Coryol

1. KAS YRA CORYOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Coryol tablečių medžiaga karvedilolis yra beta ir alfa adrenoreceptorių blokatorius. Jis plečia kraujagysles.

Coryol gydoma didelio kraujospūdžio liga (pirminė arterinė hipertenzija), stabilioji krūtinės angina (liga, krūvio metu pasireiškianti krūtinės skausmu) ir lėtinis stabilus širdies nepakankamumas.

Coryol skirtas suaugusiems žmonėms gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORYOL

Coryol vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karvediloliui arba bet kuriai pagalbinei Coryol tablečių medžiagai; - jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu, kurį reikia gydyti į veną leidžiamais širdį stiprinančiais medikamentais; - jeigu sergate lėtiniu bronchų ar plaučių uždegimu, kurio metu būna bronchų spazmų; - jeigu sergate bronchine astma; - jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu sutrikęs širdies ritmas (yra II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada); - jeigu labai lėtas širdies ritmas (širdis susitraukinėja rečiau negu 50 kartų per minutę) arba labai mažas kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis negu 85 mm Hg); - jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas (dėl sinusinio mazgo funkcijos sutrikimo atsiradęs širdies ritmo sutrikimas, įskaitant laidumo iš sinusinio mazgo į prieširdžius sutrikimą, t. y. sinoatrialinę blokadą); - jeigu yra feochromocitoma (šerdinės antinksčių dalies auglys), išskyrus tuos atvejus, kai būklė tinkamai reguliuojama medikamentais); - jeigu Jums diagnozuota Prinzmetal‘o krūtinės angina; - jeigu padidėjęs kraujo rūgštingumas (yra metabolinė acidozė); - jeigu yra sunkus periferinės (rankų ir kojų) arterinės kraujotakos sutrikimas; - jeigu į veną leidžiama verapamilio arba diltiazemo preparatų (žr. poskyrį "Kitų vaistų vartojimas"); - jeigu krūtimi maitinate kūdikį;

Vaisto vartoti negalima, jeigu ištiko kardiogeninis šokas dėl sunkaus širdies darbo sutrikimo. Vaisto negalima vartoto vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu sergate cukriniu diabetu, žvyneline (odos liga), depresija (psichikos liga), periferinės kraujotakos sutrikimu, generalizuota miastenija (griaučių raumenų silpnumas) ar tirotoksikoze (skydliaukės veiklos suaktyvėjimas); - jeigu anksčiau, įskaitant desensibilizacijos (jautrumo mažinimo) laikotarpį, buvo pasireiškusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija; - jeigu yra lėtinis širdies veiklos nepakankamumas ir mažas kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis mažesnis negu 100 mm Hg), išeminė širdies liga, išplitusi aterosklerozė ar (ir) inkstų nepakankamumas; - jeigu bendrinės anestezijos metu atliekama operacija; - jeigu nešiojate kontaktinius lęšius (karvedilolis mažina ašarų gamybą).

Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra arba kyla neaiškumų dėl medikamento vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu vartojamas Coryol ir kiti kai kurie vaistai gali stiprinti vienas kito poveikį. Coryol stiprina kartu vartojamų medikamentų nuo didelio kraujospūdžio ligos bei preparatų, kurių nepageidaujamas poveikis yra kraujospūdžio mažėjimas, poveikį.

Kartu su Coryol vartojant diltiazemo ar verapamilio (vaistų nuo širdies aritmijos), nedažnais atvejais atsirasdavo širdies laidumo sutrikimų ir dėl to sutrikdavo širdies ritmas. Coryol vartojant kartu su minėtais preparatais, reikia reguliariai sekti širdies ritmą (daryti elektrokardiogramą) ir kraujospūdį. Karvedilolio vartojančiam pacientui į veną šių preparatų leisti negalima.

Coryol ir digoksino vartojančių hipertenzija sergančių ligonių kraujyje pastarojo medikamento koncentracija gali būti didesnė, todėl gydymo karvediloliu pradžioje, dozės didinimo metu ir nutraukus vartojimą, reikia matuoti digoksino koncentraciją kraujyje.

