Escadra

1. KAS YRA ESCADRA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Escadra sudėtyje yra vaisto, vadinamo ezomeprazolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Tokie vaistai veikia mažindami skrandyje susidarančios rūgšties kiekį.

Escadra vartojama toliau išvardytais atvejais.

• Gastroezofaginio refliukso liga (GERL). Tai yra būklė, kai skrandyje esanti rūgštis patenka į stemplę (vamzdelį, jungiantį ryklę su skrandžiu). Šios ligos simptomai yra skausmas, uždegimas ir rėmuo. Šio vaisto vartojama: - pažeistai ar uždegimo apimtai stemplei užgydyti; - minėtų būklių pasikartojimo profilaktikai; - nemaloniems simptomams, dažnai būnantiems esant šioms būklėms, lengvinti.

• Skrandžio ar viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos ) opa, infekuota bakterija, vadinama Helicobacter pylori. Jei Jums yra tokia būklė, gydytojas Jums gali skirti vartoti šio vaisto kartu su tam tikrais antibiotikais: - dvylikapirštės žarnos opai, susijusiai su Helicobacter pylori bakterija, užgydyti; - su šia bakterija susijusios opos atsinaujinimo profilaktikai.

• Skrandžio opa, kurią sukelia vaistai, vadinami NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo). Šio vaisto vartojama: - skrandžio opai, sukeltai NVNU, užgydyti. - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos atsiradimo profilaktikai, jei vartojama NVNU.

• Tęstinis gydymas po į veną vartojamu ezomeprazolu pradėtos opos kraujavimo atsinaujinimo profilaktikos.

• Skrandyje dėl kasos naviko yra per daug rūgšties (Zollinger-Ellison‘o sindromas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESCADRA

Escadra vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei Escadra medžiagai; - jeigu yra alergija kitiems protono siurblio inhibitoriams; - jei vartojate atazanaviro (vaisto nuo ŽIV). Jei kuri nors iš paminėtų būklių Jums tinka, Escadra nevartokite. Jei abejojate, prieš Escadra vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš Escadra vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu: - sergate sunkia kepenų liga; - sergate sunkia inkstų liga.

Escadra gali paslėpti kitų ligų simptomus. Jei prieš Escadra vartojimą ar jo metu atsiranda bet kuri iš išvardytų būklių, nedelsdamas pasakykite gydytojui. - Be priežasties labai sumažėjęs svoris arba rijimo sutrikimas. - Pilvo skausmas arba nevirškinimas. - Vėmimas krauju arba maistu. - Juodos (kraujo nudažytos) išmatos.

Jei Jums skirta Escadra vartoti pagal poreikį, tačiau simptomai išlieka arba pakinta jų pobūdis, būtina kreiptis į gydytoją.

Jei gydymo Escadra metu pradedate viduriuoti, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją, nes gydymas protonų siurblio inhibitoriais gali šiek tiek didinti virškinimo trakto infekcijos (pvz., sukeltos Salmonella ir Campylobacter bakterijų) atsiradimo riziką.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes Escadra gali keisti kai kurių vaistų, o jie – Escadra poveikį.

Nevartokite Escadra, jei esate gydomas: - atazanaviru (vaistu nuo ŽIV).

Jei vartojate toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. - Ketokonazolo, itrakonazolo ar vorikonazolo (jais gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos). - Citalopramo, imipramino ar klomipramino (jais gydoma depresija). - Diazepamo (juo šalinamas nerimas, atpalaiduojami raumenys arba gydoma epilepsija). - Fenitoino (vaisto nuo epilepsijos). Jei vartojate fenitoino, pradedant ar baigiant gydymą Escadra, Jus stebės gydytojas. - Vaistų, kuriais skystinamas kraujas, pvz., varfarino. Pradedant ar baigiant gydymą Escadra, gydytojui gali tekti Jus stebėti, - Cisaprido (vaisto nuo nevirškinimo ir rėmens).

Jei gydytojas Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti kartu su Escadra skyrė ir antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino, labai svarbu, kad pasakytumėte apie visus kitus vartojamus vaistus.

Escadra vartojimas su maistu ir gėrimais Kapsules galima vartoti valgant arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, prieš Escadra vartojimą pasitarkite su gydytoju. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas nuspręs, ar tuo laikotarpiu galima vartoti Escadra. Ar Escadra patenka į moters pieną, nežinoma, todėl žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Escadra poveikio gebėjimui vairuoti, naudoti bet kokius įrankius ar valdyti mechanizmus sukelti neturėtų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Escadra medžiagas Escadra sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ESCADRA

Escadra visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Escadra nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams. - Jei šio vaisto vartojate ilgai, gydytojas gali norėti stebėti Jūsų būklę (ypač jei gydotės ilgiau nei metus). - Jei gydytojas Jums nurodė šio vaisto vartoti pagal poreikį, pasakykite gydytojui, jei simptomai pakinta.

