Doltard

1. KAS YRA DOLTARD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Doltard priklauso opioidais vadinamų vaistų (stipraus poveikio vaistų nuo skausmo) grupei. Opioidai, prisijungę prie specifinių receptorių daugelyje centrinės nervų sistemos (CNS) vietų, pakeičia skausmo suvokimą bei emocinę reakciją į jį.

Doltard vartojamas stipriam ilgalaikiam skausmui (pvz., sukeltam vėžio) malšinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLTARD

Doltard vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) morfinui, kitiems opioidams arba bet kuriai pagalbinei Doltard medžiagai; • jeigu yra virškinimo trakto nepraeinamumas ar kita ūmi pilvo liga; • jeigu yra kvėpavimo sutrikimų (pvz., kvėpavimo slopinimas ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga); • jeigu sergate ūmine kepenų liga; • jei vartojate vaistų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, arba jų vartojote neseniai (per pastarąsias 14 dienų); • jei yra galvos trauma arba intrakranijinio (galvos) spaudimo padidėjimas; • esate nėščia arba žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia: • jei esate senyvas (vyresnis nei 65 metų); • jei yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas; • jei turite ar turėjote problemų dėl piktnaudžiavimo vaistais; • jei Jūsų kraujo spaudimas mažas; • jei yra tulžies pūslės ar kasos sutrikimų; • jei yra hipotirozė (nepakankama skydliaukės funkcija); • jei sergate žarnų liga (pvz., tokia, kurios metu pasireiškia uždegimas); • jei sergate antinksčių žievės nepakankamumu (jis pasireiškia silpnumu, anoreksija, svorio mažėjimu ir hiperpigmentacija); • jei yra šlapinimosi sutrikimų dėl prostatos hiperplazijos.

Doltard pailginto atpalaidavimo tablečių, kaip ir kitų geriamųjų morfino preparatų, būtina atsargiai vartoti po operacijos, ypač pilvo, kadangi morfinas slopina žarnų motoriką. Vaisto negalima vartoti tol, kol žarnyno funkcija nesunormalės.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Doltard gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Be to, apie Doltard vartojimą turite informuoti gydytoją, kuris Jums skiria vartoti kitokių vaistų. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų. • Vaistų nuo miego sutrikimų (pvz., barbitūratų, benzodiazepinų). • Vaistų nuo tuberkuliozės (rifampicino ir rifapentino). • MAO inhibitorių (vaistų depresijai gydyti). • Antihipertenzinių preparatų (vaistų kraujospūdžiui mažinti). • Kitokių opioidų ar centrinę nervų sistemą veikiančių medikamentų.

Doltard vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant Doltard (kaip ir kitokių opioidų), nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali sustiprėti kvėpavimo bei centrinę nervų sistemas slopinantis morfino poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo bei gimdymo laikotarpiu morfino vartoti negalima, kadangi kyla naujagimio kvėpavimo slopinimo pavojus. Nėščių moterų, ilgai gydytų morfinu, naujagimiams gali pasireikšti abstinencijos simptomų. Krūtimi maitinančioms moterims morfino vartoti negalima, kadangi vaisto išsiskiria į moters pieną

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Morfinas gebėjimą vairuoti ir valdyt mechanizmus veikia stipriai. Minėto darbo, vartojant Doltard, reikia nedirbti, kol bus galutinai įsitikinta (t. y. Jūsų ir gydytojo nuomone), kad budrumas ir gebėjimas reaguoti nepakito.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Doltard medžiagas Doltard tabletėse yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI DOLTARD

Doltard visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pailginto atpalaidavimo tabletės sukurtos taip, kad veiklioji medžiaga atsipalaiduotų lėtai, todėl jų negalima kramtyti ar traiškyti. Prireikus tabletę galima padalyti per pusę. Paros dozę reikia išgerti padalytą į lygias dalis per du kartus (kas 12 valandų).

Suaugę (18-65 metų) žmonės Dozę parinks gydytojas. Įprastinė pradinė paros dozė opioidų anksčiau nevartojusiems pacientams yra 30 mg. Vėliau dozę galima laipsniškai didinti ir vartoti po 30 – 100 mg du kartus per parą. Jei Doltard pradedate vartoti vietoje kitokių opioidų preparatų, įskaitant injekcinius, dozę nustatys gydytojas.

