Glucose Baxter

1. KAS YRA GLUCOSE BAXTER 10% IR KAM JIS VARTOJAMAS

Glucose Baxter 10% yra vandenyje ištirpinto cukraus (gliukozės) tirpalas. Gliukozė – vienas iš kūno energijos šaltinių. Viename šio infuzijos tirpalo litre yra 400 kilokalorijų.

Glucose Baxter 10% vartojama: - tiekti angliavandenių (cukraus) šaltinį parenteriniam maitinimui. Parenterinis maitinimas naudojamas maitinti valgyti negalinčius pacientus. Maitinimas tiekiamas kaip infuzija (lėta injekcija) į veną. - užkirsti kelią mažam cukraus kiekiui kraujyje arba tai gydyti (sumažinti hiperglikemiją, kuri tampa simptomų priežastimi, bet nekelia grėsmės gyvybei) - suteikti papildomų skysčių, jei jūsų kūne nėra pakankamai vandens (esate dehidravęs) - vandeniu skiesti kitus į veną leidžiamus vaistus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLUCOSE BAXTER 10%

Vartoti Glucose Baxter 10% gliukozės infuziją DRAUDŽIAMA, jei jums yra viena iš išvardytų būklių: - jei sergate cukriniu diabetu, kuris nėra tinkamai gydomas, ir leidžiate cukraus lygiui kraujyje pakilti aukščiau normalaus lygio (nekompensuojamas diabetas) - hiperosmosinės komos (sąmonės netekimo) atveju. Tai tokia komos rūšis, kuri gali atsirasti, jei sergate cukriniu diabetu ir nevartojate pakankamai vaistų. - jei jūsų kraujas per skystas dėl didelio skysčių kiekio (hemodiliucija) - kai yra per daug skysčių tarpuose, supančiuose kūno ląsteles (ekstraceliulinė hiperhidracija) - kai kraujo tūris kraujagyslėse yra didesnis, nei turėtų būti (hipervolemija) - kai cukraus lygis kraujyje aukštesnis nei įprastai (hiperglikemija) - kai laktato – kraujyje randamos cheminės medžiagos – lygis aukštesnis, nei turėtų būti (hiperlaktatemija) - rimtai susilpnėjus inkstų funkcijai (kai prastai funkcionuoja inkstai ir jums reikia atlikti dializę ) - sergant nekompensuojama širdies yda. Tai tokia širdies yda, kuri nėra tinkamai išgydyta ir sukelia šiuos simptomus: - dusulį - kulkšnių tinimą - kai po oda susikaupę skysčiai, kurie kenkia visoms kūno dalims (bendroji edema) - sergant kepenų liga, kuri sukelia skysčių kaupimąsi pilvo ertmėje (ascitą sukelianti kepenų cirozė) - bet kuri būklė, dėl kurios organizmas negali tinkamai reguliuosti cukraus kiekio kraujyje.

DRAUDŽIAMA vartoti tirpalus infuzijoms su gliukoze pirmas 24 valandas patyrus galvos traumą. Tai galioja ir Glucose Baxter 10%.

Jei į tirpalą infuzijoms pridedama kitų vaistų, visada perskaitykite tų vaistų "Paciento informacinį lapelį". Taip patikrinsite, ar tuos vaistus vartoti saugu.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Glucose Baxter 10% infuzinis tirpalas yra hipertoninis (koncentruotas) tirpalas. Jūsų gydytojas į tai atsižvelgs apskaičiuodamas, kiek tirpalo jums reikia leisti.

Jei sergate kuria nors iš žemiau išvardytų ligų, pasakykite savo gydytojui: - cukriniu diabetu - inkstų liga - ūmi sunki liga (kuri neseniai prasidėjo ir gali kelti grėsmę gyvybei) - aukštas kraujospūdis kaukolės srityje (intrakranijinė hipertenzija) - priepuolį, dėl kurio smegenų kraujagyslėje atsirado krešulys (išeminis insultas).

Kai jums paskiriama ši infuzija, jūsų gydytojas paims kraujo pavyzdžių, kad patikrintų: - chemikalų, pvz., natrio ir kalio, kiekį kraujyje (jūsų plazmos elektrolitus).

