Ciprofloxacin Pfizer

1. KAS YRA CIPROFLOXACIN PFIZER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ciprofloxacin Pfizer yra fluorochinolonų grupės antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas. Ciprofloksacinas naikina infekcijas sukeliančias bakterijas. Vaistas veikia tik tam tikras bakterijų padermes.

Suaugusieji Ciprofloxacin Pfizer gydomos išvardytos suaugusiųjų infekcinės ligos.

• Kvėpavimo takų infekcinės ligos. • Ilgai trunkančios ar pasikartojančios ausų ar prienosinių ančių infekcinės ligos. • Šlapimo takų infekcinės ligos. • Sėklidžių infekcinės ligos. • Moterų lytinių organų infekcinės ligos. • Virškinimo trakto ir pilvo ertmės infekcinės ligos. • Odos ir poodinio audinio infekcinės ligos. • Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. • Infekcinių ligų gydymas pacientams, kurių kraujyje yra labai mažas baltųjų ląstelių kiekis (neutropenija). • Infekcijų profilaktika pacientams, kurių kraujyje yra labai mažas baltųjų ląstelių kiekis (neutropenija). • Neisseria meningitidis bakterijų sukeltų infekcinių ligų profilaktika. • Po plaučių juodligės ekspozicijos.

Jeigu sergate sunkia infekcine liga arba liga, kurią sukėlė daugiau nei vienos rūšies bakterijos, gali prireikti kartu su Ciprofloxacin Pfizer vartoti papildomų antibiotikų.

Vaikai ir paaugliai Stebint gydytojui, Ciprofloxacin Pfizer galima gydyti vaikus ir paauglius, sergančius išvardytomis bakterijų sukeltomis ligomis.

• Plaučių ir bronchų infekcinės ligos vaikams ir paaugliams, kurie serga cistine fibroze. • Šlapimo takų infekcinės ligos su komplikacijomis, įskaitant inkstų infekcines ligas (pielonefritą). • Plaučių juodligės ekspozicija.

Be to, Ciprofloxacin Pfizer gali būti gydomos specifinės sunkios vaikų ir paauglių infekcinės ligos, jeigu gydytojas mano, kad tai būtina.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIPROFLOXACIN PFIZER

Ciprofloxacin Pfizer vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciprofloksacinui, kitokiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei Ciprofloxacin Pfizer medžiagai (žr. 6 skyrių); - kartu su tizanidinu (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Kitų vaistų vartojimas").

Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia Prieš pradedant vartoti Ciprofloxacin Pfizer, pasakykite gydytojui: - jeigu yra sutrikusi inkstų veikla, nes gali prireikti keisti gydymą; - jeigu sergate epilepsija arba yra kitokių nervų sistemos sutrikimų; - jeigu anksčiau gydantis antibiotikais, pavyzdžiui, Ciprofloxacin Pfizer, buvo sausgyslių sutrikimų; 3. jeigu sergate sunkiąja miastenija (tam tikras raumenų silpnumo sutrikimas); 4. jeigu buvo sutrikęs širdies plakimas (aritmija).

Vartojant Ciprofloxacin Pfizer Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Ciprofloxacin Pfizer, atsiranda išvardytų sutrikimų. Gydytojas nuspręs, ar būtina nutraukti gydymą Ciprofloxacin Pfizer.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ciprofloxacin Pfizer negalima vartoti kartu su tizanidinu, nes dėl to gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, sumažėti kraujospūdis arba pasireikšti mieguistumas (žr. 2 skyriuje skyrelį ,, Ciprofloxacin Pfizer vartoti negalima").

Žinoma, kad išvardyti vaistai organizme sąveikauja su Ciprofloxacin Pfizer. Vartojant Ciprofloxacin Pfizer kartu su šiais vaistais, gali keistis jų gydomasis poveikis. Be to, gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:

16. varfariną arba kitokių geriamųjų antikoaguliantų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų); 17. probenecidą (gydoma podagra); 18. metotreksatą (gydomas tam tikros rūšies vėžys, žvynelinė, reumatoidinis artritas); 19. teofiliną (gydomas kvėpavimo sutrikimas); 20. tizanidiną (gydomas spazminis raumenų sutrikimas sergant išsėtine skleroze); 21. klozapiną (vaistas nuo psichozės); 22. ropinirolą (gydoma Parkinsono liga); 23. fenitoiną (gydoma epilepsija);

Ciprofloxacin Pfizer gali didinti išvardytų vaistų koncentracijas kraujyje:

24. pentoksifilino (gydomi kraujotakos sutrikimai); 25. kofeino.

Kai kurie vaistai silpnina Ciprofloxacin Pfizer poveikį. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba ketinate vartoti: 26. antacidinių vaistų; 27. mineralų papildų; 28. sukralfatą; 29. polimerinių fosfatus surišančių medžiagų (pvz., sevelamerą); 30. vaistų arba papildų, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio, aliuminio ar geležies.

Jeigu šiuos preparatus vartoti būtina, išgerkite Ciprofloxacin Pfizer likus maždaug dviem valandoms iki jų vartojimo arba ne anksčiau kaip praėjus keturioms valandoms po jų pavartojimo.