Senyvi pacientai Paprastai tokiems pacientams skiriama mažesnė pradinė dozė ir ji didinama lėčiau.

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi Sergant kepenų ar inkstų liga, gydytojas gali skirti mažesnę, nei įprasta, Doltard dozę.

Vaikai Vienerių metų bei vyresniems vaikams dozę parinks gydytojas. Mažiems vaikams morfino būtina skirti atsargiai, kadangi jie gali būti jautresni opioidų dozei, apskaičiuotai atsižvelgiant į kūno svorį.

Kiek laiko reikia vartoti Doltard Labai svarbu tablečių vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Gali būti, kad morfinu gydantis ilgai, kas kiek laiko reikės didinti dozę, kadangi organizmas pripras prie vaisto (medicinoje tai vadina tolerancijos atsiradimu) ir vartojama dozė nebesukels tokio paties skausmą malšinančio poveikio. Kai kada, pvz., sergant vėžiu, gali pasunkėti liga, todėl norint numalšinti skausmą reikės didesnių Doltard dozių.

Pavartojus per didelę Doltard dozę Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Doltard tablečių ar jei jų išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę. Nepamirškite pasiimti tablečių pakuotės.

Pamiršus pavartoti Doltard Pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Doltard Be gydytojo leidimo Doltard vartojimo nenutraukite. Jei jo vartojimą nutrauksite (ypač staiga po ilgalaikio gydymo), gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., nerimas, dirglumas, širdies plakimo padažnėjimas, kraujospūdžio padidėjimas, karščiavimas, žąsies oda, prakaitavimas, vyzdžių išsiplėtimas ir ašarojimas), kadangi morfino vartojant ilgai labai dažnai atsiranda psichinė ir (arba) fizinė priklausomybė. Gydytojas paaiškins, ką reikia daryti, jeigu minėtų simptomų atsiranda.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Doltard, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) Dažniausias šalutinis Doltard poveikis yra vidurių užkietėjimas. Jei reikia, gydantis geriamaisiais opioidiniais preparatais, rekomenduojama vartoti vidurius paleidžiančių vaistų.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) Apsnūdimas, apsvaigimas, slopinimas, pykinimas ir vėmimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) Galvos svaigimas, euforija, nerimas, silpnumas, galvos skausmas, psichomotorinis susijaudinimas, drebulys, nekoordinuoti raumenų susitraukimai, traukuliai, nuotaikos ar sapnų pokytis, raumenų rigidiškumas, laikinos haliucinacijos ar dezorientacija, regos sutrikimas, nemiga, kaukolės vidaus spaudimo padidėjimas, burnos džiūvimas, psichinė ir fizinė priklausomybė.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija) ar padidėjimas (hipertenzija), dažnas ar retas širdies plakimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija), veido paraudimas, kvėpavimo slopinimas, pasunkėjęs šlapinimasis (šlapimo susilaikymas), niežulys, dilgėlinė, kitoks odos išbėrimas.

Kai kurį paminėtą šalutinį poveikį gali sukelti ne Doltard, o liga ir (arba) kitoks gydymas, pvz., spinduliais ar chemoterapija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DOLTARD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po "Tinka iki" bei lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Doltard vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Doltard sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra morfino sulfatas. Pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg arba 60 mg morfino sulfato. -Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, magnio stearatas, hipromeliozė 15, talkas, hidroksietilceliuliozė, povidonas, hipromeliozė 10000. laktozės monohidratas, titano dioksidas E171, riboflavinas (30 mg tabletėse), indigotinas E132 (60 mg tabletėse).

Doltard išvaizda ir kiekis pakuotėje

30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, išgaubtos, su vagele. 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra mėlynos, išgaubtos, su vagele. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis. Kartono dėžutėje yra 20 tablečių, po 10 tablečių kiekvienoje lizdinėje plokštelėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Nycomed", UAB Gynėjų 16 LT-01109 Vilnius Tel. +37052109070

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-23