Estrogel

ESTROGEL 0,6 mg/g gelis Estradiolis

- Veiklioji medžiaga yra estradiolis. 1 g gelio yra 0,6 mg estradiolio. - Pagalbinės medžiagos yra karbomeras, trietanolaminas, etanolis, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas

Laboratoires BESINS INTERNATIONAL 3, rue du Bourg l‘Abbe, 75003 Paris, Prancūzija

Gamintojas

Schering Oy Pansiontie 47, 20210 Turku, Suomija

1. KAS YRA ESTROGEL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

ESTROGEL sudėtyje yra natūralaus estrogenų grupės hormono – estradiolio. Šis vaistas vartojamas pakaitiniam hormoniniam moterų po menopauzės gydymui (estrogenų stygiaus simptomams šalinti ir kaulų retėjimui išvengti).

ESTROGEL vartojama: • jeigu yra estrogenų stygiaus simptomai: karščio pylimas, miego sutrikimai, nuotaikos svyravimai, šlapimo ir lytinės sistemos epitelio atrofija; • osteoporozės dėl estrogenų stygiaus profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESTROGEL

ESTROGEL vartoti draudžiama Nevartokite ESTROGEL, jeigu sergate krūties arba gimdos kūno vėžiu, sunkiai sutrikusi kepenų funkcija, neseniai ištiko plaučių embolija arba kitas sunkus tromboembolinis sutrikimas. ESTROGEL nereikėtų vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais. Jei nenormaliai kraujuoja iš makšties, tai, prieš pradedant vartoti ESTROGEL, reikėtų nustatyti kraujavimo priežastį.

Specialios atsargumo priemonės Prieš pradedant vartoti ESTROGEL (kaip ir kitus panašiai veikiančius lytinius hormonus), būtina pasitikrinti ginekologiškai ir krūtis. Vartojant šį vaistą, minėtus tyrimus reikėtų kartoti bent kasmet. Jei, vartojant šį vaistą, prasidėjo nenormalus kraujavimas iš makšties, reikėtų nedelsiant kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų priežastį.

Kitų vaistų vartojimas Kartu vartojant įvairius vaistus, tarp jų gali pasireikšti sąveika ir dėl to sustiprėti arba susilpnėti bet kurio iš jų poveikis. Norint to išvengti, apie visus kartu vartojamus vaistus (įskaitant pirktus be recepto) reikėtų pasakyti gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebos vairuoti ir valdyti mechanizmus ESTROGEL netrikdo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo laikotarpiais ESTROGEL nereikėtų vartoti.

3. KAIP VARTOTI ESTROGEL

Įprastinė ESTROGEL paros dozė (2,5 g gelio) atitinka 1,5 mg estradiolio, tačiau gydytojas gali ją individualiai koreguoti. Visada vykdykite jo nurodymus. Moterims, turinčioms gimdą, estrogenai derinami su progestagenais, kurie vartojami pagal gydytojo nurodymus. Paprastai po kiekvieno progestagenų vartojimo ciklo prasideda nutraukimo kraujavimas, atitinkantis menstruacinį. Pakuotėje yra tūbelė ir balta plastikinė liniuotė su matavimo vagele viduryje. Paspauskite gaubtelio viršūnę giliai į tūbelės angą ir pasukite gaubtelį – tūbelė atsidarys. Kasdienę dozę matuokite liniuote. Pilnoje matavimo vagelėje (7,5 cm) yra 2,5 g gelio, t.y. 1,5 mg estradiolio, 1 cm – 0,2 mg estradiolio, 5 cm – 1 mg. Gelio kiekį, atitinkantį Jums nurodytą dozę, išspauskite į liniuotės vagelę.

Rytą arba vakare nusipraususi, ranka patepkite geliu kuo didesnį plotą odos, pvz., pečių, rankų, šlaunų arba pilvo. Gelio neturėtų patekti ant krūtų arba lytinių organų. Netepkite gleivinės, sudirgintos ar pažeistos odos. Trinti gelį į odą ar jos masažuoti nereikia. Prieš apsirengdama, palaukite maždaug 3 min., kol gelis nudžiūs. Jei, patepus gelio, po 2-3 min. oda dar lipni, tai reiškia, kad pateptas per mažas jos plotas. Kitą kartą tepkite didesnį skirtingų kūno dalių (pvz., vidinių šlaunų paviršių arba pilvo) odos plotą. ESTROGEL yra bekvapis ir netepa drabužių.

Pavartojus per didelę ESTROGEL dozę Perdozuoti estrogenai gali sukelti krūtų skausmingumą, nutraukimo kraujavimą iš gimdos, pykinimą, svorio prieaugį, tinimą ir irzlumą. Pasireiškus šių simptomų, reikėtų kreiptis į gydytoją.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Net vartojant šį vaistą pagal nurodymus, kartu su pageidaujamais poveikiais kartais gali pasireikšti ir nepageidaujamų. Dažniausi ESTROGEL nepageidaujami poveikiai yra krūtų skausmingumas ir nutraukimo kraujavimas iš gimdos. Retai pasireiškia pykinimas, galvos skausmas, priauga svorio, atsiranda patinimų. Šie nepageidaujami poveikiai dažnai rodo estrogenų perdozavimą. Be to, retais atvejais pasireiškia lokalių odos reakcijų. Jei, vartojant šį vaistą, pasireiškė kitokių nepageidaujamų poveikių, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.

5. ESTROGEL laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti. Tūbelę laikyti sandarią.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus ar atsiradus pokyčių preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas

Vertė V. Pacevičius

Teksto redaktorė T. Leskauskienė

VVKT patvirtinimo data: 2004 12