Ecriten

1. KAS YRA ECRITEN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ecriten priklauso vaistų vadinamų fosfodiesterazės 5 (PDE5) tipo inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Ecriten skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Jei erekcijos sutrikimo nėra, Ecriten tablečių vartoti negalima. Moterims Ecriten vartoti negalima. Ecriten tabletėmis gydomi vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ECRITEN

Ecriten vartoti negalima: 3. jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Ecriten gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką; 4. jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito, nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis; 5. jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui ar bet kuriai pagalbinei Ecriten medžiagai; 6. jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga; 7. jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis; 8. jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu); 9. jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.

Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui: 10. jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimu), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu); 11. jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga (varpoje yra randinio fibrozinio audinio sankaupų); 12. jeigu sergate širdies liga. Tokiu atveju gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu; 13. jeigu sergate skrandžio opa arba yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija); 14. jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas (nutraukite Ecriten vartojimą ir nedelsdami 15. kreipkitės į gydytoją). Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo Ecriten tablečių vartoti negalima.

Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Gydytojas gali nuspręsti koreguoti dozę.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ecriten tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo. Ištikus priepuoliui, pasakykite skubią pagalbą teikiančiam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojote Ecriten ir kada išgėrėte vaisto. Kartu su kitais vaistais Ecriten vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.

Ecriten vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie dažnai vartojami krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuoliams šalinti, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ecriten vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą, nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) Ecriten dozę. Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos išvešėjimo, gali svaigti galva arba atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant. Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, Ecriten vartojo kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais. Išgėrus Ecriten, tokie simptomai dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad sumažėtų šių simptomų tikimybė, turite reguliariai vartoti alfa adrenoreceptorių blokatorių paros dozę prieš pradedant gerti Ecriten. Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) Ecriten dozę.

Ecriten vartojimas su maistu ir gėrimais Ecriten galima gerti valgio metu ir nevalgius. Vis dėlto jeigu Ecriten gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau. Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją. Kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias, rekomenduojama prieš vartojant Ecriten negerti pernelyg daug alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Moterims Ecriten vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ecriten gali sukelti galvos svaigimą ir veikti regą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitikrinkite, ar Ecriten tokio poveikio nesukėlė.

3. KAIP VARTOTI ECRITEN

Ecriten visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta pradinė dozė yra 50 mg.

Dažniau negu vieną kartą per parą Ecriten gerti negalima. Ecriten reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą užsigeriant stikline vandens. Jeigu manote, kad Ecriten veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ecriten gali padėti sukelti erekciją tik esant seksualinei stimuliacijai. Poveikio pradžia kiekvienam pacientui yra skirtinga, tačiau paprastai jis pasireiškia praėjus 0,5 − 1 valandai po vaisto pavartojimo. Jeigu Ecriten tabletė geriama valgant sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau. Jei išgėrus Ecriten erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.

Specialus nurodymas vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Ecriten vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Ecriten dozę Gali dažniau pasireikšti ir pasunkėti šalutinis poveikis. Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.

Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, reikia kreiptis į gydytoją. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ecriten, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Su Ecriten vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.

Jeigu lytinių santykių metu arba po jų patiriate krūtinės skausmą: 16. priimkite pusiau sėdimą padėtį ir pabandykite atsipalaiduoti; 17. krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima; 18. nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Visi vaistai, tarp jų Ecriten, gali sukelti alergines reakcijas. Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pavartojus Ecriten, pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: staiga atsiardęs švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar galvos svaigimas, akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas. Pavartojus Ecriten pasireiškia ilgalaikė, kartais skausminga erekcija. Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją. Jeigu staiga susilpnėja regėjimas arba pasireiškia apakimas, nutraukite Ecriten vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas. Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 100 pacientų) yra veido paraudimas, nevirškinimas, poveikis regėjimui (įskaitant matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimą, padidėjusį jautrumą šviesai, miglotą matymą ar regėjimo aštrumo sumažėjimą), nosies užgulimas ir galvos svaigimas. Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 1000 pacientų) yra šis: vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas akių dugne, akių dirginimas, kraujosruvos akyse ar raudonos akys, akių skausmas, dvejinimasis akyse, nenormalūs jutimai akyje, nereguliarus ar dažnas širdies plakimas, raumenų skausmas, mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, pykinimas, burnos džiūvimas, krūtinės skausmas ir nuovargis. Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1-10 iš 10 000 pacientų) yra šis: didelis kraujospūdis, mažas kraujospūdis, apalpimas, insultas, kraujavimas iš nosies arba prikurtimas. Vaistui esant rinkoje pastebėtas dar ir šis šalutinis poveikis: dažno širdies plakimo jutimas, krūtinės skausmas, staigi mirtis, širdies priepuolis arba trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas. Daugumai, bet ne visiems, tokių vyrų buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su Ecriten poveikiu, nustatyti neįmanoma. Be to, buvo traukulių ar priepuolių atvejų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI ECRITEN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ecriten vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pastebėjus tabletės pažeidimų ar kitų išorės pakenkimo požymių, Ecriten vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ecriten sudėtis yra

19. Veiklioji medžiaga yra sildenafilis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg ar 100 mg sildenafilio (citrato pavidalu). 20. Pagalbinės medžiagos 21. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio- vandenilio fosfatas, povidonas 25, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas. 22. Tabletės plėvelė: sausas mėlynasis Sepisperse 1047 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, titano dioksidas (E 171), briliantinis mėlynasis FCF (E 133)), baltasis Sepifilm 752 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas (polioksil-40- stearatas), titano dioksidas (E 171)), makrogolis 6000.

Ecriten išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ecriten 25 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, ovalo formos, abipus išgaubtos. Ecriten 50 mg ir 100 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, ovalo formos, abipus išgaubtos su vagele iš abiejų pusių. Ecriten 50 mg ir 100 mg plėvele dengtas tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis. Dėžutėje yra 4, 10, 12 ar 20 tablečių lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas SANITAS AB Veiverių g. 134B, LT- 46352 Kaunas Lietuva

Gamintojas hameln r.d.s. Horná 36, 900 01 Modra Slovakija

arba

HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30, 036 80 Martin Slovakija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Slovakija Ecriten 25 Ecriten 50 Ecriten 100

Lenkija Ecriten

Čekija Ecriten 25 Ecriten 50 Ecriten 100

Latvija Ecriten 25 mg apvalkotās tabletes Ecriten 50 mg apvalkotās tabletes Ecriten 100 mg apvalkotās tabletes

Lietuva Ecriten 25 mg plėvele dengtos tabletės Ecriten 50 mg plėvele dengtos tabletės Ecriten 100 mg plėvele dengtos tabletės

Vengrija Ecriten 25 mg filmtabletták Ecriten 50 mg filmtabletták Ecriten 100 mg filmtabletták

Rumunija Ecriten 25 mg comprimate filmate Ecriten 50 mg comprimate filmate Ecriten 100 mg comprimate filmate

Bulgarija Ecriten 25 Ecriten 50 Ecriten 100

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sanitas AB Veiverių g. 134 B, LT - 46352 Kaunas Lietuva Tel. (8~37) 22 67 25 Faks. (8~37) 22 36 96 El. paštas [email protected].

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-16