Šio vaisto vartojimas - Kapsules galima gerti bet kuriuo paros metu. - Kapsules galima gerti valgant arba nevalgius. - Kapsules nurykite sveikas užsigerdami skysčiu. Kapsulių negalima kramtyti arba smulkinti, kadangi jos padengtos danga, kuri neleidžia rūgščiai suardyti vaistą skrandyje. Labai svarbu nepažeisti granulių.

Jei sunku nuryti kapsules - Jei sunku nuryti kapsules: - atidarykite kapsulę ir jos turinį išpilkite į pusę stiklinės negazuoto (be angliarūgštės) vandens. Nenaudokite kitokių skysčių; - gautą mišinį gerkite iš karto arba per 30 minučių. Mišinį prieš gerdami išmaišykite; - kad būtumėte tikras, jog išgėrėte visą vaisto dozę, stiklinę labai gerai išskalaukite dar puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Vaiste yra kietų dalelių, jų nekramtykite ir nesmulkinkite. - Jei visai negalite nuryti, kapsulę galite sumaišyti su vandeniu ir įtraukti su švirkštu. Tokiu atveju vaistą galima vartoti tiesiogiai pro vamzdelį, įkištą į skrandį (skrandžio zondą).

Kiek vaisto vartoti - Kiek kapsulių ir kiek ilgai vartoti, pasakys gydytojas. Tai priklausys nuo Jūsų būklės, amžiaus bei to, kaip veikia kepenys. - Žemiau pateiktos įprastinio dozavimo rekomendacijos.

Gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) sukelto rėmens gydymas Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni vaikai - Jei gydytojas nustatė, kad vamzdelis, kuriuo slenka maistas (stemplė) šiek tiek pažeistas, įprastinė kartą per parą 4 savaites vartojama Escadra dozė yra viena 40 mg kapsulė. Jei stemplė neišgis, gydytojas tokią pačią dozę gali nurodyti vartoti dar 4 savaites. - Kai stemplė užgyja, įprastinė kartą per parą vartojama Escadra dozė yra viena 20 mg kapsulė. - Jei Jūsų stemplė nėra pažeista, įprastinė kasdien vartojama Escadra dozė yra viena 20 mg kapsulė. Jei būklė kontroliuojama, gydytojas gali nurodyti vaisto vartoti tada, kada reikia, bet ne daugiau kaip vieną Escadra 20 mg kapsulę kiekvieną dieną. - Jei yra sunkus kepenų sutrikimas, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę dozę.

Opų, kurias sukėlė Helicobacter pylori infekcija, gydymas ir atsinaujinimo profilaktika - Įprastinė du kartus per parą vieną savaitę vartojama Escadra dozė 18 metų bei vyresniems suaugusiems žmonėms yra viena 20 mg kapsulė. - Gydytojas nurodys tuo pat metu vartoti antibiotikų, vadinamų amoksicilinu ir klaritromicinu.

Skrandžio opų, kurias sukelia NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), gydymas - Įprastinė kartą per parą 4-8 savaites vartojama Escadra dozė 18 metų bei vyresniems suaugusiems žmonėms yra viena 20 mg kapsulė.

Skrandžio opų, kurias sukelia NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), profilaktika - Įprastinė kartą per parą vartojama Escadra dozė 18 metų bei vyresniems suaugusiems žmonėms yra viena 20 mg kapsulė.

Tęstinis gydymas po į veną vartojamu ezomeprazolu pradėtos opos kraujavimo atsinaujinimo profilaktikos - Įprastinė kartą per parą 4 savaites vartojama Escadra dozė 18 metų bei vyresniems suaugusiems žmonėms yra viena 40 mg kapsulė.

Būklės, kai dėl kasos naviko skrandyje yra per daug rūgšties (Zolingerio ir Elisono sindromas) - Įprastinė du kartus per parą vartojama Escadra dozė 18 metų bei vyresniems suaugusiems žmonėms yra viena 40 mg kapsulė. - Gydytojas dozę koreguos atsižvelgdamas į Jūsų būklę, be to, jis nuspręs, kiek laiko vaisto reikia vartoti. Didžiausia du kartus per parą vartojama dozė yra 80 mg.

Pavartojus per didelę Escadra dozę Jei išgėrėte daugiau Escadra, nei nurodė gydytojas, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Escadra - Jei pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite, kai tik atsiminsite. Vis dėlto, jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite. - Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Escadra, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsiras bet koks toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, nedelsdamas nutraukite Escadra vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. - Staiga atsiradęs švokštimas, lūpų, liežuvio, ryklės ar viso kūno patinimas, išbėrimas, alpulys ar rijimo pasunkėjimas (sunki alerginė reakcija). - Odos paraudimas su jos pūslėjimu ar lupimusi. Gali atsirasti sunkių pūslių ir kraujavimas lūpose, akyse, burnoje, nosyje ir lyties organuose. Tai gali būti būklės, vadinamos Stivenso ir Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolize. - Odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas ir nuovargis (tai gali būti kepenų sutrikimo simptomai).

