Erolin

1. KAS YRA EROLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Loratadinas, veiklioji Erolin tablečių medžiaga, yra ilgai veikiantis antihistamininis vaistas. Erolin galima vartoti alerginės slogos simptomams (pvz., čiauduliui, skystoms išskyroms iš nosies, akių niežėjimui ir perštėjimui) palengvinti. Jo taip pat gali būti vartojama lėtinės dilgėlinės sukelto niežulio, paraudimo ir pūkšlių mažinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EROLIN

Erolin vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) loratadinui arba bet kuriai pagalbinei Erolin medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate kepenų arba inkstų liga. Prieš pradėdami vartoti Erolin apie tai pasakykite gydytojui. Jis gali nuspręsti atlikti kai kuriuos laboratorinius tyrimus, padėsiančius nustatyti Jums tinkamiausią gydymo schemą; - jei gydytojas ketina Jums atlikti odos dūrio mėginį, jis (ji) nurodys Jums nevartoti tablečių mažiausiai 2 dienas iki tyrimo, siekiant išvengti klaidingai neigiamų tyrimo rezultatų.

Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui, jei Jums kartu su Erolin tabletėmis paskirta kurių nors iš šių vaistų: eritromicino, cimetidino, ketokonazolo. Šie vaistai gali padidinti loratadino koncentraciją plazmoje. Erolin tabletes vartojant kartu su eritromicinu, pastarojo koncentracija plazmoje gali sumažėti 15 %.

Kartu su Erolin tabletėmis galite vartoti vaistų, kurie slopina kepenų fermentus (pvz., chinidino, flukonazolo, fluoksetino), tačiau jų vartoti reikia labai atsargiai. Jei abejojate kokius vaistus vartojate, kreipkitės patarimo į gydytoją.

Atkreipkite dėmesį, kad šie teiginiai gali būti taikomi ir vaistiniams preparatams, kuriuos anksčiau vartojote arba vartosite.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Erolin vartojimas su maistu ir gėrimais Kartu su preparatu vartojamas maistas trikdo veikliosios medžiagos absorbcijos greitį, bet tai neturi įtakos preparato poveikiui, todėl jį galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Psichomotorinės veiklos tyrimais nustatatyta, kad kartu vartojant alkoholio, Erolin tabletės nesustiprina jo poveikio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad, loratadinas nesukėlė teratogeninio poveikio. Nėra duomenų, ar saugu Erolin vartoti nėštumo metu. Todėl Erolin tablečių vartoti nėštumo metu nerekomenduojama. Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti Erolin.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Atsargiai vartokite Erolin tabletę pirmą kartą, nes gali pasireikšti kai kurie šalutinio poveikio simptomai (pvz., mieguistumas) ir tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti transporto priemonę ar valdyti mechanizmus. Šia veikla užsiimti galite tik tada, kai nejaučiate šalutinio poveikio. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją patarimo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Erolin medžiagas Erolin tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI EROLIN

Gydytojas pasakys, po kiek tablečių gerti ir kaip dažnai jas vartoti. Erolin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, įprastinis dozavimas yra:

Suaugusiems žmonėms Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams įprastinė pradinė dozė yra 10 mg loratadino, t.y. 1 tabletė per parą.

Pacientams, kuriems kepenų funkcija yra sutrikusi, gali prireikti pakeisti dozę. Pradinė dozė gali būti sumažinta iki 10 mg (1 tabletės) kas antrą parą.

Pacientams, kuriems inkstų funkcija yra sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Senyvo amžiaus pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikams Jei Jūsų vaikas yra 2–12 metų amžiaus, tada vaisto dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio. Sveriantiems mažiau nei 30 kg vaikams negalima vartoti Erolin tablečių. Rekomenduojama vartoti Erolin sirupo. Sveriantiems daugiau nei 30 kg vaikams – 10 mg (1 tabletė) per parą. Jei Jūsų vaikas jaunesnis nei 2 metų amžiaus, Erolin tablečių vartoti nerekomenduojama.

Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, prieš valgį. Tablečių nekramtykite.

Erolin tabletes gerkite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Taip vartojant tabletes pasireikš geriausias poveikis. Taip pat tai padės prisiminti, kada reikia išgerti tabletes.

Jeigu gydytojas nenurodė Jums tablečių gerti kitaip, laikykitės šių nurodymų.

Gydytojas pasakys Jums, kiek ilgai reikės vartoti Erolin tabletes. Būtinai laikykitės jo nurodymų.

Jeigu manote, kad Erolin tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Erolin dozę Jeigu pavartojote per daug Erolin arba kas nors kitas atsitiktinai išgėrė šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi šį informacinį lapelį ir visas likusias tabletes, kad galėtumėte juos parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Erolin Jei pamiršote laiku išgerti vaisto, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Erolin Nenutraukite Erolin tablečių vartojimo savavališkai, nes gali pasunkėti ligos simptomai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Erolin tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, nervingumas, nuovargis, mieguistumas, padidėjęs apetitas ir nemiga. Kiti pasireiškę šalutiniai reiškiniai išvardyti toliau pateiktoje lentelėje.

Imuninės sistemos sutrikimai Alerginės reakcijos Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas Širdies sutrikimai Dažnas, juntamas širdies plakimas Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, burnos džiūvimas, skrandžio uždegimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Sutrikusi kepenų veikla Odos ir poodinio audinio sutrikimai Bėrimas, nuplikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EROLIN TABLETES

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Erolin tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Erolin tablečių sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Vienoje tabletėje yra 10 mg loratadino. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas.

Erolin tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais. Vienoje tabletės pusėje yra stilizuotas ženklas E ir 531, o kitoje – dalijimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Erolin tiekiamas PVC/PVdC lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 10 arba 30 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 VENGRIJA

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė Latvių g. 11-2 LT-08123 Vilnius Tel. (8 5) 231 4658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-16