Carbamazepin Actavis

Carbamazepin Actavis 200 mg tabletės Karbamazepinas - Veiklioji medžiaga yra karbamazepinas. Vienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, glicerolis, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija

Gamintojas Balkanpharma- Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa Bulgarija

1. KAS YRA CARBAMAZEPIN ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Carbamazepin Actavis yra antiepilepsinis vaistas. Juo galima gydyti kai kurias epilepsinių traukulių rūšis, vaistu galima malšinti tam tikrą stiprų neuralginį skausmą pvz., veido kramtomųjų raumenų (išilgai trišakio nervo) bei liežuvinio ryklės nervo. Karbamazepinas tinka jeigu atsirado priklausomumas nuo alkoholio.

Karbamazepino galima vartoti tik nurodžius ir prižiūrint gydytojui.

Medikamentas efektyviai slopina kai kurių formų epilepsinius traukulius, slopina trišakio bei liežuvinio ryklės nervo skausmą taip pat skausmingus spazmus.

Prižiūrint gydytojui karbamazepinu galima gydyti ir kai kuriuos kitus sveikatos sutrikimus..

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBAMAZEPIN ACTAVIS

Carbamazepin Actavis vartoti draudžiama Prieš pradedant vartoti karbamazepino reikia informuoti gydytoją, jei sergate arba sirgote kokia nors kita liga. Svarbu atkreipti dėmesį į sąlygas, kurioms esant medikamento vartoti draudžiama. Jos yra šios:

• padidėjęs jautrumas karbamazepinui arba kitokiems panašios struktūros preparatams (amitriptilinui, imipraminui, nortriptilinui ir kt.); • širdies atrioventrikulinė blokada; • sutrikusi (arba buvo sutrikusi) kraujodara, sunki kraujo liga (labai mažai leukocitų, eritrocitų ar trombocitų arba kraujo serume per mažai geležies).

Specialių atsargumo priemonių reikia: • pacientams, kurie serga alkoholizmu; • vaikams ir pagyvenusiems žmonėms; • tiems žmonėms, kuriems sutrikusi širdies, kepenų, inkstų veikla, šlapinimąsis, kurie serga cukriniu diabetu ar akispūdžio padidėjimu; • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip karbamazepinas turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Vartojant Carbamazepin Actavis retais atvejais gali pasireikšti sunkus pašalinis poveikis odai. Kiniečių ir tajų kilmės žmonėms tokia galimybė gali būti nustatyta atlikus kraujo mėginį. Jei Jūs šios kilmės, prieš vartojant Carbamazepin Actavis pasitarkite su gydytoju.

Gydymą turi nuolat prižiūrėti gydytojas. Būtina tiksliai vartoti gydytojo nustatytą dozę, be jo leidimo nutraukti gydymą draudžiama.

Karbamazepinas nėra paprastas vaistas nuo skausmo, juo nepatariama malšinti įprastinį skausmą.

Kokį poveikį karbamazepinas daro jaunesniems kaip šešių metų vaikams, išsamių tyrimų neatlikta, todėl jo skirti mažiems vaikams reikia atsargiai, kadangi dažniau atsiranda nepageidaujamas poveikis.

Pradedant gydymą karbamazepinu, ypač didele doze, gali padažnėti traukuliai.

Suaugę žmonės karbamazepino sukeliamam nepageidaujamam poveikiui yra jautresni.

Pacientams, kurie vartoja karbamazepino, reikia nuolat tikrinti klinikinę būklę, kraujo laboratorinius rodmenis, kepenų bei inkstų funkciją.

Moterys, kurios vartoja karbamazepino, turi nepamiršti, kad medikamentas gali mažinti kontraceptinių preparatų poveikį, gali atsirasti nepageidaujamas nėštumas.

Alkoholis mažina medikamento poveikį, todėl gydymo metu jo gerti draudžiama. Alkoholiu piktnaudžiaujantiems asmenims karbamazepino poveikis gali būti mažesnis.

Kai kuriems karbamazepino vartojantiems pacientams gali padažnėti infekcinių ligų, dažniau kraujuoti iš dantenų, lėčiau gyti žaizdos. Medikamento geriantys žmonės turi griežtai laikytis burnos ertmės ir dantų higienos reikalavimų. Jeigu būtina gydyti dantis, apie karbamazepino vartojimą reikia informuoti dantų gydytoją.

