Ciprofloxacin Actavis

Ciprofloxacin Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Ciprofloxacin Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės Ciprofloksacinas

- Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas Jo vienoje Ciprofloxacin Actavis 250 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg, vienoje Ciprofloxacin Actavis 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas.

Tik Ciprofloxacin Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės: pigmentai Opadry white 0Y-B-28920, Eurocert Quinoline Yellow 70 (E104), Spectracol Patent Blue V (E131)

Tik Ciprofloxacin Actavis 250g plėvele dengtos tabletės: pigmentai Opadry white 0Y-B-28920, Sicovit Grun Z 2755.

Registravimo liudijimo turėtojas

Actavis Nordic A/S Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija

Gamintojas SIA Briz, Rasas 5, LV–1057 Riga, Latvija

Arba

Balkanpharma- Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa Bulgarija

1. KAS YRA CIPROFLOXACIN ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Ciprofloxacin Actavis yra antimikrobinis preparatas. Jis priklauso fluorintų 4-chinolono junginių grupei. Tai sintetinis, plataus antimikrobinio poveikio baktericidinis preparatas. Jis sukelia stiprų baktericidinį poveikį. Medikamentas veikia daugelį gramteigiamų bei gramneigiamų mikroorganizmų. Šiuo preparatu galima gydyti įvairių organų ir audinių infekcijos sukeltas ligas. Iš virškinamojo trakto tabletės rezorbuojamos greitai.

Ciprofloxacin Actavis galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vaistas vartojamas jam jautrios infekcijos sukeltoms apatinių kvėpavimo takų, šlapimo ir lyties organų, odos, minkštųjų audinių, kaulų ir sąnarių ligoms gydyti. Be to, jis yra veiksminga priemonė virškinimo trakto infekcijos sukeltoms ligoms gydyti ir tinka ligoniams, kurių atsparumas infekcijai sumažėjęs.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIPROFLOXACIN ACTAVIS

Ciprofloxacin Actavis vartoti draudžiama: - jei padidėjęs paciento jautrumas ciprofloksacinui ar į jį panašiems medikamentams; - jaunesniems kaip 18 metų pacientams, kadangi augimo laikotarpiu preparatas gali sukelti arba pasunkinti sąnarių ligas.

Specialios atsargumo priemonės Gydytoją būtina įspėti, jei buvo traukulių priepuolių, smegenų uždegimas, insultas, kaukolės ir smegenų trauma arba jei yra pažeisti inkstai, sutrikusi kraujotaka (ypač smegenų).

Kadangi ciprofloksacinas gali sukelti arba pasunkinti sąnarių ligas, jis netinka jaunesniems negu 18 metų bei pagyvenusiems, t.y. vyresniems negu 65 metų, žmonėms. Ligoniai, kuriems kitokie fluorchinolonų grupės preparatai sukėlė alerginę reakciją, gali būti alergiški ir ciprofloksacinui.

Jei ligonis serga epilepsija, jei jam buvo traukulių arba mėšlungio priepuolių , būtina informuoti gydytoją. Tokiu atveju ciprofloksacino vartoti nepatariama, kadangi jis gali sukelti traukulius, psichozę ar padidinti spaudimą kaukolės viduje.

Medikamentas gali daryti įtaką kai kuriems kepenų veiklos tyrimo rodmenims, todėl prieš kepenų tyrimą gydytoją reikia įspėti, kad pacientas vartoja ciprofloksacino.

Vaistas gali didinti jautrumą šviesai, todėl jo vartojantiems ligoniams reikia vengti tiesioginių spindulių ir ilgai nebūti saulėje.

Ciprofloxacin Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Specialių reikalavimų nėra.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims vaisto vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei žindyvė vartoja ciprofloksacino, žindymą būtina nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pacientams, kurie vartoja preparato, nepatariama vairuoti transportą bei dirbti darbą, reikalaujantį dėmesio koncentracijos.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ciprofloxacin Actavis medžiagas

Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kadangi ciprofloksacinas sąveikauja su kai kuriais preparatais, ar jo ir kitokių vaistų galima vartoti kartu, nustato gydytojas.

