Indamax

1. KAS YRA INDAMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indamax priklauso vaistų, vadinamų diuretikais, grupei. Jie skatina šlapimo gamybą inkstuose.

Indamax yra skirtas padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDAMAX

Indamax vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) indapamidui arba bet kuriai pagalbinei Indamax medžiagai; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tos pačios cheminės grupės vaistams, vadinamais sulfonamidais, pvz., trimetoprimui arba kotrimoksazolui; - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu Jums nustatytas smegenų ir centrinės nervų sistemos sutrikimas, sukeltas kepenų ligos, vadinamas hepatine encefalopatija; - jeigu Jūsų kraujyje mažas kalio kiekis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pasakykite gydytojui, jeigu: - Jums yra sutrikęs širdies ritmas; - yra sutrikusi Jūsų kepenų arba inkstų veikla; - Jūs sergate cukriniu diabetu; - Jums reikia atlikti prieskydinių liaukų veiklos tyrimą; - Jūs sergate podagra; - Jums atsirado odos problemų, tokių kaip bėrimas, spalvos pokytis, patinimas arba jeigu Jūsų oda tampa jautri šviesai šio vaisto vartojimo metu.

Prieš paskirdamas Indamax arba jo vartojimo metu gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, norėdamas patikrinti natrio, kalio ir kalcio kiekį Jūsų kraujyje. Tai ypač svarbu senyviems pacientams, sergantiems kepenų, širdies ligomis arba kuriems yra padidėjęs prieskydinių liaukų aktyvumas.

Sportininkai privalo žinoti, kad dėl veikliosios šio vaisto medžiagos dopingo testas gali būti teigiamas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Indamax negalima vartoti su:

- ličio preparatais (vartojamais depresijai gydyti), nes gali padidėti ličio kiekis kraujyje;

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate žemiau išvardintus vaistus, kadangi gali prireikti koreguoti dozę: - chlorpromaziną, tioridaziną, amisulpridą, sulpiridą, haloperidolį (vartojamus šizofrenijai ir kitiems psichikos sutrikimams gydyti) - chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą, amjodaroną, sotalolį, dofetilidą ir ibutilidą (vartojamus sutrikusiam širdies ritmui gydyti) - bepridilį (vartojamą aukštam kraujospūdžiui ir krūtinės skausmui gydyti) - cisapridą ir difemanilį (vartojamus virškinimo trakto sutrikimams gydyti) - antibiotikus, tokius kaip eritromicino injekcijos, pentamidinas, sparfloksacinas ir moksifloksacinas - halofantriną (vartojamas maliarijai gydyti) - mizolastiną (vartojamas alerginėms reakcijoms gydyti) - vinkamino injekcijas (vartojamas kraujo pritekėjimui į smegenis pagerinti) - nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), vartojamus skausmui malšinti ir uždegimui mažinti, tokius kaip ibuprofeną, selektyvaus poveikio ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius, tokius kaip celekoksibą arba dideles acetilsalicilo rūgšties dozes - angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorius, vartojamus aukšto kraujospūdžio ligai ir staziniam širdies nepakankamumui gydyti - amfotericino B injekcijas (vartojamas grybelinei infekcijai gydyti) - steroidus, tokius kaip hidrokortizonas, prednizolonas (vartojamus sunkiai astmai ir reumatoidiniam artritui gydyti), ir tetrakozaktidą (vartojamą kai kurių negalavimų ir Crohn‘o ligai gydyti) - stimuliuojančiu vidurių laisvinamuosius vaistus, tokius kaip senos ir glicerino žvakutės (vartojamus vidurių užkietėjimui gydyti) - baklofeną (raumenis atpalaiduojantį vaistą) - vaistus, vartojamus širdies nepakankamumui gydyti, tokius kaip digoksinas ir digitoksinas - kalį organizme sulaikančius diuretikus, tokius kaip amiloridas, spironolaktonas ir triamterenas - metforminą (vartojamą cukriniam diabetui gydyti) - antidepresantus, tokius kaip imipraminas, ir neuroleptikus (vartojamus psichikos ligoms gydyti) - kalcio turinčius preparatus - vaistus, mažinančius natūralų organizmo imunitetą (imunosupresantus), tokius kaip ciklosporinas ir takrolimuzas. Jeigu Jums planuojama atlikti rentgenokontrastinius tyrimus, pasakykite gydytojui, kad vartojate indapamidą, kadangi bus imtasi papildomų atsargumo priemonių.

Indamax vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletę galima gerti valgant.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Šio vaisto vartoti nėštumo ir žindymo metu negalima. Jei esate nėščia, nedelsdama pasakykite gydytojui.

