Indometacin Actavis

Indometacin Actavis 10 % gelis Indometacinas

- Veiklioji medžiaga yra indometacinas. 1 grame gelio yra 100 mg indometacino. - Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 400, karbomerai, propilenglikolis, natrio benzoatas, etanolis.

Registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija

Gamintojas Balkanpharma-Troyan AD, 1, Krajrechna Str., 5600, Troyan, Bulgaria

1. KAS YRA INDOMETACIN ACTAVIS 10 % GELIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Indometacin Actavis 10 % gelis slopina pažeistų sąnarių ir audinių uždegimą, greitai numalšina skausmą bei sumažina patinimą. Vaistas gerai rezorbuojamas per odą bei lengvai prasiskverbia į sąnarių bei po oda esančius audinius.

Indometacin Actavis 10 % gelis didina pažeistų sąnarių judrumą. Juo gydoma:

• Ūminė arba lėtinė sąnarių liga: reumatinis poliartritas, ankilozinis spondilitas, psoriazės sukeltas sąnarių uždegimas. • Minkštųjų audinių reumatas (tepalinio maišelio, sausgyslių ir jų makščių uždegimas, fibrozitas, periartritas). • Paūmėjusi artrozė, tarpslankstelinio disko pokyčių sukeltas negalavimas, neuritas, pleksitas, radikulitas. • Sumušimas, išnirimas, patempimas, operacijos sukeltas audinių patinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDOMETACIN ACTAVIS 10 % GELIO

Indometacin Actavis 10 % gelio draudžiama vartoti, jei: • padidėjęs jautrumas sudedamosioms preparato dalims; • padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo; • yra ūmi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, leukocitopenija, trombocitopenija, kraujo krešėjimo sutrikimas;

Indometacin Actavis 10 % geliu negalima tepti atvirų žaizdų, akių, burnos bei kitų vietų gleivinės.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant vaisto

• Indometacin Actavis 10 % gelio galima tepti tik ant nepažeistos odos. • Ligoniams, sergantiems sunkia inkstų ir (arba) kepenų liga, Indometacin Actavis 10% gelio vartoti ilgai, ypač jei juo tepamas didelis odos plotas, nerekomenduojama. • Indometacin Actaviso 10% gelio nerekomenduojama vartoti žmonėms, kuriems yra arba buvo padidėjęs jautrumas maisto produktams, vaistams arba kurie serga bronchine astma, alergine sloga ar kitokia neaiškios priežasties sukelta alergine liga. Minėti pacientai vaisto gali vartoti tik būtiniausiu atveju. • Kadangi nepakanka patirties, jaunesniems negu 14 metų pacientams Indometacin Actavis 10 % gelio vartoti nerekomenduojama.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar Indometacin Actavis 10 % gelio vartoti nėščioms moterims saugu, tiksliai nežinoma, kadangi nepakanka patirties, todėl nėštumo laikotarpiu jo vartoti ilgiau draudžiama.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei žindyvė gydoma Indometacin Actavis 10% geliu, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Indometacin Actavis 10 % gelis gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro, todėl vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys veikiančius įrenginius, jo vartoti gali.

Informacija apie pagalbines medžiagas Indometacin Actavis 10 % gelio sudėtyje yra natrio benzoato bei propilenglikolio, kurie gali dirginti odą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaisto sąveikos su kitokiais lokalaus poveikio medikamentais nepastebėta.

Indometacin Actavis 10 % gelio nerekomenduojama vartoti kartu su gliukokortikoidais, kadangi gali dažniau atsirasti nepageidaujamas poveikis.

3. KAIP VARTOTI INDOMETACIN ACTAVIS 10 % GELIO

Indometacin Actavis 10 % gelio visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės

Indometacin Actavis 10 % gelio galima vartoti tik ant odos.

2 – 3 kartus per dieną iš tūbelės reikia išspausti 4 – 5 centimetrų gelio juostelę ir ja švelniai įtrinti skaudamus sąnarius ar pažeistą odą. Per dieną galima vartoti ne ilgesnę kaip 15 cm gelio juostelę. Preparatu galima gydytis ne ilgiau kaip 10 dienų.

Vyresni negu 14 metų vaikai

Vienkartinė ir dienos dozė yra maždaug pusė suaugusio žmogaus dozės: iš karto reikia tepti 2 – 2,5 cm, per dieną – ne ilgesnę kaip 7,5 cm gelio juostelę. Preparatu galima gydytis ne ilgiau kaip 10 dienų. Galimas kompleksinis gydymas Indometacin Actavis 10 % geliu ir tabletėmis.

Jeigu pacientas mano, kad Indometacin Actavis 10 % gelis veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Indometacin Actavis 10 % gelio dozę Jei medikamento vartojama ilgau negu 10 dienų, būtina konsultuotis su gydytoju. Jis prireikus paskirs laboratorinius tyrimus, kurie padės nustatyti, ar vaistas nesikaupia organizme.

Jei prasideda stiprus galvos, skrandžio skausmas, svaigulys ar atsiranda kitokių ligai nebūdingų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.

Jei preparato praryjama, gali atsirasti burnos deginimas, pykinimas, vėmimas ir kitokių simptomų. Pagalba. Reikia išplauti burnos ertmę bei skrandį ir, jei būtina, prižiūrint gydytojui ligonį gydyti simptominėmis priemonėmis.

Jeigu preparato patenka į atvirą žaizdą, akis ar ant gleivinės, atsiranda lokalaus dirginimo simptomų: ašarojimas, skausmas, deginimas. Pagalba. Pažeistą vietą reikia plauti dideliu kiekiu distiliuoto vandens arba fiziologinio tirpalo tol, kol simptomai išnyksta. Minėtais atvejais būtina gydytojo konsultacija.

Pamiršus pavartoti Indometacin Actavis 10 % gelio Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Indometacin Actavis 10 % gelio vartojimą Nutraukus vaisto vartojimą nepageidaujamų pasekmių paprastai nebūna.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Indometacin Actavis 10 % gelis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Retai preparatas gali sukelti niežulį, išbėrimą, paraudimą, gydomo odos ploto perštėjimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Indometacin Actavis 10 % gelio laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Vidinę pakuotę laikyti sandarią.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB Actavis Baltics Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius-4 Tel. +370 5 260 9615

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-23