Ebetrex

1. KAS YRA EBETREX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ebetrex yra vaistas, kuriam būdingas toks poveikis: - tam tikrų greitai besigaminančių organizmo ląstelių augimo trikdymas (priešvėžinis aktyvumas); - nepageidaujamų nuosavos organizmo apsigynimo sistemos reakcijų slopinimas (imunosupresinis aktyvumas); - uždegimo slopinimas.

Ebetrex gydomos šios ligos: - suaugusių žmonių aktyvus reumatoidinis artritas tuo atveju, jei reikia gydyti ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais; - sunkus, aktyvus jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pažeisti penki arba daugiau sąnarių) tuo atveju, jeigu atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo buvo nepakankamas; - sunki psoriazė, ypač plokštelinė, kurios įprastiniais būdais, pvz., fototerapija, PUVA (psoralenu ir ultravioletiniais A tipo spinduliais) ar retinoidais, pakankamai išgydyti nepavyksta, bei sunki psoriazė, pažeidžianti sąnarius (psoriazinis artritas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EBETREX

Ebetrex vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai metotreksatui arba bet kuriai pagalbinei Ebetrex medžiagai; - jeigu sergate reikšminga inkstų liga (Jūsų ligos sunkumą nustatys gydytojas); - jeigu sergate reikšminga kepenų liga (Jūsų ligos sunkumą nustatys gydytojas); - jeigu sutrikusi kraujo gamyba; - jeigu vartojate daug alkoholio; - jeigu sutrikusi imuninės sistemos veikla; - jeigu sergate sunkia ūmine arba lėtine infekcine liga; - jeigu yra skrandžio ar žarnyno opų; - jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis");

Gydymo Ebetrex metu negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu nuo diabeto vartojate insulino; - jeigu yra ilgalaikė neaktyvi infekcinė liga (pvz., tuberkuliozė, hepatitas B, hepatitas C, juostinė pūslelinė); - jeigu sergate arba sirgote kokia nors kepenų ar inkstų liga; - jeigu sutrikusi plaučių veikla; - jeigu turite daug antsvorio; - jeigu pilvaplėvės ar krūtinplėvės ertmėje yra skysčio (ascitas, krūtinplėvės eksudacija); - jeigu esate dehidruotas arba yra dehidraciją skatinanti būklė (vėmimas, viduriavimas, stomatitas).

Jeigu po gydymo radioaktyviaisiais spinduliais buvo odos sutrikimų (radiacijos sukeltas odos uždegimas) arba buvote nudegęs nuo saulės, gydymo metotreksatu metu minėti sutrikimai gali atsinaujinti (atšaukiamoji reakcija).

Vaikai, paaugliai, senyvi žmonės Dozavimas prilauso nuo paciento kūno svorio. Ebetrex nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes šios amžiaus grupės pacientų gydymo patirtis yra nepakankama.

Vaikams ir senyviems žmonėms gydymo Ebetrex metu būtina itin atidi gydytojo priežiūra, kad kuo greičiau būtų galima nustatyti galimą šalutinį poveikį.

Senyviems žmonėms reikia gydytis palyginti maža doze, kadangi dėl amžiaus gali būti susilpnėjusi kepenų ir inkstų veikla ir mažos foliatų atsargos organizme.

Specialios atsargumo priemonės, būtinos gydymo Ebetrex metu Gydymą Ebetrex gali skirti tik gydytojas, turintis pakankamos gydomos ligos gydymo šiuo vaistu patirties.

Metotreksatas laikinai veikia spermijų ir kiaušialąsčių gamybą. Gydymo metotreksatu metu ir bent 6 mėn. po gydymo moteriai ir jos partneriui būtina saugotis atitinkamai nuo pastojimo ir apvaisinimo (žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis).

Gydantis metotreksatu, dėl ultravioletinių spindulių poveikio gali pasunkėti psoriazinė odos pažaida.

Rekomenduojami tokie tolesni tyrimai ir atsargumo priemonės

Gydantis net ir maža Ebetrex doze, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis. Kad jį tinkamu metu būtų galima diagnozuoti, gydytojas turi reguliariai atlikti sveikatos stebėjimus ir laboratorinius tyrimus.

Prieš pradedant gydyti, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus ir patikrinti kepenų ir inkstų veiklą. Be to, Jums gali padaryti krūtinės ląstos rentgenologinį tyrimą. Gydymo metu ir po jo Jums gali atlikti ir kitokius tyrimus. Apsilankymų pas gydytoją dėl kraujo tyrimų praleisti negalima.