Ciprofloxacin Pfizer vartojimas su maistu ir gėrimais Išskyrus atvejus, kai geriate Ciprofloxacin Pfizer valgio metu, vartodami tabletes, nevalgykite ir negerkite jokių pieno produktų (pvz., pieno ar jogurto) arba gėrimų, kuriuose yra papildomas kalcio kiekis, nes tai gali turėti įtakos veikliosios medžiagos absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ciprofloxacin Pfizer nėštumo metu geriausia nevartoti. Jeigu planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.

Ciprofloxacin Pfizer žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes ciprofloksacinas prasiskverbia į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ciprofloxacin Pfizer gali mažinti budrumą. Gali pasireikšti kai kuris šalutinis poveikis nervų sistemai. Todėl prieš vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus, turite įsitikinti, kaip Ciprofloxacin Pfizer veikia Jus. Jeigu abejojate, pasakykite gydytojui.

3. KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN PFIZER

Gydytojas paaiškins, kiek tiksliai ir kada turėsite vartoti Ciprofloxacin Pfizer ir kiek laiko truks gydymas. Tai priklausys nuo infekcijos rūšies ir sunkumo.

Pasakykite gydytojui, jeigu sergate inkstų liga, nes gydytojui teks keisti dozę.

Gydymas dažniausiai trunka nuo 5 iki 21 dienos, bet sunkių infekcijų atvejais gali trukti ir ilgiau.

Ciprofloxacin Pfizer visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kiek Ciprofloxacin Pfizer tablečių ir kaip reikia gerti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

a. Nurykite tabletes užsigerdami dideliu skysčių kiekiu. Tablečių negalima kramtyti, nes jos yra nemalonaus skonio. b. Stenkitės tabletes gerti kasdien maždaug tuo pačiu laiku. c. Galite išgerti tabletes valgant arba tarp valgymų. Maiste esantis kalcis vaisto pasisavinimo labai nepaveiks. Vis dėlto Ciprofloxacin Pfizer tablečių negalima užsigerti pieno produktais, pavyzdžiui, pienu, jogurtu arba vaisių sultimis, kurių sudėtyje yra padidintas mineralų kiekis (pvz., apelsinų sultimis, kuriose yra padidintas kalcio kiekis).

Vartojant Ciprofloxacin Pfizer, nepamirškite gerti daug skysčių.

Pavartojus per didelę Ciprofloxacin Pfizer dozę 31. Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Jeigu įmanoma, pasiimkite likusias tabletes arba dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ciprofloxacin Pfizer Kiek galima greičiau išgerkite įprastą dozę ir toliau vartokite vaistą kaip paskirta. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštos dozės negerkite, o toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Būtinai užbaikite visą paskirtą gydymo kursą.

