Imigran

1. KAS YRA IMIGRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Manoma, kad migreninis galvos skausmas atsiranda dėl galvos smegenų dangalų pabrinkimo ir kraujagyslių išsiplėtimo. Imigran migreną lengvina, sutraukdamas kraujagysles ir veikdamas jas įnervuojančius nervus.

Imigran vartojamas skubiam migrenos priepuolio su aura (simptomai pasireiškiantys prieš galvos skausmą) ar be jos gydymui.

Imigran tabletės vartojamos migrenos simptomams slopinti. Imigran reikia gerti tik tuomet, kai pajuntama migrenos priepuolio požymių. Jų negalima vartoti profilaktikai, norint išvengti priepuolio.

Šį vaistą skiria gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų būklę.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMIGRAN

Imigran vartoti negalima: 2. jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei Imigran medžiagai; - jeigu esate persirgęs miokardo infarktu ar sergate išemine širdies liga, yra vainikinių širdies kraujagyslių spazmų (Princmetalio angina), simptomų, būdingų išeminei širdies ligai; - jeigu sergate periferinių kraujagyslių liga; - jeigu Jums buvo smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP); - jeigu yra sunkus kepenų pažeidimas; - jeigu Jums nesukontroliuotas padidėjęs kraujospūdis; - jeigu Jūs vartojate kokių nors vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar ergotamino darinių (įskaitant ir metisergidą); - jeigu dabar vartojate ar per pastarąsias 2 savaites vartojote kokių nors vaistų nuo depresijos, ypač tų, kuriuose yra monoaminooksidazės inhibitorių.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu šis galvos skausmas kuo nors skiriasi nuo įprastinio migrenos priepuolio. Migrena sergantiems žmonėms kai kurių smegenų komplikacijų, pvz., insulto, praeinančių smegenų išemijos priepuolių, rizika gali būti didesnė; - jeigu esate alergiški sulfamidų grupės antibiotikams, gali pasireikšti kryžminė alerginė reakcija (jei esate alergiški antimikrobiniams vaistams, bet nežinote, ar jie priklauso šiai grupei, pasiklauskite gydytojo ar vaistininko); - jeigu yra širdies ligos rizika (pvz., vyresniems nei 40 metų vyrams, sergantiesiems cukriniu diabetu, rūkaliams, moterims menopauzės laikotarpiu, žmonėms, kurių antsvoris ar cholesterolio kiekis kraujyje yra padidėjęs). Pavojus susirgti širdies ligomis yra didesnis, jei tokia liga serga artimi giminaičiai; - jeigu sergate kepenų ar inkstų liga, nes gali sutrikti vaisto rezorbcija, metabolizmas ar išsiskyrimas iš organizmo; - jeigu Jums yra buvę traukulių arba turite į juos polinkį; - jeigu esate jaunesnis nei 18 metų arba vyresnis nei 65 metų; - jeigu vartojate selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) klasių antidepresantų. Pastebėta, jog kai kuriems žmonėms, pavartojusiems šių vaistų ir sumatriptano, retais atvejais atsirasdavo serotonino sindromo požymių (psichikos sutrikimas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, nervų ir raumenų funkcijų sutrikimai); - jeigu vartojate bet kokių kitų vaistų nuo migrenos; - jeigu sergate išeminiu kolitu; - jeigu Jums nelauktai atsiranda dusulys, skausmas ar spaudimas krūtinės ląstoje (kartais plintantis į kaklo sritį); - jeigu Jūsų padidėjęs kraujospūdis kontroliuojamas. Pastebėta, jog vartojant sumatriptaną kai kuriems pacientams gali laikinai padidėti kraujospūdis ir periferinių kraujagyslių pasipriešinimas.

Jei vartojate Imigran per dažnai, Jūsų galvos skausmas gali sustiprėti. Jei taip atsitinka, gydytojas gali patarti Jums nevartoti Imigran.

Jeigu Jums yra kuri nors iš aukščiau išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti vaisto, pasakykite apie tai gydytojui, nes šis vaistas gali Jums netikti.

Imigran vartojimas su maistu ir gėrimais Duomenų apie Imigran ir alkoholio sąveiką nėra.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant augalinius preparatus ar maisto papildus, pvz., vitaminus, geležies ar kalcio preparatus, kuriuos įsigijote savo nuožiūra.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiosioms vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai apsvarsčius, ar numatoma nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką, sukaupta duomenų daugiau kaip apie 1000 moterų, vartojusių sumatriptano nėštumo metu. Nors šios informacijos nepakanka, kad būtų padarytos galutinės išvados, ji nerodo padidėjusios apsigimimų rizikos.

Žindymo laikotarpis Vaisto išsiskiria į motinos pieną. Kad vaistas kuo mažiau veiktų kūdikį, motina, išgėrusi Imigran tablečių, neturėtų jo žindyti 12 valandų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nuo Imigran ar pačios migrenos gali apimti mieguistumas, todėl, jei tai jaučiate, nederėtų vairuoti transporto priemonių ar valdyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Imigran medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI IMIGRAN

Imigran visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Imigran tabletes reikia gerti tik tada, kai prasideda migrenos priepuolis. Imigran tablečių negalima vartoti norint išvengti migrenos priepuolio.

