Ferro-Folgamma

Informacinis lapelis Gerbiamas paciente! Prašome atidžiai perskaityti šį lapelį, kadangi jame pateikta svarbios informacijos, į kurią būtina atsižvelgti vartojant šio vaisto. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Ferro-Folgamma kapsulės

Vaistas nuo mažakraujystės

Sudėtis Veiklioji medžiaga Vienoje kapsulėje yra 100 mg bevandenio dvivalentės geležies sulfato (atitinka 37 mg geležies), 5 mg folio rūgšties, 10 μg cianokobolamino (vitamino B12).

Pagalbinės medžiagos Askorbo rūgštis, sojos lecitinas, sorbitolis, 85 % glicerolio tirpalas, etilvanilinas, pigmentas E172, kietieji riebalai, ropių aliejus, želatina.

Vaisto forma ir pakuotė Pakuotė, kurioje yra 20, 50 arba 100 kapsulių. Pakuotė gydymo įstaigai.

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Straβe. 7, 71034 Böblingen, Vokietija Telefonas +49 07031 620 40, faksas +49 07031 620 431 El. paštas [email protected]

GAMINTOJAS R. P. Scherer GmbH & Co. KG, C.P.M Contract Pharma GmbH & Co. Gammelsgacher Straβe 2 KG, D-69412 Eberbach, Vokietija Fruehlingsstrasse 7, 83620 Feldkirchen-Westerham, Vokietija

Indikacijos Folio rūgšties, vitamino B12 ir geležies trūkumas, kuris gali atsirasti dėl nukraujavimo (iš skandžio, žarnų, šlapimo pūslės, hemorojaus, menstruacijų, gimdymo metu), nėštumo ir žindymo laikotarpiu (motinai ir vaikui); dėl trūkumo maiste ar netaisyklingos mitybos; jei ilgai piktnaudžiaujama alkoholiu; dėl sutrikusios rezorbcijos; daug kartų atliekamos hemodializės; jei ilgai vartojama vaistų nuo traukulių arba geriamųjų kontraceptikų. Trūkstant folio rūgšties, vitamino B12 ir geležies, gali pasireikšti mažakraujystė, polineuropatija, megaloblastinė anemija, nervų ir psichikos sutrikimas, gleivinės pokyčiai, funikulinė mieliozė (nugaros smegenų distrofija), nuovargis, kojų ir rankų tirpimo pojūtis, blyškumas, sumažėti fizinis pajėgumas.

Kontraindikacijos Kada kapsulių "Ferro-Folgamma" vartoti negalima? Kapsulių "Ferro-Folgamma" turi būti nevartojama, jei geležis organizme kaupiasi (hemochromatozė, lėtinė hemolizė) ir sutrikęs jos pasisavinimas (sideroachrestinė anemija, talasemija, anemija dėl apsinuodijimo švinu). Jei megaloblastinė anemija yra vien tik dėl vitamino B12 trūkumo (pvz., trūksta vidinio faktoriaus) arba vien tik folio rūgšties trūkumo, preparato vartoti griežtai draudžiama. Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu? Kapsulių "Ferro-Folgamma" nėštumo ir žindymo laikotarpiu gerti galima be jokių abejonių. Į ką atsižvelgti, jei vaisto reikia vartoti vaikams ir pagyvenusiems žmonėms? Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

Atsargumo priemonės ir įspėjimai vartojant vaisto Kokios reikalingos atsargumo priemonės? Folio rūgšties, vitamino B12 ir geležies trūkumo sukelta liga gali atsirasti ir dėl kitokių priežasčių. Jei geriant vaisto būklė negerėja ar atsiranda rimtų negalavimų, reikia kreiptis į gydytoją. Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys veikiančius įrenginius ar dirbantys be patikimos atramos? Reikia laikytis įprastinių atsargumo priemonių.