Coryol stiprina insulino ir geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį, todėl gali iškreipti arba susilpninti hipoglikemijos (per mažas cukraus kiekis kraujyje) simptomus, ypač širdies ritmo padažnėjimą. Vadinasi, karvedilolio vartojantiems diabetikams reikia reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.

Baigiant gydyti Coryol ir klonidinu (vaistas nuo didelio kraujospūdžio ligos), pirmiausiai reikia nutraukti Coryol vartojimą, o po kelių parų nutraukti klonidino vartojimą, palaipsniui mažinant dozę.

Kartu su Coryol vartojant antibiotiko rifampicino, gali sumažėti Coryol kiekis kraujyje ir dėl to susilpnėti jo sukeliamas poveikis, o kartu su Coryol vartojant cimetidino (vaisto nuo skrandžio opos), gali padidėti Coryol kiekis kraujyje ir dėl to sustiprėti jo sukeliamas poveikis.

Bendrąją anesteziją (narkozę) karvedilolio vartojantiems žmonėms medikas sukels atsargiai, kadangi karvedilolio ir narkozę sukeliančių preparatų širdies veiklą slopinantis ir kraujospūdį mažinantis poveikis yra suminis.

Pacientams, kartu su karvediloliu vartojantiems rezerpino, guanetidino, metildopos, guanfacino, vaistų depresijai gydyti arba dihidropiridinų, būtina gydytojo priežiūra.

Nesteroidiniai preparatai nuo uždegimo, estrogenai (moteriški lytiniai hormonai) ir kortikosteroidai (antinksčių žievės hormonai) silpnina kartu vartojamo karvedilolio kraujospūdį mažinantį poveikį.

Coryol stiprina kartu vartojamo ergotamino ir nervo bei raumens sinapses blokuojančių preparatų poveikį.

Coryol vartojimas su maistu ir gėrimais Coryol tabletės geriamos valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Coryol vartoti negalima. Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu terapinė kontrolė gera, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Coryol netrikdo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Coryol medžiagas Coryol sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

3. KAIP VARTOTI CORYOL

Coryol visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozės didinimo metu Jums būtina nuolatinė gydytojo priežiūra.

Didelio kraujospūdžio liga Preparato rekomenduojama gerti kartą per parą.

Suaugusiems žmonėms Pirmas dvi paras patariama vartoti po 12,5 mg Coryol kartą per parą. Tolesnė kartą per parą geriama dozė yra 25 mg. Prireikus paros dozę gydytojas kas 2 savaitės palaipsniui didins iki didžiausios, t. y. 50 mg, kuri geriama iš karto arba lygiomis dalimis per du kartus.

Senyviems žmonėms Pradžioje patariama kartą per parą gerti 12,5 mg dozę. Tokios paros dozės kai kuriems pacientams dažniausiai pakanka. Jeigu sukeliamas poveikis nepakankamas, gydytojas paros dozę kas 2 savaitės palaipsniui didins iki rekomenduojamos didžiausios.

Krūtinės angina

Suaugusiems žmonėms Pirmas 2 paras rekomenduojama 2 kartus per parą gerti po 12,5 mg karvedilolio, po to ( po 25 mg. Prireikus gydytojas paros dozę kas 2 savaitės palaipsniui didins iki didžiausios, t. y. 100 mg, kuri geriama lygiomis dalimis per 2 kartus. Senyviems žmonėms didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 50 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 kartus.

Lėtinis širdies nepakankamumas

Suaugusiems žmonėms

Pirmas 2 savaites rekomenduojama gerti po 3,125 mg karvedilolio 2 kartus per parą. Jeigu taip dozuojamą medikamentą pacientas toleruoja gerai, 2 kartus per parą geriamą dozę gydytojas kas 2 savaitės palaipsniui didins: pradžioje iki 6,25 mg, po to iki 12,5 mg ir galiausiai iki 25 mg. Paros dozę gydytojas gali padidinti iki didžiausios toleruojamos. Pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu ir pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar lengvu širdies nepakankamumu ir sveriantiems mažiau negu 85 kg, didžiausia rekomenduojama ne dažniau kaip 2 kartus per parą vartojama dozė yra 25 mg. Pacientams, sergantiems vidutinius ar lengvu širdies nepakankamumu ir sveriantiems daugiau, nei 85 kg, sveriantiems daugiau ( 2 kartus per parą vartojama dozė yra 50 mg.

