Exemestane Teva

1. KAS YRA Exemestane Teva IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jūsų vaistas vadinamas Exemestane Teva. Exemestane Teva priklauso vaistų grupei, kuri vadinama aromatazės inhibitoriais. Šie vaistai trukdo medžiagos, vadinamos aromataze, kuri reikalinga moteriško lytinio hormono estrogeno gamybai, ypač moterims po menopauzės, veikimą. Estrogeno kiekio mažinimas organizme yra nuo hormonų priklausomo krūties vėžio gydymo metodas.

Exemestane Teva vartojamas moterų po menopauzės ankstyvosios stadijos krūties vėžio gydymui užbaigus 2-3 metus trukusį jų gydymą tamoksifenu. Be to, jis vartojamas moterų po menopauzės progresavusio krūties vėžio gydymui, jeigu gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Exemestane Teva

Exemestane Teva vartoti negalima: - jeigu yra ar anksčiau buvo alergija (padidėjęs jautrumas) eksemestanui (Exemestane Teva veikliajai medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Exemestane Teva medžiagai (žr. 6 skyrių); - jeigu Jums dar neprasidėjo menopauzė, t.y. jeigu Jums vis dar yra mėnesinės; - jeigu esate nėščia, tikriausiai esate pastojusi ar žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - prieš paskiriant gydymą Exemestane Teva gydytojui gali reikėti paimti Jūsų kraujo mėginius, kad įsitikinti, jog Jums yra menopauzė; - prieš vartojant Exemestane Teva, pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums yra kepenų ar inkstų problemų; - jeigu Jus kamuoja ar anksčiau kamavo bet kokia būklė, kuri kenkia Jūsų kaulų stiprumui. Tai yra todėl, kad šios kategorijos vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį ir tai gali sukelti mineralų kiekio netekimą kauluose, kas gali sumažinti jų stiprumą. Prieš gydymą ir jo metu gali reikėti atlikti Jūsų kaulų tankio matavimo tyrimus. Jūsų gydytojas Jums gali skirti vaistų kaulų išakijimo profilaktikai ir gydymui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Exemestane Teva turi būti neskiriama tuo pačiu laiku, kaip hormonų pakeičiamoji terapija (HPT). Toliau išvardytų vaistų reikia vartoti atsargiai, jeigu yra taikomas gydymas Exemestane Teva. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų, tokių kaip: • rifampicinas (antibiotikas), • karbamazepinas arba fenitoinas (epilepsijos gydymui vartojami antikonvulsantai), • tam tikrų vaistažolių, t. y. jonažolių (Hypericum perforatum) ar preparatų, kurių sudėtyje yra šių vaistažolių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Exemestane Teva, jeigu esate nėščia ar žindyvė. Jeigu esate nėščia ar įtariate, jog pastojote, pasakykite savo gydytojui. Aptarkite su savo gydytoju, kaip apsisaugoti nuo pastojimo, jeigu yra bet kokia galimybė, jog galite tapti nėščia.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu vartojant Exemestane Teva jaučiate mieguistumą, galvos sukimąsi ar silpnumą, turite atsisakyti vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI EXEMESTANE TEVA

Exemestane Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta Jūsų gydytojo. Jeigu abejojate, turite pasitikrinti pas savo gydytoją ar vaistininką. Jūsų gydytojas Jums nurodys, kaip vartoti Exemestane Teva ir kiek laiko.

Suaugę pacientės, įskaitant senyvas moteris Įprastinė dozė yra viena 25 mg tabletė per parą. Exemestane Teva plėvele dengtos tabletės turi būti geriamos po valgio, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.

Vaikai ir paaugliai Exemestane Teva yra netinkamas vartoti vaikams ir paaugliams.

Pavartojus per didelę Exemestane Teva dozę Atsitiktinai išgėrus per daug tablečių, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių. Parodykite jiems Exemestane Teva plėvele dengtų tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Exemestane Teva Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Pamiršus išgerti savo plėvele dengtą tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, gerkite ją įprastu laiku.

Nustojus vartoti Exemestane Teva Nenutrukite savo plėvele dengtų tablečių vartojimo, net jeigu Jūs jaučiatės gerai, nebent taip liepė Jūsų gydytojas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Exemestane Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Apskritai Exemestane Teva yra toleruojamas gerai ir toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai, pastebėti Exemestane Teva gydomoms pacientėms, daugiausia yra lengvi ar vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinio poveikio atvejų yra susiję su estrogeno stoka (pvz. karščio pylimas).

Labai dažni šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 žmonių): • miego problemos; • galvos skausmas; • karščio pylimas; • šleikštulys; • sustiprėjęs prakaitavimas; • raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, sąnarių uždegimą ir sąnarių sustingimas); • nuovargis.

Dažni šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iki 100 , bet mažiau negu 1 iš 10 žmonių): • apetito netekimas; • depresija; • galvos sukimasis, riešo tunelio sindromas (dilgčiojimai, nutirpimas, maudimas ir skausmas visoje rankoje, išskyrus mažąjį pirštelį); • pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas; • odos išbėrimas, plaukų slinkimas; • kaulų retėjimas, dėl kurio gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė), kai kuriais atvejais skatinantis kaulų lūžius (nulūžimą ar įskilimą); • skausmas, rankų ir pėdų pabrinkimas.

Nedažni šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iki 1000 , bet mažiau negu 1 iš 100 žmonių): • apsnūdimas; • raumenų silpnumas.

Gali pasireikšti kepenų uždegimas (hepatitas). Jo simptomai yra bendrasis negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, skausmas dešinėje pilvo pusėje, apetito netekimas. Jeigu manote, jog Jums yra bet kuris iš minėtų simptomų, nedelsiant kreikitės į gydytoją.

Jeigu Jums bus atlikti bet kokie kraujo tyrimai, gali būti pastebėta, kad yra Jūsų kepenų funkcijos pokyčių. Gali būti kai kurių cirkuliuojančių kraujo ląstelių (limfocitų) ir kraujo plokštelių kiekio pokyčių, ypač pacientams, kuriems iš anksčiau yra limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Exemestane Teva

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Exemestane Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Exemestane Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. Pagalbinės medžiagos: Tabletės branduolys Manitolis, kopovidonas, krospovidonas, silicinta mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelė Hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas.

Exemestane Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Exemestane Teva yra balta ar beveik balta, apvali, vienoje pusėje įdubusi, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra skaičius "25", kita pusė lygi.

Exemestane Teva tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių. Pakuotėje yra 10, 14, 20, 30, 50x1, 60, 90, 100 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlanadai

Gamintojas EirGen Pharma Ltd. Westside Business Park, Old Kilmeaden Road Waterford Airija

arba

Siegfried Generics (Malta) Ltd. HHF070 Hal Far Industrial Estate Hal Far BBG3000 Malta

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Vegrija

arba

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Tánsic Mihály út 82 H-2100 Gödöllő Vegrija

arba

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai

arba

Teva Pharma B.V., COMPUTERWEG 10, 3542DR UTRECHT NYDERLANDAI

arba

TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Tel: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-24