End-Oksimetazolinas 0,025 %

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

VAISTO PAVADINIMAS PREKINIS

End - Oksimetazolinas 0,025 (

TARPTAUTINIS NEPATENTUOTAS

Oxymetazolinum

SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 0,25 mg veikliosios medžiagos oksimetazolino hidrochlorido ir pagalbinių medžiagų: benzalkonio chlorido, natrio divandenilio fosfato dihidrato, dinatrio fosfato dodekahidrato, natrio edetato, injekcijų vandens. VAISTO FORMA IR PAKUOTĖ Akių lašai, tirpalas. Kartoninė dėžutė, kurioje yra informacinis lapelis ir polietileninis buteliukas – lašintuvas (jame yra 5 ml tirpalo), užsuktas polietileniniu dangteliu. Kartoninė dėžutė, kurioje yra informacinis lapelis ir 5 kontūrinės – lizdinės pakuotės. Kiekvienoje jų yra 2 polietileninės 1,5 ml ampulės – lašintuvai. ATC KODAS S01G A04 FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ Dekongestantas (simpatikomimetikas).

INDIKACIJOS Oksimetazolino lašų galima t r u m p a i vartoti, jei reikia šalinti nedidelį akių paraudimą, kurį sukėlė žiedadulkės, dulkės, dūmai, šaltis, vėjas arba kontaktiniai lęšiai. Be to, šiuo vaistu galima šalinti akių dirginimo požymius, atsirandančius plaukant. KONTRAINDIKACIJOS Šio vaisto vartoti negalima, jeigu padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai daliai, yra sunkus akių pažeidimas, sergama infekcine akių liga arba uždaro kampo glaukoma. ATSARGUMO PRIEMONĖS Jaunesniems kaip 6 metų vaikams oksimetazolino galima lašinti tik pasitarus su gydytoju, kadangi maži vaikai preparato poveikiui gali būti daug jautresni už suaugusius žmones. Atsargiai jo turi vartoti ligoniai, sergantys krūtinės angina, bei pacientai, kurių padidėjęs kraujospūdis arba sustiprėjusi skydliaukės funkcija. Kontaktinius lęšius nešiojantys žmonės prieš vaisto vartojimą turi juos išsiimti. Ligoniai, kurių organizmo jautrumas kitiems simpatikomimetikams yra padidėjęs, gali būti alergiški ir oksimetazolinui. Jeigu pamiršta pavartoti viena dozė ir praėjo ne daugiau kaip valanda, preparato reikia lašinti tuoj pat, tačiau jeigu praėjo daugiau laiko, pamirštąją dozę reikia praleisti ir toliau vaisto vartoti taip, kaip įprasta. Dvigubos dozės vartoti negalima. Oksimetazolino akių lašų rekomenduojama vartoti t r u m p a i (ne ilgiau kaip 72 valandas). Dideliam oksimetazolino kiekiui patekus į sisteminę kraujotaką gali sutrikti CNS veikla, atsirasti kraujospūdžio, širdies ritmo pokyčių ir kt. Oksimetazolino įlašinus per daug, akis patariama plauti drungnu vandeniu. VAISTŲ SĄVEIKA Gali pasireikšti oksimetazolino akių lašų ir antidepresantų sąveika, todėl pastarųjų medikamentų vartojantis pacientas prieš gydymą oksimetazolinu turi pasakyti apie tai gydytojui.

Jį būtina perspėti ir tuo atveju, jeigu oksimetazolino preparatų vartojančiam ligoniui numatoma atlikti operaciją, kurios metu bus sukeliama bendroji nejautra. ĮSPĖJIMAI Nėštumo bei žindymo laikotarpiu oksimetazolino akių lašų reikia vartoti atsargiai ir tik pasitarus su gydytoju, kadangi šio medikamento gali patekti į sisteminę kraujotaką. Kad vaistas liktų sterilus, lašintuvu negalima liesti jokio paviršiaus, o po pavartojimo jį reikia nedelsiant uždengti. Leisti naudotis savo lašintuvu kitiems žmonėms draudžiama. Jeigu įlašinus oksimetazolino tirpalo ima peršėti akis arba daiktai matomi lyg per miglą, vairuoti arba dirbti kitokio atidumo reikalaujančio darbo negalima tol, kol minėti pokyčiai nepraeina. Susidrumstusio arba tokio tirpalo, kurio spalva pakitusi, vartoti negalima. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Suaugusiems žmonėms Akių dirginimas praeina, jei į junginės maišelį kas 6 valandas lašinama po vieną 0,025( oksimetazolino lašą. Vaikams Jaunesniems kaip 6 metų vaikams dozė nustatoma atsižvelgiant į akių dirginimo stiprumą, vyresniems vaikams reikia vartoti tokią pačią dozę kaip suaugusiems žmonėms. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Jeigu oksimetazolinu gydoma t r u m p a i ir n e d i d e l ė m i s d o z ė m i s, nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai. Dažniausiai galimas junginės paraudimas. Gydant didelėmis dozėmis arba ilgai, gali atsirasti sisteminės rezorbcijos požymių: dažni, nereguliarūs širdies susitraukimai, galvos skausmas bei svaigimas, apsvaigimas, nervingumas, drebulys, neramus miegas ir kt.

Jeigu pradeda skaudėti akis, sutrinka rega, akių paraudimas bei kiti dirginimo požymiai sustiprėja arba tęsiasi ilgiau nei 72 valandas, dėl tolesnio gydymo būtina pasikonsultuoti su gydytoju. LAIKYMO SĄLYGOS Polietileninėje ampulėje – lašintuve esantį medikamentą reikia laikyti tamsioje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, 2 (C – 15 (C temperatūroje. Polietileniniame buteliuke – lašintuve esantį vaistą reikia laikyti tamsioje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, 8 (C – 25 (C temperatūroje. Atidarius buteliuką – lašintuvą, jame esantį tirpalą galima vartoti 4 savaites. TINKAMUMO LAIKAS 2 metai. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, lašų vartoti negalima.

Preparato įsigyjama be recepto.

Patvirtino Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2003 m.

GAMINTOJAS AB "ENDOKRININIAI PREPARATAI" Veiverių g. 134, 3018 Kaunas, Lietuva

Informacijos parengimo data

2002 m. gruodžio 28 d.

Skyrių "Vaisto forma ir pakuotė" bei "Laikymo sąlygos" turinio pakeitimo data 2003 m. lapkričio 23 d.

Specialioji teksto redaktorė KMU Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros asistentė H. Gurskaitė Kalbą redagavo V. Jurkie