Curosurf

1. KAS YRA CUROSURF IR KAM JIS VARTOJAMAS

Curosurf yra plaučių surfaktantas susidedantis iš natūralių fosfolipidų. Jis vartojamas : -neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimų sindromui gydyti; -neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimų sindromo profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CUROSURF

Curosurf vartoti negalima: - iki šiol jokių specifinių kontraindikacijų nenustatyta.

Specialių atsargumo priemonių reikia Curosurf reikėtų vartoti tik ligoninėje; jį gali skirti tik patyrę darbuotojai, apmokyti gaivinti neišnešiotus naujagimius, turintys reikiamą sergančių kvėpavimo sutrikimų sindromu vaikų ventiliavimo ir stebėjimo įrangą. Naujagimiai, kurie gimsta vaisiaus vandenims nutekėjus prieš ilgą laiką (ilgiau kaip prieš 3 savaites), efektyviai į egzogeninį surfaktantą gali nereaguoti. Reikia užtikrinti stabilią bendrą vaiko būklę. Tuo tikslu reikėtų koreguoti acidozę (rūgščių pagausėjmas kraujyje ir audiniuose), atitaisyti sumažėjusį kraujospūdį, mažakraujystę, hipoglikemiją (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje), hipotermiją (kūno temperatūros sumažėjimas).

Kitų vaistų vartojimas Sąveika su kitais vaistais nepastebėta.

Curosurf vartojimas su maistu ir gėrimais Su vaisto vartojimu nesusiję.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Su vaisto vartojimu nesusiję.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Su vaisto vartojimu nesusiję.

3. KAIP VARTOTI CUROSURF

Dozavimas: Jūsų naujagimiui reikalingą Curosurf dozę skirs gydytojas, atsižvelgiant į naujagimio svorį. Kvėpavimo sutrikimo sindromo profilaktikai Curosurf dozę tik gimusiam naujagimiui reikėtų skirti kuo greičiau (per 15 minučių). Jei Curosurf skiriamas kvėpavimo sutrikimo sindromo gydymui, nustačius kvėpavimo sutrikimo sindromo diagnozę, reikia pradėti kuo greičiau gydyti. Esant reikalui kitas Curosurf dozes galima skirti praėjus 12 valandų po pirmosios, paskui kas 12 valandų.

Vartojimo būdas: Curosurf Jūsų naujagimiui inkubatoriuje paskirs gydytojas. Curosurf buteliuką prieš vartojimą reikia sušildyti iki kambario temperatūros. Suspensiją iš buteliuko išsiurbiama steriliu švirkštu su adata ir per intubacinį vamzdelį supilama į naujagimio trachėją. Naujagimis gali būti kelioms minutėms atjungiamas nuo dirbtinės ventiliacijos aparato.

Pavartojus per didelę Curosurf dozę

Duomenų apie Curosurf perdozavimą nėra. Nors atsitiktinis perdozavimas ir mažai tikėtinas, didžiausią vaisto kiekį galima vartoti tik tuomet, kai yra aiškus klinikinis poveikis vaiko kvėpavimo funkcijai, ventiliacijai ir oksigenacijai ir kai jo būklė palaikoma kitomis gydymo priemonėmis, ypatingą dėmesį skiriant skysčių ir elektrolitų pusiausvyrai.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Curosurf, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau pateiktas šalutinio poveikio suskirstymas pagal pasireiškimo dažnumą. Jeigu Jums neaišku, kokie tai šalutiniai poveikiai, kreipkitės į gydytoją.

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų): • infekcija; • kraujo išsiliejimas į smegenis; • oro kaupimasis krūtinės ląstoje dėl plaučių pažeidimo.

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų): • retesnis širdies pulsas; • žemas kraujo spaudimas; • lėtinė plaučių liga; • kraujo įsisotinimo deguonimi sumažėjimas.

Gali pasireikšti ir šis pašalinis poveikis: • kraujo įsisotinimo deguonimi padidėjimas; • odos ir dantenų pamėlynavimas dėl mažo deguonies kiekio kraujyje; • kvėpavimo sustojimas; • komplikacija dėl vamzdelio įvedimo į trachėją; • smegenų veiklos sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CUROSURF

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti  šaldytuve (2 °C – 8 °C temperatūroje). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tačiau prieš vartojant buteliuką reikia sušildyti iki kambario temperatūros. Iki kambario temperatūros sušildytą neatidarytą, nenaudotą buteliuką galima dėti atgal į šaldytuvą ir sunaudoti per 24 valandas. Sušildyto iki kambario temperatūros buteliuko negalima dėti atgal į šaldytuvą daugiau kaip vieną kartą. Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Curosurf vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Skirta tik vienkartiniam vartojimui. Likusią buteliuke nesuvartotą suspensiją išmesti. Nesuvartotą Curosurf reikia saugiai tvarkyti laikantis vietinių ligoninės reikalavimų.

6. KITA INFORMACIJA

Curosurf sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kiaulių plaučių fosfolipidų frakcija. Viename ml suspensijos yra 80 mg kiaulių plaučių fosfolipidų frakcijos. Viename 1,5 ml buteliuke yra 120 mg kiaulių plaučių fosfolipidų frakcijos. - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo

Curosurf išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltai gelsva sterili suspensija. Curosurf tiekiamas vienadoziuose buteliukuose, kuriuose yra 1,5 ml suspensijos.

Rinkodaros teisės turėtojas UAB Norameda Meistrų 8a, LT-02189 Vilnius, Lietuva

Gamintojas

Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo, 26/A – 43 100 Parma, Italija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20