Toks poveikis yra retas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000).

Kitoks galimas šalutinis poveikis.

Labai dažnas Atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 Dažnas Atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 100 Nedažnas Atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000 Retas Atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000 Labai retas Atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 000 Nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Dažnas - Galvos skausmas. - Poveikis skrandžiui ir žarnoms: viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas (flatulencija). - Šleikštulys (pykinimas) ir vėmimas.

Nedažnas - Pėdų ir kulkšnių patinimas. - Miego sutrikimas (nemiga). - Galvos svaigimas, dilgčiojimo (smeigtukų ir adatų) pojūtis, mieguistumas. - Sukimosi pojūtis (galvos sukimasis). - Burnos džiūvimas. - Kraujo tyrimo rodmenų, atspindinčių kepenų veiklą, pokytis. - Odos išbėrimas, gumbuotas išbėrimas (dilgėlinė) ir odos niežulys.

Retas - Kraujo sutrikimai, pvz., mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija) arba trombocitų kiekis (trombocitopenija). Dėl tokio poveikio gali pasireikšti silpnumas, kraujosruvos arba padidėti infekcijos atsiradimo rizika. - Mažas natrio kiekis kraujyje. Dėl tokio poveikio gali pasireikšti silpnumas, vėmimas ir diegliai. - Baimingo susijaudinimo, sumišimo ar depresijos pojūtis. - Skonio pojūčio pokytis. - Regos sutrikimai, pvz., neaiškus matomas vaizdas. - Staiga atsiradęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas). - Burnos vidaus uždegimas. - Infekcija, vadinama šerpėmis, galinti pažeisti žarnyną (ją sukelia grybelis). - Kepenų sutrikimai, įskaitant geltą (galimas odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas ir nuovargis). - Plaukų nuslinkimas (alopecija). - Odos išbėrimas dėl saulės spindulių poveikio. - Sąnarių skausmas (artralgija) ar raumenų skausmas (mialgija). - Bloga bendroji savijauta ir energijos stoka. - Sustiprėjęs prakaitavimas.

Labai retas - Kraujo ląstelių kiekio pokytis, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių nebuvimą (agranulocitozė), ir raudonųjų bei baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekio sumažėjimas (pancitopenija). - Agresyvumas. - Nesamų daiktų matymas, jutimas ar girdėjimas (haliucinacijos). - Sunkus kepenų sutrikimas, sukeliantis kepenų nepakankamumą ir smegenų uždegimą. - Staiga atsiradęs sunkus odos išbėrimas, pūslėjimas ar lupimasis, tuo pat metu gali pasireikšti karščiavimas ir sąnarių skausmas (daugiaformė eritema, Stivenso ( Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė). - Raumenų silpnumas. - Sunkus kepenų sutrikimas. - Krūtų padidėjimas vyrams.

Labai retais atvejais Escadra gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir sukelti imuninės sistemos susilpnėjimą. Jei pasireiškia infekcija su tokiais simptomais kaip karščiavimas su labai pablogėjusia bendrąja būkle arba karščiavimas su lokalios infekcijos simptomais, pvz., kaklo, ryklės ar burnos skausmu ar šlapinimosi pasunkėjimu, kiek įmanoma greičiau turite kreiptis į gydytoją, kad kraujo tyrimu būtų galima nustatyti, ar neišnyko baltieji kraujo kūneliai (neatsirado agranulocitozė). Tuo atveju labai svarbu pasakyti apie vartojamą vaistą.

Nesijaudinkite dėl pateikto šalutinio poveikio sąrašo. Jums gali neatsirasti jokio šalutinio poveikio. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ESCADRA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės, tablečių talpyklės etiketės po "Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Escadra vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Lizdinės plokštelės Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

DTPE tablečių talpyklė Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Escadra sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Kiekvienoje kietoje skrandyje neirioje kapsulėje yra 20 mg arba 40 mg, ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys (granulės): sacharozė, kukurūzų krakmolas, povidonas K30, natrio laurilsulfatas, polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3000, makrogolis 6000, talkas, sunkusis magnio subkarbonatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30% dispersija bei polisorbatas 80. Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171) bei raudonasis geležies oksidas (E172).

Escadra išvaizda ir kiekis pakuotėje

20 mg kietos skrandyje neirios kapulės korpusas ir dangtelis yra šviesiai rožiniai. Kapsulės turinys – baltos arba beveik baltos granulės. 40 mg: kietos skrandyje neirios kapulės korpusas ir dangtelis yra rožiniai. Kapsulės turinys – baltos arba beveik baltos granulės. Escadra tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 arba 100 kapsulių ir plastiko tablečių talpyklėmis po 98 kapsules. Talpyklėje esanti sausiklio kapsulė nevalgoma. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Šalies narės Vaistinio preparato pavadinimas pavadinimas Danija Escadra Čekija Emanera Estija Escadra Latvija Escadra Lietuva Escadra Lenkija Emanera Slovakija Emanera

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4 Užubalių km.,Vilniaus r. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-06