Pagal šių testų rezultatus gydytojas nustatys, kiek tirpalo infuzijai jums duoti. Šie testai taip pat nurodys gydytojui, ar jums reikia papildomo kalio – chemikalo kraujyje. Jei reikia, jį galima suleisti į veną.

Jums gali prireikti specialaus stebėjimo Glucose Baxter 10% infuzijos metu, jei: - yra širdies yda - yra kvėpavimo sutrikimų (plaučių liga) - yra inkstų nepakankamumas.

Glucose Baxter 10% sudėtyje yra cukraus (gliukozės) – tai gali sukelti cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją). Jei taip atsitinka, jūsų gydytojas gali: - pakoreguoti infuzijos greitį - suleisti insulino, kad sumažintų cukraus kraujyje lygį. Tai ypatingai svarbu, jei sergate cukriniu diabetu.

Šio tirpalo negalima suleisti ta pačia adata, kuria perpilamas kraujas. Tai gali pakenkti raudonosioms kraujo ląstelėms arba sukelti jų agliutinaciją.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Glucose Baxter 10% ir kiti vaistai vartojant juos drauge gali turėti įtakos vienas kito veikimui. Nevartokite Glucose Baxter 10% su tam tikrais hormonais (katecholaminais), teme tarpe adrenalinu arba steroidiniais hormonais kadangi jie gali padidinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.

Glucose Baxter 10% vartojimas su maistu ir gėrimais Turėtumėte pasiteirauti gydytojo, ką galite valgyti ar gerti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi.

Glucose Baxter 10% galima saugiai vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Tačiau jūsų gydytojas reguliariai tirs mineralinių medžiagų kiekį kraujyje ir skysčių kiekį kūne. Šie tyrimai visada privalo išlikti normalūs.

Tačiau jei prie tirpalo infuzijoms pridedama kitų vaistų, nėštumo ar žindymo laikotarpiu jums reikėtų: - konsultuotis su gydytoju - perskaityti pridedamų vaistų pakuotės lapelį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Glucose Baxter 10% infuzija neveikia jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI GLUCOSE BAXTER 10%

Glucose Baxter 10% jums suleis gydytojas arba slaugytojas. Jūsų gydytojas nuspręs, kokio kiekio jums reikia ir kada jį suleisti. Tai priklausys nuo jūsų amžiaus, svorio, klinikinės būklės ir gydymo priežasties. Suleidžiamas kiekis taip pat gali priklausyti nuo kitų jūsų gydymo būdų.

Leisti Glucose Baxter 10% DRAUDŽIAMA, jei tirpale plaukioja dalelės arba jei kokiu nors būdu buvo apgadinta pakuotė.

Glucose Baxter 10% dažniausiai leidžiama per plastikinį vamzdelį, pritvirtinamą prie į veną įbestos adatos. Dažniausiai infuzija leidžiama į jūsų rankos veną. Tačiau jūsų gydytojas gali naudoti kitą vaistų suleidimo metodą.

Kai jums paskiriama Glucose Baxter 10%, jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų: - cukraus kiekį kraujyje - tam tikrų chemikalų (pvz., natrio, kalio) koncentraciją kraujyje. Gydytojas taip pat tikrins jūsų skysčių pusiausvyrą (suvartojamą skysčių kiekį ir išskiriamo šlapimo kiekį).

Nesunaudotas tirpalas turi būti išmestas. Glucose Baxter 10% DRAUDŽIAMA leisti iš dalinai panaudoto maišelio.

Jei suleidžiama per didelė Glucose Baxter 10% infuzijos dozė

Jei suleidžiama per didelė Glucose Baxter 10% dozė (infuzijos perteklius) arba jei ji leidžiama per greitai ar per dažnai, tai gali sąlygoti šiuos simptomus: - kraujo susilpnėjimą (hemodiliuciją) ir skysčio perteklių kraujagyslėse (hipervolemiją) - aukštesnį cukraus lygį kraujyje nei įprastai (hiperglikemiją) - pernelyg koncentruotą kraują (hiperosmoliariškumą) - cukraus atsiradimą šlapime (gliukozuriją) - išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimą (osmosinę diurezę) - vandens netekimą kūne (dehidraciją) - mineralinių medžiagų kiekio sumažėjimą kraujyje: - kalio - fosfatų.

Jei išsivystė kuris nors šių simptomų, privalote nedelsdami informuoti gydytoją. Infuzija bus sustabdyta ir būsite gydomi pagal simptomus.

