Kalcipos-D forte

1. KAS YRA KALCIPOS-D FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kalcipos-D forte vartojamas profilaktiškai ar gydant senyvus žmones, kuriems trūksta kalcio ir vitamino D. Vitaminas D ir kalcis vartojamas papildant gydymą nuo osteoporozės pacientams, kuriems nustatytas kalcio ir vitamino D trūkumas organizme.

Kalcipos-D forte sudėtyje yra kalcio ir vitamino D3, kurie svarbūs kaulų sandarai. Vitaminas D3 reguliuoja kalcio absorbciją ir metabolizmą, o taip pat jo absorbciją kauliniame audinyje.

Jei turite daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir visada laikykitės jų nurodymų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KALCIPOS-D FORTE

Kalcipos-D forte vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Kalcipos-D forte medžiagai; - jei Jums yra hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje) ar hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime); - jei jums yra vitamino D hipervitaminozė (padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje); - jei inkstuose yra akmenų; - jei Jums sutrikusi inkstų veikla; - jei esate alergiški sojoms ar žemės riešutams. Vienoje Kalcipos-D forte tabletėje yra 0,8 mg hidrinto sojų aliejaus.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei sergate sarkoidoze (tam tikros formos jungiamojo audinio liga, kuri paveikia plaučius, odą ir sąnarius). Prieš vartodami Kalcipos-D forte, pasitarkite su gydytoju; - jei vartojate kitus vaistus, kuriuose yra vitamino D ar kalcio; - jei sutrikusi inkstų veikla arba padidėjusi galimybė susidaryti inkstų akmenims. Šiuo atveju prieš vartodami Kalcipos-D forte pasitarkite su gydytoju; - jei negalite judėti ir sergate osteoporoze, pasitarkite su gydytoju.

Kalcipos-D forte yra gliukozės, kuri gali pakenkti dantims, todėl būtina tinkama burnos higiena.

Kalcipos-D forte nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydymo poveikis gali sumažėti, jei kartu su Kalcipos-D forte vartojate vaistus, skirtus gydyti: 1. aukštam kraujospūdžiui (tiazido diuretikai); 2. kardiomiopatijai (širdies glikozidai); 3. hipercholesterolemijai (cholestiraminai); 4. viduriavimui (parafino aliejus); 5. epilepsijai (fenitoinas ir barbitūratai).

Todėl Jus gydančiam gydytojui būtina žinoti apie vaistus, kuriuos Jūs vartojate papildomai.

Jei Jūs kartu vartojate vaistus, skirtus gydyti 6. infekcijai (tetraciklinus), Jums juos reikia vartoti mažiausiai porą valandų prieš ar 4–6 valandas po Kalcipos-D forte vartojimo.

Jei Jūs kartu vartojate vaistus, skirtus gydyti: 7. osteoporozei (bisfosfonatus), šiuos vaistus vartokite mažiausiai 1 valandą iki Kalcipos-D forte vartojimo; 8. infekcijai (chinolonai) – šiuos vaistus vartokite prieš 2 valandas iki arba po 4 valandų Kalcipos-D forte vartojimo; 9. dantų ėduoniui (natrio floridą) – šiuos vaistus vartokite mažiausiai 3 valandas iki Kalcipos-D forte vartojimo; 10. mažakraujystei (geležį) ( šiuos vaistus vartokite mažiausiai 3 valandas iki Kalcipos–D forte vartojimo; 11. hipotirodizmui (levotiroksiną) ( tarp šių vaistų ir Kalcipos-D forte vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 4 valandų laiko tarpas. Prieš gydymą kortikosteroidais pasitarkite su savo gydytoju, nes Kalcipos-D forte dozę gali prireikti padidinti.

