Hemosol B0

1. KAS YRA HEMOSOL B0 IR KAM JIS VARTOJAMAS

Hemosol B0 vartojamas ligoninėse intensyvių gydymų metu, norint atstatyti sutrikusią cheminę kraujo pusiausvyrą, kurią sukelia inkstų nepakankamumas. Gydymas skiriamas, norint iš kraujo pašalinti medžiagų apykaitos atliekas, kai neveikia inkstai.

Hemosol B0 tirpalas dažniausiai vartojamas šiems gydymo tipams: - hemofiltracijai - hemodiafiltracijai ir - hemodializei.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEMOSOL B0

Hemosol B0 vartoti negalima: Simptomų ar sąlygų, dėl kurių Hemosol B0 vartoti negalima, nėra.

Specialių atsargumo priemonių, vartojant Hemosol B0, reikia Kadangi Hemosol B0 sudėtyje nėra kalio, ypač didelis dėmesys bus skiriamas kalio koncentracijos kraujyje nustatymui. Jei kalio koncentracija kraujyje nepakankama, gali būti paskirtas kalio papildų vartojimas.

Prieš gydymą ir gydymo metu, turi būti įvertinta kraujo būklė, pvz., stebimas rūgščių ir šarmų balansas bei druskų (elektrolitų) koncentracijos kraujyje.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai reikia padaryti todėl, kad gydant Hemosol B0 gali sumažėti kitų vaistų koncentracijos. Gydytojas nuspręs, ar reikia pakeisti vaistų dozavimą.

Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: • Rusmenės vaistinių preparatų (tam tikriems širdies sutrikimams gydyti). Kai rusmenės preparatai vartojami esant žemai kalio koncentracijai (hipokalemija), gali padidėti širdies ritmo sutrikimų (nereguliarus arba greitas plakimas), kitaip vadinamų širdies aritmijų rizika. • vitaminą D ir vaistinius preparatus, kuriuose yra kalcio; nes jie gali padidinti didelės kalcio koncentracijos kraujyje riziką (hiperkalcemija). • Natrio vandenilio karbonatą, nes tai gali padidinti vandenilio karbonato pertekliaus kraujyje riziką (metabolinė alkalozė).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti. Duomenų apie Hemosol B0 vartojimo saugumą nėščiosioms ir žindančioms moterims nepakanka. Gydytojas nuspręs, ar turi būti skiriamas Hemosol B0 nėštumo arba žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Hemosol B0 neturės jokio poveikio, kuris turėtų įtakos vairavimui arba mechanizmų valdymui.

3. KAIP VARTOTI HEMOSOL B0

Hemosol B0 yra preparatas, kuris vartojamas ligoninėse ir jį skiria tik medicinos specialistai.

Vartojamas Hemosol B0 tūris ir taip pat dozė priklausys nuo būklės. Tūrio dozę nustatys už gydymą atsakingas gydytojas.

Hemosol B0 gali būti vartojamas tiesiogiai į kraujotaką (vartojama į veną) arba atliekant hemodializę, kurios metu tirpalas teka vienoje dializės membranos pusėje, o kraujas – kitoje pusėje.

Jei buvo skirta Hemosol B0 daugiau nei turėjo būti Hemosol B0 yra preparatas, kuris vartojamas ligoninėse ir jį skiria tik medicinos specialistai, o vartojimo metu bus atidžiai stebimas skysčių, elektrolitų ir rūgščių-šarmų balansas. Todėl mažai tikėtina, kad bus skirta Hemosol B0 daugiau nei tūrėtų būti.

Retais atvejais, kai įvyksta perdozavimas, gydytojas imsis būtinų neutralizavimo priemonių ir sureguliuos dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hemosol B0, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Yra keletas šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti dializė, tokių kaip pykinimas, vėmimas, mėšlungis ir žemas kraujospūdis (hipotenzija) bei druskų koncentracijos pokyčiai kraujyje (elektrolitų koncentracijos disbalansas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HEMOSOL B0

Laikyti ne žemesnėje kaip +4 °C temperatūroje.

Ant maišelio etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hemosol B0 vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. KITA INFORMACIJA

Hemosol B0 sudėtis yra Veikliosios medžiagos

Prieš paruošimą: 1000 ml elektrolitų tirpalo (iš mažojo skyriaus (A)) sudėtis: Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g Pieno rūgštis 5,4 g

1000 ml buferinio tirpalo (iš didžiojo skyriaus (B)) sudėtis: Natrio-vandenilio karbonatas 3,09 g Natrio chloridas 6,45 g

Po paruošimo: sumaišius A (250 ml) ir B (4750 ml) skyrių tirpalus, gaunamas vienas paruoštas tirpalas (5000 ml), kurio sudėtyje yra:

mmol/l Kalcis, Ca2+ 1,75 Magnis, Mg2+ 0,5 Natris, Na+ 140 Chloridas, Cl- 109,5 Laktatas 3 Vandenilio karbonatas, HCO3- 32

Teorinis osmolariškumas: 287 mOsm/l

Pagalbinės medžiagos yra: anglies dioksidas ir injekcinis vanduo.

Hemosol B0 išvaizda ir kiekis pakuotėje Hemosol B0 tiekiamas dviejų skyrių maišelyje. Maišelis padengtas permatoma plėvele.

Galutinis tirpalas paruošiamas sulaužius lūžtantį kaištelį ir sumaišius abu tirpalus. Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Kiekviename maišelyje (A+B) yra 5000 ml hemofiltracijos, hemodiafiltracijos ir (arba) hemodializės ir tirpalo.

Kiekvienoje dėžutėje yra du maišeliai ir vienas pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, 226 43 Lund, Švedija

Gamintojas Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT-23035 Sondalo (SO), Italija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-28