Antacidiniai vaistai (preparatai, mažinantys per didelį skrandžio sulčių rūgštingumą), kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, slopina mažina ciprofloksacino rezorbciją iš virškinamojo trakto, todėl mažėja jo veiksmingumas. Dėl šios priežasties, išgėrus ciprofloksacino, antacidinių vaistų galima vartoti ne anksčiau kaip po 4 valandų. Šarminamosios medžiagos (karboanhidrazės inhibitoriai, natrio vandenilio karbonatas) mažina ciprofloksacino tirpumą, todėl pacientus būtina nuolat stebėti, nes gali atsirasti kristalurija bei nefrotoksinis poveikis. Ciprofloksacino ir teofilino vartojant kartu, gali dažniau pasireikšti toksinis pastarojo medikamento poveikis. Tokiu atveju gydymą turi prižiūrėti gydytojas. Prireikus, jis gali keisti vaistų dozavimą. Be to, ciprofloksacinas didina toksinį probenecido poveikį, todėl dažniau gali atsirasti įvairių nepageidaujamo poveikio simptomų. Kadangi gali sutrikti širdies veikla, medikamento ir į veną injekuojamų migdomųjų preparatų, pvz., barbitūratų, vartoti kartu negalima. Jei ciprofloksacino ir ciklosporino vartojama kartu, stiprėja toksinis pastarojo medikamento poveikis inkstams. Geriamieji antikoaguliantai, vartojami kartu su ciprofloksacinu, veikia ilgiau.

3. KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN ACTAVIS

Ciprofloxacin Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistas vartojamas tik gydytojo nurodymu ir jam prižiūrint.

Preparatą galima gerti nevalgius, užsigeriant dideliu kiekiu vandens, arba valgio metu.

Infekcijos sukeltai apatinių kvėpavimo takų, odos, minkštųjų audinių, kaulų ir sąnarių ar virškinimo trakto ligai gydyti reikia gerti kas 12 valandų po 500 mg. Jei minėtų organų liga sunki, dozę galima didinti. Tokiu atveju reikia gerti kas 12 valandų net 750 mg: pusantros 500 mg tabletės arba vieną 500 mg tabletę ir vieną 250 mg tabletę.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Ji priklauso nuo ligos sunkumo. Išnykus ligos simptomams vaisto reikia vartoti dar dvi dienas. Paprastai ciprofloksacinu gydoma 7 – 14 dienų, tačiau infekcijos sukeltos kaulų ir sąnarių ligos kartais gydomos net 4 – 6 savaites.

Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozę ir jos vartojimo intervalą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į kreatinino klirensą.

Jeigu pacientas mano, kad Ciprofloxacin Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ciprofloxacin Actavis dozę Vaisto perdozavus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju reikia išplauti skrandį, gerti daug skysčio. Prireikus gydytojas skiria simptominį gydymą ir nuolat stebi paciento būklę. Specifinio priešnuodžio nėra.

Pamiršus pavartoti Ciprofloxacin Actavis Gydymo kurso negalima pertraukinėti ( Laiku neišgėrus vienkartinės dozės, ją būtina išgerti kiek galima greičiau.(

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Ciprofloxacin Actavis vartojimą Pertraukus gydymą ar per anksti nutraukus vaisto vartojimą, atsinaujinusi liga gali pabloginti sveikatos būklę. Gydymą reikia nutraukti, jei jis neveiksmingas arba jei atsiranda nepageidaujamas poveikis. Tokiu atveju gydytojas skiria kitokį medikamentą.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ciprofloxacin Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Jeigu gydymo metu atsiranda nuo pagrindinės ligos nepriklausomų negalavimų, patariama kreiptis į gydytoją.

Ciprofloksacino vartojantiems pacientams dažnai gali prasidėti viduriavimas, pasireikšti pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, kartais gali sutrikti pusiausvyra, atsirasti mieguistumas, depresija, kraujuoti iš nosies.

Retai kai kuriems ligoniams pasireiškia alerginė odos (atsiranda išbėrimas, pabrinkimas) arba kvėpavimo organų (prasideda gerklų arba plaučių edema) reakcija. Labai retai gali skaudėti akių obuolius, sutrikti kraujotaka, krešėjimas, prasidėti venų uždegimas, tromboflebitas, smegenų kraujagyslių trombozė, atsirasti mažakraujystė, kraujyje padaugėti leukocitų.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. CIPROFLOKSACIN ACTAVIS laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius tel.; +370 5 260 9615

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-08