DALACIN C

1. KAS YRA DALACIN C IR KAM JIS VARTOJAMAS

DALACIN C yra pusiau sintetinis antibiotikas, linkozamidų grupės antibiotikas.

Vaistas vartojamas klindamicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų sunkių infekcinių ligų gydymui. • Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: migdolų uždegimas (tonzilitas), gerklės uždegimas (faringitas), ančių uždegimas (sinusitas), vidurinis ausies uždegimas, skarlatina. • Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: bronchų uždegimas (bronchitas), plaučių uždegimas (pneumonija), pūlinis plaučių susirgimas (plaučių empiema, abscesas). • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: spuogai, šunvotės, celiulitas, išbėrimas pūlinėliais, pūliniai ir žaizdų infekcija, rožė, pūlinis nagų pažeidimas. • Kaulų ir sąnarių infekcijos: kaulų čiulpų uždegimas (osteomielitas) ir sąnarių uždegimas su kraujo užkrėtimu. • Ginekologinės infekcijos: gimdos gleivinės uždegimas (endometritas), celiulitas, makšties skliauto infekcija, kiaušintakių ir kiaušidžių pūlinys, kiaušintakių uždegimas (salpingitas), uždegiminė dubens liga (kartu su kitu tinkamu antibiotiku). • Vidinės pilvo infekcijos: pilvaplėvės uždegimas (peritonitas) ir pilvo pūlinys (kartu su kitu tinkamu antibiotiku). • Kraujo užkrėtimo (sepsis). • Dantų infekcijos: apydančio pūlinys ir uždegimas (periodontitas). • Pneumocystis carinii sukeltas plaučių uždegimas pacientams, sergantiems ŽIV liga (DALACIN C galima skirti kartu su su kitu vaistu primachinu, jei įprastinio gydymo pacientas netoleruoja, arba jei įprastinis gydymas nepakankamai veiksmingas, daugiau informacijos suteiks gydytojas). • Maliarija (gydoma vien DALACIN C arba juo ir kitais vaistais). • Vidinio širdies dangalo (endokardito) profilaktikai ligoniams, kurie yra jautrūs arba alergiški penicilinui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DALACIN C

DALACIN C vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klindamicinui, linkomicinui arba bet kuriai pagalbinei DALACIN C medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - DALACIN C, kaip ir dauguma kitų antibiotikų, gali sukelti gyvybei pavojingą storosios žarnos uždegimą (kolitą). Gydymas antibiotikais keičia normalią žarnyno florą ir gali sudaryti sąlygas per didelio žalingų bakterijų (klostridijų) kiekio atsiradimui. Diagnozavus sunkų infekcinį storosios žarnos uždegimą (pseudomembraninį kolitą), būtina imtis atitinkamų gydymo priemonių. - DALACIN C nepatenka į smegenis ir todėl netinka smegenų dangalų uždegimui gydyti. - Jei DALACIN C vartojamas ilgai, reikėtų tikrinti kepenų ir inkstų veiklą. Vartojant klindamiciną, gali įsivyrauti nejautrūs mikroorganizmai, ypač mieliniai grybeliai. Kitų vaistų vartojimas - In vitro tarp klindamicino ir eritromicino pastebėtas vienas kito poveikį neutralizuojantis poveikis, kuris gali būti kliniškai reikšmingas, todėl šių vaistų nereikėtų vartoti kartu. - Nustatyta, kad klindamicinas blokuoja nervinio impulso perdavimą raumenims, todėl gali sustiprinti kitų tokį poveioikį sukeliančių (mioneuralinių sinapsių blokatorių) poveikį. Atsižvelgiant į tai, klindamicinas kartu su tokiais vaistais vartojamas atsargiai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Klindamicinas skiriamas nėščiosioms tik tada, kai šis vaistas yra akivaizdžiai būtinas. Krūtimi maitinančios motinos gali vartoti šį vaistą tik pasitarusi su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DALACIN C medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI DALACIN C

Dozavimas suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams Paros dozė – 600  1800 mg padalijama į 2, 3 ar 4 lygias dalis. Norint išvengti galimo stemplės suerzinimo, kapsulė užgeriama pilna stikline vandens.

Dozavimas senyviems pacientams Senyviems pacientams su normalia kepenų ir inkstų (įvertinus amžių) funkcija nereikia koreguoti vaisto dozės.

Dozavimas, esant instų arba kepenų nepakankamumui Pacientams su inkstų nepakankamumu nėra būtina keisti klindamicino dozavimo.

