FLURODEKS

1. KAS YRA FLURODEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

FLURODEKS – veiksminga dantų ėduonies profilaktikos priemonė. Natrio fluorido svarbu vartoti dantų formavimosi ir mineralizacijos periodu. Šie procesai kūdikiui prasideda prieš jo gimimą ir tęsiasi vaikystės ir paauglystės laikotarpiu. Vartojant fluoro turinčių preparatų dar prieš išdygstant dantims, fluoro jonai su krauju patenka į dantų užuomazgas ir įsijungia į dantų emalio sudėtį. Dantims išdygus, jų paviršiai būna atsparesni žalingam rūgščių, kurios atsiranda dėl demineralizacijos ir skylant angliavandeniams, poveikiui. Kai fluoro turinčių preparatų vartojama jau išdygus dantims, preparatai stiprina dantų emalį, neleidžia ant dantų paviršiaus daugintis bakterijoms, tuo būdu saugo dantis nuo pažeidimo. Fluoro turinčių preparatų poveikis veiksmingiausias tada, kai jie vartojami reguliariai ir nuolat.

Vartojimo indikacijos

Dantų ėduonies profilaktikai vaikams nuo 5 iki 15 metų amžiaus (jeigu fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje neviršija 0,7 mg/l).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLURODEKS

FLURODEKS vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) natrio fluoridui arba bet kuriai pagalbinei FLURODEKS medžiagai; - jeigu fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje didesnė nei 0,7 mg/l; - jeigu Jums nustatytas apsinuodijimas fluoru (fluorozė); - jeigu turite virškinimo trakto veiklos sutrikimų; - jeigu sergate skrandžio opalige.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu vaikas turi inkstų veiklos sutrikimų ar serga cukriniu diabetu. Preparato jam reikia vartoti atsargiai, kad nebūtų fluoro jonų perteklinio susikaupimo (akumuliacijos); - jeigu vaikui skauda sąnarį (yra artralgija) arba yra reumatoidinis sąnario uždegimas (artritas); - jeigu vaikui trūksta vitamino A (šiuo atveju, vartojant didesnę fluoro dozę, žymiai sumažėja fluoro koncentracija skeletą sudarančiuose kauluose).

Svarbu užtikrinti, kad vaikas negautų fluoro papildomai su kitais vaistais ar produktais, nes fluoro perdozavimas sukelia apsinuodijimą fluoru (fluorozę). Patartina reguliariai (1 – 2 kartus per metus) vaiką nuvesti pasitikrinti dantis pas odontologą. Jeigu pastebėjote dantų spalvos pakitimų, tai gali būti fluoro perdozavimo simptomas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Patartina vengti kartu su FLURODEKS skirti preparatų, kuriuose yra aliuminio, kalcio ir magnio, nes šios medžiagos slopina natrio fluorido absorbciją. Jeigu būtina, minėtų preparatų reikėtų gerti iki FLURODEKS vartojimo likus arba nuo jo praėjus 2 valandoms.

FLURODEKS vartojimas su maistu ir gėrimais

Nevartokite produktų kurių sudėtyje yra fluoro. Vartojant natrio fluoridą kartu su pienu, pieno mišiniais ar maistu, ypač tokiais, kurių sudėtyje yra daug kalcio ar kitų dvivalenčių ar trivalenčių katijonų, kurie sudaro su fluoridais netirpias druskas, gali sumažėti absorbcija iki 20–25 %. Nevalgykite ir negerkite tokių produktų 2 valandas prieš ir po FLURODEKS vartojimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Šis preparatas dažniausiai skirimas vaikams. Nėštumo metu reikia prisiminti, kad fluoro jonai praeina placentos barjerą. Žindymo laikotarpiu reikia prisiminti, kad fluoro jonai nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų apie neigiamą preparato poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FLURODEKS medžiagas Beskonių FLURODEKS tablečių neskiriama vaikams, netoleruojantiems laktozės.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI FLURODEKS

FLURODEKS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė vaikams nuo nuo 5 iki 15 metų amžiaus yra viena tabletė (2,2 mg) vieną kartą per dieną. Vaisto patartina vartoti prieš einant miegoti, išsivalius dantis. Reikėtų leisti tabletei pačiai ištirpti burnoje ir tada nuryti. Pavartojus preparato, bent 30 min. reikėtų nieko negerti ir nevalgyti. Vaisto vartojimo kursas – mažiausiai 250 dienų per metus iki 15 metų amžiaus (atsižvelgiant į dantų formavimosi periodus). Pertrauką tarp vartojimo kursų rekomenduojama daryti vasaros metu 3 męnesius.

Neviršykite rekomenduojamos preparato dozės. Fluoridas pagrinde išsiskiria per inkstus, todėl reikia koreguoti dozę vaikams su inkstų nepakankamu.

Pavartojus per didelę FLURODEKS dozę Suaugę žmonės gali sunkiai apsinuodyti FLURODEKS per vieną kartą išgėrę 1 g arba net mažiau (tai priklauso nuo individualaus jautrumo). Vaikams nuodinga dozė yra 5 mg fluorido 1 kg kūno svorio. Ūminiais apsinuodijimo atvejais gali pasireikšti šie simptomai: juodos išmatos, seilėtekis, pykinimas, vėmimas krauju, pilvo skausmai ir spazmai, viduriavimas, mieguistumas, galvos svaigimas, paviršutinis kvėpavimas, drebulys, padidėjęs dirglumas, ašarojimas, silpnumas. Sunkiais apsinuodijimo atvejais gali tirpti rankos ir kojos, pasireikšti traukuliai, širdies ritmo sutrikimai, ūminis širdies veiklos nepakankamumas, gali ištikti šokas, trumpam sustoti kvėpavimas. Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją! Ilgą laiką vartojant didelę natrio fluorido dozę gali pasireikšti dantų ir kaulų fluorozė (žr. skyrelį "Specialių atsargumo priemonių reikia").

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FLURODEKS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Retai gali atsirasti alerginių odos bėrimų, paraudimas ar kitų padidėjusio jautrumo preparatui simptomų. Gali atsirasti dantų ir kaulų fluorozė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FLURODEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Tablečių talpyklę laikyti sandarią.

Ant talpyklės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FLURODEKS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

FLURODEKS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra natrio fluoridas. Vienoje tabletėje yra 2,2 mg natrio fluorido. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, kalcio stearatas.

FLURODEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apskritos, plokščio paviršiaus su nuožulniais kraštais baltos spalvos tabletės. Kartono dėžutėje yra 1 plastikinė tablečių talpyklė. Tablečių talpyklėje yra 250 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS Krustpils 53, Riga, LV-1057 Latvija Telefonas: +371 67083205 Faksas: +371 67083505 el. paštas: [email protected]; www.grindeks.lv

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AS GRINDEKS filialas Kalvarijų g. 300 Vilnius LT- 08318 Tel.: +370 52101401 Faksas: +370 52101402

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-07