Jeigu kurio nors tyrimo duomenys nukrypsta nuo normos, gydymą šiuo vaistu Jums atnaujins tik tada, kai duomenys sunormalės.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei vaisažolių arba natūralius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu gydymo Ebetrex metu gydytojas Jums skirs vartoti kitų vaistų, pasakykite jam apie šio vaisto vartojimą. Gydytojui labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate: - kitokių medikamentų nuo reumatoidinio artrito ar psoriazės, pvz., leflunomido, sulfasalazino (juo gydomas ir opinis kolitas), acetilsalicilo rūgšties, fenilbutazono ar amidopirino; - alkoholio (gydymo metu jo vartoti reikia vengti); - gyvųjų vakcinų; - azatioprino (vaisto, vartojamo saugoti nuo persodinto organo atmetimo); - retinoidų (vaistų nuo odos sutrikimų); - preparatų nuo traukulių (saugančių nuo traukulių priepuolių); - medikamentų nuo vėžio; - barbitūratų (migdomųjų preparatų); - trankviliantų; - geriamųjų kontraceptikų; - probenecido (vaisto nuo podagros); - antibiotikų; - pirimetamino (vaisto, vartojamo maliarijos gydymui ir profilaktikai); - vitaminų preparatų, kuriuose yra folio rūgšties; - protonų siurblio inhibitorių (vaistų nuo sunkaus rėmens ar opos); - teofilino (vaisto nuo astmos).

Ebetrex vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo Ebetrex metu alkoholio turite nevartoti. Be to, reikia vengti gerti daug kavos, juodosios arbatos bei gėrimų, kuriuose yra kofeino. Gydymo metu reikia gerti daug skysčių, kadangi dehidracija (vandens netekimas) gali stiprinti toksinį Ebetrex poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Jeigu esate nėščia arba bandote pastoti, Ebetrex vartoti negalima. Metotreksatas gali sukelti sklaidos trūkumų, kenksmingą poveikį vaisiui arba persileidimą, todėl labai svarbu, kad juo nesigydytų nėščios ir pastoti planuojančios moterys. Vadinasi, vaisingo amžiaus moterims, prieš pradedant gydytis šiuo vaistu, reikia pasitikrinti, ar nėra nėštumo, pvz., padaryti nėštumo testą. Gydymo metotreksatu metu ir bent 6 mėn. po gydymo moterims būtina išvengti pastojimo, todėl visu minėtu laikotarpiu būtina naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis (žr. ir poskyrį "Specialių atsargumo priemonių reikia").

Jeigu gydymo laikotarpiu pastosite, turite kreiptis paratimo dėl galimo kenksmingo gydymo poveikio rizikos vaisiui. Jeigu planuojate nėštumą, turite kreiptis į savo gydytoją, kuris, prieš pradedant gydyti metotreksatu, Jus gali pasiųsti pas specialistą, kadangi metotreksatas gali sukelti genotoksinį poveikį, t. y. genų mutaciją.

Žindymo laikotarpis Kadangi metotreksato išsiskiria su motinos pienu, žindymo laikotarpiu šio medikamento vartoti draudžiama. Jeigu gydytojas nuspręs, kad žindymo laikotarpiu metotreksatu gydyti neabejotinai būtina, kūdikio žindymą turite nutraukti.

Vyrų vaisingumas Metotreksatas gali sukelti genotoksinį poveikį, t. y. genų mutaciją. Metotreksatas gali veikti spermijų ir kiaušialąsčių gamybą, sukelti vaisiaus sklaidos trūkumus. Vadinasi, vyrams gydymo metotreksatu metu ir bent 6 mėn. po gydymo moters apvaisinti negalima. Kadangi gydymas metotreksatu gali lemti nevaisingumą, prieš gydymą šiuo vaistu, vyrams patariama kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo (žr. ir poskyrį "Specialių atsargumo priemonių reikia").

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šalutiniai poveikiai, veikiantys centrinę nervų sistemą, tokie kaip nuovargis ir galvos svaigimas, gali pasireikšti, gydant Ebetrex. Taigi kai kuriais atvejais sugebėjimas vairuoti ir dirbti mašinomis gali būti nepilnavertis. Jei Jūs jaučiate svaigulį, neturėtumėte vairuoti ar dirbti su mašinomis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ebetrex medžiagas Savaitinėje šio vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio, vadinasi, iš esmės jis yra be natrio.

