Hytrin

Hytrin 1 mg tabletės

Hytrin 2 mg tabletės

Hytrin 5 mg tabletės Hytrin 10 mg tabletės

Terazosinum

- Veiklioji medžiaga yra terazosinas - Pagalbinės medžiagos yra: Hytrin 1 mg tabletės: laktozė, kukurūzų krakmolas, išgrynintas talkas, magnio stearatas ir išgrynintas vanduo. Hytrin 2 mg tabletės: laktozė, kukurūzų krakmolas, išgrynintas talkas, magnio stearatas, dažai E 104 ir išgrynintas vanduo. Hytrin 5 mg tabletės: laktozė, kukurūzų krakmolas, išgrynintas talkas, magnio stearatas, dažai E 172 ir išgrynintas vanduo. Hytrin 10 mg tabletės: laktozė, kukurūzų krakmolas, išgrynintas talkas, magnio stearatas, melsvi dažai (FD & C Nr.2) ir išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas

Abbott Laboratories Baltics SIA Vienības 87h, Rīga, LV 1004, Latvija

Gamintojas: Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Jungtinė Karalystė

1. KAS YRA HYTRIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Hytrin (terazosinas) priklauso vaistų vadinamųjų alfa adrenoblokatoriais grupei.

Hytrin vartojimo indikacijos: Simptominis šlapimo takų obstrukcijos, sukeltos gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH), gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HYTRIN

Hytrin vartoti draudžiama:

- jeigu padidėjęs jautrumas terazosinui, alfuzosinui, indoraminui, prazosinui, tamsulosinui, doksazosinui arba bet kuriai pagalbinei Hytrin medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš Hytrin vartojimą gydytojui būtina pasakyti, jeigu: - vartojama vaistinių preparatų nuo padidėjusio kraujospūdžio arba kitokių kraujospūdį mažinančių medikamentų. Labai svarbu pasakyti, jeigu vartojama angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių arba diuretikų; - šlapinimosi metu buvo ištikęs alpulys.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nors tyrimų metu gyvūnams teratogeninio poveikio terazosinas nesukėlė, tačiau, ar saugu juo gydyti nėščias ir kūdikį krūtimi maitinančias moteris, nenustatyta. Vadinasi, nėštumo metu Hytrin vartoti negalima, nebent būtų nustatyta, jog nauda bus didesne už galimą žalą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pirma bei po pertraukos išgerta Hytrin dozė, gali sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ir mieguistumą. Pacientus reikia įspėti apie minėtą šalutinį poveiki, paaiškinti, kada jis pasireiškia, ir patarti pirmas 12 valandų po pirmos arba padidintos dozės pavartojimo nevairuoti ir nedirbti kitokio pavojingo darbo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hytrin medžiagas

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradedant vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pacientams, terazosino vartojantiems kartu su AKF inhibitoriais ar diuretikais, dažniau pasireiškia galvos svaigimas bei su juo susijęs šalutinis poveikis, negu tik terazosinu gydytiems pacientams klinikinių tyrimų metu.

Kad nepasireikštų didelė hipotenzija, kartu su kitais antihipertenziniais vaistais tarazosino reikia vartoti atsargai. Diuretikų ar kitokių antihipertenzinių vaistų vartojantiems ligoniams reikia skirti mažesnę terazosino dozę, be to, gali prireikti keisti ir jau vartojamą medikamentą dozę. Terazosino ir analgetikų (vaistų nuo uždegimo), širdies glikozidų cukraus kiekį kraujyje mažinančių preparatų, vaistų nuo aritmijos, trakviliantų (sedatyvų), antimikrobiniu preparatų' steroidinių hormonų ar vaistų nuo podagros sąveikos nepastebėta.

3. KAIP VARTOTI HYTRIN

Hytrin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojo nurodymu reikės gerti po vieną Hytrin tabletę kasdien, prieš miegą. Pradžioje reikės vartoti pradiniam gydymui skirtą vaisto pakuotę. Joje esančioje lizdinėje plokštelėje yra dvi tablečių juostos. Tabletės iš lizdinės plokštelės būtina imti rodyklės kryptimi, pradedant nuo tos, kuri yra prie žodžio "START". Tokiu atveju pirmą savaitę reikės gerti silpniausiai veikiančias tabletes, antrą ir trečią savaitę - stipriau veikiančias tabletės, ketvirtą savaitę – stipriausiai veikiančias tabletes.

