kartu su takrolimu didėja. NVNU gali sulėtinti baklofeno išsiskyrimą. Probenecidas ketoprofeno išsiskyrimą sulėtina. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo susilpnina mifepristono poveikį, todėl, nutraukus pastarojo vartojimą, 8-12 dienų nerekomenduojama vartoti ketoprofeno. Ritonaviras gali padidinti NVNU koncentraciją. Vartojami kartu su chinolonais NVNU gali padidinti traukulių pavojų, o kartu su zidovudinu – toksinio poveikio kraujodarai pavojų.

Ketonal vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant Ketonal tabletes ir kapsules, gerti alkoholinius gėrimus nerekomenduojama.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartojant ketoprofeno, pastoti gali tapti sunkiau. Jeigu Jūs ketinate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, reikia informuoti gydytoją. Paskutinius tris nėštumo mėnesius preparato vartoti draudžiama, nes nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sutrikdyti gimdymą ir naujagimiui sukelti priešlaikinį Botalo latako užsidarymą bei plaučių hipertenziją . Per pirmuosius šešis nėštumo mėnesius ketoprofeno galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, jog gydymo nauda bus didesnė už riziką.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininkų Žindančioms moterims vartoti ketoprofeno draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Labai jautriems pacientams nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti apkvaišimą, galvos svaigimą ir mieguistumą. Pasireiškus tokiam poveikiui, vairuoti ir valdyti mechanizmus nerekomenduojama.

3. KAIP VARTOTI KETONAL

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Dažniausiai rekomenduojama gerti po vieną kapsulę (50 mg) rytą, per pietus ir vakare. Reumatoidiniam artritui gydyti rekomenduojama vartoti po vieną kapsulę kas 6 valandas. Silpnam ir vidutinio stiprumo skausmui bei menstruaciniam skausmui malšinti rekomenduojama gerti po vieną kapsulę kas 6-8 valandas.

Kartu galima vartoti geriamuosius Ketonal preparatus ir žvakutes, pvz., rytą ir per pietus išgerti po vieną Ketonal kapsulę (50 mg), o vakare vartoti vieną žvakutę (100 mg) arba rytą išgerti vieną Ketonal forte 100 mg tabletę (išimtiniu atveju galima išgerti dar vieną tabletę per pietus), o vakare vartoti vieną žvakutę (100 mg). Didžiausia ketoprofeno paros dozė – 200 mg.

Ketonal kapsulę reikia užgerti 100 ml vandens arba pieno, vaistas vartojamas valgant. Kartu galima gerti ir antacidinius vaistus - taip gali būti sumažintas Ketonal sukeliamo virškinimo trakto pažeidimo pavojus. Ketonal kapsulių negalima kramtyti. Nepamirškite išgerti vaistų. Gydymo trukmę jums nurodys gydytojas. Jei jums pasirodė, kad vaisto poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Ketonal dozę Jei jus išgėrėte per daug Ketonal tablečių arba kapsulių, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Perdozavus Ketonal, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, pilvo viršutinės dalies skausmas, vėmimas krauju, pajuosti išmatos, sutrikti sąmonė, atsirasti traukuliai ir kvėpavimo slopinimas, pablogėti inkstų funkcija ir atsirasti jų nepakankamumas. Tokiems pacientams būtina plauti skrandį ir duoti aktyvuotosios anglies.

Pamiršus pavartoti Ketonal Užmiršus išgerti Ketonal, prisiminus apie tai, vaistą reikia išgerti nedelsiant, nebent greitai reikės gerti kitą dozę. Dvigubos dozės gerti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Kaip ir visi vaistai, Ketonal gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Tokie vaistai, kaip Ketonal gali būti susiję su širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Ketoprofenas dažniausiai sukelia dispepsiją (virškinimo veiklos sutrikimą) Jis pasireiškia 11 proc. pacientų - tai sotumo pojūtis, pilvo pūtimas ir raugėjimas pavalgius, pykinimas, vėmimas, dujų kaupimasis žarnyne, viršutinės pilvo dalies deginimas. Dažnai (3-9 proc. pacientų) pasireiškia pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gausus dujų išsiskyrimas, pilvo skausmas, silpnumas, apkvaišimas ir galvos svaigimas. 1-3 proc. pacientų (tai yra dažnai) pablogėja apetitas, pasireiškia vėmimas, burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), spengimas ausyse (tinitus), depresija, padidėjęs nervingumas, košmarai, mieguistumas, regos sutrikimas, odos bėrimas arba paburkimas (2 proc. ligonių). Retkarčiais (mažiau kaip 1 proc. pacientų) pakinta kraujo sudėtis, suyra raudonieji kraujo kūneliai (hemolizė), pasireiškia anemija, taškinis hemoraginis bėrimas, psichikos sutrikimas su vaizdo ir klausos haliucinacijomis, orientacijos ir klausos sutrikimu, nemiga, dusulys, gerklės ir nosies gleivinės uždegimas, gerklų paburkimas (padidėjusio jautrumo reakcija), kvėpavimo takų obstrukcija, dermatitas, kurio metu lupasi oda, atsiranda egzema, prakaitavimas, dilgėlinė, galvos skausmas, padidėja arterinis kraujospūdis, pasunkėja širdies nepakankamumas, atkosima kraujo, iškrinta plaukai, moterims atsiranda per stiprus kraujavimas per mėnesines. Yra aprašyta kolito, žarnų prakiurimo (divertikuliozės arba polipo komplikacija), opinio kolito ir Krono ligos pasunkėjimo, plonųjų žarnų veiklos sutrikimo su nestipriu kraujavimu, baltymo netekimu, išopėjimu, obstrukcija ir prakiurimu, kepenų ligos su gelta, inkstų pažeidimo ir nepakankamumo atvejų. Be to, gali pasunkėti bronchų astma. Galimi aseptinis meningitas, alveolitas, plaučių eozinofilija, kasos uždegimas, inkstų spenelių nekrozė ir hematurija.

Jei pastebėjote anksčiau išvardytą nepageidaujamą poveikį, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Jeigu sutino rankos, pėdos, kulkšnys, veidas, lūpos, burna ir gerklė (gali būti sunku ryti arba pasireiškia dusulys), atsiranda niežulys, dilgėlinė, galvos svaigimas, gelta (pagelsta oda ir akys), nedelsdami kreipkitės į ligoninę. Tai yra laibai sunkaus, bet reto nepageidaujamo poveikio požymiai. Tokių simptomų atsiradimas rodo, kad pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija ir jums reikia skubios medicinos pagalbos. Be to, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba nuvykite į artimiausią ligoninę, jei pastebėjote juodas išmatas, pajutote viršutinės pilvo dalies skausmą po valgio, ėmėte vemti, vemiant pasirodė kraujo arba pasunkėjo bronchų astma - tai sunkūs ir reti nepageidaujami vaisto poveikiai, kuriuos reikia skubiai gydyti. Jei pastebėjote šiame informaciniame lapelyje aprašytą nepageidaujamą poveikį, apie tai nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KETONAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vaisto vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Ketonal sudėtis

- Veiklioji medžiaga – ketoprofenas. Vienoje kapsulėje yra 50 mg ketoprofeno.

- Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Kapsulė pagaminta iš želatinos, titano dioksido E 171 ir V mėlio E 131.

Ketonal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra dvidešimt penkios 50 mg ketoprofeno kapsulės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz d.d. atstovybė Šeimyniškiu g. 3A, Vilnius, LT09312 Tel.: +370 5 263 60 37 Fax: +370 5 263 60 36

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-07-04