3. KAIP VARTOTI EBETREX

Gydymą Ebetrex skirs tik gydytojas, žinantis įvairias šio vaisto charakteristikas ir jo veikimo būdą.

Ebetrex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinės dozės nurodytos toliau.

Dozavimas reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams Rekomenduojama pradinė metotreksato dozė yra 7,5 mg kartą per savaitę. Visą Ebetrex dozę reikia per vieną kartą sušvirkšti po oda, į raumenis arba veną (žr. poskyrį "Vartojimo būdas ir trukmė"). Jeigu poveikis nepakankamas ir vaistas toleruojamas gerai, pradinę dozę galima palaipsniui 2,5 mg didinti. Galimas ir kitoks pasirinkimas ( pradėti gydyti didesne doze. Vidutinė savaitinė metotreksato dozė yra 15 – 20 mg. Paprastai 20 mg savaitinės metotreksato dozės viršyti negalima. Norimam gydomajam poveikiui pasireiškus, dozę, jeigu įmanoma, reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės.

Dozavimas poliartritinio tipo jaunatviniu idiopatiniu artritu sergantiems vaikams ir paaugliams Rekomenduojama savaitinė dozė yra 10 – 15 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Jeigu poveikis nepakankamas, savaitinę dozę galima padidinti iki 20 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, tačiau tokiu atveju būtinas dažnesnis gydytojo stebėjimas. Kadangi duomenų apie vartojimą į veną vaikams ir paaugliams yra labai mažai, jiems medikamento galima švirkšti tik po oda arba į raumenis. Ebetrex nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes šios amžiaus grupės pacientų gydymo patirtis yra nepakankama.

Dozavimas suaugusiems žmonėms, sergantiems paprastąja psoriaze arba psoriaziniu artritu Rekomenduojama pradinė dozė (maždaug 70 kg sveriantiems suaugusiems žmonėms). Pradžioje patariama sušvirkti bandomąją 5 – 10 mg dozę, kad būtų galima išsiaiškinti galimą žalingą poveikį. Šią dozę galima švirkšti po oda, į raumenis arba veną. Jeigu po savaitės kraujo ląstelių kiekis nepakinta, gydymą reikia tęsti maždaug 7,5 mg doze. Šią dozę, sekant kraujo ląstelių kiekį, galima kas savaitė palaipsniui 5 – 7,5 mg didinti tol, kol pasireiškia geras gydomasis poveikis. Paprastai 30 mg savaitinės metotreksato dozės viršyti negalima. Pasireiškus norimam terapiniam poveikiui, dozę kiekvienam pacientui reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios veiksmingos. Ebetrex leidžiamas po oda, į raumenis arba veną, tačiau vaikams ir paaugliams į veną jo leisti negalima. Reumatoidinis artritas, jaunatvinis idiopatinis artritas, paprastoji psoriazė bei psoriazinis artritas Ebetrex gydomi ilgai.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali reikėti mažinti dozę.

Vartojimo būdas ir trukmė Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Ebetrex reikia injekuoti kartą per savaitę. Patariama vieną savaitės dieną paskirti "injekcijos diena". Ebetrex švirkščiamas po oda, į raumenis arba veną, tačiau vaikams ir paaugliams į veną jo leisti negalima.

Reumatoidinis artritas, jaunatvinis idiopatinis artritas, paprastoji psoriazė ir psoriazinis artritas Ebetrex gydomi ilgai.

Reumatoidinis artritas Paprastai reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams simptomų palengvėjimo galima tikėtis po 4 – 8 gydymo savaičių. Gydymą nutraukus, simptomai gali atsinaujinti.

Sunki paprastoji psoriazė ar psoriazinis artritas Atsako į gydymą galima tikėtis po 2 – 6 gydymo savaičių. Po to priklausomai nuo klinikinių simptomų ir laboratorinių tyrimų duomenų pokyčių gydymą galima tęsti arba nutraukti.

Gydymo pradžioje Ebetrex Jums gali injekuoti medicinos personalas. Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti, kad galite išmokti vaisto pats sau švirkšti po oda. Tokiu atveju Jus tinkamai apmokys. Sau vaisto jokiu atveju švirkšti negalima, išskyrus atvejus, kai švirkti apmoko.