Gali padidėti jautrumas šviesai. Reikia dėvėti nuo šviesos kūną dengiančiais rūbais, nešioti akinius nuo saulės, naudoti skėtį.

Karbamazepinas gali keisti kai kurių laboratorinių nėštumo nustatymo, kepenų veiklos, cholesterolio, trigliceridų, bilirubino ir kitus mėginius. Todėl prieš atliekant tyrimus reikia perspėti laboratorijos gydytoją.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Karbamazepino nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims. Preparatas gali kenkti vaisiui, todėl jo galima vartoti tik būtiniausiu atveju, atidžiai prižiūrint gydytojui.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms karbamazepino galima vartoti tik gydytojo nurodymu

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kol palaikomoji dozė tinkamai nenustatyta ir kol liga, t. y. skausmo sindromas, neišnykęs, vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus nerekomenduojama. Būtina gydytojo konsultacija.

Žmonėms, kurie serga epilepsija, dėl ligos draudžiama vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Karbamazepino ir kitokių medikamentų galima vartoti tik nurodžius gydytojui.

Karbamazepinas sąveikauja su daugeliu vaistų, todėl kartu jų vartoti reikia itin atsargiai. Toliau aprašyta sąveika su dažniausiai vartojamais medikamentais.

Kartu vartojant karbamazepino ir kitokių traukulius slopinančių medikamentų (fenitoino, fenobarbitalio, hidantoino, sukcinimido, valproinės rūgšties ir valproatų), barbituratų, padidėja abipusis preparatų skaidymas, pakinta poveikis ir toksiškumas. Vartojant karbamazepino ir eritromicino, cimetidino, propoksifeno, izoniazido, fluoksetino, ličio arba kai kurių kraujo spaudimą mažinančių preparatų, didėja toksinio poveikio pavojus. Karbamazepinas daro įtaką skydliaukės veiklai, mažina kraujo krešumą reguliuojančių vaistų bei kortikosteroidų poveikį. Tricikliai antidepresantai, haloperidolis, loksapinas, maprotilinas, fenotiazinai ar tioksantinai stiprina karbamazepino CNS slopinantį poveikį, mažina jo antitraukulinį aktyvumą ir gali sukelti psichikos sutrikimą. Kartu vartojant paracetamolio, didėja kepenų pažeidimo pavojus. Žalingą karbamazepino poveikį gali stiprinti diltiazemas, verapamilis, hormonų ir kontraceptiniai preparatai.

3. KAIP VARTOTI CARBAMAZEPIN ACTAVIS

Carbamazepin Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paprastai epilepsijos gydymą reikia pradėti nuo 100 mg arba 200 mg (pusės ar vienos tabletės) du kartus per dieną, vėliau kas savaitę dozę reikia didinti atitinkamai 100 mg arba 200 mg per dieną, kol bus pasiekta palaikomoji dozė. Paprastai ji yra 600 – 1600 mg per dieną.

Jeigu atsirado trišakio arba liežuvinio ryklės nervo neuralgija, reikia gerti 100 mg (pusę tabletės) du kartus per dieną. Vėliau kas savaitę dienos dozę reikia didinti tol, kol ji taps 200 mg. Vėliau, jeigu reikia, kol skausmas išnyks, kas 12 valandų galima papildomai gerti po 100 mg.

Karbamazepino vartojant kaip antipsichozinio preparato, gydymo pradžioje reikia gerti 200 mg arba 400 mg (vieną arba dvi tabletes) per dieną, dozę reikia išgerti per du kartus. Didžiausia dienos dozė yra 1600 mg.

12 – 15 metų vaikams dienos dozė neturi viršyti 1 g. 15 metų ir vyresniems vaikams didžiausia dienos dozė – 1,2 g, suaugusiems žmonėms ji kartais gali siekti 1,6 g.