Nustojus vartoti Ciprofloxacin Pfizer 32. Labai svarbu užbaigti visą paskirtą gydymo kursą, net jeigu pradėjote jaustis geriau jau po kelių gydymo dienų. Jeigu per anksti nutrauksite vaisto vartojimą, infekcija gali būti ne visiškai išgydyta ir infekcijos simptomai atsinaujinti ar pasunkėti. Gali pasireikšti atsparumas antibiotikui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ciprofloxacin Pfizer, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių) 33. pykinimas, viduriavimas; 34. sąnarių skausmas vaikams.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1000 žmonių) 35. grybelių sukelta superinfekcija; 36. tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių (eozinofilų) padaugėjimas; 37. apetito netekimas (anoreksija); 38. pernelyg didelis aktyvumas arba susijaudinimas; 39. galvos skausmas, galvos svaigimas, miego sutrikimai arba skonio pojūčio sutrikimai; 40. vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, pavyzdžiui, skrandžio veiklos sutrikimas (nevirškinimas ar rėmuo), dujų susikaupimas virškinimo trakte; 41. kai kurių medžiagų kiekio kraujyje padidėjimas (transaminazių ir [arba] bilirubino); 42. išbėrimas, niežulys arba dilgėlinė; 43. sąnarių skausmas suaugusiesiems; 44. inkstų funkcijos sutrikimas; 45. raumenų ir kaulų skausmai, bloga savijauta (astenija) ar karščiavimas; 46. tam tikros kraujyje esančios medžiagos šarminės fosfatazės padaugėjimas kraujyje.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 žmonių) 47. su antibiotikų vartojimu susijęs žarnų uždegimas (kolitas, kuris labai retais atvejais gali būti mirtinas) (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia"); 48. kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (leukopenija, leukocitozė, neutropenija, anemija), kraujo krešėjimą lemiančių ląstelių (trombocitų) kiekio padidėjimas arba sumažėjimas; 49. alerginė reakcija, patinimas (edema) arba staiga pasireiškęs odos ir gleivinių patinimas (angioneurozinė edema); 50. cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija); 51. minčių susipainiojimas, orientacijos sutrikimas, nerimo reakcijos, keisti sapnai, depresija ar haliucinacijos; 52. dilgčiojimas ir dygsėjimas, neįprastas jautrumas dirgikliams, odos jautrumo susilpnėjimas, drebulys, traukuliai (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia") ar galvos sukimasis; 53. regėjimo sutrikimai; 54. spengimas ausyse, prikurtimas, klausos sutrikimas; 55. dažnas širdies plakimas (tachikardija); 56. kraujagyslių išsiplėtimas (vazodilatacija), kraujospūdžio sumažėjimas arba apalpimas; 57. kvėpavimo pasunkėjimas, įskaitant astmos simptomus; 58. kepenų funkcijos sutrikimas, gelta (cholestazinė gelta) ar hepatitas; 59. jautrumas šviesai (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia"); 60. raumenų skausmas, sąnarių uždegimas, raumenų tonuso padidėjimas arba mėšlungis; 61. inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujas ir kristalai šlapime (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia"), šlapimo takų uždegimas; 62. skysčių susilaikymas ar pernelyg stiprus prakaitavimas; 63. nenormalios krešėjimą lemiančios medžiagos (protrombino) koncentracijos arba fermento amilazės suaktyvėjimas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) 64. tam tikros rūšies raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (hemolizinė anemija), pavojingas baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (agranuliocitozė), raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija), kuri gali būti mirtina, kaulų čiulpų slopinimas, kuris gali būti mirtinas (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia"); 65. sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija ar anafilaksinis šokas, kuris gali būti mirtinas [seruminė liga]) (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia"); 66. psichikos sutrikimai (psichozės reakcijos) (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia"); 67. migrena, koordinacijos sutrikimas, svyruojanti eisena (eisenos sutrikimas), skonio jutimo sutrikimai (uoslės sutrikimai), smegenų spaudimas (spaudimo kaukolės viduje padidėjimas); 68. iškreiptas spalvų regėjimas; 69. kraujagyslių sienelės uždegimas (vaskulitas); 70. pankreatitas; 71. kepenų ląstelių žuvimas (kepenų nekrozė), labai retais atvejais dėl to pasireiškia gyvybei pavojingas kepenų funkcijos nepakankamumas; 72. smulkios, taškinės kraujosruvos po oda (petechijos), įvairi odos pažaida ar išbėrimai (pvz., Stivenso ir Džonsono sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė, kurie gali būti mirtini); 73. raumenų silpnumas, sausgyslių uždegimas, sausgyslių, ypač stambios sausgyslės (Achilo sausgyslės) nugarinėje čiurnos pusėje, plyšimas (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia"), sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimas (žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Ciprofloxacin Pfizer reikia").

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) 74. nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, galūnių skausmas, deginimo jutimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir (arba) silpnumas; 75. sunkus širdies plakimo sutrikimas, neritmiškas širdies plakimas (Torsades de Pointes).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CIPROFLOXACIN PFIZER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po ,,Tinka iki" ir ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ciprofloxacin Pfizer vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ciprofloxacin Pfizer sudėtis

76. Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas (ciprofloksacino hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino hidrochlorido pavidalu). 77. Pagalbinės medžiagos yra Tabletės branduolys. Mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas (K 30), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė. Hipromeliozė, makrogolis (400), titano dioksidas.

Ciprofloxacin Pfizer išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ciprofloxacin Pfizer 250 mg Baltos arba beveik baltos apvalios plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu ,,F" ir ,,23" abipus laužimo vagelės kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Ciprofloxacin Pfizer 500 mg Baltos arba beveik baltos kapsulės pavidalo plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu ,,F 22" kitoje tabletės pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Ciprofloxacin Pfizer 750 mg Baltos arba beveik baltos kapsulės pavidalo plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra užrašas ,,C", o kitoje ,,93".

PVC/PVdC-aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartono dėžutėje. Pakuočių dydžiai: 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100 ir 120 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto Ascoli Piceno Italija

arba

Pfizer Service Company Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Vlaams Brabant Belgija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija – Ciprofloxacin "Pfizer" 250 mg/ 500 mg/ 750 mg Filmtabletten Belgija – Ciprofloxacine Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimés pelliculés Prancūzija – Ciprofloxacine Pfizer 250 mg comprimé pelliculé / 500 mg comprimé pelliculé sécable / 750 mg, comprimé pelliculé Vengrija – Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg / 750 mg filmtabletta Airija – Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg film-coated tablets Italija – Ciprofloxacina Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg compresse rivestite con film Lietuva– Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg plėvele dengtos tabletės Liuksemburgas – Ciprofloxacine Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimés pelliculés Nyderlandai – Ciprofloxacine Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg, filmomhulde tabletten Norvegija – Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg tabletter, filmdrasjerte Portugalija – Ciprofloxacina Parke-Davis Slovėnija – Savedar 250 mg/ 500 mg/ 750 mg filmsko obložene tablete Ispanija – CIPROFLOXACINO PHARMACIA 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimidos recubiertos con pelicula Švedija – Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg filmdragerade tabletter Jungtinė Karalystė – Ciprofloxacin 250 mg/ 500 mg/ 750 mg film-coated tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje, Goštauto 40a, LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-04