Baigus vartoti visas pradinės pakuotės tabletes, gydytojas išrašys receptą kitai pakuotei. Kokios dozės tabletes reikės gerti toliau, gydytojas nustatys atsižvelgęs į organizmo reakciją į vaistą. Tolesnio gydymo metu irgi reikia gerti po 1 tabletę per dieną nebent gydytojas lieptų kitaip. Tabletės išgerti nereikėtų pamiršti. Jeigu padaroma kelių dienų pertrauka, tos pačios dozės tablečių vėl gerti negalima. Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją, kad jis išrašytų pradiniam gydymui skirtos pakuotės receptą. Išgėrus pirmos pakuotės pirmą didesnės dozės tabletę, t.y. 1-ąją, 8-ąją ir 22-ąją tabletę, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima 12 valandų. Pavartojus per didelę dozę, t. y. daugiau negu 1 tabletę per parą, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Hytrin dozę: Jei terazosinas sukelia staigią hitpotenziją, būtina palaikyti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą. Kraujospūdis ir širdies veikla gali sunormalėti pacientą paguldžius. Jeigu to nepakanka ir ištinka šokas, pirmiausiai reikia suleisti kraujo tūrį didinančių skysčių, prireikus galima vartoti ir kraujagysles sutraukiančių medikamentų. Būtina sekti inkstų veiklą, prireikus ją palaikyti įprastinėmis priemonėmis. Remiantis laboratorinių tyrimų duomenimis, daug terazosino prisijungia prie kraujo baltymų, todėl dializė neturėtų būti veiksminga.

Pamiršus pavartoti Hytrin: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hytrin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Išgėrus pirmą arba didesnės dozės hitrino tabletę, gali pasireikšti galvos svaigimas, apsvaigimas ir alpulys. Toks poveikis galimas ir staigiai stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties. Jei taip atsitinka, reikia atsigulti ir pagulėti tol, kol savijauta pagerės. prieš stojantis reikia kelias minutes pasėdėti, kad minėtas poveikis neatsinaujintų. Paprastai toks poveikis praeina savaime ir tolesnio gydymo metu nesikartoja. Kartais gali atsirasti silpnumas, greitas ir neritmiškas širdies plakimas, negalavimas, edema, galvos svaigimas, mieguistumas, nosies užgulimas ir regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą).

Rečiau gali pasireikšti nugaros ir galvos skausmas, galūnių skausmas, depresija, nervingumas, dilgsėjimas, galvos sukimasis, impotencija, padidėti kūno svoris, sumažėti lytinis potraukis, pasunkėti kvėpavimas. Klinikinių tyrimų metu ir po to, kai vaistas pateko į rinką pastebėtas dar ir kitoks poveikis, kurio priežastinis ryšys tiksliai nenustatytas, tai karščiavimas, kaklo, krūtinės, pečių ir pilvo skausmas, odos paraudimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių pūtimas, nevirškinimas, burnos džiūvimas, podagra, sąnarių skausmingumas, nerimas, miego sutrikimas, bronchitas, į gripo ar peršalimo panašūs simptomai, gerklės patinimas ir skausmas, kraujavimas iš nosies, niežulys ar išbėrimas, prakaitavimas, konjunktyvitas, skambėjimas ar švilpimas ausyse , dažnas šlapinimasis ar šlapimo nelaikymas, šlapimo takų infekcinė liga.

Vartojant terazosino buvo ne mažiau kaip du alergines reakcijos atvejai. Keliems pacientams atsirado mėlynių, iš įpjautos vietos jiems kraujavo ilgiau nei įprasta, t. y. kraujas krešėjo lėčiau . Buvo ilgalaikės erekcijos atvejų. Kai kuriems pacientams sutriko širdies ritmas, tačiau manoma, jog ne dėl terazosino poveikio.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. HYTRIN LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

Abbott Laboratories S.A. atstovybė Kalvarijų g. 98 LT-08211 Vilnius Tel.: +370 656 61250

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-07-05