Cetirizin Actavis

1. KAS YRA CETIRIZIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Cetirizin Actavis veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Cetirizin Actavis yra vaistas nuo alergijos.

Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Cetirizin Actavis vartojamas: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti; - lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CETIRIZIN ACTAVIS

Cetirizin Actavis vartoti negalima:

- jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 10 ml/min.), - jeigu žinote, kad yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai Cetirizin Actavis medžiagai, bet kuriai pagalbinei jo medžiagai (kitai sudedamajai daliai), hidroksizinui arba piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).

Cetirizin Actavis vartoti negalima:

- jei Jums nustatytas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo; jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.

Jei sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.

Vartojant įprastines cetirizino dozes, nepastebėta žymios sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės, tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl cetirizino savybių jokių sąveikų su kitais vaistais nesitikima.

Cetirizin Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip ir kitų vaistų, Cetirizin Actavis reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Žindymo metu Cetirizin Actavis vartoti negalima, nes cetirizino patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikinių tyrimų metu, Cetirizin Actavis vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti. Jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus, negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas. Jei esate jautrus, kartu vartojant alkoholį arba kitus nervus raminančius vaistus, gali pablogėti dėmesys ir sulėtėti reakcija.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cetirizin Actavis medžiagas Cetirizin Actavis 10 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CETIRIZIN ACTAVIS

Kaip ir kada Jūs turite vartoti Cetirizin Actavis? Cetirizin Actavis vartokite kaip nurodyta šiose rekomendacijose, jei gydytojas nenurodė kitaip. Vartokite, kaip nurodyta, nes kitu atveju Cetirizin Actavis gali būti neveiksmingas.

Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai: 10 mg vieną kartą per parą, t. y., 1 tabletę.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų: 5 mg du kartus per parą, t. y. pusę tabletės du kartus per parą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.

Jei Jums atrodo, kad Cetirizin Actavis poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

Gydymo trukmė: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės. Kiek laiko vartoti vaistą, nustatys gydytojas.

Pavartojus per didelę Cetirizin Actavis dozę Jei Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Cetirizin Actavis dozę, kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

Perdozuotas vaistas gali sukelti stipresnius toliau išvardytus šalutinius poveikius. Gauta pranešimų apie nepageidaujamus poveikius, tokius kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormaliai greitas širdies plakimas, drebulys ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Cetirizin Actavis Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Cetirizin Actavis Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Cetirizin Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaistą pateikus į rinką, pranešta apie tokius šalutinius poveikius. Pasireiškimo dažnumas apibūdinamas taip: dažni: nuo 1 paciento iš 100 iki 1 iš 10, nedažni: nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 100, reti: nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1000, labai reti: mažiau kaip 1 iš 10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Labai reti: trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas).

Bendrieji organizmo sutrikimai: Dažni: nuovargis.

Širdies sutrikimai: Reti: tachikardija (per greitas širdies plakimas).

Akių sutrikimai: Labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija (nevalingi akių judesiai).

Virškinimo trakto sutrikimai: Dažni: sausumas burnoje, pykinimas, viduriavimas. Nedažni: pilvo skausmas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Nedažni: astenija (didelis nuovargis), negalavimas. Reti: edema (patinimas).

Imuninės sistemos sutrikimai Reti: alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Reti: sutrikusi kepenų funkcija.

Tyrimai: Reti: svorio padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai: Dažni: svaigulys, galvos skausmas. Nedažni: parestezija (nenormalūs odos pojūčiai). Reti: traukuliai, judesių sutrikimai. Labai reti: apalpimas, drebulys, pakitęs skonis (disgeuzija).

Psichikos sutrikimai: Dažni: mieguistumas. Nedažni: sujaudinimas. Reti: agresija, minčių susipainiojimas, depresija, haliucinacijos, nemiga. Labai reti: tikas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Labai reti: šlapimo išskyrimo sutrikimai.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai: Dažni: faringitas, rinitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Nedažni: niežulys, bėrimas. Reti: dilgėlinė. Labai reti: edema, fiksuotas medikamentinis bėrimas.

Jeigu pasireiškė kuris nors anksčiau aprašytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui. Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, nustokite vartoti Cetirizin Actavis. Jūsų gydytojas įvertins šalutinio poveikio sunkumą ir nuspręs, kokių priemonių reikia imtis. Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti CETIRIZIN ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki"nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cetirizin Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cetirizin Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolyje: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, krospovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, tabletės plėvelėje: hipromeliozė, makrogolio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171).

Cetirizin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Cetirizin Actavis tabletė yra dengta plėvele, balta arba beveik balta, išgaubta, ovalo formos. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė ir abipus jos įspaustos raidės "J" bei "E", kitoje tabletės pusėje įspausta raidė "C"

Dėžutė, kurioje yra 10 tablečių, supakuotų į PVC/Aliuminio lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon EX32 8NS, Jungtinė Karalystė

Gamintojas Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon EX32 8NS, Jungtinė Karalystė arba Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Islandija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6, LT-08118 Vilnius-4, Tel: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-12