Carbalex

1. KAS YRA CARBALEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Karbamazepinas pasižymi traukulius slopinančiu ir nuotaiką gerinančiu (antidepresiniu) poveikiu, kai esti įvairios kilmės traukulių. Sergant sunkiomis nervų sistemos ligomis, karbamazepinas malšina skausmą ir mažina negalavimą.

Šis vaistas vartojamas: sergant įvairiomis epilepsijos formomis, tarp jų ir tomis, kai vyrauja psichoziniai nuotaikos pakitimai, esant manijai, bipolinio sutrikimo profilaktikai, esant trišakio nervo uždegimui, esant diabetinei neuropatijai, esant alkoholio abstinencijos sindromui, sergant centrinės kilmės necukriniu diabetu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBALEX

Carbalex vartoti negalima: - kai yra alergija (padidėjęs jautrumas) karbamazepinui ar panašiems dariniams (tricikliams antidepresantams – vaistams, kurių skiriama depresijai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; - jei esti kai kurių širdies laidžiosios sistemos sutrikimų; - jeigu esti sunkus kepenų veiklos nepakankamumas, kaulų čiulpų funkcijos nukrypimai nuo normos; - Carbalex 400 mg tablečių negalima vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: sergantiems širdies bei kraujagyslių ligomis, taip pat kai sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų veikla, kai esti kepenų pažeidimų arba glaukoma. Pasakykite apie tai gydytojui, kad paskirdamas Jums vartoti šį vaistą, jis atkreiptų dėmesį.

Pasakykite gydančiajam gydytojui arba vaistininkui, jei sergate kitomis ligomis ar Jums nustatyta alergija, vartojate dar kitus vaistus, netgi tuos, kuriuos įsigijote be recepto. Be gydytojo nurodymų gydymosi šiuo vaistu negalima nei pradėti, nei nutraukti. Gydymosi Carbalex laikotarpiu būtina reguliariai tirti periferinį kraują, kepenų funkcijos rodiklius tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Pasirodžius pirmiesiems nepageidaujamo poveikio požymiams (odos bėrimui, karščiavimui, gerklės skausmui, opelėms burnoje, ryklėje ar kitose vietose, geltai), reikia nedelsiant pasakyti gydančiajam gydytojui. Vartojant karbamazepiną gali pakisti hormoninių kontraceptinių vaistų efektyvumas, todėl būtina naudoti kitas priemones, saugančias nuo pastojimo. Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, Carbalex vartoti negalima.

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip valproinė rūgštis, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retais atvejais vartojant Carbalex gali atsirasti sunkios odos reakcijos. Kinų ar tajų kilmės žmonėms šito galima išvengti paėmus kraujo mėginį. Jei esate šios kilmės žmogus, prieš vartojant Carbalex aptarkite tai su savo gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Vaistai gali veiktų kitų vaistų poveikį. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, netgi įsigytų be recepto, praneškite gydytojui apie kitus vartojamus vaistus prieš pradėdami vartoti Carbalex tabletes. Carbalex tabletės gali, pavyzdžiui, sumažinti kraujo krešėjimą veikiančių (geriamųjų antikoaguliantų), kai kurių antibiotikų (pvz., doksiciklino) ar vaisto širdies veiklos ritmui reguliuoti (chinidino) ir geriamųjų hormoninių kontraceptikų poveikį. Kiti vaistai, taip pat greipfrutų sultys, gali padidinti karbamazepino koncentraciją kraujyje ir tokiu būdu pakeisti jo poveikį: tam tikri antibiotikai (eritromicinas, troleandomicinas, izoniazidas), kai kurie vaistai nuo širdies bei kraujagyslių ligų (pavyzdžiui, verapamilis, diltiazemas), vaistai skausmui malšinti (dekstrapropoksifenas) vaistai depresijai gydyti (viloksazinas), vaistas nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo (cimetidinas), kai kurie vaistai epilepsijai gydyti (fenitoinas, primidonas, valproinė rūgštis).

Vartojimas kartu su ličiu (vartojamu kai kurioms psichikos ligoms gydyti) gali prastai veikti nervų sistemą – atsiranda nerimas, suglumimas.

Jeigu buvo taikomas gydymas psichiką veikiančiais vaistais (MAO inhibitoriais), karbamazepiną vartoti galima pradėti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių. Galimas poveikis laboratorinių tyrimų duomenims – gali pakisti skydliaukės funkcijos rodikliai.

Carbalex vartojimas su maistu ir gėrimais Vaisto vartojimo metu reikia vengti gerti alkoholinius gėrimus ir greipfrutų sultis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar galima vartoti Carbalex tabletes nėštumo laikotarpiu, turi spręsti gydantysis gydytojas. Praneškite, jei planuojamas nėštumas, pastojote ar norite žindyti kūdikį. Karbamazepino patenka į žindyvės pieną, todėl pradėjus vartoti šį vaistą žindymą reikia palengva nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant šį vaistą, gali pasikeisti reakcija ir gebėjimas vairuoti. Carbalex tabletės silpnina reakciją, todėl vairuojant ar valdant mechanizmus reikėtų būti atsargiems.