Rekomenduojama Imigran dozė suaugusiems – viena 50 mg tabletė. Ją reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu, tuoj pat, kai tik atsiranda migrenos požymių, nors tabletes galima gerti bet kuriuo migrenos priepuolio metu. Kai kuriems žmonėms reikia gerti vieną 100 mg tabletę. Kokią dozę Jums gerti, nurodys Jūsų gydytojas. Išgėrus Imigran tabletę daugumai žmonių migrena aprimsta per pusvalandį ar valandą.

Jei nuo pirmosios dozės simptomai nepalengvėjo, Imigran tablečių ar bet kokios kitokios Imigran formos vaistų daugiau nebevartokite. Prireikus galima gerti skausmą malšinančių vaistų, kurių sudėtyje nėra ergotamino arba ergotamino darinių (įskaitant ir metisergidą).

Antrąją vaisto dozę galima vartoti tuomet, jei atsinaujino nuo pirmosios dozės aprimę migrenos priepuolio simptomai. Per 24 valandas negerkite didesnės kaip 300 mg paros dozės (ne daugiau šešių 50 mg tablečių).

Išgėrę Imigran tablečių, šešias valandas nevartokite jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino. Jei vartojote bet kokių vaistų, kuriuose yra ergotamino ar jo darinių (įskaitant ir metisergidą), negerkite Imigran tablečių mažiausiai 24 valandas.

Šis vaistas netinka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) bei senyviems (vyresniems nei 65 metų) pacientams.

Pavartojus per didelę Imigran dozę Jei išgėrėte daugiau Imigran tablečių negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę – kad jie žinotų, ko išgėrėte.

Nustojus vartoti Imigran Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Imigran, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie žmonės vaistams būna alergiški. Tuoj pat nutraukite Imigran vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją, jei išgėrus jo tablečių netrukus atsirado bet kuris žemiau išvardytų simptomų: - staigus švokštimas ar krūtinės spaudimas, - pabrinko vokai, veidas ar lūpos, - traukuliai ar konvulsijos, - ruplės arba "dilgėlinė", - pradėjo skaudėti pilvo apačią ir (arba) smarkiai kraujuoja iš tiesiosios žarnos; - regėjimo sutrikimai (nors jie taip pat gali atsirasti ir dėl migrenos priepuolio).

Kitoks šalutinis poveikis aprašytas žemiau.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 žmonių, bet dažniau nei 1 iš 100) - Galvos svaigimas, mieguistumas, jutimo sutrikimas, pvz., parestezija ir hipestezija (jutimo susilpnėjimas). - Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis greitai pradėjus gydymą, karščio bangos. - Kvėpavimo sutrikimai (dusulys). - Kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas, bet jų sąsaja su sumatriptano vartojimu nežinoma.

Šie simptomai, dažniausiai yra laikini, tačiau gali būti stiprūs ir atsirasti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinės ląstą ir ryklę: - sunkumo jausmas; - skausmas, karščio arba šalčio jutimas, spaudimo arba tirpimo jausmas.

Simptomai, kurie paprastai būna nestiprūs arba vidutinio stiprumo ir trumpalaikiai: - silpnumas, nuovargis.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10000 žmonių) - Pastebėta nedidelių kepenų funkcijos rodmenų pakitimų. - Padidėjusio jautrumo reakcijos nuo odos jautrumo iki anafilaksijos. - Traukuliai. Kai kuriais atvejais traukulių atsirado pacientams, kuriems jau anksčiau jų yra buvę arba kuriems buvo kitos būklės, galinčios sukelti traukulius, tačiau yra pranešimų apie traukulius, atsiradusius nesant anksčiau minėtų veiksnių. - Drebėjimas, distonija (nevalingas raumenų susitraukimas dėl raumenų tonuso pažeidimo), nistagmas (nevalingi akių judesiai), skotoma (matymo sutrikimas tam tikroje akipločio dalyje). - Mirgėjimas, dvejinimasis akyse, susilpnėjęs regėjimas. Regėjimo praradimas (dažniausiai laikinas). Tačiau regos sutrikimų gali atsirasti ir paties priepuolio metu. - Neįprastai suretėjęs ar padažnėjęs, ar nereguliarus ir (arba) sustiprėjęs širdies plakimas, laikini išeminiai pokyčiai EKG, vainikinių širdies arterijų spazmas, krūtinės angina, miokardo infarktas. - Kraujospūdžio sumažėjimas, įprastos rankų ir kojų pirštų odos spalvos pakitimas (Raynaud sindromas). - Išeminis kolitas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IMIGRAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imigran vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Imigran sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 50 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas, triacetinas, raudonasis geležies oksidas (E172).

Imigran išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rausvos plėvele dengtos, kapsulės formos abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas "GX ES3". 2 tabletės lizdinėje plokštelėje ir pakuotės lapelis kartoninėje dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" Goštauto g. 40A LT-01112, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 2649 000 El. paštas [email protected]

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A.Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2649 000 El. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-01