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti nuo kraujospūdžio sumažėjimo priklausomą šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą ar nuovargį (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis"). Šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje ir padidinus vaisto dozę. Jei jis atsiranda, nevairuokite ir neužsiimkite kita veikla, kuriai reikalingas budrumas. Tačiau gerai kraujospūdį kontroliuojant, šis šalutinis poveikis pasireiškia retai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Indamax medžiagas

Pacientai, kuriems yra LAKTOZĖS netoleravimas, turi atkreipti dėmesį į tai, kad Indamax sudėtyje yra nedidelis kiekis LAKTOZĖS. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI INDAMAX

Indamax visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę pacientai Įprasta paros dozė yra 1,5 mg (1 tabletė), kurią geriau gerti ryte. Ją reikia nuryti nepažeistą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens. Tablečių nekramtykite.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Indamax vartoti nerekomenduojama.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Indamax vartoti nerekomenduojama.

Senyvi pacientai Senyvus žmones Indamax gydyti galima tik tada, jei jų inkstų funkcija nėra sutrikusi.

Vaikai ir paaugliai (iki 18 metų amžiaus) Indamax vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Indamax dozę

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) nurijote iš karto didelį kiekį tablečių ar manote, jog kiek nors tablečių nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių arba į savo gydytoją. Pavartojus per daug tablečių gali atsirasti pykinimas, vėmimas, sumažėti kraujospūdis, atsirasti spazmai, galvos sukimasis, mieguistumas, konfūzija, padidėjęs arba sumažėjęs šlapinimasis. Vykdami į ligoninę ar pas gydytoją pasiimkite su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę tam, kad būtų aišku, kokių tablečių buvo išgerta.

Pamiršus pavartoti Indamax

Jei užmiršote išgerti tabletę, kitą tabletę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Indamax

Kadangi didelio kraujospūdžio ligos gydymas paprastai trunka visą likusį gyvenimą, nenutraukite Indamax vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Indamax, kaip ir visi kiti vaistai, Indamax gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas šalutinis poveikis yra išvardintas žemiau pagal apytikrį dažnumą:

Dažnas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100):

- Makulopapulinis bėrimas (alerginė odos reakcija, kai susidaro dideli paraudę plotai su smulkiais iškilimais).

Nedažnas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1 000):

- Vėmimas - Alerginės reakcijos, dažniausiai pacientams, turintiems polinkį į alergines ir astmines reakcijas, ir dažniausiai pasireiškiančios odos purpura (raudonais taškeliais odoje)

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 100, bet daugiau nei 1 iš 10 000):

- Vertigo (apsvaigimo jausmas) - Nuovargis - Galvos skausmas - Parestezija (dilgčiojimo ir tirpulio pojūtis) - Pykinimas - Vidurių užkietėjimas - Burnos džiūvimas

Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000):

- Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje - Nereguliarus širdies ritmas - Žemas kraujospūdis - Kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, dėl kurių gali padidėti kraujavimo ir kraujosruvų rizika - Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje, dėl ko gali padidėti infekcijos atsiradimo tikimybė - Kaulų čiulpų veiklos slopinimas, sukeliantis visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą, arba anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas) - Kasos uždegimas arba infekcija - Inkstų nepakankamumas - Alerginės reakcijos, tokios kaip angioneurozinė edema ir (arba) dilgėlinė, sunkios odos reakcijos. Angioneurozinė edema pasireiškia galūnių ar veido odos, lūpų ar liežuvio, gerklės ar kvėpavimo takų gleivinės sutinimu, kuris gali sukelti oro trūkumą ar rijimo pasunkėjimą. Jei tai pasireiškia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Sunkios alerginės reakcijos, tokios kaip toksinė epidermio nekrozė ir Stevens-Johnson‘o sindromas, galintys sukelti į gripą panašius simptomus ir pūsles odoje arba odos lupimąsi. Jei tai pasireiškia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige (reta uždegimine liga), ji gali pasunkėti. - Kepenų veiklos sutrikimai arba būklės, vadinamos hepatine encefalopatija, pablogėjimas pacientams, sergantiems kepenų ligomis, dėl ko galimi smegenų ir nervų pažeidimai.

Kitas šalutini poveikis: - Kalio kiekio sumažėjimas kraujyje, dėl ko gali atsirasti raumenų silpnumas - Natrio kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujo tūrio sumažėjimas, dėl ko gali atsirasti dehidracija arba svaigulys ir lengvas galvos sukimasis atsistojant dėl žemo kraujospūdžio - Šlapimo rūgšties kraujyje padidėjimas, dėl ko gali atsirasti podagra (būklė, sukelianti skausmą, uždegimą ir patinimą viename arba keliuose sąnariuose - Gliukozės kiekio padidėjimas kraujyje pacientams, sergantiems cukriniu diabetu - Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos (odos išvaizdos pokytis) po saulės arba ultravioletinių spindulių poveikio.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI INDAMAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Indamax vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Indamax sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra indapamidas. Kiekvienoje Indamax tabletėje yra 1,5 mg indapamido. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, hipromeliozė (Methocel K4M Premium), bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė (Opadry II baltasis 33G28707): hipromeliozė 6Cp (E464), titano dioksidas (E 171), laktozės monohidratas, makrogolis 3000 ir triacetinas.

Indamax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Indamax yra baltos, abipus išgaubtos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas "1,5", o kita pusė lygi.

Indamax tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas TEVA Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Vengrija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Vengrija

arba

TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai

arba

TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-16