Cetizal

1. KAS YRA CETIZAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Cetizal − tai vaistas, priskiriamas neslopinantiems antihistamininiams preparatams. Juo gydomi alerginės reakcijos simptomai: • alerginis rinitas; • ilgą laiką besitęsiantis niežtintis bėrimas, panašus į dilgėlės bėrimą (lėtinė idiopatinė dilgėlinė).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CETIZAL

Cetizal vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) levocetirizino dihidrochloridui arba antihistamininiams preparatams arba bet kuriai pagalbinei Cetizal medžiagai (žr. Cetizal sudėtis); • jeigu sutrikusi inkstų veikla (sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas <10 ml/min.); • jeigu gydytojas jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių. Tokiu atveju, prieš šio vaisto vartojimą kreipkitės į gydytoją.

Specialių atsargumo priemonių reikia Kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams Cetizal vartoti nerekomenduojama. Jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams Cetizal vartoti nerekomenduojama, nes iš šiuo metu tiekiamų plėvele dengtų tablečių negalima parinkti riekiamos dozės.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Cetizal vartojimas su maistu ir gėrimais Cetizal reikia nuryti užsigeriant vandeniu. Tabletę galima vartoti valgymo metu arba nevalgius. Cetizal kartu su alkoholiu vartokite atsargiai, nes vaistas gali stiprinti alkoholio poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote, pasakykite gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kuriems vartojantiems Cetizal žmonėms gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis arba silpnumas. Nevairuokite, neužsiimkite potencialiai pavojinga veikla ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nesužinosite kaip jus veikia šis vaistas. Tačiau tyrimų su sveikais žmonėmis, vartojančiais rekomenduojama levocetirizino dozę, metu poveikio budrumui, reakcijai ir gebėjimui vairuoti nenustatyta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cetizal medžiagas Tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CETIZAL

Cetizal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų amžiaus vaikas yra viena tabletė (5 mg) kartą per parą. Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą, gali būti paskirta mažesnė dozė. Jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla, galite vartoti įprastai skiriamą dozę. Jeigu sutrikusi tiek kepenų, tiek inkstų veikla, atsižvelgiant į inkstų sutrikimo sunkumą, Jums gali būti paskirta mažesnė dozė. Vaikams dozė gali būti parinkta pagal kūno masę; dozės dydį nustatys gydytojas. Kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams Cetizal vartoti nerekomenduojama. Jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams Cetizal vartoti nerekomenduojama (žr. 2 skyriaus poskyrį "Specialių atsargumo priemonių reikia"). Jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams tiekiama kita preparato forma. Prašome pasitarti su gydytoju.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų amžiaus vaikams tabletės reikia nuryt užsigeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę Cetizal dozę Suaugusiesiems didelis perdozavimas gali pasireikšti mieguistumu. Vaikams pradžioje gali atsirasti susijaudinimas, jie gali tapti neramūs, o vėliau pasireikšti mieguistumas. Jeigu galvojate, kad perdozavote Cetizal, pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, kokių priemonių būtina imtis.

Pamiršus pavartoti Cetizal Pamiršus pavartoti Cetizal, arba pavartojus mažesnę negu gydytojo paskirtą dozę, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Sulaukite kitos dozės vartojimo laiko ir tada išgerkite įprastą, gydytojo paskirtą, dozę.

Nustojus vartoti Cetizal Nustojus vartoti Cetizal anksčiau negu turėtumėte, žalingo poveikio neturėtų atsirasti, tačiau liga gali sugrįžti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cetizal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 10 pacientų iš 100) • burnos sausmė; • galvos skausmas; • nuovargis; • mieguistumas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 10 pacientų iš 1000) • silpnumas; • pilvo skausmas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientų iš 10 000) • padidėjusios jautrumo reakcijos (gali pasireikšti šiais simptomais: burnos, veido ir (arba) gerklės patinimu arba sunkumu nuryti kartu su pūslėmis, sunkumu kvėpuoti, staigiai iki kolapso nukrintančiu kraujo spaudimu arba šoku, kuris gali baigtis mirtimi). Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, nustokite vartoti Cetizal ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją; • palpitacija; • traukuliai; • regėjimo sutrikimai (įskaitant neryškų matymą); • edema (vandens susilaikymas, pasireiškiantis patinimu); • niežėjimas (niežulys); • bėrimas ir dilgėlinė arba erupcija (odos patinimas arba išbėrimas, paraudimas ir niežulys); • dusulys; • kūno svorio padidėjimas; • raumenų skausmas; • agresyvus elgesys arba susijaudinimas; • hepatitas arba kepenų sutrikimai (oda arba akių obuoliai gali pageltonuoti); • pykinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CETIZAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" arba "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cetizal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cetizal sudėtis - Veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino dihidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171) ir makrogolis.

Cetizal išvaizda ir kiekis pakuotėje 5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalo formos, vienoje jų pusėje įspausta po"G" simbolį abipus laužimo vagelės, o kita pusė yra lygi. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Tabletės supakuotos į Al/Al arba PVC/PVdC/Al lizdines plokšteles.

Pakuočių dydžiai 7, 10, 14, 28, 30, 50 ar 90 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Čekija

Gamintojas Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibichova 143/II Vysoké Mýto Čekija

Tillomed Laboratories Ltd. 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire Jungtinė Karalystė

Glenmark Generics (Europe) Limited The Old Saw Mill, Hatfield Park Hatfield, Hertfordshire, AL9 5PG Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

KBM Pharma Ltd. Tähtvere 4, 51007 Tartu, Estija Tel. +372 733 8080

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-08