Citalopram Alpharma

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS

B. INFORMACINIS LAPELIS INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys 1. Kas yra Citalopram Alpharma tabletės ir nuo ko jos vartojamos 2. Kas žinotina prieš vartojant Citalopram Alpharma tabletes 3. Kaip vartoti Citalopram Alpharma tabletes 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Citalopram Alpharma tablečių laikymo sąlygos 6. Kita informacija

Citalopram Alpharma 20 mg plėvele dengtos tabletės Citalopramas

- Veiklioji medžiaga yra citalopramas. Vienoje tabletėje yra 20 mg citalopramo (hidrobromido pavidalo). - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė (E460), koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas, plėvelėje – hipromeliozė (E464), makrogolis ir titano dioksidas (E171).

Pakuotėje yra 30 tablečių.

Registravimo liudijimo turėtojas Alpharma Limited, Barnstaple EX32 8NS, Jungtinė Karalystė

Gamintojas Omega Farma ehf, Karsnesbraut, 200 Kopavogur, Islandija.

1. KAS YRA CITALOPRAM ALPHARMA TABLETĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS

Citalopramas yra antidepresantas (vaistas nuo depresijos), kuris priklauso selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) grupei. Šie vaistai smegenyse neleidžia grįžti į neuronus nerviniam mediatoriui – serotoninui. Citalopram Alpharma tabletės vartojamos depresijai gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CITALOPRAM ALPHARMA TABLETES

Citalopram Alpharma tabletes vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas citalopramui arba bet kuriai pagalbinei Citalopram Alpharma tablečių medžiagai. - jeigu vartojate vaistų nuo migrenos (pvz., sumatriptano, ergotamino) arba tramadolio; - jeigu vartojate dabar ar per paskutines 2 savaites vartojote moklobemido, fenelzino, selegilino didesnėmis kaip 10 mg paros dozėmis arba kitų monoaminooksidazės inhibitorių (vaistų nuo depresijos). Retais atvejais kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais vartojamos Citalopram Alpharma tabletės gali sukelti sunkių sutrikimų, pvz., psichomotorinį sujaudinimą, drebulį, raumenų spazmų ir karščiavimą. Baigus vartoti citalopramą, monoaminooksidazės inhibitorių nereikėtų vartoti bent 7 dienas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate manija arba hipomanija; - jeigu galvojote apie savižudybę, mėginote nusižudyti; - jeigu sergate epilepsija; - jei sergate cukriniu diabetu; - jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija; - jeigu yra buvęs nenormalus kraujavimas; - jeigu vartojate kraujo krešėjimą slopinančių (pvz., varfarino) arba kitų vaistų, galinčių sukelti kraujavimą: nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofeno), aspirino, tiklopidino; - jeigu vartojate vaistažolių, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum)

Jei Jus gydo ir kitas gydytojas arba vykstate į ligoninę, tai pasakykite, kokius vaistus vartojate.

Nėštumas Duomenų apie citalopramo vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, todėl nėščioms moterims Citalopram Alpharma tablečių skiriama tik neabejotinai būtinais atvejais (reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju).

Žindymo laikotarpis Citalopramas gali veikti žindomą kūdikį, todėl žindyvėms nereikėtų vartoti Citalopram Alpharma tablečių, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Citalopram Alpharma tabletės gali sutrikdyti gebą priimti sprendimus ir greitai reaguoti. Prieš sėsdami už vairo arba pradėdami dirbti su technika, įsitikinkite, kad tokio poveikio nejaučiate.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI CITALOPRAM ALPHARMA TABLETES

Vykdykite gydytojo nurodymus. Pažiūrėkite etiketėje, kiek tablečių ir kaip dažnai vartoti. Jeigu abejojate dėl šio vaisto vartojimo, klauskite vaistininko arba gydytojo.

Įprastinės dozės nurodytos žemiau.