Pavartojus per didelę Ebetrex dozę Laikykitės Jus gydančio gydytojo paskirtų parinktos dozės rekomendacijų. Dozės nekeiskite savo nuožiūra. Jeigu įtariate, kad Jūs ar kitas asmuo suvartojote per daug vaisto, turite nedelsiant susisiekti su savo gydytoju arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi. Gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors gydymo priemonių (priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo). Metotreksato perdozavus, gali pasireikšti sunkių toksinio poveikio reakcijų. Perdozavimo simptomai gali būti lengvai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas, neįprastas silpnumas, burnos skausmingumas, pykinimas, vėmimas, juodos arba kraujingos išmatos, kraujo atkosėjimas arba vėmimas kavos nuosėdų spalvos vėmalais, šlapimo išskyrimo sumažėjimas (žr. ir 4 skyrių "galimas šalutinis poveikis).

Jeigu vykstate pas gydytoją arba į ligoninę, pasiimkite vaisto pakuotę. Metotreksato priešnuodis yra kalcio folinatas.

Pamiršus pavartoti Ebetrex Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Gydymą tęskite įprastine doze ir kreipkitės į gydytoją patarimo.

Nustojus vartoti Ebetrex Be gydytojo nurodymo Ebetrex vartojimo negalima nei pertraukti, nei nutraukti. Įtarus sunkų šalutinį poveikį, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją patarimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ebetrex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu staiga atsiranda švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas, vokų, veido ar lūpų patinimas, išbėrimas ar niežulys (ypač viso kūno).

Sunkus šalutinis poveikis

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų: ( Plaučių sutrikimas (jo simptomai gali būti bendrasis negalavimas, sausas dirginantis kosulys, dusulys, dusulys ilsintis, krūtinės skausmas arba karščiavimas). ( Sunkus odos lupimasis arba pūslės. ( Neįprastas kraujavimas (įskaitant vėmimą krauju) arba mėlynės. ( Stiprus viduriavimas. ( Burnos išopėjimas. ( Juodos arba deguto spalvos išmatos. ( Kraujas išmatose arba šlapime. ( Smulkios raudonos odos dėmelės. ( Karščiavimas. ( Odos pageltimas (gelta). ( Skausmas šlapinantis arba šlapinimosi pasunkėjimas. ( Troškulys ir (arba) dažnas šlapinimasis. ( Traukuliai (konvulsijos). ( Sąmonės praradimas. ( Miglotas matymas arba regos aštrumo sumažėjimas.

Pastebėtas šalutinis poveikis išvardytas toliau:

Labai dažnas Pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų Dažnas Pasireiškia nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 pacientų Nedažnas Pasireiškia nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100 pacientų Retas Pasireiškia nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 10 000 pacientų Labai retas Pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų Nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Labai dažnas poveikis Burnos gleivinės uždegimas, nevirškinimas, apetito praradimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, pilvo skausmas, burnos ir ryklės uždegimas ir išopėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas (nustatomas gydytojo atliekamu tyrimu).

Dažnas poveikis Kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio pokytis (nustatomas gydytojo atliekamu tyrimu), galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, viduriavimas, išbėrimas, panašus į tymų (atskiras), paraudimas, niežulys.

Nedažnas poveikis Sukimo pojūtis, minčių susipainiojimas, depresija, traukuliai, plaučių pažaida, virškinimo trakto išopėjimas ir kraujavimas, kepenų sutrikimas (nustatomas gydytojo atliekamais tyrimais), diabetas, baltymo kiekio kraujyje sumažėjimas (nustatomas gydytojo atliekamais tyrimais), dilgėlinė (atskira), jautrumo šviesai padidėjimas, odos parudavimas, plikimas, reumatinių mazgelių (audinių guzelių) kiekio padidėjimas, juostinė pūslelinė, skausminga psoriazė, sąnarių arba raumenų skausmas, kaulų trapumas, šlapimo pūslės uždegimas ir išopėjimas (gali būti susijęs su kraujo atsiradimu šlapime), skausmingas šlapinimasis, sunkios alerginės reakcijos, makšties uždegimas ir išopėjimas.

Retas poveikis Vidinio širdies dangalo uždegimas, skysčio sankaupa aplink širdį, sunkus regos sutrikimas, nuotaikos pokyčiai, mažas kraujospūdis, kraujo krešuliai, ryklės skausmingumas, kvėpavimo pertrūkiai, astma, virškinimo trakto uždegimas, kraujingos išmatos, dantenų uždegimas, virškinimo sutrikimas, nagų spalvos pokytis, spuogai, raudonos arba purpurinės odos dėmės, kaulų lūžiai, inkstų nepakankamumas, išskiriamo šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišskyrimas, likutinės medžiagos kraujyje.