Jaunesniems nei 6 metų vaikams dienos dozė yra 10 – 20 mg/kg kūno svorio, ją reikia suvartoti per 2 - 3 kartus. Jeigu vaikas vaistą toleruoja, dozę galima padidinti 100 mg per dieną ir gerti ne daugiau kaip 250 – 350 mg per dieną. Negalima viršyti 35 mg/kg kūno svorio dienos dozės.

6 – 12 metų vaikams gydymo pradžioje reikia gerti po 100 mg du kartus per dieną, kas savaitę dienos dozę reikia didinti 100 mg, kol bus pasiekta mažiausia efektyvi terapinė dozė. Paprastai palaikomoji dozė svyruoja nuo 400 mg ir 800 mg per dieną. Dienos dozė negali viršyti 1000 mg. Karbamazepino dienos dozę reikia gerti lygiomis dalimis per 3 – 4 kartus. Kadangi karbamazepinas dirgina virškinimo traktą, jeigu galima, jį reikia gerti kartu su maistu.

Jeigu pacientas pamiršo išgerti vienkartinę dozę, ją reikia išgerti kaip galima greičiau. Jei artėja sekančios dozės gėrimo laikas, praleistosios gerti nereikia, nes dvigubą dozę gerti draudžiama.

Tam, kad išvengti nepageidaujamo poveikio, gydymą rekomenduojama pradėti nuo mažesnės dozės ir ją kas savaitę palaipsniui didinti tol, kol bus pasiekta tinkama palaikomoji.

Jei ligonis vartoja kitokių medikamentų nuo traukulių, gydymą karbamazepinu reikia pradėti nuo mažesnės dozės, palaipsniui ją didinti. Tuo pat metu reikia mažinti kitokio preparato nuo epilepsijos dozę.

Išimtis yra fenitoinas, kurio dozę gali tekti didinti.

Gali tekti didinti karbamazepino palaikomąją dozę, kadangi dėl gydymo pradžioje atsirandančios autoindukcijos kraujo plazmoje gali sumažėti medikamento koncentracija.

Jeigu manoma, kad Carbamazepin Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Carbamazepin Actavis dozę Jeigu pacientas išgėrė per didelę karbamazepino dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Perdozavus medikamento gali atsirasti drebulys, sujaudinimas, dirglumas, vėliau – sunkių padarinių, galite prarasti sąmonę, atsirasti traukulių, kvėpavimo slopinimas, sutrikti arba susilaikyti šlapinimasis, pakisti širdies ritmas (padažnėti, atsirasti tachikardija), prasidėti mėšlungis.

Teikiant pirmąją pagalbą, reikia sukelti vėmimą, išplauti skrandį, duoti gerti aktyvuotos anglies arba vidurių laisvinamųjų preparatų. Apsinuodijimo atveju būtina gydytojo pagalba.

Pamiršus pavartoti Carbamazepin Actavis Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia gerti toliau taip, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Carbamazepin Actavis vartojimą Pertraukus gydymą ar staiga nutraukus vaisto vartojimą gali pablogėti sveikatos būklė. Vaisto vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui mažinant dozę, kadangi gali paūmėti traukuliai, atsirasti net status epilepticus.

Jeigu karbamazepinu slopinamas skausmo sindromas ir skausmas sumažėja, dozę reikia mažinti palaipsniui kas mėnesį, kol skausmas visiškai išnyks ir gydymas bus baigtas.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Carbamazepin Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Jeigu vartojant karbamazepino atsirado nebūdingų Jūsų ligai nepageidaujamų simptomų, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Dažniausiai galimas nepageidaujamas poveikis: apetito sumažėjimas, burnos sausmė, mieguistumas, svaigulys, eisenos sutrikimas, dvejinimasis akyse, pykinimas, vėmimas, sumišimas, silpnumas, nuovargis.

Gali padidėti jautrumas, atsirasti alerginė odos reakcija. Pacientams, kurių jautrumas tricikliams antidepresantams buvo padidėjęs, jis gali būti padidėjęs ir karbamazepinui.

Retai gali sutrikti kraujo sudėtis ir kraujodara, širdies ir kraujagyslių sistemos, kepenų bei inkstų veikla. Tokiu atveju gydytojo nurodymu medikamento vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. CARBAMAZEPIN ACTAVIS laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius tel.; +370 5 260 9615

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-07-31