3. KAIP VARTOTI CARBALEX

Carbalex tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, reikėtų laikytis žemiau pateikiamų nuorodų.

Epilepsija Suaugusiesiems ir vyresniems negu 10 metų vaikams Įprastinė pradinė dozė yra 200 mg du kartus per parą. Po to Jūsų gydytojas dozę palengva didins, kol bus pasiekta Jums optimali dozė.

Vaikams iki 1 metų: 100 mg per parą. 1-5 metų vaikams: 200-400 mg per parą. 6-10 metų vaikams: po 400-600 mg per parą.

Manija ir bipolinis sutrikimas Dozės dydis yra apytikriai 400-1600 mg per parą; paros dozė dalijama į 2-3 dalis. Įprastinė dozė yra 400-600 mg per parą.

Trišakio nervo neuralgija Iš pradžių reikia vartoti po 200 mg du kartus per parą. Po to Jūsų gydytojas dozę keis, kol bus nustatyta optimali dozė. Dažniausiai vidutinė paros dozė yra apie 600 mg.

Diabetinė neuropatija, centrinės kilmės necukrinis diabetas Įprastinė dozė yra 200 mg tris kartus per parą.

Ūminiai alkoholinės abstinencijos požymiai Pimąsias 4-5 dienas reikia gerti po 400 mg tris kartus per parą, vėliau keletą dienų – po 200 mg tris kartus per parą.

Senyvi pacientai ir nepakankamos mitybos pacientai Iš pradžių reikia vartoti 100 mg du kartus per parą.

Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gydytojas paskirs vartoti mažesnę vaisto dozę.

Vartojimo būdas Tabletes reikia gerti valgymo metu arba pavalgius, užsigeriant skysčiu (ne greipfrutų sultimis!).

Pavartojus per didelę Carbalex dozę Perdozavus vaisto būna tokių simptomų: vėmimas, drebulys, sujaudinimas, traukulių, arterinio kraujospūdžio svyravimų, kvėpavimo slopinimas, sunkiais atvejais sustoja kvėpavimas, sutrinka sąmonė, ištinka koma. Reikalinga skubi medicinos pagalba.

Pamiršus pavartoti Carbalex Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vartokite vaistą įprasta tvarka.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Carbalex tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Žemiau išvardyti visi žinomi šalutinio poveikio požymiai, netgi tie, kurių pasitaikė pavieniais atvejais. Pradėjus gydytis kartais sutrinka apetitas, džiūsta burna, pykina, viduriuojama arba užkietėja viduriai. Retkarčiais pasitaiko tokių šalutinių reiškinių: galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, nuovargis, judesių koordinacijos ar regėjimo sutrikimas, parestezija (dilgčiojimas), kojų dalinis paralyžius (parezė), sutrikusi kalba. Vyresniems ligoniams galimas suglumimas, sujaudinimas ir labai retai – haliucinacijos. Šie simptomai dažniausiai per 8-14 dienų išnyksta, netaikant jokių priemonių arba pagal gydytojo nurodymus laikinai sumažinus vaisto dozę. Be to, pranešama apie odos pažeidimus (padidėjusio jautrumo odos reakcijas – paraudimą, niežulį, alergiją), labai retai – apie sunkias odos reakcijas, karščiavimą, plaukų slinkimą, alerginį plaučių arba galvos smegenų dangalų uždegimą. Kai retais atvejais sutrinka širdies ritmas (nusilpsta širdies veikla), pakinta kraujo ląstelių sudėtis (išryškėja blyškumas, nuovargis, sumažėja atsparumas infekcijos sukėlėjams, atsiranda polinkis kraujuoti) arba sutrinka inkstų veikla (šlapime atsiranda kraujo, baltymų), reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pavieniais atvejais pasitaiko gelta, skauda pilvą, paburksta limfmazgiai, susidaro kraujo krešulių, parausta skruostai, odos plotas palei nosį. Vartojant dideles dozes gali prasidėti senatvinis drebėjimas, pakisti kraujospūdis, sutrikti širdies ritmas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CARBALEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Carbalex vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6. KITA INFORMACIJA

Carbalex sudėtis Carbalex 200 mg tabletės Veiklioji medžiaga yra karbamazepinas. Vienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, želatina, natrio karboksimetilo krakmolas, talkas, magnio stearatas

Carbalex 400 mg tabletės Veiklioji medžiaga yra karbamazepinas. Vienoje tabletėje yra 400 mg karbamazepino. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, želatina, natrio karboksimetilo krakmolas, talkas, magnio stearatas

Carbalex 200 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Pakuotėje yra 50 tablečių.

Carbalex 400 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Pakuotėje yra 50 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3, A-1160, Viena Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "LANNACHER VILNIUS" A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-25