Labai retas poveikis Infekcinė liga, sunkus kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumas (nustatomas gydytojo atliekamais tyrimais), liaukų patinimas, nemiga, skausmas, raumenų silpnumas, dilgčiojimas ir badymas, skonio pojūčio pokytis (metalinis skonis), smegenų dangalo uždegimas, sukeliantis paralyžių arba vėmimą, akių paraudimas, akių tinklainės pažaida, skysčio sankaupa aplink plaučius, vėmimas krauju, paprastoji pūslelinė, baltymo atsiradimas šlapime (nustatomas gydytojo atliekamais tyrimais), lytinio potraukio praradimas, erekcijos sutrikimas, infekcija aplink nagus, sunkios virškinimo trakto komplikacijos, furunkulai, smulkios odos kraujagyslės, grybelinė infekcija, odos kraujagyslių pažaida, guzeliai pažastyse ir kirkšnyse, lėtas žaizdų gijimas, spermijų kiekio sumažėjimas, mėnesinių sutrikimas, išskyros iš makšties, nevaisingumas. Kitoks poveikis. Vaisto sušvirkštus į raumenis, gali pasireikšti deginimas, ar injekcijos vietos pažaida. Vaisto sušvirkštus po oda, galima lengva odos reakcija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite nedelsdami gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EBETREX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje. Neužšaldyti. Ant kartoninės dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ebetrex vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Po atidarymo preparatą reikia leisti nedelsiant. Pastebėjus, kad tirpalas neskaidrus arba jame yra dalelių, Ebetrex vartoti negalima.

Vieno užpildyto švirkšto turinys tinka vartoti tik vieną kartą. Nesuvartotą preparatą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ebetrex sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metotreksatas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg metotreksato (10,97 mg metotreksato dinatrio druskos pavidalu).

Viename užpildytame švirkšte, kuriame yra 0,75 ml tirpalo, yra 7,5 mg metotreksato. Viename užpildytame švirkšte, kuriame yra 1 ml tirpalo, yra 10 mg metotreksato. Viename užpildytame švirkšte, kuriame yra 1,5 ml tirpalo, yra 15 mg metotreksato. Viename užpildytame švirkšte, kuriame yra 2 ml tirpalo, yra 20 mg metotreksato.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH reguliuoti) ir injekcinis vanduo.

Ebetrex išvaizda ir kiekis pakuotėje Užpildytame švirkšte esantis Ebetrex yra skaidrus gelsvas injekcinis tirpalas. Vienoje pakuotėje yra 1,4 arba 5 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra 0,75 ml, 1,0 ml, 1,5 ml arba 2,0 ml injekcinio tirpalo, injekcinių adatų ir alkoholiu suvilgytų tamponų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestraβe 11 A-4866 Unterach Austrija Tel. +43 7665 8123-0 Faksas +43 7665 8123-11

EEE šalyse šis vaistinis preparatas registruotas tokiais pavadinimais

Austrija Methotrexat "Ebewe" 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Belgija Ebetrexat 10mg/ml, solution for injection, pre-filled syringe Bulgarija Ebetrexat 10mg/ml, solution for injection, pre-filled syringe Čekija Methotrexat Ebewe 10mg/ml Vokietija Methotrexat Sandoz 10mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze Estija Ebetrex 10mg/ml Ispanija Methotrexat Ebewe 10mg/ml, solución inyectable en jeringa precargada Graikija Ebetrexat 10mg/ml ενέσιμο διάλυμα, προ-γεμισμένες σύριγγες Vengrija Ebetrexat 10mg/ml oldatos injekcio előretöltött fecskendőben Italija Sactiva 10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite Lietuva Ebetrex 10mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Liuksmeburgas Ebetrexat 10mg/ml, solution for injection, pre-filled syringe Latvija EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Lenkija Ebetrexat Portugalija Metotrexato Sandoz 10 mg/ml Solção injectável em seringa pré-cheia Rumunija Metotrexat Ebewe 10mg/ml solutie injectabilă în seringă preumplută Slovakija Methotrexat Ebewe 10mg/ml injekčný roztok Slovėnija Metotreksat Ebewe 10mg/ml raztopina za injiciranje, napolnjena injekcijska brizga Jungtinė Ebetrex 10mg/ml solution for injection, pre-filled Karalystė syringe

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-18