FELORAN

1. KAS YRA FELORAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

FELORAN priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Preparatą galima vartoti stipriems skausmams numalšinti sergant ūminio reumatoidinio artrito, juvenilinio poliartrito, ankilozuojančio spondiloartrito (Bechterio ligos), psoriazinio poliartrito, artrozės ar kitų degeneracinių sąnarių ligų ūminėmis formomis. Skiriamas podagros priepuolių, sunkių traumų, ūminių gimdos priklausinių uždegimų, stiprių migrenos priepuolių, inkstų ir tulžies pūslės akmenligės priepuolių skausmams numalšinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FELORAN

FELORAN vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei FELORAN medžiagai; - nėštumo ir žindymo metu; - jeigu Jums nustatyta ūminė opa, sunkus kepenų ir inkstų funkcijos nepakankamumas; - vaikams iki 15 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate kepenų ir inkstų ligomis, kraujo ligomis, opiniu kolitu ir opalige; - jeigu Jums yra buvusi alergija: bronchų astma, vazomotorinis rinitas, alergija maistui ir vaistams, nes žymiai didesnė tikimybė, kad Jums pasireikš padidėjusio jautrumo reakcijų.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

FELORAN vartojamas su kitais prostaglandinų sintezę slopinančiais vaistais didina alerginių reakcijų, opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų. Kortikosteroidai ir alkoholis sustiprina neigiamą FELORAN poveikį virškinimo trakto gleivinei. Kartu vartojant FELORAN, ličio preparatai veikia stipriau ir ilgiau. FELORAN išstumia kumariną iš komplekso su serumo baltymais ir dėl to trombocitų agregacija vyksta ilgiau. FELORAN silpnina digoksino ir saliuretikų veikimą, bet neturi poveikio geriamųjų antidiabetinių vaistų ir insulino veikimui. FELORAN vartojant su kalio preparatais arba kalį tausojamaisiais diuretikais, gali pasireikšti hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje). Reikia informuoti gydytoją apie kitus kartu vartojamus vaistus norint išvengti galimos sąveikos tarp vaistų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims FELORAN vartoti negalima. Vartojant FELORAN, žindymą rekomenduojama nutraukti, o pradėti žindyti praėjus ne mažiau kaip 72 valandoms po paskutinės vaisto injekcijos.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl galvos skausmų ir mieguistumo, kuriuos gali sukelti FELORAN, preparato skirti vairuojantiems arba dirbantiems kitą sutelkto dėmesio reikalaujantį darbą, galima tik gerai įvertinus galimą pavojų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FELORAN medžiagas Sudėtyje yra natrio sulfito bevandenio.Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

3. KAIP VARTOTI FELORAN

FELORAN injekcinis tirpalas švirkščiamas į raumenis. Vienkartinė dozė suaugusiems žmonėms – 75 mg (1 ampulė). Jei reikia, injekciją galima pakartoti ne anksčiau kaip po 12 valandų. Gydymo trukmė – iki dviejų dienų.

Pavartojus per didelę FELORAN dozę Perdozavus, pasireiškia virškinimo trakto sutrikimų – pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas. Neretai simptomus lydi mieguistumas, galvos skausmas, Menjero ligai panašūs reiškiniai, padidinto jautrumo reakcijos (odos bėrimas, stiprus niežėjimas). Stipriai apsinuodijus, pasireiškia virškinimo trakto, toksikoalerginis ir cerebralinis sindromas. Gydoma vadovaujantis klinikinės toksikologijos taisyklėmis. Pirmiausiai preparatas greitai šalinamas iš organizmo (forsuota diurezė, hemodializė ir kraujo perpylimas). Specifinio priešnuodžio nėra.

Pamiršus pavartoti FELORAN Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti FELORAN Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FELORAN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Naudojant FELORAN gali atsirasti šių nepageidaujamų poveikių: - padidėjusio jautrumo reakcijos: niežėjimas, odos bėrimas, urtikarija, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas; - virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, skausmas, viduriavimas, opinės ligos komplikacijos (išopėjimas ir kraujavimas); - retais atvejais – galvos skausmas, svaigimas ir mieguistumas, pankreatitas (kasos uždegimas), kepenų funkcijos sutrikimas; - ypatingai retai – hipotenzijos reakcijos (kraujospūdžio sumažėjimas), spaudimas širdies plote, vandens ir elektrolitų susilaikymas, kraujo morfologinio tyrimo sutrikimai. Pasireiškus padidinto jautrumo reakcijoms ir virškinimo sistemos sutrikimams, gydymą FELORAN būtina nutraukti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FELORAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FELORAN vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

FELORAN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra diklofenako natris. Vienoje 3 ml ampulėje yra 75 mg diklofenako natrio. - Pagalbinės medžiagos yra natrio sulfitas bevandenis, natrio edetatas, natrio hidroksidas 1 mol/l, injekcinis vanduo, NN – dimetilacetamidas.

FELORAN išvaizda ir kiekis pakuotėje

5 ml bespalvio stiklo ampulėse yra 3 ml tirpalo. Dešimt ampulių supakuota į PVC folijos lizdinę plokštelę. Viena (10 ampulių) ar dešimt (100 ampulių) PVC folijos lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB Corpus Medica, Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas, Lietuva

Gamintojas

Sopharma PLC 16, Iliensko chaussee street,1220 Sofia Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Corpus Medica Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas, Lietuva Tel. +370 37370054 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-22