Exemestane Actavis

1. KAS YRA Exemestane Actavis IR KAM JIS VARTOJAMAS

Exemestane Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama aromatazės inhibitoriais. Šie vaistai sąveikauja su medžiaga aromataze, kuri reikalinga moteriškų lytinių hormonų estrogenų gamybai, ypač moterims po menopauzės. Estrogenų kiekio mažinimas organizme yra nuo hormonų priklausomo krūties vėžio gydymo metodas.

Exemestane Actavis vartojamas moterų po menopauzės ankstyvosios stadijos krūties vėžiui gydyti, baigus 2 - 3 metų gydymą tamoksifenu. Be to, jis vartojamas moterų po menopauzės progresavusiam krūties vėžiui gydyti, jeigu gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Exemestane Actavis

Exemestane Actavis vartoti negalima: ( jeigu yra ar anksčiau buvo alergija (padidėjęs jautrumas) eksemestanui (veikliajai Exemestane Actavis medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Exemestane Actavis medžiagai (žr. 6 skyrių "Exemestane Actavis sudėtis"); ( jeigu dar neprasidėjusi menopauzė, t.y. jeigu Jums vis dar būna mėnesinės; ( jeigu esate nėščia, yra tikėtina, kad galite pastoti, ar žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia: ( prieš pradedant gydyti Exemestane Actavis Jūsų gydytojas gali liepti paimti Jūsų kraujo mėginius, kad būtų galima užtikrinti, jog Jums prasidėjo menopauzė; ( prieš vartodama Exemestane Actavis, pasakykite savo gydytojui, jeigu turite kepenų ar inkstų sutrikimų; ( jeigu Jus vargina ar anksčiau vargino bet koks sutrikimas, veikiantis kaulų stiprumą, pasakykite savo gydytojui. Jis gali liepti pamatuoti Jūsų kaulų mineralų tankį prieš gydymą Exemestane Actavis ir gydymo šiuo vaistu metu. Tai svarbu todėl, kad šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį, o tai gali lemti mineralų kiekio kauluose sumažėjimą, dėl kurio gali sumažėti jų stiprumas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Exemestane Actavis negalima vartoti hormonų pakeičiamosios terapijos (HPT) metu. Toliau išvardytų vaistų gydymo Exemestane Actavis metu reikia vartoti atsargiai. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų, tokių kaip: ( rifampicinas (antibiotikas), ( karbamazepinas arba fenitoinas (prieštraukuliniai vaistai, vartojami epilepsijai gydyti), ( vaistažolių, t. y. paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), preparato ar vaistų kurių sudėtyje yra šių vaistažolių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, Exemestane Actavis nevartokite. Jeigu esate arba manote, kad galėtumėte būti, nėščia, pasakykite savo gydytojui. Jeigu yra bet kokia galimybė, kad galite tapti nėščia, aptarkite su savo gydytoju, kaip saugotis nuo pastojimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu vartodama Exemestane Actavis jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą ar silpnumą, turite nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI EXEMESTANE ACTAVIS

Exemestane Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta Jūsų gydytojo. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastas dozavimas nurodytas toliau.

Suaugusioms, įskaitant senyvas, moterims Exemestane Actavis tabletes reikia vartoti per burną, po valgio, kiekvieną parą maždaug tokiu pačiu laiku. Kaip ir kiek laiko Exemestane Actavis vartoti, pasakys Jūsų gydytojas. Rekomenduojama dozė yra viena 25 mg tabletė per parą. Be gydytojo nurodymo tablečių vartojimo nenutraukite, net jausdamasi gerai.

Jeigu Exemestane Actavis vartojimo metu kreipsitės į ligoninę, pasakykite medicinos personalui, kokių vaistų vartojate.

Vaikai Vaikams Exemestane Actavis netinka.

Pavartojus per didelę Exemestane Actavis dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių. Parodykite jiems Exemestane Actavis tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Exemestane Actavis Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu tabletę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą tabletę gerkite įprastiniu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Exemestane Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai Exemestane Actavis toleruojamas gerai ir toliau išvardytas šalutinis poveikis, pastebėtas Exemestane Actavis vartojančioms pacientėms, daugiausia būna lengvas ar vidutinio sunkumo. Daugumas šalutinio poveikio yra susiję su estrogenų stoka (pvz. karščio pylimas).

Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacienčių) šalutinis poveikis: ( miego sutrikimai; ( galvos skausmas; ( karščio pylimas; ( pykinimas (šleikštulys); ( prakaitavimo padidėjimas; ( raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, sąnarių uždegimą ir sąnarių sustingimą); ( nuovargis.

Dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 pacienčių) šalutinis poveikis: • apetito netekimas; • depresija; ( galvos svaigimas, riešo tunelio sindromas (visos rankos, išskyrus mažąjį pirštą, dilgčiojimas, badymas, tirpulys ir skausmas); • skrandžio skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, viduriavimas; • odos išbėrimas, plaukų slinkimas; ( kaulų retėjimas, dėl kurio gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė), kai kuriais atvejais lemiantis kaulų lūžius (nulūžimą ar įskilimą); • skausmas, rankų ir kojų patinimas.

Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 pacienčių) šalutinis poveikis: ( apsnūdimas; ( raumenų silpnumas.

Gali pasireikšti kepenų uždegimas (hepatitas). Jo simptomai yra bendrasis negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, dešinės pilvo pusės skausmas ir apetito netekimas. Jeigu manote, jog Jums bet kuris iš minėtų simptomų pasireiškė, nedelsdama kreikitės į gydytoją.

Jeigu Jums bus atlikti bet kokie kraujo tyrimai, gali būti pastebėta, kad yra Jūsų kepenų veiklos pokyčių. Gali atsirasti kai kurių kraujyje cirkuliuojančių kraujo ląstelių (limfocitų) bei kraujo plokštelių kiekio pokyčių, ypač pacientėms, kurioms prieš pradedant gydyti buvo limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Exemestane Actavis

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Exemestane Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Exemestane Actavis sudėtis ( Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano. ( Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: povidonas K 30, balintas kukurūzų krakmolas, iš dalies pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė 101 tipo, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir polisorbatas 80. Tabletės plėvelė: iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis 3350 ir titano dioksidas (E 171).

Exemestane Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Exemestane Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai iškilos, lygiais paviršiais, sveikais kraštais.

Pakuotės dydis Lizdinių plokštelių pakuotė: 10, 30, 40, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islandija

Gamintojas S.C. Sindan-Pharma SRL 11, Ion Mihalache Blvd., 011171 Bucharest Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius Tel: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-22