End-Oksimetazolinas 0,05 %

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

VAISTO PAVADINIMAS PREKINIS

End - Oksimetazolinas 0,05 (

TARPTAUTINIS NEPATENTUOTAS

Oxymetazolinum

SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 0,5 mg veikliosios medžiagos oksimetazolino hidrochlorido ir pagalbinių medžiagų: benzalkonio chlorido, natrio divandenilio fosfato dihidrato, dinatrio fosfato dodekahidrato, natrio edetato, injekcijų vandens. VAISTO FORMA IR PAKUOTĖ Nosies lašai, tirpalas. Kartoninė dėžutė, kurioje yra informacinis lapelis ir polietileninis buteliukas – lašintuvas (jame yra 5 ml tirpalo), užsuktas polietileniniu dangteliu. Kartoninė dėžutė, kurioje yra informacinis lapelis ir 5 kontūrinės – lizdinės pakuotės. Kiekvienoje jų yra 2 polietileninės 1,5 ml ampulės – lašintuvai. ATC KODAS R01A A05 FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ Dekongestantas (simpatikomimetikas). INDIKACIJOS

Oksimetazolino lašų galima t r u m p a i vartoti, jei reikia lengvinti nosies užgulimą peršalus, sergant sinusitu, karščiuojant ir (arba) pasireiškus alerginei viršutinių kvėpavimo takų reakcijai. KONTRAINDIKACIJOS Medikamento vartoti negalima, jeigu yra padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai daliai. ATSARGUMO PRIEMONĖS Jaunesniems kaip 6 metų vaikams oksimetazolino galima lašinti tik pasitarus su gydytoju, kadangi maži vaikai preparato poveikiui gali būti daug jautresni už suaugusius žmones. Atsargiai šio vaisto turi vartoti krūtinės angina, cukriniu diabetu sergantys ligoniai bei pacientai, kurių padidėjęs kraujospūdis arba sustiprėjusi skydliaukės funkcija. Pacientai, kurių organizmo jautrumas kitiems simpatikomimetikams yra padidėjęs, gali būti alergiški ir oksimetazolinui. Kad vaistas liktų sterilus, lašintuvu negalima liesti jokio paviršiaus, o po pavartojimo jį reikia nedelsiant uždengti. Duoti naudotis savo lašintuvu kitiems žmonėms draudžiama. Jeigu pamiršta pavartoti viena dozė ir praėjo ne daugiau kaip valanda, preparato reikia lašinti tuoj pat, tačiau jeigu praėjo daugiau laiko, pamirštąją dozę reikia praleisti ir toliau medikamento vartoti taip, kaip įprasta. Dvigubos dozės vartoti negalima. Nors perdozavimo atvejų nepastebėta, tačiau dideliam oksimetazolino kiekiui patekus į sisteminę kraujotaką gali sutrikti CNS veikla, atsirasti kraujospūdžio, širdies ritmo pokyčių ir kt. Jeigu per daug įsilašinus medikamento atsiranda minėtų pokyčių, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. VAISTŲ SĄVEIKA Gali pasireikšti į sisteminę kraujotaką patekusio oksimetazolino ir antidepresantų arba maprotilino sąveika, todėl pastarųjų vaistų vartojantis pacientas prieš gydymą oksimetazolinu turi pasakyti apie tai gydytojui. ĮSPĖJIMAI

Nėštumo bei žindymo laikotarpiu oksimetazolino nosies lašų reikia vartoti atsargiai ir tik pasitarus su gydytoju, kadangi šio medikamento gali patekti į sisteminę kraujotaką. Vaistu rekomenduojama gydytis t r u m p a i (ne ilgiau kaip 3 – 5 dienas). Reikia nepamiršti, kad gydantis šiuo medikamentu ilgai arba vartojant dideles jo dozes gali atsinaujinti nosies užgulimas arba pasireikšti lėtinis gleivinės paburkimas. Jeigu vartojant šio preparato pradeda deginti ar gelti nosies gleivinę, ji džiūsta, vargina čiaudulys, dėl tolimesnio gydymo reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Oksimetazolino nosies lašų reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Įprastos dozavimo rekomendacijos pateiktos toliau. Suaugusiems žmonėms Nosies užgulimui lengvinti du kartus per dieną (ryte ir vakare) į kiekvieną nosies šnervę reikia lašinti po 2 - 3 lašus 0,05 ( oksimetazolino tirpalo. Vaikams Vyresniems kaip 6 metų vaikams šio medikamento reikia vartoti taip kaip suaugusiems žmonėms. 2 - 6 metų vaikų nosies užgulimą geriau lengvinti 0,025 ( oksimetazolino tirpalu. Jiems du kartus per dieną (ryte ir vakare) į kiekvieną šnervę galima lašinti po 2 - 3 lašus preparato. Kaip vaisto vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nenustatyta. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Oksimetazolinu gydant t r u m p a i ir n e d i d e l ė m i s d o z ė m i s, nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai. Dažniausiai gali atsinaujinti nosies užgulimas, sustiprėti gleivių sekrecija, nosis gali užsikimšti tirštomis gleivėmis. Gydant didelėmis dozėmis arba ilgai, gali atsirasti sisteminės rezorbcijos požymių: dažni, nereguliarūs širdies susitraukimai, galvos svaigimas, apsvaigimas, nervingumas, drebulys, neramus miegas ir kt.

LAIKYMO SĄLYGOS Polietileninėje ampulėje - lašintuve esantį medikamentą reikia laikyti tamsioje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, 2 (C - 15 (C temperatūroje. Polietileniniame buteliuke - lašintuve esantį vaistą reikia laikyti tamsioje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, 8 °C – 25 °C temperatūroje. Atidarius buteliuką – lašintuvą, jame esantį tirpalą galima vartoti 4 savaites. TINKAMUMO LAIKAS 2 metai. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, lašų vartoti negalima.

Vaisto įsigyjama be recepto.

Patvirtino Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2003 m.

GAMINTOJAS AB "ENDOKRININIAI PREPARATAI" Veiverių g. 134, 3018 Kaunas, Lietuva

Informacijos parengimo data

2002 m. gruodžio 29 d.

Skyrių "Vaisto forma ir pakuotė" bei "Laikymo sąlygos" turinio pakeitimo data 2003 m. lapkričio 23 d. VVKT tvirtinimo data 2004 05 31

Specialioji teksto redaktorė KMU Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros asistentė H. Gurskaitė Kalbą redagavo V. Jurkie