Dozavimas, esant specifinėms indikacijoms ( hemolizinių streptokokų sukeltoms infekcijoms gydyti. Vartojamos vaisto dozės, rekomenduotos aukščiau. Gydymas turi trukti bent 10 dienų.

Uždegiminės dubens ligos gydymas stacionare. Vartojama 900 mg klindamicino fosfato į veną kas 8 val. kartu su kitu tinkamu antibiotiku. Šie vaistai vartojami į veną bent keturias dienas ir bent 48 val. po to, kai būklė pagerėja. Vėliau geriama 450 mg DALACIN C kas 6 valandas ir viso gydymo trukmė yra 10 - 14 dienų.

Chlamydia trachomatis sukelto gimdos kaklelio uždegimo gydymas: Geriamos DALACIN C kapsulės. Vartojama 450 mg keturis kartus per parą, 10- 14 dienų.

Pneumocystis carinii sukelto plaučių uždegimo gydymas pacientams, sergantiems AIDS. Vartojama 600 - 900 mg DALACIN C kas 6 val. arba geriama 300 - 450 mg kas 6 val. Gydymo trukmė yra 21 diena. Kartu 21 dieną geriama 15-30 mg primachino vieną kartą per dieną.

Ūminio streptokokų sukelto tonzilito ar faringito gydymas. Geriama 300 mg DALACIN C du kartus per parą. Gydymo trukmė – 10 dienų.

Maliarijos gydymas. Vartojamos DALACIN C kapsulės, suaugusiems skaičiuojant nuo 10 iki 20 mg/kg per parą ir vaikams 10 mg/kg per parą, geriant kas 12 valandų 7 dienas arba kartu su su kitais vaistais nuo maliarijos.

Endokardito profilaktika ligoniams, kurie yra jautrūs arba alergiški penicilinui. Vartojamos DALACIN C kapsulės, suaugusiems 600 mg 1 valandą prieš procedūrą ir vaikams 20 mg/kg 1 valandą prieš procedūrą.

Pavartojus per didelę DALACIN C dozę Jei atsitiktinai suvartojote per didelę vaisto dozę, apie tai būtina nedelsiant pranešti gydytojui arba kreiptis į ligoninę..

Jeigu įtariate, kad išgėrėte per daug vaisto, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti DALACIN C

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

DALACIN C, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žmonėms, vartojantiems klindamicino gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, kuris suskirstytas pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ar labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai: Dažni: Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stemplės uždegimas, storosios žarnos uždegimas ir stemplės opa (vartojant kapsules).

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: Labai reti: geltos ir kepenų funkcijos pakenkimo atvejai.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Labai reti: baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija, neutropenija), tam tikrų baltų kraujo ląstelių išnykimas (agranulocitozė), tam tikrų baltų kraujo ląstelių padidėjimas (eozinofilija), trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai: Labai reti: sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos) atvejai.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Dažni: bėrimas dėmelėmis ir mazgeliais, išplitęs lengvas ar vidutinio laipsnio tymus primenantis bėrimas. Nedažni: dilgėlinė, niežulys. Reti: odos uždegimo su odos lupimusi ar pūslių atsiradimu, daugiaformis paraudimas paraudimas, kai kuriais atvejais primenanti Stiveno - Džonsono sindromą (sunkus alerginis odos išbėrimas), kitos sunkios odos reakcijos ( eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė). Labai reti: anafilaksinės reakcijos ir makšties uždegimo.

Nervų sistemos sutrikimai: Labai reti: pakitęs skonis.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Labai reti: daugelio sąnarių uždegimas (poliartritas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Dalacin C

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DALACIN C vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DALACIN C sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra yra klindamicinas. Kiekvienoje kietoje kapsulėje jo yra 150 mg arba 300 mg (klindamicino hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, talkas, laktozė monohidratas; 150 mg kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171); 300 mg kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171), eritrozinas (E 127), indigokarminas (E 132); rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), sojų lecitinas, putojimą stabdanti priemonė DC150.

DALACIN C išvaizda ir kiekis pakuotėje DALACIN C 150 mg. Kapsulės yra baltos spalvos kietos kapsulės ant dangtelio užrašyta "Pfizer", o kapsulės korpuso "Clin 150". DALACIN C 300 mg. Kapsulės yra levandų spalvos kietos kapsulės ant dangtelio užrašyta "Pfizer", o kapsulės korpuso "Clin 300".

Kartono dėžutėje yra 16 kapsulių, esančių lizdinėje plokštelėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ Jungtinė Karalystė

Gamintojas Pfizer PGM Zone Industrielle – 29 route des Industries 37530 Poce-sur-Cisse Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Goštauto 40a Vilnius Tel. 8 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-29