Elmetacin Spray

1. KAS YRA ELMETACIN SPRAY IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vartojamas išoriškai papildomai skausmui malšinti esant: - tik ką įvykusiems rankų ir kojų sumušimams, išnirimams ar patempimams po traumų buku daiktu, pvz., sportinių traumų; - reumatiniam minkštųjų audinių pažeidimui, pvz., tendinitui ar tendovaginitui. Jeigu simptomai išlieka ilgiau nei 3 dienas, reikia pasitarti su gydytoju.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELMETACIN SPRAY

Elmetacin Spray vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) indometacinui arba bet kuriai pagalbinei Elmetacin Spray medžiagai; - jeigu po kitų analgetinių ar antireumatinių (nesteroidinių priešuždegiminių) vaistų, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis (pvz., aspirinas), buvo prasidėjusi astma ar alerginė sloga, atsirado odos sudirgimas; - vaikams ir paaugliams, nes nėra pakankamo patyrimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia Elmetacin Spray draudžiama purkšti ant atvirų žaizdų, uždegimo ar infekcijos, egzemos pažeistos odos, ant gleivinių ir į akis. Pacientai, segantys skrandžio ar žarnyno opomis, turi būti atsargūs ir nevartoti šio preparato, nebent jeigu gydytojas specialiai jį paskyrė. Pacientams, sergantiems astma, šienlige, esant polipų nosyje, sergantiems lėtinėmis obstrukcinėmis kvėpavimo organų ligomis ar lėtinėmis infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis (ypač kai kartu yra ir į alerginę slogą panašių simptomų), ar turintiems padidėjusį jautrumą analgetiniams ar antireumatiniams vaistams, priklausantiems nesteroidinių priešuždegiminių vaistų grupei, vartojant preparatą Elmetacin Spray yra didesnė astmos priepuolio (analgetikų netoleravimas ir analgetikų sukeliama astma), vietinio odos ir gleivinių pabrinkimo (Kvinkės edema) ar dilgėlinės atsiradimo rizika nei kitiems pacientams. Šie pacientai preparatą Elmetacin Spray gali vartoti tik tiesiogiai prižiūrint medikams ir taikant specialias atsargumo priemones. Visa tai tinka ir pacientams, kurių padidėjęs jautrumas (alergiški) kitoms medžiagoms, t.y., kuriems atsiranda odos reakcijos, niežulys ar dilgėlinė.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Elmetacin Spray vartojimas su maistu ir gėrimais

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi nėra pakankamo patyrimo, preparato Elmetacin Spray draudžiama vartoti ilgesnį laiką ir dideliems odos plotams paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu. Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais preparatą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Siekiant, kad būtų išvengta tiesioginio kūdikio kontakto su preparatu Elmetacin Spray, žindymo laikotarpiu juo negalima purkšti krūtų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio vairavimui ir mechanizmų valdymui nedaro.

3. KAIP VARTOTI ELMETACIN SPRAY

Šios nuorodos tinka tuomet, jei gydantysis gydytojas nepaskyrė preparato Elmetacin Spray vartoti kitaip. Prašom laikytis šių nurodymų, nes kitaip preparatas Elmetacin Spray gali tinkamai neveikti.

Kiek ir kaip dažnai preparatą Elmetacin Spray reikia vartoti? Preparatas Elmetacin Spray vartojamas 3-5 kartus per dieną. Tirpalo užpurškiama ant odos tiek, kad padengtų visą pažeistą sritį. Paros dozė neturi būti didesnė kaip 7,5 ml preparato Elmetacin Spray.

Kaip preparatą Elmetacin Spray vartoti? Tik išoriniam vartojimui! Nenuryti! Tirpalo reikia purkšti tiesiogiai ant pažeistų kūno vietų; įtrinti nebūtina. Sandarinamojo tvarsčio naudoti nerekomenduojama.

Kaip ilgai vartoti preparatą Elmetacin Spray? Paprastai užtenka 1-2 savaičių gydymo kurso. Sportinių ir atsitiktinių traumų gydymas turėtų trukti ne ilgiau kaip 7 dienas.

Pavartojus per didelę Elmetacin Spray dozę Pavartojus didesnę dozę nei rekomenduojama, tirpalą nuo odos reikia pašalinti ir nuplauti vandeniu. Tirpalo perteklius gali prasisunkti pro drabužius. Stipriai viršiję dozę arba atsitiktinai išgėrę preparato Elmetacin Spray, pasitarkite su gydytoju. Priklausomai nuo simptomų pobūdžio ir sunkumo gydytojas nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.

Pamiršus pavartoti Elmetacin Spray Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Elmetacin Spray, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kokie gali būti šalutinio poveikio požymiai vartojant preparatą Elmetacin Spray? Klinikinių tyrimų metu 2,5% pacientų reiškėsi vietinės odos reakcijos, pvz., paraudimas, niežulys, deginimas ar bėrimas, tarp jų pūlinukai ar randai. Šios reakcijos paprastai išnyksta nutraukus preparato vartojimą. Padidėjusio jautrumo ar vietinės alerginės reakcijos (kontaktinis dermatitas) nėra dažnos. Įkvėpus tirpalo, retais atvejais gali būti kvėpavimo takų sudirginimas. Labai retais atvejais gali atsirasti bronchospazmų į juos linkusiems pacientams. Labai retais atvejais buvo aprašytas būklės pablogėjimas sergantiesiems psoriaze po to, kai vietiškai buvo pavartota indometacino. Kai preparatas Elmetacin Spray vartojamas dideliems odos plotams gydyti ir ilgesnį laiką, pašalinis specifinės organų sistemos ar viso organizmo pažeidimo poveikis, panašus į tą, kuris atsiranda sistemiškai vartojant indometaciną (pvz., tabletėmis, žvakutėmis), nėra dažnas. Pavyzdžiui, gali atsirasti virškinamojo trakto pažeidimo simptomų, galvos skausmas ir galvos svaigimas.

Pastebėję šalutinio poveikio požymių, nepaminėtų šiame lapelyje, praneškite apie juos savo gydytojui arba vaistininkui.

Kokių priemonių reikėtų imtis, jei atsiranda šalutinio poveikio požymių? Atsiradus šalutinio poveikio požymiams vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju. Jeigu prasideda padidėjusio jautrumo reakcijos, gydymą reikia nutraukti ir preparato Elmetacin Spray daugiau nebevartoti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ELMETACIN SPRAY

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Tirpalo sudėtyje yra alkoholio, todėl lengvai užsidega.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Elmetacin Spray vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Elmetacin Spray sudėtis

2. Veiklioji medžiaga yra indometacinas. 1 ml (0,8 g) tirpalo yra 8 mg indometacino. 3. Pagalbinės medžiagaos yra izopropilo alkoholis, izopropilo tetradekanoatas, kvapusis aliejus.

Elmetacin Spray išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojai

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB "STADA-Nizhpharm-Baltija" Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lietuva Tel. +37052603926 [email protected]

Gamintojai

Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48 81379 München Vokietia

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija

Mobilat Productions GmbH Luitpoldstrasse 1 85276 Pfaffenhofen Vokietija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-23