Kalcipos-D forte vartojimas su maistu ir gėrimais Oksalo rūgštis (yra špinatuose ir rabarbaruose) ir fitino rūgštis (yra rupiuose miltuose) gali sumažinti kalcio absorbciją. Pavalgius produktų, kuriuose gausu oksalo ir fitino rūgšties, Kalcipos-D forte pacientams rekomenduojama vartoti ne anksčiau kaip po dviejų valandų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu dienos dozė neturi viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D. Todėl nerekomenduojama Kalcipos-D forte vartoti nėštumo metu. Tačiau, Kalcipos-D forte nėštumo metu galima vartoti tuo atveju, jeigu yra kalcio ir vitamino D trūkumas organizme. Kalcipos-D forte galima vartoti žindymo metu. Kalcio ir D3 vitamino patenka į motinos pieną. Todėl būtina į tai atsižvelgti, kai vaikui papildomai skiriama vitamino D.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nenustatyta, kad Kalcipos-D forte turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kalcipos-D forte medžiagas Vienoje Kalcipos-D forte kramtomojoje tabletėje yra 0,8 mg hidrinto sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima. Vienoje Kalcipos-D forte kramtomojoje tabletėje yra 200 mg gliukozės ir 3,8 mg sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI KALCIPOS-D FORTE

Gydytojas turi nustatyti individualią vaistų dozę. Įprasta dozė yra 1 tabletė per parą. Kramtomąją tabletę reikia kramtyti arba leisti jai ištirpti burnoje. Niekada nenurykite visos tabletės. Kalcio kiekis Kalcipos-D forte neviršija rekomenduojamos paros dozės. Todėl Kalcipos-D forte tinka pacientams, kuriems reikalinga papildoma vitamino D dozė ir kurie per parą gauna 500-1000 mg kalcio su maistu. Paros kalcio poreikį su maistu turi nustatyti gydytojas.

Pavartojus per didelę Kalcipos-D forte dozę Jei suvartojote Kalcipos-D forte daugiau, nei rekomenduojama, nedelsdami pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Kalcipos-D forte perdozavimas pasireiškia apetito praradimu, skausmais, padidėjusiu nenormaliu šlapimo išsiskyrimu, pykinimu, vėmimu ar vidurių užkietėjimu.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kalcipos-D forte, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti Kalcipos-D forte ir tuojau pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia šie simptomai: veido, liežuvio ar gerklų tinimas; sunku ryti; dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 100): hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis serume) ir (arba) hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime).

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 1000): vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis, pykinimas, pilvo skausmai, viduriavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): sunki alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), pvz., veido, lūpų, liežuvio ar kaklo tinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KALCIPOS-D FORTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kalcipos- D forte vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Kalcipos-D forte sudėtis

15. Veikliosios medžiagos yra kalcis ir cholekalciferolis (vitaminas D3). Kiekvienoje tabletėje yra 1300 mg kalcio karbonato, atitinkančio 500 mg kalcio ir 800 TV (20 mikrogramų) cholekalciferolio, (vitamino D3). 16. Pagalbinės medžiagos yra skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant, magnio stearatas, natrio citratas, ksilitolis, visų racematų-α- tokoferolis, gumiarabikas, natrio laurilsulfatas, želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas ir iš dalies hidrintas sojų aliejus.

Kalcipos-D forte išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kalcipos-D forte yra apvali, balta kramtomoji tabletė su įspaudu "R152" vienoje pusėje. Tablečių talpyklėje yra 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ar 180 kramtomųjų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Meda AB Box 906 SE-170 09 Solna Švedija Tel. +46 8 630 1900 Faks. + 46 8 630 1950

Gamintojas Recipharm Stockholm AB Lagervägen 7 SE – 136 50 Jordbro Švedija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Švedija, Vengrija: Recikalc-D forte 500 mg/800 TV Vokietija: Calcipot Suomija, Graikija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Portugalija, Islandija: Kalcipos-D forte 500 mg/800 TV Ispanija, Lenkija, Jungtinė Karalystė: Kalcipos-D 500 mg/800 TV Norvegija: Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 TV Slovakija: Kombi-Kalz Austrija: Maxi-Kalz Vit. D 500 mg/800 TV Belgija: Maxical Danija: Kalcipos-D Nyderlandai: Kalcipos-D 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Meda Pharma SIA Veiverių g. 134 LT – 46352 Kaunas Telefaksas:+370 37 330509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-03