Suaugusiems Rekomenduojama vartoti mažą pradinę dozę – 20 mg. Rekomenduojama palaikomoji paros dozė – 40 mg, tačiau kai kuriems pacientams gali pakakti 20 mg. Didžiausia paros dozė – 60 mg.

Senyviems pacientams Senyviems pacientams rekomenduojama vartoti 10-20 mg per parą. Prireikus ši dozė didinama.

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Citalopram Alpharma tabletės paprastai nėra skiriamos vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliam. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Citalopram Alpharma tablečių jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Citalopram Alpharma tablečių jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Citalopram Alpharma tabletes pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Citalopram Alpharma Tablečių poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu, mažinti citalopramo dozės nereikia. Informacijos apie tai, ar reikia mažinti šio vaisto dozę sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, nėra.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Didžiausia paros dozė pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi – 30 mg.

Tabletę reikėtų nuryti užgeriant vandeniu. Šį vaistą galima vartoti valgant arba kitu laiku, 1 kartą per parą (rytą arba vakare). Pradėjus vartoti šį vaistą, jo gydomasis poveikis gali nepasireikšti 2 savaites arba net ilgiau. Vartokite Citalopram Alpharma tabletes tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Su juo nepasitarus, nutraukti šio vaisto vartojimą gali būti pavojinga. Gydytojas turėtų tęsti gydymą tol, kol ligos simptomų nejausite 4-6 mėnesius.

Pavartojus per didelę Citalopram Alpharma tablečių dozę Jei netyčia išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę arba savo gydytoją. Pasiimkite likusias tabletes ir vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Citalopram Alpharma tablečių Jei užmiršote išgerti šio vaisto, prisiminę tai padarykite nedelsdami, o kitą dozę vartokite įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Citalopram Alpharma tablečių vartojimą

Baigus vartoti citalopramą, gali pasireikšti nutraukimo simptomų, tačiau duomenų, rodančių priklausomybės nuo šio vaisto pavojų, nėra. Nutraukimo simptomai yra galvos svaigimas, badymo pojūtis, galvos skausmas, pykinimas ir nerimas. Dauguma jų būna lengvi ir praeina savaime. Citalopramo vartojimą rekomenduojama baigti palaipsniui mažinant dozę (per 1- 2 savaites).

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Kartais šis vaistas sukelia žemiau nurodytų nepageidaujamų poveikių.

Dažnesni nepageidaujami poveikiai

Pykinimas, burnos džiūvimas, mieguistumas, rankų ir kojų drebulys, viduriavimas, sutrikusi ejakuliacija, galvos skausmas, galvos svaigimas, regos sutrikimai, miego pablogėjimas, vidurių užkietėjimas, silpnumas.

Retesni nepageidaujami poveikiai

Poveikiai CNS: raumenų skausmas, badymo pojūtis, raumenų trūkčiojimas, nervingumas, nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, sutrikusi geba sutelkti dėmesį, konfūzija, mėginimas nusižudyti, sapnų anomalijos, nuovargis.

Poveikiai virškinimo sistemai: apetito stoka, svorio mažėjimas, nevirškinimas, raugulys, pilvo skausmas, dujų išsiskyrimas.

Poveikiai ausims ir nosiai: triukšmas ausyse, padidėjusi nosies sekrecija, sinusitas.

Poveikiai lytinei ir šlapimo sistemai: lytinės galios sumažėjimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas, šlapinimosi sutrikimai, menstruaciniai skausmai.

Poveikiai odai: išbėrimas, niežulys.

Kiti poveikiai: karščiavimas.

Reti nepageidaujami poveikiai

Kraujavimas skrandyje, gimdoje, odoje (įskaitant mėlynes) arba gleivinėje.

5. CITALOPRAM ALPHARMA TABLEČIŲ laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Centralpharma Communications UAB Savickio g. 4-1, Vilnius LT-01108 Tel. + 370 5 2430444 Fax. +370 5 2430445

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005 11 22