Jei į Glucose Baxter 10% buvo pridėta vaistų prieš įvykstant infuzijos pertekliui, tie vaistai taip pat gali būti simptomų priežastimi. Turėtumėte perskaityti galimų simptomų sąrašą pridedamų vaistų pakuotės lapelyje.

Glucose Baxter 10% infuzijos sustabdymas

Gydytojas nuspręs, kada nustoti leisti šią infuziją.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Glucose Baxter 10%, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš išvardytų simptomų, turite nedelsiant pranešti savo gydytojui arba slaugytojai. Tai gali būti labai sunkios arba mirtinos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos požymiai: - veido odos, lūpų arba gerklės pabrinkimas - apsunkintas kvėpavimas - odos išbėrimas - odos paraudimas (eritema) - dilgėlinė (urtikarija) Atsižvelgiant į simptomus Jums bus paskirtas gydymas.

Kiti šalutiniai poveikiai: - elektrolitų kiekio kraujyje pakitimai (elektrolitų pusiausvyros sutrikimai), įskaitant - kalio kiekio kraujyje sumažėjimą (hiperkalemija) - magnio kiekio kraujyje sumažėjimą (hipomagnemija) - fosforo kiekio kraujyje sumažėjimą (hipofosfatemija) - padidėjusį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija).

- skysčio perteklius kraujagyslėse (hemodiliucija ir hipervolemija) - cukraus atsiradimas šlapime (gliukozurija) - drebulys - prakaitavimas - karščiavimas (febrilinė reakcija) - infekcija injekcijos vietoje.

- reakcijos, susijusios su vartojimo būdu: - vietinis skausmas arba reakcija (infuzijos vietos paraudimas ar patinimas) - venos, į kurią leidžiama infuzija, dirginimas ir uždegimas (flebitas). Tai gali sąlygoti paraudimą, skausmą arba deginimą ir tinimą palei veną, į kurią leidžiamas tirpalas. - krešulio susiformavimas injekcijos venoje (veninė trombozė) - infuzijos tirpalo patekimas į audinius aplink veną (ekstravazacija). Tai gali pakenkti audiniams ir sąlygoti randėjimą.

Jei į infuzijos tirpalą buvo pridėta vaistų, tie vaistai taip pat gali būti šalutinių poveikių priežastimi. Šalutiniai poveikiai priklausys nuo pridėtų vaistų. Turėtumėte perskaityti galimų simptomų sąrašą pridedamų vaistų pakuotės lapelyje.

Jei pasireiškė bet kris iš išvardytų arba lapelyje nepaminėtų šalutinių poveikių, pasakykite apie tai savo gydytojui. Pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui, infuziją būtina nutraukti.

5. KAIP LAIKYTI GLUCOSE BAXTER 10%

Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžės ir maišelio po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Glucose Baxter 10% vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus tirpale plaukiojančių dalelių arba jei maišelis pažeistas, Glucose Baxter 10% vartoti negalima

6. KITA INFORMACIJA

Glucose Baxter 10% sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gliukozė. 1000 ml tirpalo yra 100 g gliukozės (monohidrato pavidalu). 250 ml maišelyje yra 25 g gliukozės (monohidrato pavidalu). 500 ml maišelyje yra 50 g gliukozės (monohidrato pavidalu). 1000 ml maišelyje yra 100 g gliukozės (monohidrato pavidalu). - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Glucose Baxter 10% išvaizda ir kiekis pakuotėje

Glucose Baxter 10% infuzinis tirpalas yra skaidrus, be matomų dalelių. Jis tiekiamas poliolefino/poliamido plastikiniuose Viaflo maišeliuose: Kiekvienas maišelis yra įvyniotas į sandarų apsauginį plastikinį maišelį.

Maišeliuose yra 250 ml, 500 ml arba 1000 ml tirpalo.

Maišeliai tiekiami dėžutėse. Kiekvienoje dėžutėje yra: - 30 arba 36 maišeliai po 250 ml - 20 arba 24 maišeliai po 500 ml - 10 arba 12 maišelių po 1000 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way Thetford Norfolk IP24 3SE Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Bieffe Medital S.A. Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB "TAMRO" S. Žukausko 29 – 1 LT - 09129 Vilnius Tel. +370 52 691 690 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-24