Sąveika su kitomis medžiagomis Kokie kiti vaistai gali daryti įtaką kapsulių "Ferro-Folgamma" poveikiui? Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio ir kalcio, arba cholestiraminas su geležimi sudaro netirpius junginiu, todėl pastarosios rezorbuojama mažiau. Folio rūgštis rezorbciją mažina kartu su ja vartojami pirimidonas, difenilhidantoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas, valproatas, sulfasalazinas, geriamieji hormoniniai kontraceptikai, taip pat folio rūgšties antagonistai, pvz., metatreksatas, trimetoprimas, pirimetaminas ir triamterenas. Prašome įsidėmėti, kad šie nurodyma neseniai vartitiems vaistams taip pat tinka. Kokią įtaka kapsulės "Ferro-Folgamma" gali daryti kitokių vaistų poveikiui? Geležies junginiai gali slopinti kartu su jais vartojamų tetraciklinų rezorbciją.

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė Jeigu gydytojo nenurodyta kitaip, rekomenduojama kapsulių "Ferro-Folgamma" dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju kapsulės "Ferro-Folgamma" gali sukelti nepageidaujamą poveikį! Kiek ir kaip dažnai vartoti kapsulių "Ferro-Folgamma"? Reikia gerti tris kartus per dieną po 1 – 2 kapsules. Kaip ir kada vartoti kapsulių "Ferro-Folgamma"? Kapsules patariama nuryti po valgio. Jas reikia užsigerti nedideliu kiekiu vandens. Kiek laiko būtina vartoti kapsulių "Ferro-Folgamma"? Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo pagrindinės ligos eigos. Kiek laiko vartoti preparato, reikia pasiklausti gydytojo.

Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos Kas gali atsitikti, jei sąmoningai ar netyčia išgerta per didelė kapsulių "Ferro-Folgamma" dozė? Trumpalaikis perdozavimas paprastai pasekmių nesukelia. Jei atsirastų negalavimų, reikia kreipti į gydytoją. Kaip elgtis, jei kapsulių "Ferro-Folgamma" išgerta per mažai arba neišgerta vienkartinė dozė? Kapsulių "Ferro-Folgamma" reikia vartoti toliau įprastu laiku ir ateičiai prisiminti, kad vaisto reikia gerti reguliariai. Į ką reikia atsižvelgti, jei norima vaisto vartojimą nutraukti arba gydymą baigti prieš laiką? Kad gydymas būtų veiksmingas, kapsulių "Ferro-Folgamma" būtina gerti kaip galima reguliariau. Jei pacientas gydymą nori nutraukti ar baigti prieš laiką, reikia pasitarti su gydytoju.

Nepageidaujamas poveikis Koks galimas nepageidaujamas kapsulių "Ferro-Folgamma" poveikis? Geležies junginiai lokaliai dirgina, todėl gali sutrikdyti virškinimo trakto veiklą. Be to, jie kietina vidurius. Pastebėta pavienių alergijos atvejų. Pastaba. Tamsi išmatų spalva nepavojinga. Benzidino mėginys būna teigiamas. Folio rūgštis. Nuo didelės dozės retai sutrinka virškinimo trakto veikla, miegas, atsiranda sujaudinimas, depresija. Vitaminas B12. Vartojant parenteraliai pastebėta aknės, egzemos, dilgėlinės, taip pat anafilaksijos arba į ją panašios reakcijos pavienių atvejų. Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu informaciniame lapelyje nurodytas nepageidaujamas poveikis, reikia pranešti gydytojui arba vaistininkui. Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui? Jei atsiranda nepageidaujamas poveikis, reikia pasitarti su gydytoju.

Tinkamumo laikas Tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės. Jam pasibaigus, vaisto vartoti negalima! Kokios kapsulių "Ferro-Folgamma" laikymo sąlygos? Medikamentą būtina laikyti rūpestingai ir vaikams neprieinamoje vietoje.

Informacinio lapelio parengimo data 2005-02-28

Informacija mūsų pacientams Geležies preparatus skrandis ne visada toleruoja, todėl kapsulių "Ferro- Folgamma" veiklioji medžiaga įdėta į specialią neutralią terpę taip, kad patektų tiesiai į tą žarnyno dalį, iš kurios rezorbuojama. Tai pagrindinė priežastis, kodėl skrandis toleruoja kapsules "Ferro- Folgamma".

Spec. redaktorius doc. A. Milašius ______________________ Tekstą redagavo V. Jurkienė ___________________