Prieš dozės didinimą gydytojas Jus ištirs. Jeigu trumpam pasunkės širdies nepakankamumas arba organizme susilaikys skysčiai (atsiras patinimų), gydytojas skirs vartoti diuretikų (vaistų, skatinančių šlapimo gamybą ir išsiskyrimą) ar lieps laikinai Coryol vartojimą nutraukti.

Jeigu karvedilolio vartojimas sustabdomas daugiau negu 2 savaitėms, gydymą atnaujinus, pradžioje 2 kartus per parą rekomenduojama vartoti 3,125 mg dozę, kuri palaipsniui didinama taip, kaip buvo nurodyta anksčiau. Tikslią instrukciją pateiks gydytojas.

Reikia nuryti visą tabletę, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Pavartojus per didelę Coryol dozę Coryol perdozavus, gali labai sumažėti kraujospūdis, labai suretėti širdies susitraukimai, pasireikšti širdies nepakankamumas, šokas, net sustoti širdis. Be to, gali pasunkėti (sustojinėti) kvėpavimas, pasireikšti vėmimas, pritemti sąmonė, prasidėti konvulsijos.

Preparato perdozavus arba atsitiktinai jo išgėrus vaikui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Coryol Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Tokiu atveju medikamento reikia gerti įprastiniu laiku.

Nustojus vartoti Coryol Coryol gydoma ilgai. Be gydytojo leidimo medikamento vartojimo nutraukti negalima. Gydymas juo baigiamas palaipsniui mažinant dozę.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Coryol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Vartojant karvedilolio (Coryol veikliosios medžiagos), pasireiškė tokie šalutiniai poveikiai (pateikti pagal mažėjančia tvarka pagal pasireiškimo dažnumą):

Labai dažni (pasireiškė dažniau nei 1 iš 10 pacientų): gydymo pradžioje - galvos svaigimas**.

Dažni (pasireiškė 1-10 iš 100 pacientų): svorio padidėjimas, sulėtėjęs širdies ritmas, skysčių susilaikymas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (ypač kai yra cukrinis diabetas), cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas, staigus kraujo spaudimo kritimas, patinimai, nosies užburkimas, sumažėjęs ašarų išsiskyrimas, galūnių skausmas, gydymo pradžioje gali pasireikšti galvos skausmas ir

Nedažni (pasireiškė 1-10 iš 1 000 pacientų): širdies veiklos ir širdies ritmo sutrikimas, trumpalaikis sąmonės netekimas dėl deguonies trūkimo smegenyse*, regėjimo sutrikimas**, apsunkintas kvėpavimas tokią riziką turintiems pacientams, vidurių užkietėjimas, vėmimas**, burnos sausumas, šlapimo susilaikymas, dilgčiojimas, akių dirginimas, padidinto jautrumo odos reakcija (bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas), lytinės funkcijos sutrikimas, miego sutrikimas, emocijų sutrikimas.

Reti (pasireiškė 1-10 iš 10 000 pacientų): trombocitų** ir baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, inkstų funkcijos sutrikimas, laboratorinių tyrimų rezultatų pasikeitimas.

* šis šalutinis poveikis pasireiškia rečiau pacientams, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas. ** šis šalutinis poveikis pasireiškia dažniau pacientams, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CORYOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Coryol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Coryol sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra karvedilolis. Vienoje tabletėje yra 6,25 mg, 12,5 mg arba 25 mg karvedilolio. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, sacharozė, povidonas K25, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Coryol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Coryol 6,25 mg tabletės Tabletės yra baltos spalvos, ovalios formos, abipusiai išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė, kitoje tabletės pusėje įspaustas simbolis S2. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

Coryol 12,5 mg tabletės Tabletės yra baltos spalvos, ovalios formos, abipusiai išgaubtos. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė, kitoje tabletės pusėje įspaustas simbolis S3. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

Coryol 25 mg tabletės Tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, abipusiai išgaubtos, nuožulniais kraštais. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

KRKA, d.d. atstovybė Lietuvoje Senasis Ukmergės kelias 4, Vilniaus raj., Užubalių k. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40 Faksas: (370) 5 236 27 43

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-04