Feldene

FELDENE 0,5% gelis Piroksikamas

- Veiklioji medžiaga yra piroksikamas. - Pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis, karbopolis 980, izopropanolaminas, etilo alkoholis, hidroksetilceliuliozė, propilenglikolis ir išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas Pfizer Consumer Healthcare, Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey, KT20 7NS, Jungtinė Karalystė.

Gamintojas Farmasierra Manufacturing, S.L., Carretera de Irun, Km 26.200, E-28700 San Sebastian de los Reyes, Ispanija.

1. KAS YRA FELDENE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Piroksikamas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, esant išnirimui, patempimui, kai skauda nugarą. FELDENE gelio tepama ant odos ir įtrinama aplink pažeistą vietą, kai reikia slopinti sąnarių ir raumenų skausmą, mažinti jų sąstingį bei patinimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FELDENE

FELDENE vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) piroksikamui arba bet kuriai pagalbinei FELDENE medžiagai. - jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija (pvz.: odos niežulys, paraudimas, sunkesnis kvėpavimas) nuo aspirino arba kito vaisto, slopinančio sąnarių ir raumenų skausmą. - Jūs esate jaunesnis nei 12 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs esate nėščia. - jeigu Jūs maitinate kūdikį krūtimi. - jeigu Jūs sirgote skrandžio opa arba žarnyno uždegimu (pvz., Krono liga). - jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų liga. - jeigu Jūs vartojate antikoaguliantus, pvz., varfariną trombų susidarymo profilaktikai arba aspiriną.

Nėštumas

Ar saugu vartoti piroksikamą nėštumo laikotarpiu nenustatyta. Kaip ir prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Piroksikamas prasiskverbia į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu preparato vartoti lokaliai nepatartina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Neigiamas poveikis nenustatytas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI FELDENE

FELDENE visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pradurkite gelio tūbelės apsauginę plėvelę kamštelį apvertus ir pasukus priešinga kryptimi. Ant skaudamos vietos užtepkite 3 cm FELDENE gelio. Informacinio lapelio pabaigoje yra matuoklė, pagal kurią galima tiksliau dozuoti gelį. Užteptą vaistą trinti tol, kol ant odos neliks jokios jo žymės. FELDENE gelio tepti nuo dviejų iki keturių kartų per dieną.

Pagyvenusiems žmonėms reikiamas vaisto poveikis pasireikš tepant mažesnį gelio kiekį. Tepant geliu išnarintą arba patemptą raumenį, būklė pradės gerėti po savaitės. Jei po savaitės skausmas nei kiek nesumažėjo, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

FELDENE gelio negalima tepti ant pažeistos odos, pvz., ant žaizdos, nubrozdinimo, esant infekcijai arba uždegimui, taip pat arti akių, nosies, burnos, lyties organų ar išeinamosios angos. Jei FELDENE gelio pateko ant kurios nors iš minėtų vietų, vaistą reikia nuplauti vandeniu.

FELDENE geliu įtrintų vietų negalima bintuoti ar ant jų dėti kompreso. FELDENE gelis skirtas tik išoriniam vartojimui.

Jeigu manote, kad FELDENE veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę FELDENE dozę

Feldene gelis skirtas tik išoriniam vartojimui. Atsitiktinai nurijus didelį kiekį Feldene gelio, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti FELDENE

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FELDENE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Vartojant FELDENE gelį kartais gali pasireikšti sekantis nepageidaujamas poveikis: - parausti ir niežėti ta odos vieta, ant kurios buvo užtepta gelio; - išberti;

Toks nepageidaujamas poveikis paprastai praeina nustojus vartoti Feldene gelį, o jei vis dėlto lieka, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Feldene gelis gali pailginti kraujavimo trukmę. Jei rengiamasi jums imti kraujo tyrimui ar atlikti operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Feldene gelį. Jei Feldene gelis nebuvo gerai įtrintas, gali atsirasti laikinų dėmių odoje, išsitepti drabužiai. Kreipkitės į gydytoją nedelsdami, jei: - atsiranda šniokštimas, pasunkėja kvėpavimas arba pradeda spausti krūtinę, - patinsta akių vokai, veidas arba lūpos, - pradeda niežėti odą, išberia raudonomis dėmėmis.

Jei vartojant Feldene gelį pasireiškia koks nors nepageidaujamas poveikis arba be aiškios priežasties pablogėja savijauta, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. FELDENE LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje, Goštauto 40a, LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2514000

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-30